JW신약은 약사법 위반으로 의약품 56개 품목에 대해 3개월 판매업무정지 처분을 받았지만, 연간 매출에 미치는 영향은 미미할 것이라고 24일 밝혔다.
전날 식품의약품안전처에 따르면 JW신약은 2013~2019년 의료기관에 의약품의 판매 촉진을 목적으로 8억 원 상당의 경제적 이익을 제공했다. 식약처는 JW신약에 3개월(2024년 10월 7일~2025년
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트렉 지정을 받았다고 10일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상
메디톡스와 식품의약품안전처 간 ‘보툴리눔 톡신’ 허가 취소 소송에서 메디톡스가 일부 승소했다.
대전고등법원 제1행정부는 메디톡스가 대전지방식약청을 상대로 제기한 메디톡신 전 단위(50, 100, 150, 200단위)와 코어톡스주(100단위)에 대한 허가취소 및 판매업무정지 등의 처분을 모두 취소한 1심 판결을 전부 취소해 달라는 식약처 항소에 대해 1
한미약품이 경제적 이익을 제공한 사실(리베이트)로 규제당국으로부터 ‘리스몬티지점안액 0.5%’ 등 8품목에 대해 판매업무 정지 처분을 받았다.
21일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품의 8개 품목에 대한 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다
해당 품목은 △리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염) △오로신점안액0.3%(오플록사신) △히알루미니점안액0.1%(
하나제약이 식품의약품안전처로부터 받은 전문의약품 일부 품목의 판매업무정지 3개월 처분이 22일부터 재개된다고 18일 공시했다.
앞서 식품의약품안전처는 하나제약이 2013년 10월부터 2015년 1월까지 ‘노마로크정 5㎎’, ‘라니탁정’ 등의 제품을 판매하면서 의료인들에게 3500만 원 상당의 경제적 이익을 제공한 혐의로 행정처분 명단에 올랐다.
식약
옵티머스 펀드를 판매한 NH투자증권에 대해 사모펀드 신규판매 업무정지 3개월, 과태료 51억 원의 징계가 내려졌다. 정영채 NH투자증권 사장에 대한 제재 여부는 금융감독원에서 조치를 내리기로 해 판단이 미뤄졌다. 하나은행은 사모펀드 신규 수탁 업무 정지 3개월 처분을 받았다.
2일 금융위원회는 2022년 제4차 정례회의를 통해 NH투자증권에 대해 업무
동아ST는 10일 올해 2분기 영업이익이 79억원을 기록하면서 전년동기 대비 흑자전환했다고 공시했다. 매출은 1474억원으로 32.1% 증가했으며 순이익은 62억원으로 흑자전환했다.
회사측은 올해 2분기 실적과 관련, 임상 진행 등으로 인한 R&D 비용과 마케팅 및 수출운반 비용 등의 판관비가 증가했지만 전문의약품(ETC) 부문의 매출 증가로 영업이익
동아에스티가 2분기 두 자릿수 매출 성장을 기록하며 흑자 전환에 성공했다.
동아에스티는 올해 2분기 매출이 전년 대비 32.1% 성장한 1474억 원, 영업이익은 지난해 -94억 원에서 흑자전환해 79억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익도 62억 원으로 집계돼 흑자전환했다.
동아에스티는 ETC(전문의약품) 부문 성장으로 호실적을 기록
식품의약품안전처가 국내에서 뇌기능 개선제로 사용되는 ‘콜린알포세레이트 제제’ 임상재평가 계획서를 승인했다.
앞서 국회와 시민단체 등에서 콜린알포세레이트 제제의 효능에 대한 논란이 꾸준히 제기되자 정부는 콜린알포세레이트 제제를 급여권 기등재 의약품 재평가 시범사업의 첫 평가 대상으로 선정했다. 콜린알포세레이트 제제는 국내에 등재된 각 제약사들의 품목
동아에스티가 ETC(전문의약품) 실적 부진으로 매출과 영업이익이 동반 하락한 실적을 받아들었다.
동아에스티는 올해 1분기 매출이 전년 대비 30% 줄어든 1409억 원, 영업이익은 98.4% 감소한 9억 원을 기록했다고 28일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 전년 대비 98.4% 줄어든 7억 원에 그쳤다.
회사 측은 “1분기 매출은 전년 동기 대비 E
메디톡스는 연결기준 지난해 매출액 1408억 원을 기록해 전년 대비 31.6% 감소했다고 12일 공시했다.
같은 기간 영업손실은 371억 원, 당기순손실은 290억 원으로 각각 적자전환했다.
메디톡스의 주력 품목인 보툴리눔 톡신 제제에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소처분이 매출 감소로 이어졌다. 국내외 소송 관련 비용은 수익성 악화를 불러왔다.
메디
14일 증시 키워드는 #삼성전자 #신풍제약 #셀트리온 #셀트리온헬스케어 #삼성전자우 등이다.
#. 삼성전자 주가가 개인과 기관의 순매수세에 지난 11일 상승 마감하면서 9일 기록했던 52주 신고가(7만3900원)에 다시 가까워졌다. 증권업계는 잇달아 긍정적인 전망을 내놨다.
DB금융투자는 삼성전자 목표주가를 9만5000원까지 내다봤고, KB증권도 9
12월 둘째 주 (12월 7일~11일) 코스피지수는 전주 대비 38.61포인트(1.41%) 상승한 2770.06에 거래를 마감했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 일일 확진자 수가 급증하는 것에 대한 우려가 있었지만 9일 문재인 대통령이 국내 백신 접종 계획을 발표하면서 공포 심리가 일부 완화된 것이 증시 상승으로 이어졌다. 이 기간 개인은 2
메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신 등에 대한 제품 회수·폐기 및 허가취소 절차에 대해 반발하며 즉각 행정처분 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 것이라고 21일 밝혔다.
이는 지난 6월 식약처가 무허가 원액 사용 및 국가출하승인 자료 위조로 메디톡신의 허가 취소 결정을 내린 것과 별개의 건이다. 당시 메디톡스의 효력정지 신청에 따라 본안 소송 판결까
메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신주' 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 메디톡스는 이번 처분의 부당성을 지적하고, 즉시 법적 대응에 돌입한다.
식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고, 회수·폐기 명령을 내림과 동시에 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.
식약처에 따르면
메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신주’ 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 앞서 메디톡신은 지난 6월 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용하고, 시험성적서를 조작해 국가출하승인을 받아 메디톡신주 50・100・150단위에 대한 허가 취소 처분을 받고 소송 중인데 이번에는 국가출하승인을 받지 않고 판매한 사실이 적발돼 200단위와 코어
IBK투자증권은 3일 동아에스티에 대해 중장기 투자 매력도가 높다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 13만5000원을 신규 제시했다.
IBK투자증권 문경준 연구원은 “상반기 실적은 식약처의 판매업무정지 행정처분으로 예년 실적과 비교했을 때 큰 왜곡이 발생했지만, 상반기를 통틀어 봤을 때 매출액은 오히려 전년 대비 증가한 모습을 보여줬다”며 “연구개발비는
동아에스티판매정지 처분으로 1분기 호실적, 2분기는 확인필요1Q20 Review: 판매업무정지 처분으로 ETC 공급 확대 시장 기대치 상회Neurobo사의 임상연기와 건기식 마케팅 고려로 천연물 신약 개발 사실상 중단매수의견 유지, 목표주가 115,000원 하향신영증권 이명선
GS건설주택 관련 사업영역 확장으로 기업 체질을 개선하고 있는 점에 주목1Q