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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

EU307은 첫 번째 코호트에 대한 안정성검토위원회(Safety Review Committee, SRC)를 통과해 총 4개의 코호트 중 두 번째 코호트 투약을 진행하고 있다. 내년 상반기 4개 코호트 투약을 마무리하고 글로벌 학회에서 관련 데이터를 중간 발표하는 것이 목표다. 티움바이오 ‘TU2218’, 키트루다 병용 임상 1b상 부분관해 3명 확인 티움바이오는 말기 고형암 환자를...

2024-09-21 06:00
에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표

이번에 공개된 포스터는 용량 증량 파트에서 추가 진행한 18mg/kg 코호트 및 용량 확장 파트(용량 범위 5mg/kg~15mg/kg)에 등록된 진행성 위암 및 식도암 환자 43명을 분석한 데이터를 담고 있다. 분석 결과 ABL111은 우수한 안전성 프로파일을 보인 것으로 확인됐다. ABL111은 15mg/kg(2주마다 투여) 및 18mg/kg(3주마다 투여) 증량 시에도 용량 제한 독성이...

2024-09-20 09:33
[BioS]씨어스, "정확도↑" 심정지 위험예측 ‘AI 모델’ 논문

이번 연구는 지난해 12월 같은 국제학술지에 게재된 '병원내 심정지 예측을 위한 앙상블 접근방식을 사용한 설명 가능한 AI 경고 모델: 후향적 코호트 연구'(Explainable Artificial Intelligence Warning Model Using an Ensemble Approach for In-Hospital Cardiac Arrest Prediction: Retrospective Cohort Study)'의 후속연구로, 임상현장에 최적화된 심정지 예측 AI 알고리즘을 개발하기 위해...

2024-09-19 15:27
씨어스테크놀로지, SCI급 학술지 게재…“24시간 심정지 예측 확률 높여”

이번 연구 결과는 2023년 12월 국제학술지 JMIR(Journal of Medical Internet Research)에 게재한 ‘병원 내 심정지 예측을 위한 앙상블 접근 방식을 사용한 설명 가능한 AI 경고 모델: 후향적 코호트 연구’의 후속 연구다. 임상현장에 최적화된 심정지 예측 AI 알고리즘을 개발하기 위해 진행됐다. 씨어스는 기존 연구에 사용했던 AI 모델에서 생체신호의 입력주기를 24시간에서...

2024-09-19 14:58
[기고] 9월 10일 ‘세계 자살 예방의 날’…암환자 배우자에도 관심을

이번 연구는 1986년부터 2015년까지 덴마크 암 등록 시스템에 등록된 암 환자를 대상으로 시행한 코호트 연구로, 암 환자 배우자 40만9천338명과 비암환자 배우자 204만6천682명을 같은 기간 비교한 결과다. 암환자 배우자의 자살시도는 10만 명 당 62.6명, 비암환자는 10만 명 당 50.5명으로 나타났다. 자살 사망 역시 암환자 배우자(10만 명 당 16.3명)가 비암환자 배우자...

2024-09-10 13:30
[특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세

이번 2차 IDMC의 결정에 따라 샤페론은 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 코호트 임상환자에 대한 투약시험을 완료할 계획이다. 샤페론은 미국 내 다양한 인종과 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 누겔의 최적 치료용량을 확인하기 위한 FDA 임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상은 구체적으로 누겔의 증량 투약과 확정용량 투약 두...

2024-09-03 10:41
샤페론, 미국 FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심↑

이번 2차 SMC의 결정에 따라 샤페론은 11월까지 한 단계 더 높은 용량으로 마지막 코호트 임상환자에 대한 투약시험을 완료할 계획이다. 샤페론은 미국 내 다양한 인종과 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 누겔의 최적 치료용량을 확인하기 위한 FDA 임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상은 구체적으로 누겔의 증량 투약과 확정용량 투약 두 파트로...

2024-09-03 10:39
에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”

바바메킵은 현재 미국, 한국, 대만 등에서 40명 규모 단독요법(코호트1)으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 내년 상반기 국내 식품의약품안전처 조건부허가와 FDA 가속승인을 추진할 계획이다. 병용임상은 바바메킵 임상 2상의 코호트2로 편입된다. 에이비온 측은 “연내 첫 환자 등록을 목표로 임상을 추진 중”이라며 “얀센으로부터 레이저티닙을...

2024-08-21 09:16
메디컬아이피, 'DeepCatch' 활용 논문 국제학술지 게재

이번 연구를 주도한 장유수 강북삼성병원 코호트 연구소 교수는 "이번 연구 결과는 CT 영상이 기존 질병 진단을 넘어 예방적 기회 검진으로 활용될 수 있음을 보여준다"며 "CT 이미지를 활용해 당뇨병 등 심장대사질환을 동시에 선별할 수 있을 것으로 기대된다. 이를 통해 현재 당뇨병이 없는 사람에서도 발생을 예측하고, 맞춤형 선별검사로 조기...

2024-08-07 09:38
쿠팡, 첫 10조 매출…김범석 “최고의 리테일 경험 위해 다년간 투자한 성과”

김 의장은 “프로덕트 커머스의 활성 고객 수(2170만 명)는 전년 대비 12% 늘어났다”며 “가장 오래된 고객 집단(코호트)을 포함한 고객들이 계속해서 소비를 늘리고 있다”고 밝혔다. 그러면서 그는 “프로덕트 커머스 사업에 대한 역대급 규모 투자가 한때 인정받지 못했지만, 지금은 매 분기 확고한 성장과 현금 흐름을 창출하는데 도움이 된다”고...

