프레스티지바이오로직스 검색결과

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“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

프레스티지바이오로직스도 모회사 프레스티지바이오파마의 첫 번째 바이오의약품 ‘투즈뉴’의 상업 물량 생산에 돌입한다. ‘허셉틴’ 바이오시밀러인 투즈뉴는 유럽 허가를 받고 30개국에 진출할 예정이다. 미국 시장 공략을 위한 채비도 시작했다. 프레스티지바이오파마의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘HD204’의 임상 3상이 올해 종료되면서 품목허가...

2024-09-20 05:00
[오늘의 증시일정] 비트나인·프레스티지바이오로직스 등

[유상증자] 비트나인 [감자] 대유플러스 [감사보고서 제출 기한] 세원정공·신성통상·양지사·엠브레인·프레스티지바이오로직스

2024-09-19 07:54
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 900억 원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다. 주당 5650원에 신주 1591만6168주(보통주, 1년 보호예수)가 발행되며, 증자 완료 시 프레스티바이오파마의 보유지분은 기존 24.7%에서 40.2 %까지 늘어난다. 이번 자금 조달은...

2024-09-13 14:08
생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대

이외에도 셀트리온, 에스티팜, 롯데바이오로직스, 차바이오그룹, 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업도 반사이익을 기대하며 중국 물량을 흡수할 기회를 만든단 전략이다. 국내 CDMO 업계 관계자는 “우시바이오로직스는 글로벌 CDMO 시장 점유율 3위 기업으로 미국 매출 비중이 50%에 육박해 글로벌 CDMO 들의 경쟁이 본격화될 것으로 예상한다”면서...

2024-09-11 05:00
[베스트&워스트] 애경케미칼, 전기車 사고에 수혜주 부각

둔화되면서 마스크 관련 종목들도 단기간 올랐던 주가가 조정을 받은 것으로 분석된다. HD현대마린엔진은 14.71% 내린 2만3000원, 프레스티지바이오로직스 14.34% 내린 1만3500원에 거래를 마쳤다. 특별한 악재성 공시나 이슈는 없었다. 그밖에 한국석유(-12.18%), 에스디바이오센서(-12.00%), 바이오노트(-11.82%), KCTC(-11.46%), 현대약품(-11.43%) 등이 약세를 보였다.

2024-08-24 11:21
프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의 국제기관인 이마팩(IMAPAC)이...

2024-08-14 15:18
“우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장

프레스티지바이오파마는 자회사 프레스티지바이오로직스를 통해 제품을 생산, 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 침투한단 계획이다. 투즈뉴에 이어 글로벌 허가가 기대되는 바이오시밀러는 동아ST의 ‘DMB-3115’다. 지난해 6월 EMA, 10월 미국 식품의약국(FDA)에 각각 품목허가를 신청해 연내 유럽 출시를 기대하고 있다. 허가받으면 동아ST 연구·개발(R&D)의 새로운...

2024-07-31 05:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外

와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 개발 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 지아이이노베이션의 관계사 지아이셀과 함께 동종유래(allogeneic) CAR-NK를 이용한 항암 치료제 후보물질 개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협력을 통해 와이바이오로직스의 항체 발굴 플랫폼 기술과 나노바디...

2024-07-27 06:00
[공시] 프레스티지바이오파마, 유럽서 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 판매 승인 권고 획득

동사는 향후 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 이른 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가가 예상되고, 유럽 내 마케팅과 유통망을 갖춘 유럽 판매 라이선스 아웃 계약 추진할 예정이다. 또한, 유럽(EU) GMP를 획득한 계열사 프레스티지바이오로직스와 수량 협의 후 생산 계약을 체결할 계획이다.

2024-07-26 09:56
프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 허가 권고 획득

EU-GMP를 획득한 프레스티지바이오로직스를 통해 가격경쟁력 우위를 확보했다. 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “투즈뉴의 유럽 허가 권고는 그룹의 첫 번째 매출뿐 아니라 HD204 등 후속 파이프라인의 신속한 품목허가를 위한 귀중한 경험과 전략의 원천이 됐다”라며 “글로벌 기준에 부합하는 바이오시밀러를 개발·생산하는 기업의 지위를 확보한 만큼...

2024-07-26 09:44
빅파마 출신 인재 ‘각광’…국내 제약·바이오 영입 경쟁 치열

프레스티지바이오로직스는 론자 출신 피온 황(Fionn Huang)을 글로벌 사업개발(B.D)센터 디렉터로 5월 영입했다. 스위스에 기반을 둔 론자는 중국의 우시바이오로직스, 일본의 후지필름 등과 함께 전 세계 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계 선두로 꼽힌다. 프레스티지바이오로직스는 피온 황 디렉터의 주도로 중국 시장에 집중한다는 전략이다. 그는 싱가포르...

