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  • [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다. Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내에...
    2024-07-31 09:43
  • 재무구조 개선·신사업 추진…손바뀜하는 코스닥 기업들
    재무구조 개선·신사업 추진…손바뀜하는 코스닥 기업들
    체외진단기기 기업 프리시젼바이오는 10월 광동제약에 인수될 예정이다. 광동제약은 지난해 반려동물 헬스케어 기업 비엠스테이지, 건강기능식품업체 비엘헬스케어 등의 인수를 발표하며 헬스케어 사업 부문 비중을 늘리고 있다. 한편, 지배구조 변동에 따른 손바뀜도 나타났다. 블루콤은 기존 최대주주였던 김태진 대표가 특수관계인인 김태진 공동대표에 지분 29.24%를...
    2024-07-23 15:25
  • [BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”
    [BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 9일 미국 자회사 나노디텍이 코로나19와 독감(인플루엔자) 콤보 진단키트 ‘Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 진단하는데 도움을 줄 수 있는 신속진단제품이다....
    2024-07-09 09:59
  • [BioS]프리시젼바이오, 작년 매출 204억·영업손실 48억
    [BioS]프리시젼바이오, 작년 매출 204억·영업손실 48억
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 28일 지난해 매출 203억9100만원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 매출 204억 5800만원과 유사한 수준으로 코로나19 진단제품의 매출 감소를 임상화학 제품 매출 확대로 대응했다고 회사는 설명했다. 지난해 프리시젼의 코로나19 진단제품 매출은 전년 대비 50% 감소한 50억원을 기록했다. 영업손실은 48억원으로 전년보다 3억원...
    2024-03-28 13:48
  • [BioS]프리시젼, UAE 아미코그룹과 ‘현장진단' “공급계약”
    [BioS]프리시젼, UAE 아미코그룹과 ‘현장진단' “공급계약”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 7일 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사 아미코그룹(Amico Group)과 3년간의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 상세 규모는 공개하지 않았다. 프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 현장 진단에 특화된 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지...
    2024-02-07 09:38
  • 프리시젼바이오, 두바이 아미코 그룹과 3년간 제품 공급 계약 체결
    프리시젼바이오, 두바이 아미코 그룹과 3년간 제품 공급 계약 체결
    프리시젼바이오는 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사인 아미코 그룹(Amico Group)과 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 시장조사업체인 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 중동 및 아프리카의 체외진단시장 규모는 지난해 452억 달러(60조 원)에서 2029년 576억 달러(76조 원)로 연평균 4.95%로 성장할 전망이다. 메나(MENA) 지역은 대규모...
    2024-02-07 08:41
  • [BioS]프리시젼 美자회사, ‘코로나19 항원진단’ 美 정식승인
    [BioS]프리시젼 美자회사, ‘코로나19 항원진단’ 美 정식승인
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 24일 미국 자회사 나노디텍이 코로나19 항원진단 제품 ‘Nano-Check COVID-19 Antigen Test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인(510(k))을 받았다고 밝혔다. 나노디텍은 지난 2021년 FDA에서 Nano-Check COVID-19 Antigen Test의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 회사에 따르면 나노디텍은 지난해 3월...
    2024-01-24 16:08
  • [BioS]프리시젼, ‘갑상선 호르몬’ 검사시약 2종 “국내 승인”
    [BioS]프리시젼, ‘갑상선 호르몬’ 검사시약 2종 “국내 승인”
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 23일 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사시약 2종에 대해 국내 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 이번에 사용승인을 받은 제품은 Exdia TSH, Exdia fT4 등 2가지로 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 진단결과를 얻을 수 있다. 이번 승인으로 프리시젼바이오는 Exdia TRF 검사기를 이용해 검사가능한 제품군을 심혈관...
    2024-01-23 16:57
  • [오늘의 증시 리포트] 엔씨소프트, 보릿고개 지났으나 주가 추락 하락 유의
    [오늘의 증시 리포트] 엔씨소프트, 보릿고개 지났으나 주가 추락 하락 유의
    연구원 ◇ 프리시젼바이오 3분기 매출액 37억 원, 영업적자 14억 원으로 전 분기 대비 매출 감소, 적자 폭 8억 원 증가 북미 임상화학 제품 수출 확대로 2024년 성장 동력 마련 면역진단 신제품은 장기적인 유망주 위해주 한국투자증권 연구원 ◇ 삼성SDI 4분기 영업이익 추정치 4481억 원으로 하향 전동공구형 원형전지 고객사 재고 부담에 따른 부진, NCA기반...
    2023-12-12 07:50
  • [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    연구원 ◇프리시젼바이오 꾸준한 매출 성장을 이루어 내는 진단키트 기업 진단 솔루션 기업 주요 제품은 면역진단과 임상화학 제품 지속적인 매출 성장세가 주가 상승 driver 이달미 한국IR협의회 연구원 ◇펄어비스 진실된 퍼즐이 맞춰질 필요 게임 업종 Top pick 유지 매니지먼트의 투자자들에게 대한 케어가 요구 김진구 키움증권 연구원 ◇CJ대한통운...
