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  • 나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    해당 제품은 치과뿐 아니라 정형외과, 외과, 피부과 등 다양한 분야에서 활용할 수 있다. 나이벡은 지난 2020년부터 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단’의 연구 지원을 받아 펩티콜 이지그라프트를 개발 중이다. 개발 과정에서 비임상시험관리기준(GLP)에 따른 독성시험과 전임상 시험을 완료했으며, 이중 기능성 펩타이드 및 제형 플랫폼, 항염증 펩타이드...
    2024-09-19 09:33
  • 한국보건산업진흥원 ‘메디컬 코리아 아카데미’ 5년 만에 재개
    한국보건산업진흥원 ‘메디컬 코리아 아카데미’ 5년 만에 재개
    연수가 진행된 의료기관은 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 명지병원, 서울아산병원, 성애병원, 인하대병원, 조선대학교 치과병원, 칠곡경북대학교병원 등 7곳이다. 또한 이달 11일에는 성남산업진흥원 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터를 방문해, 국산 의료기기의 글로벌 진출 활성화를 위한 현장 체험도 했다. 임영이 한국보건산업진흥원...
    2024-09-13 08:46
  • ‘7년 만의 새 얼굴’ 오스템임플란트, 연매출 20% 성장 달성하나
    ‘7년 만의 새 얼굴’ 오스템임플란트, 연매출 20% 성장 달성하나
    오스템임플란트는 글로벌 유력 치과기업들의 본거지인 유럽 지역 개척을 위해 적극적인 법인 설립과 함께 총 156개 제품의 MDR(Medical Device Regulationㆍ의료기기규정)을 획득했다. 내년 상반기까지 주력 임플란트 및 상부구조물, 교정 제품, 멤브레인 등의 MDR 인증을 마무리하고 2026년에는 골이식재를 비롯한 치과재료 품목과 신규 제품들의 MDR 인증을 추가...
    2024-09-04 05:00
  • 오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”
    오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”
    오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회를 통해 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다. MDR은 기존 의료기기 지침(Medical Device Directive, MDD)을 대체하는 제도다. 법적 구속력을 가지며 이미...
    2024-09-03 09:09
  • [인사] 연세대학교의료원
    당뇨병센터 소장 박종숙 △응급진료센터 소장 정성필 △응급진료센터 차장 주만기 △응급진료센터 차장 조재화 △강남세브란스헬스체크업 소장 윤영훈 △강남세브란스헬스체크업 부소장 조강수 △호흡재활센터 소장 최원아 △대동맥혈관센터 소장 김태훈 △방사선 안전관리의사 전태주 △보건관리의사 이용제 △의료기기사용적합성연구센터소장 장원석...
    2024-09-02 14:18
  • 하스, 정부 국책과제 선정...반도체 패키징용 핵심소재 국산화 위한 기술 개발 착수
    하스, 정부 국책과제 선정...반도체 패키징용 핵심소재 국산화 위한 기술 개발 착수
    하스는 금번 과제를 통한 기술개발로 반도체 유리 인터포저 시장을 포함하여 각종 모바일기기, 5/6G 기기, 의료기기의 PCB 대체 시장 선점의 교두보를 확보하고자 한다. 회사관계자는 “하스는 연구개발 및 가공의 난이도가 매우 높은 유리 소재에 대해 전문성, 노하우를 바탕으로 치과용 보철수복 소재 분야 국내 유일의 기업이다”라며, “유리 소재는 반도체를...
    2024-08-22 10:47
  • 덴티스, 서지컬 테이블 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화
    덴티스, 서지컬 테이블 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화
    치과 유니트체어 등의 신제품들도 현재 FDA 및 CE 인증 절차를 진행 중이다. 덴티스는 2025년 20주년을 맞아 다양한 신제품 출시와 해외 인증을 통해 연구개발(R&D)을 기반으로 덴탈과 메디칼 시장을 선도하는 글로벌 기업으로 성장한다는 목표다. 덴티스 관계자는 “주력 사업인 덴티스 임플란트와 투명교정 외 수술실 솔루션 사업을 통해 글로벌 의료기기 시장...
    2024-08-19 09:08
  • 까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    주요 국가들과 협정을 통해 절차를 간소화해야 중소기업들의 해외 진출이 더 쉬울 것으로 보입니다.” (의료기기 수출 중소기업 대표) 기업들은 규모의 경제를 달성하고, 성장 한계를 극복하기 위해서는 ‘글로벌화’가 무엇보다 중요하다. 하지만 ‘인증’이라는 절차가 기업들의 글로벌화를 막고, 성장의 발목을 잡고 있다. 경쟁력을 높이기 위해 인증은 필수지만...
    2024-08-19 05:00
  • 이노시스, 치과 임플란트 보철 전문기업 ‘지디에스’ 인수
    이노시스, 치과 임플란트 보철 전문기업 ‘지디에스’ 인수
    이노시스는 정형외과 의료기기인 척추 고정 장치, 골절 치료 장치 등 티타늄 임플란트 기반의 정형외과 의료기기들을 개발해 왔다. 이번 인수로 치과 임플란트 분야의 연구개발 및 제조 역량을 확보함으로써, 기존 정형외과 금속 임플란트 사업 영역을 치과 분야까지 확대할 수 있는 기반을 마련했다. 정주미 이노시스 대표는 “지디에스 인수로 치과 임플란트...
