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  • [특징주] 유한양행, ‘렉라자’ 기대감에 52주 신고가
    [특징주] 유한양행, ‘렉라자’ 기대감에 52주 신고가
    전날 조병철 연세암병원 폐암센터장은 유한양행 IR설명회를 통해 “FDA 승인의 중요한 조건인 글로벌 임상 시험을 통과한 암 표적치료제는 경쟁사의 타그리소를 제외하면 렉라자뿐”이라며 “타그리소와 렉라자는 기본적으로 차이는 없지만 기침, 가래, 흉통 등 암과 관련된 증상이 나빠질 때까지의 기간이 타그리소 대비 2~3개월 더 좋다”고 설명했다.
    2024-09-24 14:04
  • 유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”
    유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”
    조병철 연세암병원 폐암센터장은 이날 오후 서울 여의도에서 유한양행 IR설명회에 참석해 “FDA 승인의 중요한 조건인 글로벌 임상 시험을 통과한 암 표적치료제는 경쟁사의 타그리소를 제외하면 렉라자뿐”이라며 “렉라자와 리브리반트의 병용요법은 1200명이 넘는 환자를 대상으로 임상 실험에 돌입해 결과를 냈고 통계적 유의미성을 갖췄다”고 설명했다....
    2024-09-23 17:10
  • 주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도
    CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현하는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자(mTOR, STAT3)를 동시 표적하는 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. 회사는 2016년 창업 후 간염바이러스 치료제, 원형 RNA 기반 기술 및 암 진단 키트 등 파이프라인을 구축하고 있다. 관련 시장 성장 전망도 긍정적이다....
    2024-09-13 05:00
  • 유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행은 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적 항암 치료제 '렉라자’(성분명 레이저티닙에 대한 상업화 기술료(마일스톤) 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정이라고 11일 공시했다. 이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의...
    2024-09-11 10:41
  • 한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    한독은 미충족 의료수요가 높은 비소세포폐암 분야에서 표적단백질 분해 치료제와 항체결합 표적단백질 분해 치료제의 두 가지 신약을 개발할 계획이다. 문병곤 한독 중앙연구소장은 “상피세포성장인자수용체(EGFR)는 돌연변이가 빈번히 일어나기 때문에 치료 옵션이 한정적으로, 신약에 대한 수요가 매우 높다”라며 “BNJ 바이오파마, 하버드의대 MGH와...
    2024-09-09 14:58
  • 렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    26일 제약·바이오업계에 따르면 19일(현지시간) FDA는 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 표적이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대해 1차 치료제 사용을 승인했다. 이번 승인으로 상피세포 성장인자 수용체(EFGR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차...
    2024-08-27 05:00
  • [BioS]브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구
    [BioS]브릿지바이오, 中히트젠과 ‘신규 표적항암제’ 공동연구
    브릿지바이오는 기존의 EGFR TKI 계열 폐암치료제 중심 포트폴리오에, 신규 타깃에 대한 항암제 후보물질 파이프라인을 추가할 계획이다. 신규 표적항암제 발굴을 위해 브릿지바이오는 지난 1년여간 선행연구를 거치며 독자적인 분석법을 구축했다. 히트젠과의 공동연구 착수로 향후 1년내 유효물질 도출, 최적화 및 선도물질 확보를 신속히 진행할 수 있을...
    2024-08-22 09:40
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수
    브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수
    히트젠은 독자적인 ‘DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded library technology, 이하 DEL)' 기반의 후보물질 스크리닝 플랫폼을 바탕으로, 표적항암제와 같은 저분자 화합물 및 다양한 모달리티(치료접근법)에 대한 솔루션을 제공하는 기업이다. 특히 1.2조 개 이상의 저분자 화합물을 보유한 라이브러리를 통해 신속하고 효율적으로 선별 처리함으로써 기업들이 최적의 신약...
    2024-08-22 08:31
  • 제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”
    제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료, 2차 치료 모두 임상시험을 통해 대조군 대비 우수한 항종양 효과를 보였고, 기존 1~2세대 표적치료제의 미충족 수요였던 ‘뇌전이에 대해 우수한 항종양 효과’를 보인 것으로 알려졌다. 제약바이오협회는 “렉라자는 이와 함께 국내외 기업이 협력한 오픈 이노베이션의 대표적인...
    2024-08-21 14:49
  • “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    렉라자는 EGFR 변이양성 비소세포폐암 환자 1차 치료, 2차 치료 모두 임상시험을 통해 대조군 대비 우수한 항종양 효과를 확인했으며 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 기존 1~2세대 표적치료제의 미충족 수요였던 ‘뇌전이에 대해 우수한 항종양 효과’를 보인다. 낮은 심장독성과 양호한 안전성 프로파일을 보인 것도 렉라자의 특징 중 하나다. 렉라자의 제품명은 높은...
    2024-08-21 13:02
  • 미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    현재 오시머티닙이 EGFR 변이치료제 시장의 절반 이상을 차지하고 있다. 이번 승인으로 그동안 오시머티닙 치료에만 의존해야 했던 환자들에게 새로운 치료법이 확대된 셈이다. 렉라자·리브리반트 병용요법이 기존 치료법 대비 효과가 있음을 확인한 만큼 시장 점유율을 앞지를 것이라는 기대를 모으고 있다. 이번 FDA 허가는 1074명의 환자를 대상으로...
