한용해 검색결과 - 이투데이

검색결과 총46건

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HLB, 카이스트 창업 기업 ‘뉴로토브’ 인수…뇌질환 치료제 개발

한용해 HLB그룹 CTO는 “뉴로토브 인수로 항암제 뿐만 아니라 뇌질환 분야에서도 다각적이고 독보적인 기술력과 파이프라인을 보유하게 됐다”라며 “고령화 추세에 따라 뇌질환과 만성대사질환 환자가 계속 증가하는 만큼, 관련 신약 개발 역량을 강화해 HLB의 장기적인 미래 가치를 높여갈 것”이라고 강조했다.

2024-09-10 21:14
HLB “리보세라닙 병용요법, 담관암 환자 평균 생존기간 2배 이상 늘려”

한용해 HLB그룹 CTO는 “해당 임상으로 리보세라닙이 신생혈관저해제로서 면역항암제와 조합할 때 담관암과 같은 극도의 난치성 질병에서도 뛰어난 범용성을 보인다는 점이 확인됐다”라며 "추가 진행되는 연구자 주도 임상 데이터를 계속 검토해 향후 파이프라인 확장에 적극적으로 활용할 방침”이라고 말했다.

2024-08-07 09:12
HLB '리보세라닙', 내달 유럽종양학회서 9개 임상 결과 발표

역시 지난해 미국임상종양학회(ASCO 2023)에서의 중간보고에 이어 최종 결과를 보고할 예정이다. 파트너사 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발 중인 푸줄로파립과의 병용 임상 결과도 공개된다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "여러 암종에서 추가로 확보된 데이터를 토대로 간암 허가 후 글로벌 확장성을 계속 고민해 갈 것"이라고 말했다.

2024-08-05 15:44
[BioS]HLB ‘리보세라닙’, 임상결과 9건 "ESMO서 발표”

또 HLB 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 PARP 저해제 ‘푸줄로파립(fuzuloparib)’과의 병용요법 임상결과도 공개된다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "여러 암종에서 확인된 리보세라닙의 추가 데이터를 기반으로 확장성을 계속 고민할 것”이라고 말했다.

2024-08-05 10:34
HLB “늦어도 9~10월 FDA 신약허가 서류 재제출”

판매할 수 있기에 시장점유율을 높일 수 있는 형태로 접근하는 게 맞는다는 내부판단이 있었다"라고 말했다. HLB그룹 CTO인 한용해 대표는 "FDA 미팅을 통해 재제출에 별다른 제약이 없는 게 확인됐다"라면서 "엘레바와 항서가 모두 최고의 약물 출시를 위해 노력하고 있는 만큼 애초 계획보다 더 빠르게 진행토록 할 것"이라고 강조했다.

2024-07-12 09:42
"경기북부 바이오산업 육성 환경 만들자"...경기도·고양특례시, '글로벌 바이오포럼'열려

1부에서는 한용해 HLB생명과학 대표이사, 울프 네르바스 원장이 '바이오산업이 미래 경제에 미치는 영향', '경기도와 유럽 간 바이오산업 교류협력 방안'이라는 주제로 발표 후 패널토론이 이어졌다. 2부에서는 조완제 단국대학교 산학협력단장을 좌장으로 바이오기술을 활용한 협력방안을 제시하는 세미나가 진행됐다. 바이오포럼은 경기도...

2024-07-03 16:06
HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”

발급의 주요 사유가 아니었다’는 점을 밝히며 “서류를 제출하면 재심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될 것”이라고 말했다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른 시일 내 재심사 요청서류를 완벽히 준비해 제출할 방침”이라고 말했다.

2024-07-03 09:12
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”

점을 밝히며 "서류를 제출하면 재심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 회사측은 설명했다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른 시일내 재심사 요청서류를 완벽히 준비해 제출할 방침이다”고 말했다.

2024-07-03 08:54
항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”

한용해 HLB 바이오총괄(CTO)은 “지금까지 CMC 이슈로 CRL를 받은 사례를 종합하면 허가받기까지 평균 6.7개월이 걸렸다”라면서 “글로벌 임상 3상 환자 최종 생존기간에 대해 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 업데이트하면 (FDA는)더욱 우호적일 것”이라고 말했다. 지난해에 이어 두 번째로 열린 HLB 바이오포럼은 HLB가 개발 중인 간암신약의 사례를...

2024-05-23 13:33
HLB 바이오 포럼 기자간담회 [포토]

프랭크 지앙 항서제약 부사장이 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 HLB BIO FORUM 기자 간담회에서 발언하고 있다. 왼쪽부터 한용해 HLB그룹 CTO, 프랭크 지앙 부사장, 정세호 엘레바 대표, 장성훈 엘레바 부사장. 조현호 기자 hyunho@

2024-05-23 11:19
진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”

아울러 국내외 저명 간암분야 석학들에게 간암 치료와 관련한 주요 동향과 새롭게 부상하는 치료옵션을 듣는 간암 심포지엄이 진행된다. 이번 행사에는 항서제약의 프랭크 지앙 부사장을 비롯해 정세호 엘레바 대표와 장성훈 엘레바 부사장, 한용해 HLB그룹 CTO 등이 참석했다.