    2024-08-06 12:22
  • MHG, 글로벌 PE 600억 투자유치…“M&A 본격 나선다”
    MHG, 글로벌 PE 600억 투자유치…“M&A 본격 나선다”
    메타약품이 의료기기와 의약품을 공급하는 성형외과, 치과 등은 모두 국내 최대 규모를 자랑한다. 메디에이아이는 비급여 개인 건강 데이터(Personal Health Record)를 통합 관리하고 빅데이터화 하여 메타약품의 차별화된 제약 및 의료기기의 연구개발(R&D) 역량을 강화하고 있다. 이번 투자유치는 MHG가 보유한 △안정적인 비즈니스모델(BM)과 기술력 △지속...
    2024-08-02 09:13
  • 셀루메드, 덴탈 파우더 성장 본격 드라이브…해외 시장 판매 호조
    셀루메드, 덴탈 파우더 성장 본격 드라이브…해외 시장 판매 호조
    바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드는 덴탈 파우더가 해외 시장 판매 호조에 힘입어 성장이 가속화되고 있다고 1일 밝혔다. 셀루메드는 최근 덴탈 파우더 ODM 제품인 `리뉴오스(Renew Oss)`를 런칭했으며 본격적으로 판매 수량이 증가하고 있다. 회사 관계자는 “덴탈 파우더가 예상보다 빠른 시일 내에 캐시플로우(CashFlow) 역할을 할 것으로 기대하고...
    2024-08-01 08:38
  • 메타약품, 상반기 매출 145억·영업이익 30억…"최대 반기 실적"
    메타약품, 상반기 매출 145억·영업이익 30억…"최대 반기 실적"
    메타약품 관계자는 “1분기 출시한 치과용 임플란트를 포함, 병원 의료기기, 의약품 공급(MRO) 실적이 꾸준히 증가하고 있다”라며 “자체 연구개발을 통해 2분기부터 메타약품 성남 공장에서 직접 생산 및 공급하는 리프팅 시술용 폴리디옥사논(PDO) 봉합사 역시 리프팅 성형외과 시장에서 큰 호응을 얻으며 성장을 견인했다”라고 설명했다. 하반기에도 메타약품은...
    2024-07-29 08:38
  • 셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    바이오 의료기기 제조 전문기업 셀루메드가 정부 지원을 바탕으로 바이오 의약품 원부자재 상용화에 나선다. 고품질∙고성능 효소로 해외 시장까지 진출한다는 계획이다. 셀루메드는 10월 말까지 정부가 지원하는 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업의 일환으로 ‘T7 RNA 중합효소(T7 RNA polymerase)’의 성능 평가 시험을 진행한다고 25일 밝혔다....
    2024-07-25 08:53
  • 올해 공개매수 급증…상폐 직행에 “소액주주 정보 비대칭” 지적도
    올해 공개매수 급증…상폐 직행에 “소액주주 정보 비대칭” 지적도
    지난해 UCK·MBK파트너스가 치과용 임플란트 기업 오스템임플란트를, 한앤컴퍼니가 미용 의료기기 업체 루트로닉을 공개매수를 통해 경영권을 인수한 후 상장폐지로 직행하면서 이 같은 거래가 올해도 이어지고 있다. 올해만 해도 진행됐거나 추진 중인 ‘공개매수→상장폐지’는 6건으로 지난해 대비 2배가량 많다. 쌍용C&E는 지난 9일 유가증권시장에서 상장 29년...
    2024-07-21 14:07
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
    유한양행, 더마코스메틱 및 의료·미용기기 시장 본격 진출 유한양행은 17일 서울 동작구 대방동에 있는 본사 타운홀미팅룸에서 성우전자와 신성장사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 유한양행의 제약기반 원재료를 활용한 더마코스메틱 제품과 성우전자의 제조기술을 적용한 의료·미용기기를 개발할 계획이다. 두 기업은...
    2024-07-20 06:00
  • [장외시황] 하스, -11.94% 하락
    [장외시황] 하스, -11.94% 하락
    HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 13만원(-3.70%)으로 5주 최저가로 내렸다. 여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자는 호가 5만7000원(-1.72%)으로 약세를 보였다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 5세대 이동통신 소재 제조업체 웨이비스가 1만3250원(3.92%)으로 오름세를 지속했다. 인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가 1만3150원(-9.31%)으로...
    2024-07-02 15:44
  • 나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡은 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 'OCS-B'와 'OCS-H'가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)’ 실사를 통과했다고 1일 밝혔다. 이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계, 개발, 제조...
    2024-07-01 11:41
  • 한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”
    한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”
    최근 한의사들의 혈액·소변검사기, 초음파진단기기, 체외진단키트 등 현대의료기기의 사용 합법과 관련한 법원 판결도 잇따르고 있다. 법으로는 써도 된다고 하지만, 건강보험 급여가 적용되지 않고 행위로도 등재되지 않아 비급여로도 한의사들은 사용하기 어려운 실정이다. 윤 회장은 “진단을 통해 보다 더 정확하고 안전한 진료를 볼 수 있게끔 한의사의 진단기기...
    2024-06-27 15:36
  • [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑
    [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑
    모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.
    2024-06-26 16:34
  • [장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록
    [장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록
    25일 38커뮤니케이션에 따르면 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 13만7500원(-8.33%)으로 이틀 연속 약세였다. 신선식품 새벽 배송 전문기업 컬리는 호가 1만3250원(-1.85%)으로 52주 최저가를 기록했다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 5세대 이동 통신 소재 제조업체 웨이비스가 1만2450원(1.63%)으로 상승했다. 2차전지 소재인 양극 소재...
    2024-06-25 15:53
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