이번에 식약처로부터 승인받은 소마트로핀 마이크로니들 임상 1상은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치와 피하 주사 제제인 케어트로핀카트리지주를 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 평가하는 것이 목적이다. 특히 이번 임상을 통해 피하 주사제와 동등한 수준의 약물 흡수율을 확보함으로써 용해성 마이크로니들 패치의 상용화 가능성을 확인할 예정이다....
이번 할랄 인증을 기점으로 현재 인도네시아 허가를 준비 중인 상피세포성장인자(Epidermal Growth Factor·EGF), 성장호르몬 제제 케어트로핀 등 현지에서 생산하는 모든 제품에 대해 할랄 인증을 획득할 계획이다.
◇UAE 정부, 에이치엘비-네오파마 합작법인 설립 승인 = 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바와 아랍에미리트(UAE) 글로벌 제약사 네오파마의 합작법인...
대웅인피온은 이번 할랄 인증을 기점으로 현재 인도네시아에서 허가를 준비 중인 상피세포성장인자(Epidermal Growth Factor, EGF), 성장호르몬 제제 케어트로핀(Caretropin) 등 현지에서 생산하는 모든 제품에 대해 할랄 인증을 획득할 계획이다.
서창우 대웅인피온 대표는 “대웅제약은 이슬람 최대 국가인 인도네시아에서의 할랄 인증을 발판으로 해 3000억원 규모의...
이번 할랄 인증을 기점으로 대웅인피온은 현재 인도네시아에서 허가를 준비 중인 상피세포성장인자(Epidermal Growth Factor·EGF), 성장호르몬 제제 케어트로핀 등 현지에서 생산하는 모든 제품에 대해 할랄 인증을 획득할 계획이다.
서창우 대웅인피온 대표는 “대웅제약은 이슬람 최대 국가인 인도네시아에서의 할랄 인증을 발판으로 3000억 원 규모의 중동 EPO...
아울러 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신 ‘나보타’를 비롯해 ‘이지에프’, ‘에포시스’, ‘케어트로핀’, ‘노보시스’에 대한 용량 추가 및 신규 적응증 발굴, 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다. 줄기세포치료제도 개발 중으로, 대량생산 체계를 갖추고 치료 효과가 높은 적응증을 발굴하는 데 집중하고 있다.
대웅 인니연구소는 현지의 산업을 발전시키는데 기여한다는 목적을 가지고 EGF, 케어트로핀, 노보시스 등 바이오의약품의 현지 교수진 연구 협력을 비롯해 우이대 약대와 협업하여 바이오의약품 전문 실습프로그램, 장학금 지급 등 인재 육성에 나설 계획이다. 특히, 대웅제약은 우수 학생에게 용인 중앙연구소 연수기회를 통해 심화 교육도 제공할 것이라고 밝혔다....
대웅제약은 이지에프 이외에도 1세대 바이오의약품으로 평가받는 빈혈치료제 ‘에포시스’, 성장호르몬 ‘케어트로핀’ 등 다수의 바이오의약품을 개발, 해외 시장에서 판매 중이다. 보툴리눔독소제제 '나보타'도 미국 시장 진출을 앞두고 있다. 나보타의 미국 시장 진출은 대웅제약의 글로벌 시장 본격 데뷔를 알리는 계기가 될 것으로 한 본부장은 내다봤다....
에포디온의 후속 제품으로 성장호르몬 ‘케어트로핀’과 당뇨병 족부궤양 치료제 ‘이지에프’ 의 생산도 준비 중이다.
페니 루키또(Penny Lukito) 인도네시아 식약청장은 “대웅인피온의 수상은 인도네시아 정부가 정하고 있는 바이오의약품 생산시설에 대한 규정과 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 가입국이 요구하는 기준 모두를 충족한 우수 의약품제약사로 공인...
치료제 개발, 바이오의약품의 발전을 이끌어가는 대한민국 최고의 바이오 연구센터가 되도록 하겠다”고 밝혔다.
한편, 대웅제약은 국내 바이오신약 1호 ‘이지에프’를 비롯해 ‘나보타’, ‘에포시스’, ‘케어트로핀’ 등을 개발했고, 2012년 인도네시아의 제약사인 인피온과 합자해 인도네시아 최초 바이오의약품 공장인 ‘대웅·인피온’ 공장을 설립한 바 있다.
앞서 대웅제약은 2015년 이란에 성장호르몬제 케어트로핀, 2016년 요르단에 우루사 100mg를 발매하면서 중동시장에 진출했다.
대웅제약 이종욱 부회장은 “이번 수출계약을 통해 급성장하고 있는 중동시장에 주요 품목을 진출시켜 대웅제약의 글로벌 사업에 더욱 박차를 가하게 될 것”이라며 “앞으로 중동시장에서의 사업화 기회를 모색해 추가적인...