2024-07-21 09:00
[베스트&워스트] '대왕고래 꿈틀'…넥스틸ㆍ휴스틸ㆍGS글로벌↑

이밖에 한국주강(25.19%), 프레스티지바이오파마(24.74%), 갤럭시아에스엠(23.99%), 에이프로젠바이오로직스(18.04%) 등이 강세를 보였다. 한 주간 유가증권 시장에서 가장 많이 하락한 종목은 두산로보틱스로 한 주간 20.62% 내린 8만3900원에 마감했다. 11일 두산그룹이 지배구조 개편으로 두산밥캣 지분을 두산로보틱스로 이전한다고 밝힌 후 주가가...

2024-07-20 09:00
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?

연내 통과되면 삼성바이오로직스, 에스티팜, 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업이 수혜를 받을 전망이다. 이밖에 올해 미국 시장에 처음 진출한 셀트리온 자가면역질환 치료제 램시마의 SC 제형 ‘짐펜트라’, GC녹십자 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’, 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 그리고 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워...

2024-07-17 05:00
프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스가 국내에서 ‘항체 집단의 제조 방법(Method for manufacturing a population of antibodies)’ 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 이번 특허를 출원한 국가는 한국이 처음이며 미국, 유럽, 일본에서도 특허 등록이 진행 중이다. 회사는 고품질 항체 제조공정 기술을 바탕으로 구현한 원가경쟁력을 기반으로 다수의...

2024-07-04 09:25
우려와 기회 사이…바이오USA 핫이슈된 ‘CDMO’ [바이오USA]

삼성바이오로직스를 비롯해 셀트리온, 롯데바이오로직스, 에스티팜, SK바이오사이언스, SK팜테코, 차바이오그룹, 프레스티지바이오파마그룹 등이 참가했다. CDMO 기업들은 기업별 간담회에서 생물보안법을 언급하며 향후 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상했다. 생물보안법에 따른 성과도 나타나고 있다. 삼성바이오로직스는 바이오USA 간담회에서 생물보안법 이후...

2024-06-07 10:00
프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]

4일 진행된 간담회에는 박소연 프레스티지바이오파마 그룹 회장, 김진우 부회장, 고상석 프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(IDC) 대표, 양재영 프레스티지바이오로직스 전무가 참석했다. 회사는 이날 15종의 바이오시밀러와 16종의 항체신약 파이프라인을 공개했다. 신규 파이프라인에는 키트루다, 헴리브라, 트루리시티 바이오시밀러 등이 포함됐다. 회사...

2024-06-07 09:00
‘K바이오 총출동’ 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오USA’ [가보니]

올해 바이오USA에는 미국 의회가 발의한 생물보안법의 영향으로 우시바이오로직스 등 주요 중국 기업의 불참이 화두였다. 다수 업계 관계자들은 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업이 반사이익을 받을 것으로 전망했다. 실제 차바이오텍, 에스티팜, 프레스티지바이오파마 등은 부스를 열고 고객사 확보에 나섰다. 국내 한 바이오기업 대표는 “미국에서 중국 CDMO 기업이...

2024-06-04 15:05
K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동

동아쏘시오그룹 계열사 에스티팜과 프레스티지바이오로직스 등 국내 CDMO 기업도 부스를 마련한다. 올해 처음 참가하는 지씨셀은 국내 기업 최초로 전문 파트너링 부스 운영으로, 사업개발과 오픈이노베이션 활동에 나선다. 이밖에 브릿지바이오테라퓨틱스, 지놈앤컴퍼니, 샤페론, 압타바이오, 에스티큐브, 그래디언트바이오 등 신약개발 기업도 글로벌...

2024-06-03 05:00
韓‧日, 미국생물보안법에 CDMO 고객 유치전

프레스티지바이오로직스는 “생물보안법 영향으로 중국 기업에 의약품 생산을 맡긴 국내외 기업 문의가 3배 이상 늘었다”며 “이달 14~16일 글로벌 제약그룹이 충북 오송 본사를 찾아 실사 미팅을 진행했다”고 설명했다. 또 국내 CDMO 기업으로 셀트리온, 에스티팜, 롯데바이오로직스, 차바이오그룹 등도 중국 물량을 흡수할 수 있는 기회를 만든단 전략이다....

2024-05-27 05:00
프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입

프레스티지바이오로직스는 글로벌 제약사 론자 출신의 피온황(Fionn Huang)을 글로벌 B.D.(Business Development)센터 디렉터로 영입했다고 10일 밝혔다. 회사는 중국 시장에 정통한 싱가포르 국적의 피온황 디렉터를 주축으로 변화하는 CDMO(위탁개발생산)시장 트렌드에 맞는 영업전략을 새롭게 수립하고 실행해 나가기로 했다. 피온황 디렉터는 중국을 포함한...

2024-05-10 09:09

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