동일 항체를 이용한 카티치료제는 국내외 특허장벽으로 인해 치료제 제품화가 현실적으로 어렵다.
AT101은 자체개발한 ‘h1218’ 인간화 항체를 사용한다. 새로운 에피토프에 결합하며 기존 치료제보다 약효와 오래 치료효과가 유지되는 특징을 갖고 있다고 한다. 현재 임상 2상을 순조롭게 진행 중이며 올해 하반기 중간결과를 발표하고 신속허가를 추진할...
카티 치료제 제조 기간이 길수록 환자의 상태가 급속히 악화할 가능성이 커 치료제의 신속한 투여가 치료 성공에 중요하다.
앱클론 관계자는 “신속검사법을 도입함에 따라 품질검사에 소요된 기존 소요시간을 절반 이하로 줄일 수 있게 됐다”며 “신속하게 AT101을 투여해 환자분들의 치료 효과 시간을 앞당길 수 있게 될 것”이라고 말했다. 이어 “AT101의...
회사 측은 AT101은 CD19를 대상으로 하는 기존 CAR-T 치료제 대비 높은 초기 반응률과 추적관찰 데이터를 보이며 효과 및 지속력 측면에서 글로벌 카티치료제 대비 우월성을 입증했다고 설명했다. h1218 항체를 CAR-T 구조체에 적용하는 작용 기전 차이, 기존 치료제 대비 뛰어난 효과 등을 세계적인 학술지 몰리큘러캔서(Molecular Cancer)에 발표한 바 있다. 임상...
유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상 2상을 진행 중”이라며 “AT101 치료 효과의 지속성으로 혈액암 환자 질환의 완전한 치료와 극복이 가능하다고 판단한다”고 말했다.
이어 “기존 카티 치료제에 불응하는 환자에 대한 치료 효과도 확보하고자 노력 중”이라며 “AT101이 새로운 글로벌 혈액암 치료제 시장을 열 가능성을 높이고 있다”고 덧붙였다.
기존 카티 세포 치료제의 고형암 치료 한계 극복을 위해 앱클론이 자체 개발한 핵심 기술이다.
이번 특허는 스위치 물질을 제조하는데 확장성이 넓은 신규 어피바디에 대한 것이다. 의류 등의 지퍼와 같이 어피바디와 어피바디 결합 특징을 갖는 혁신적인 스위치 물질을 통해 zCAR-T 치료제의 확장성을 높이는 데 기여할 전망이다.
회사 관계자는 “어피바디는...
이번 계약으로 양사는 국내 골관절염 치료제 시장에서 카티졸 판매 확대를 위해 협력한다. 셀론텍은 카티졸 4가지 치료옵션 중 ‘카티졸 엑티브(3회 제형)’와 ‘카티졸 프라임(5회 제형)’을 LG화학에 우선 공급할 예정이다. LG화학은 공급받은 카티졸을 새로운 제품명 ‘라제안 밸런스(3회 제형)’와 ‘라제안 클래식(5회 제형)’으로 발매해 본격적인 영업...
큐로셀이 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다.
이번 결과는 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀을 단회 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통한 것이다....
AZ는 “그라셀 인수로 세포치료 관련 기존 역량과 투자가 보완될 것”이라며 “AZ는 고형 종양을 대상으로 한 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 분야에서 입지를 세웠다”고 말했다.
AZ는 그라셀 주식 10억 달러 어치를 우선적으로 인수하고, 이후 나머지 2억 달러의 지분을 추가 매입할 계획이다.
블룸버그통신에 따르면 올해 그라셀 주식은 이미 170...
3사는 이번 업무협약에서 혁신적인 세포치료제 신약 개발을 위해 유기적으로 협력하기로 했다.
주요 협력 분야는 △세포치료제 연구개발 기술교류 △세포치료제 생산 및 효율성 증대 솔루션 △공정개발 및 신규 GMP 확충 △세포치료제 생산 및 품질관리 교육 프로그램 △바이오 특화단지, 첨단의료복합단지 등 화순백신특구 인프라 조성이다.
이제중 박셀바이오...
앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상 세포를 손상하지 않으면서 암세포만 특이적으로 공격하게 된다.
진코어는 선천 망막 질환과 뇌 질환 치료제를 연구한다. 최근에는 차바이오그룹 산하 차종합연구원, 차바이오텍과 겸상 적혈구 빈혈 및 베타지중해빈혈 치료제 개발을...
논문의 교신저자는 마르코 루엘라
펜실베니아 의과대학 세포면역치료센터 교수, 윤덕현 서울아산병원 카티센터소장 교수, 정준호 서울대학교 의과대학 암연구소 교수, 이종서 앱클론 대표가 맡았다.