2024-05-23 09:33
진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”

한용해 HLB CTO는 “간암 치료제는 인종 간 차이가 없다는 점을 FDA도 인정한 사안”이라고 밝혔다. 진 회장은 “우리 임상에서 백인의 비중이 17%였다. FDA가 너무 적다고 문제를 제기한 적이 없다”라면서 “CRL 상 FDA는 약의 효능이나 독성에 대한 지적이 없었다. 사실상 CMC문제만 있는 것”이라고 강조했다. HLB는 FDA가 지적한 문제를 수정·보완한 서류를...

2024-05-17 16:32
HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”

HLB그룹 CTO인 한용해 대표는 “미국 신약허가 여부가 가시권에 들어섬에 따라 회사는 다음 절차인 유럽 허가 신청 절차에도 박차를 가하고 있다”라며, “미국에서의 신약허가는 세계 여러 지역에서의 연속적인 허가와 함께 이어 다수의 다른 적응증으로 빠르게 확장해가는 강력한 신호탄이 될 것”이라고 말했다.

2024-05-08 15:57
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보

HLB생명과학 한용해 대표는 “미국 내 간암 신약 인허가 절차가 큰 이슈 없이 순항하며 내부적으로 신약허가를 확신하고 있어, 이후 국내 품목허가신청과 판매도 빠르게 진행될 수 있도록 3사가 뜻을 같이한 것”이라며 “리보세라닙의 반려동물항암제 적응증을 확대해가고 있고, 동남아 등 아시아지역 판매망 구축을 위해 HLB와 추가 협력을 진행하는 등 기업가치...

2024-03-06 17:25
[BioS]HLB제약, ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 국내 판권 확보

한용해 HLB생명과학 대표는 “내부적으로는 미국 내 간암신약 허가를 확신하고 있다"며 "이후 국내 허가신청과 판매도 신속하게 진행될 수 있도록 3사가 뜻을 같이 했으며 이번 협약을 바탕으로 추후 동반성장 할 수 있는 방안을 모색해나갈 예정”이라고 말했다. 정인철 CG인바이츠 대표는 “HLB그룹과의 협력을 구체화한 만큼 앞으로 캄렐리주맙과...

2024-03-06 15:22
HLB그룹, 아테온바이오에 전략적 투자…파이프라인 확장

한용해 HLB그룹 CTO 겸 HLB생명과학 R&D 대표는 “아테온바이오는 완전 인간항체라이브러리로부터 항체를 발굴, 고효율 발현시스템으로 항체를 대용량 생산하는 원스텝 자체 플랫폼(AtheonbodyAb)을 보유하고 있어 앞으로 CAR-T, 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등 항체 기반 파이프라인의 개발 기대감도 높다”라면서 “리보세라닙과의 병용연구를 비롯해 차세대...

2024-02-21 17:50
[단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진

한용해 HLB그룹 CTO는 “내부 판단에 따라 결과가 고무적이면 수술 전 보조요법과 함께 수술 후 보조요법까지 적응증을 확대하는 방안도 검토할 수 있다”라고 말했다. 이번 ESMO에서는 리보세라닙 병용요법의 간암 분야 치료 효능 데이터가 발표돼 추가 적응증 확대에 힘이 실렸다. 간암 치료제 ‘렌비마’를 개발한 일본 에자이의 의뢰로 간암 1차 치료제...

2023-10-30 11:00
HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”

한용해 HLB그룹 CTO는 “5월 NDA 제출 후 약 3개월간 여러 과정이 차례로 빠르게 진행되며 리보세라닙 병용요법의 출시에 대한 회사의 기대감도 점점 높아지고 있다”라며 “그룹 차원에서는 리보세라닙이 치료분야에서 막바지 허가 절차를 진행하는 동시에 최근 HLB파나진이 캔서엑스에 공식 등록돼 진단분야에서도 미국 진출을 서두르고 있다”라고 말했다.

2023-09-12 13:58
HLB생명과학R&D, 독일 LDC와 차세대 표적항암물질 도입

한용해 HLB그룹 CTO 겸 HLB생명과학R&D 대표는 “LDC의 신약 물질을 인수하는 대로 HLB생명과학R&D의 신약연구소에서 본격적인 연구개발을 진행할 예정이며, LDC와의 파트너십도 더욱 강화해갈 것”이라고 말했다. LDC의 CEO 겸 CSO인 버트 클레블 박사는 “HLB생명과학R&D는 우리의 연구 결과가 집약된 항암 물질을 안정적으로 개발할 수 있는...

2023-08-09 14:12
HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저

한용해 HLB그룹 CTO 대표는 “리보세라닙 병용요법의 뛰어난 약효와 안전성은 이미 수 차례 입증된 만큼, 현재는 신약 허가 후 2~3개월내에 두 약물을 출시한다는 목표를 가지고 상업화 준비에 최선을 다하고 있다”며 “미국에 이어 유럽·한국·아시아에서도 빠른 신청이 이뤄질 수 있도록 관련 기업들과 면밀히 협의하고 있다. 곧 여러 국가의 환자들이...

2023-06-29 10:53

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