    2023-11-24 08:00
  • [오늘의 증시] 자비스·DB하이텍·CJ 등
    [오늘의 증시] 자비스·DB하이텍·CJ 등
    모베이스전자 프리시젼바이오 바이오솔루션 아이티아이즈 넥스트아이 엑서지21 MDS테크 고려신용정보 삼일기업공사 갤럭시아머니트리 서한 휴럼 메디톡스 비비씨 일진파워 에이에프더블류 더네이쳐홀딩스 지투파워 나인테크 바이오니아 메쎄이상 리더스코스메틱 대한그린파워 메디앙스 세중 아스플로 비아트론 TKG애강 코윈테크 국전약품 메디프론 브이원텍...
    2023-03-29 08:05
  • 고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    의료플랫폼상생센터와 협약을 맺은 기업과 기관은 총 10곳으로 △프리시젼바이오 △엔도비전 △비엠에이 △비스토스 △스토리지솔루션포닥터스 △씨엠디아이 △보템 △세신정밀 △디케이메디칼솔루션 △한국의료기기공업협동조합 등이다. 고대안암병원 의료플랫폼상생센터는 이번 협약을 바탕으로 의료 현장 수요를 반영한 의료기기를 발굴하고 공동 연구개발 및...
    2023-01-18 16:44
  • [오늘의 증시 리포트] “HMM, 신규 투자 확대와 시황 악화”
    [오늘의 증시 리포트] “HMM, 신규 투자 확대와 시황 악화”
    키움증권 ◇프리시젼바이오 Antech 계약의 의미 Issue글로벌 동물진단업체 Antech과의 계약체결을 통한 매출 확대 기대 Pitch프리시젼바이오는 동물진단업체 Antech과 계약 체결을 통해 북미 시장 개척에 성공 하반기 중 장비 설치 후 2023E 시약 매출 본격화 기대 박종현 다올투자증권 ◇F&F 2Q22Pre: 중국 경기 회복에 거는 기대 2분기 영업이익 850억원...
    2022-07-18 07:54
  • [BioS]프리시젼, 美안텍과 동물진단 9133만弗 “공급계약”
    [BioS]프리시젼, 美안텍과 동물진단 9133만弗 “공급계약”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 글로벌 동물용 진단기업 안텍(Antech Diagnostics)과 15년간 약 1182억원 규모의 동물용 임상화학 검사기 및 카트리지 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 프리시젼은 동물용 임상화학 진단검사기와 카트리지 11종을 올해 하반기부터 안텍에 공급할 예정이다. 계약기간은 2022년 7월 4일부터 2037년...
    2022-07-04 10:32
  • [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 18일 인플루엔자 A/B 항원검사 'Exdia EK Influenza A+B'를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받고 출시했다고 밝혔다. 프리시젼의 Exdia EK Influenza A+B는 Exdia Influenza A+B의 일본 출시명으로 사람의 비인두 추출물에서 인플루엔자 바이러스 A/B 항원의 유무를 정성적으로 측정해 감염여부를 진단한다....
    2022-04-18 10:01
  • '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    랩지노믹스는 올해 1월 미국과 인도, 아랍에미리트연합(UAE) 등에서 약 830만 회분의 진단키트 수출 계약을 맺었고, 피에이치씨와 프리시젼바이오 등은 각각 호주와 일본에서 허가를 받았다. EDGC도 지난달 열린 세계 최대 규모의 진단 의료기기 전시회 ‘메드랩’에 참여해 UAE의 하이스타 메디컬(Hightstar medical equipment), 사우디아라비아의 다이나믹 인더스트리(Dynamic...
    2022-02-16 16:22
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다. 프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...
    2022-02-14 10:16
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본...
    2022-02-14 08:52
  • [특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세
    [특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세
    오미크론이 확산되는 가운데 진단키트 마저 곳곳에서 품귀현상을 빚고 있다는 소식에 프리시젼바이오가 상승세다. 28일 오전 10시 44분 현재 프리시젼바이오는 전일대비 1100원(11.70%) 상승한 1만500원에 거래 중이다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 1만 명을 넘어서자 정부는 감염 고위험군을 제외하고는 자가검사키트로...
    2022-01-28 10:44
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오가 면역진단 부문에서 일본시장 진출을 본격화한다. 체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 일본 에이켄화학과 검사기 및 카트리지 수출판매 계약을 체결했다고 15일 발표했다. 이는 프리시젼바이오의 첫 일본 진출 사례이며 계약을 체결한 에이켄 화학은 도쿄증권거래소(TSE)에 상장된 글로벌 진단 전문 기업이다. 프리시젼바이오는 지난 10월 일본...
    2021-12-15 10:57
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