2024-08-07 09:05
‘안정형 협심증’ 관상동맥질환 위험 예측 AI 등장

연구팀이 별도의 코호트 연구에서 수집한 4517명의 환자 데이터를 검증한 결과, 알고리즘이 산출한 수치(디지털마커)의 정확도를 의미하는 곡선하면적(AUC)은 최대 0.840에 이를 정도로 우수한 성능을 보여 임상적인 활용 가능성이 클 것으로 기대된다. 이번 연구는 그간 심전도 분석으로는 관상동맥질환 위험도를 평가하기 어려웠던 안정형 협심증 환자에서 심근경색...

2024-08-05 11:59
중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤

샤페론은 올해 4월 미국에서 임상 2상 첫 코호트 환자 등록을 완료하고, 지난달 2상 진행 중 수행된 1차 안전성 모니터링 검토도 마쳤다. 샤페론은 미국 자회사 허드슨테라퓨틱스와 2상을 완료하고, 기술수출을 타진할 예정이다. 제약·바이오업계 한 관계자는 “아토피 피부염은 장기간 관리가 필요한 만성질환이고, 유전적·환경적 요인으로 환자 수도 증가하고...

2024-07-16 05:00
ADC 항암제 ‘엔허투’, 유방암 치료 게임체인저 등극하나

암이 커지지 않고 유지되는 ‘무진행생존기간’은 호르몬 수용체 양성 환자 코호트에서 엔허투 투약군이 10.1개월, 대조군이 5.4개월로 나타났다. 전체생존기간 역시 엔허투 투약군 23.9개월, 대조군 17.6개월로 차이가 컸다. 엔허투의 이런 효과를 고려해 미국종합암네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO)는 HER2 저발현 환자 치료에 엔허투 활용을 적극적으로...

2024-06-26 13:38
올릭스, 탈모치료제 호주 1상 투약 종료

올릭스에 따르면 계획된 5개 코호트 중 3번째 코호트 완료 후 4번째 코호트 용량을 거치지 않고 바로 5번째 코호트 용량으로 높여서 투여가 진행됐다. 회사 관계자는 이와 관련 "앞서 투여가 완료된 3개의 코호트에서 4번째 코호트를 건너뛰고 마지막 코호트 투약 진행이 가능할 정도로 우수한 안전성이 확인돼 결정된 사안"이라며 "피험자들에...

2024-06-19 10:40
[BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 고형암 1상 “첫 발표”

임상1b상 병용투여 코호트에 참여한 고형암 환자 11명은 TU2218 저용량(3명), 중간용량(3명), 고용량(5명)을 투여받았다. 그 결과 고용량에서 약물반응이 관찰됐으며, 병용투여를 받은 환자 5명 가운데 각각 췌장암과 항문암 환자 2명이 부분반응(PR)을 보였다. 나머지 3명의 환자는 안전반응(SD)을 보였다. 그밖에 저용량을 투여받은 폐암과 담도암 환자...

2024-06-03 09:39
[BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”

5%) 등이 관찰됐으며, 용량제한독성(DLT)는 확인되지 않았다. 큐리언트는 현재 5번째 용량 코호트 126mg/m2 용량 투약을 진행하고 있으며, 임상2상 권장용량(RP2D)을 확보하기 위한 용량증량 코호트를 평가중이다. 큐리언트는 “선택적인 CDK7 저해제인 Q901의 내약성과 초기 항암 활성, 약력학적(PD) 데이터를 확인해 고무적이다”고 설명했다.

2024-05-28 08:36
리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수

LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3 mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌으며, 임상 2상은 2개의 코호트로 구성됐다. 코호트1(N=16)은 과거 2차 치료제 이상을 투약받은 환자, 코호트2(N=19)는 과거 1차 치료제만 투약받은 환자를 대상으로 진행됐다. 유효성 결과 코호트1은 객관적반응률(ORR) 37.5%, 무진행생존기간(mPFS) 4.3개월, 전체생존기간(OS)...

2024-05-24 10:46
대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증

이번 연구는 후향적 코호트 데이터 수집을 위한 1차 연구와 전향적 코호트 데이터를 수집하는 2차 연구로 나눠 진행됐다. 유효성 평가 항목으로는 △위 절제술 후 담석 형성 비율 △유증상 담석 및 급성담낭염 △담관염, 담낭절제술 등 발생률 △UDCA 복용 여부 및 복용 기간, 용량 등이 설정됐다. 1차 연구에서는 대상자의 위 절제술 후 첫 방문일 전까지...

2024-05-24 09:29
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

환자 모집 수는 총 18명으로 각 코호트당 6명씩 각기 다른 용량의 3개 코호트로 구성되며, 망막하 투여방식으로 환자에게 전달된다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료...

2024-05-13 10:23
과민성 방광 환자, 약물치료 시 치매 발병 위험 주의

항콜린제의 경우 치매 발병률을 높이는 것으로 알려져 있고, 베타-3 작용제는 치매 발병과 연관성이 명확히 밝혀지지 않았다. 연구팀은 국민건강보험공단 코호트 자료를 이용해 2015년부터 2020년까지 과민성 방광 진단을 받은 환자 345만2705명을 대상으로 항콜린제 단독요법, 베타-3 작용제 단독요법 또는 병용요법으로 약물치료를 받은 환자들의 치매 발병...

2024-05-07 08:50

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