또 생산시설 확충을 통해 △알비스ㆍ다이아벡스ㆍ우루사 등의 고형제를 연 20억정 △루피어데포주 같은 항암제를 연 60만 바이알(Vial) △케어트로핀ㆍ이지에프ㆍ노보시스 등의 생물학제제를 연 300만 바이알 수준으로 생산량을 확대해 나갈 예정이다.
당일 착공식에는 김승희 식품의약품안전처장ㆍ이시종 충북도지사ㆍ이승훈 청주시장을 비롯, 대웅제약...
대웅제약은 ‘케어트로핀’에 대한 이란 판매 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
케어트로핀은 지난 2011년 대웅제약이 국내 최초로 자체 개발한 성장호르몬제로, 성장호르몬이 분비되지 않거나 부족한 환자들이 사용하는 의약품이다. 투약 편의성과 제품의 우수성을 인정받아 출시 4년 만에 이란·조지아·필리핀 등에 진출했고, 2020년까지 35개국 진출 및 500억원 수출...
대웅제약은 페루에서 한국을 위생선진국에 포함하는 내용의 대통령령 개정 절차가 진행됨에 따라 자사의 ‘나보타’와 ‘케어트로핀’ 제품의 페루 수출 허가 일정이 올 3분기로 앞당겨지게 됐다고 29일 밝혔다. 한국이 페루의 위생선진국에 포함되게 된 것은 최근 박근혜 대통령의 중남미 4개국 순방 결과에 따른 것이다.
우리나라가 페루의 위생선진국으로...
대웅제약은 에포디온 후속 제품으로 당뇨병 족부궤양 치료제 ‘이지에프’와 성장호르몬 ‘케어트로핀’ 등의 생산을 준비하고 있다.
로이 알렉산더 인도네시아 식약청장은 “대웅-인피온 공장은 인도네시아 내 최초의 바이오 공장으로 인도네시아의 바이오 의약품 인프라 구축에 크게 기여할 것으로 기대한다”며 “인도네시아 식약청은 대웅-인피온...
대웅제약은 17일 성장호르몬제 ‘케어트로핀’과 전용주사기에 대한 필리핀 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가는 향후 아시아 등 다른 국가 수출시장 진출 시에도 유리하게 작용할 전망이다.
케어트로핀은 2011년 대웅제약이 국내 최초로 자체 개발한 성장호르몬제다.
대웅제약 측은 케어트로핀을 필리핀 현지 시장상황에 맞춰 케어트로핀의 판매 제휴와...
대웅제약은 성장호르몬인 케어트로핀과 이를 주사할 수 있는 전용 주사기를 해외 3개국에 5년 동안 모두 270만달러(약74억원) 규모로 수출한다고 26일 밝혔다.
대웅제약과 수출 계약을 맺은 업체는 조지아의 ‘엠엘씨(MLC)’사, 도미니카 공화국의 ‘파마수티컬 테크놀로지’사, 홍콩의 ‘지에스지엘(GSGL)’사 등이다.
회사 관계자는 “MLC사와 GSGL사와는...
대웅제약의 이란 수출계약은 케어트로핀, 루피어, 네오베스트, 나보타에 이어 다섯번째다. 이에 따라 이란의 아리안살라맷 사는 이매티닙정을 이란에서 판매할 수 있는 권리을 획득했으며, 허가완료 이후 5년간 약 2500만불의 매출 달성이 예상된다.
대웅제약은 기존의 100mg 용량 제품과 함께 이란 내에 유통되지 않고 있는 400mg 용량의 신제품을 출시...
이와 관련 산업부는 △보스팩의‘GRAS(Generally Recongnized As Safe) 인증’획득 △세계 100대 화장품 기업 중 40여개사의 연우사(社) 용기 사용 △대웅제약의 ‘케어트로핀 펜 주사기’개발 등 국내 패키징 업계가 괄목할 만한 성과를 거두고 있다고 평가했다.
정만기 산업부 산업기반실장은 “패키징 산업은 우리경제를 견인하는 숨은 공신으로, 세계 무역규모와...
주요 제품은 우루사를 비롯해 베아제, 제산제 ‘뉴란타’, CT조영제 ‘네오비스트’, 족부궤양 치료제 ‘이지에프’, 성장호르몬제 ‘케어트로핀’, 항암제 ‘루피어’ 등이다.
소화기 대표제품인 베아제와 뉴란타는 올해 중국 시장에서 높은 성장성이 기대되고 있다. 지난해 성공적으로 중국 내 시판허가를 받아 올 초 발매할 예정이다. 간판제품인 우루사...
지난 2007년부터 매년 개최된 행사에서 애경산업의 LiQ 농축겔세탁제, 대웅제약의 케어트로핀 펜주사기 등 4점은 지식경제부장관상을 수상한다.
청정원의 유지류 외 7점도 한국생산기술연구원장상을, (주)뉴팩코리아의 바이러스 세균차단 모유저장팩 외 9점도 한국포장기술사회자상을 수상한다.
패키징 유공자 부문에서는 (사)한국포장학회 신동소 고문과 (사)...