해당 논문에서는 앱클론이 독자적으로 개발한 AT101의 3가지 특성과 차별적 효과를 보인 임상 1상 결과를 통해, 기존 치료제와 차별화된 강점을 강조하고...
김 대표는 “OVIS™ 기술이 적용된 큐로셀의 CAR-T 치료제 안발셀은 지난 6월 세계 최고 권위의 국제림프종학회에서 임상 2상 중간결과를 발표해 여타 카티 치료제와 비교해 월등히 높은 치료효과와 낮은 부작용 반응이 확인됐다”고 설명했다.
증권신고서 제출 과정에서 미래 추정 손익치가 고평가됐다는 지적에 대해서는 “저희의 시장 가치는 이미 보수적으로...
FMC63 항체를 사용하는 기존의 카티 치료제(킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지)와 달리, 앱클론의 AT101은 신규 항체를 사용함으로써 치료 효과 및 안전성 측면에서 차별적 결과가 기대된다.
또 앱클론은 국가신약개발재단(KDDF)이 지원하는 글로벌 RA(Regulatory Affair) 지원사업을 통해 미국 FDA와도 Pre-IND 미팅을 진행했다. 이를 토대로 FDA에 IND...
앱클론은 AT101 임상1상 결과에 대한 이번 발표에서는 3가지 용량 투여 그룹 중 낮은 용량과 중간 용량 2개 그룹에 대한 치료 효과를 공개했다.
특히 중간 용량 투여군의 경우 글로벌 카티 치료제 '킴리아'와 '예스카타' 대비 낮은 용량 구간임에도 불구하고 3명의 환자에게 AT101을 투여하고 4주 후 첫 검진에서 환자 전원으로부터 완전관해가 확인됐다고...
우선 이번에 발표된 비임상 결과에는 기존 카티 치료제 대비 AT101의 혈액암 치료 우수성 및 차별성에 대한 내용이 포함됐다. AT101은 앱클론이 독자적으로 개발한 h1218 항체를 사용함으로써, FMC63 항체를 똑같이 사용하는 기존의 모든 상용화 카티 제품(킴리아, 예스카타 등)보다 탁월한 항암 효능을 가질 수 있음을 시사했다.
특히 기존 카티 치료 후...
바이오솔루션은 개발 중인 주사제형 퇴행성 무릎골관절염(OA) 치료제 ‘카티큐어셀’이 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 과제로 선정됐다고 11일 밝혔다.
해당 과제는 기초연구에서 임상 진입 단계까지를 포함하며, 연구 개발비 및 비임상 개발비가 지원된다. 바이오솔루션은 이를 통해 카티큐어셀의 연구개발을 본격화할 계획이다.
카티큐어셀은 동종의...
‘베리스모’의 차세대 카티(CAR-T) 치료제 ‘SynKIR-110’이 중피종에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙을 지정받았다는 소식이 들리자 주가가 상승한 것으로 보인다.
베리스모는 HLB의 미국 계열사다.
스카이문스테크놀로지는 전 거래일보다 29.95% 상승한 2230원에 거래를 마감했다.
특별한 호재성 이슈나 공시는 없었다.
넥스트아이는 29.94...
앱클론 관계자는 “AT101은 질환 단백질 CD19의 새로운 부위에 작용하는 혁신 카티 치료제”라며 “기존 카티 치료제들에 불응하거나 치료에 저항성이 생긴 경우에도 AT101을 통해 이를 극복하는 치료 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다.
회사 측에 따르면, 앱클론은 AT101의 차별화된 기술력에 대한 글로벌 특허 전략을 통해 독자적 사업성을...
또한, 이 상품은 단 1회의 치료로 완치할 수 있다고 알려진 암 치료제 ‘카티(Car-T) 항암약물허가치료비’를 최대 5000만 원까지 보장한다. 점점 진화되는 의료기술만큼 의료비 부담도 늘고 있다. 이런 고객들의 부담을 덜기 위해 치료비 보장을 더욱 강화했다.
이외에도 특정항암호르몬약물 허가치료, 갑상선항암호르몬약물 허가치료를 각각 최대 20만 원과 30만...
앱클론이 등록한 특허는 회사의 핵심 파이프라인 AT101(혈액암)의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제 기술에 대한 캐나다 특허와 AT501(난소암)에 적용되는 스위처블 카티 플랫폼 기술에 대한 미국 특허다.
전날 장중 급등에 이어 급락세를 보였던 박셀바이오는 보합세를 보였다. 박셀바이오는 이날 1.68% 오른 6만700원에 거래를 마쳤다. 이 회사는 오는 14일 기관과...