    2024-08-21 13:00
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행은 이번 승인으로 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 EGFR 변이 NSCLC 환자의 1차 치료제로 승인된 오시머티닙 대비 우월성을 입증한 최초이자 유일한 다중 표적, 비화학요법 병용요법이 됐다고 설명했다. 고도로 선택적이고 뇌 침투가 가능한 3세대 경구 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)인 렉라자와 면역세포 유도활성을 가진 EGFR 및 중간엽 상피전이...
    2024-08-20 20:40
  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 바이오시밀러’ 美 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 바이오시밀러’ 美 3상 “IND 승인”
    표적항암제는 암세포의 특정 부분 등을 선택적으로 공격하고, 면역항암제는 몸속 면역체계를 활용해 암세포를 제거하는 차이가 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P51의 개발을 차질없이 진행할 예정으로 앞으로도 다양한 치료제 영역에서 포트폴리오를 강화해 오는 2025년까지 11개 제품허가 획득을 목표로 미래 성장동력 확보에 최선을 다할 것”이라고...
    2024-08-12 09:13
  • 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인
    셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인
    셀트리온은 앞서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마(성분명: 리툭시맙)’ 등 3개의 표적항암제를 출시하고 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장 전역에서 점유율을 확대해 나가고 있다. 향후 면역항암제 CT-P51의 개발을 성공적으로 마무리하면 더...
    2024-08-12 08:35
  • [특징주] 샤페론, '항암면역 치료제' 암세포 폐 전이 97% 차단 소식에 2거래일 강세
    [특징주] 샤페론, '항암면역 치료제' 암세포 폐 전이 97% 차단 소식에 2거래일 강세
    특히 흑색종의 성장을 91.2% 억제했으며, 폐 전이를 97% 차단하는 우수한 결과를 나타냈다. 샤페론이 발표한 암 줄기세포 표적항원은 대장암, 유방암, 폐암 등 다양한 암의 줄기세포에서 발현되며, 암의 증식 및 면역치료의 저항성과 연관된 단백질이다. 연구진은 표적항원을 통해 암 줄기세포를 제거하면 충분한 항암 면역반응이 유도돼 효과적인 항암치료가 가능할...
    2024-07-18 09:37
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    통해 표적 방사선 치료를 하는 기술도 개발되고 있다”라면서 “압타머사이언스는 연세대 의료원과 공동연구 협약을 맺고 관련 플랫폼 구축을 진행하고 있으며, 지난달 16일 국제학술지에 논문을 등재했다”라고 설명했다. 올해 3월 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청한 간암 치료제 파이프라인 ‘AST-201’에도 주목했다. AST-201은 압타머 기술을...
    2024-07-04 10:43
  • ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    현재 글로벌에서 개발 중인 ADC는 대부분 인간표피성장인자 수용체2(HER2), 영양막세포 표면항원2(TROP2) 등 일부 표적항체만 활용한다. 반면 이중항체 등 다중항체를 활용한 ADC 개발은 초기 단계다. 아직 승인된 치료제가 없고 대부분 파이프라인이 초기 임상 개발 단계다. 에이비엘바이오는 토퍼아이소머라제(Topoisomerase)I 억제제 페이로드(저분자화합물)를...
    2024-07-03 14:10
  • 신일제약, 세계 최초 항암 보조 효과 입소문에 아미나엑스정 매출 8배 증가
    신일제약, 세계 최초 항암 보조 효과 입소문에 아미나엑스정 매출 8배 증가
    본격적인 증가세는 항암 보조치료에 효과가 있다는 입소문이 퍼진 4월부터인 거로 전해졌다. 신일제약에 따르면 암억제 유전자 ‘렁스3(RUNX3)’를 이용한 암치료제 연구개발을 지속해 온 충북대 의대 배석철 교수 연구팀이 발표한 간단하고 안전한 방법으로 표적항암제의 암 환자의 수명 연장과 사망위험 감소의 한계를 돌파할 수 있다는 연구 결과를 담은 논문을...
    2024-06-27 10:28
  • “신장암 투병 8년…의사가 한숨만 쉬어도 심장 터질것 같다”
    “신장암 투병 8년…의사가 한숨만 쉬어도 심장 터질것 같다”
    국내 의료 현장에서는 표적치료제 ‘카보잔티닙’과 ‘수니티닙’, 화학항암제 ‘소라페닙’, 면역항암제 ‘니볼루맙’과 ‘이필리무맙’ 등이 사용되고 있다. 다만, 아직 신장암에 획기적인 효과를 보이는 치료제는 나오지 않은 상황이다. 암세포가 신장 이외의 다른 장기로 원격전이된 환자는 5년 생존율이 20.3%에 불과하다. 갑상선암(61.4%), 전립선암(48.8%), 유방암...
    2024-06-23 09:00
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    이구 테라펙스 대표는 “임상에서 성공한 4세대 EGFR 치료제가 없어 비소세포폐암 치료제에 대한 미충족 의료 수요가 점차 커지는 가운데, TRX-221의 첫 환자 투약이 개시되어 뜻깊게 생각한다”며 “신속한 임상 시험 진행을 통해 말기 비소세포폐암 환자분들께 하루빨리 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 더욱 매진하겠다”고 말했다.
    2024-06-17 09:33
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