체외진단키트 검색결과

검색결과 총683건

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코스닥 불성실공시법인 지정 건수 78건…늘어나는 벌점에 투자 유의

휴마시스는 2018년 예스플러스바이오와 체결한 체외진단키트 공급 계약을 상대방의 통보로 해지했다고 공시했다. 지더블유바이텍은 파마바이오테크글로벌과 체결한 코비힐 백신 원료 및 자재 공급 계약을 이행률 38.82%로 계약 종료했다고 공시하면서 불성실공시법인에 지정됐다. 이노시스는 자사 제품 공급계약 2건이 각각 이행률 45.10%, 6.00%로 계약 종료됐다고...

2024-09-10 15:25
피씨엘, 치매 조기진단 기술 러시아 특허 등록

이번 특허 등록은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’ 기술로 스위스 제네바 병원 및 뉴릭스와 국제공동기술개발사업을 통해 개발에 성공했다. 세계보건기구(WHO) 조사 자료에 따르면 러시아는 인구 고령화로 치매로 인한 사망이 매년 5만 명에 달하면서 사회적 비용을 줄이고 치매 사망률을 낮추기...

2024-09-03 14:03
PCL, 모로코 기업과 현지 최첨단 체외진단 제조시설 설립 협력

최첨단 체외진단(IVD) 제조공장을 설립하고 PCL에 필요한 장비, 기계, 재료 등의 이전을 쉽게 해 첨단 진단 및 의료기기의 개발과 현지 생산을 촉진하기 위한 것이다. 원숭이두창과 HIV, 말라리아, 매독, B형 및 C형 간염, 인유두종바이러스, 뎅기열 등을 포함한 다양한 고위험 바이러스 및 전염병에 대한 진단키트를 생산할 예정이다. 김소연 PCL 대표는 “코로나19...

2024-08-26 13:29
“지역 키다리 아저씨 선행”....㈜래피젠, 수원특례시에 ‘코로나19 자가진단키트’ 7만개 기부

지난 8일 투자협약을 체결했다. 2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크 등이다.

2024-08-22 13:34
[특징주] 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 수요 10배 급증 소식에 강세

진단키트 수요가 줄어 재고를 많이 확보해두지 않은 상태였는데 주문이 갑자기 10배 이상 늘면서 생산량을 빠르게 늘렸다”고 전했다. 지난 3월 코스닥 시장에 상장한 오상헬스케어는 코로나19 분자 진단 시약이 국내 기업 가운데 처음으로 미국 FDA EUA를 받았고, 이어 개발한 면역 진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 체외진단 전 분야의 포트폴리오를 구축했다.

2024-08-14 13:54
"민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'

2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다. 코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...

2024-08-08 16:21
[급등락주 짚어보기] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 3거래일 째 상한가

오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받은 바 있으며, 엑세스바이오도 체외진단 기술을 토대로 면역 화학진단, 바이오 센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위 중이다. 진매트릭스는 전 거래일 대비 855원(29.95%) 오른 3710원에 장을 마쳤다....

2024-08-07 16:04
[BioS]JW바사, 바이오이랩서 ‘전자동 생화학 분석장비’ 도입

생화학 분석 및 진단 시장에서 입지를 넓혀나가기 위해 긴밀한 협력을 이어나갈 예정”이라고 말했다. 한편 JW바이오사이언스는 체외진단 분야 전문기업이다. 폐혈증, 췌장암 등 진단 분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 진단키트 상용화를 추진하고 있으며, 간편하고 빠른 진단이 가능한 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT) 키트 등을 개발하고 있다.

2024-07-25 09:42
JW바이오사이언스, 바이오이랩 전자동생화학 분석 장비 도입

한편, JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 체외진단 분야 전문기업이다. 패혈증, 췌장암 등 진단 분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 진단키트 상용화를 추진하고 있으며 간편하고 빠른 진단이 가능한 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT) 키트 등을 개발하는 등 외국산에 치중된 국내 진단 시장에서 국산화에 앞장서고 있다.

2024-07-25 09:31
강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최

서비스에 사용되는 소변검사키트는 동물용 체외진단 의료기기로 등록된 제품으로 동물의 단백질, 포도당, 백혈구 등 항목을 검사할 수 있다. 수의사는 소변검사키트의 결과를 원격으로 살펴보고 “단백질 항목이 정상수치를 벗어났으니 가까운 동물병원을 내원해 진료받기를 권장한다” 등의 소견서를 플랫폼을 통해 전달한다. 지금까지 국내에서는 ‘수의사법’...

2024-07-18 11:00
한국IR협의회 "바이오다인, 자체 개발 기술로 글로벌 성장 기대"

임 연구원은 "바이오다인은 2019년 글로벌 빅파마이자 체외진단 1위 기업인 로슈(Roche)와 블로윙 LBC 진단 장비 및 시약키트 제조, 공급 계약을 체결했다"라며 "로슈와의 계약은 20년 장기 독점 계약으로 2039년까지 유지되며, 이후는 5년 단위로 자동 갱신되는 형태"라고 밝혔다. 더불어 "2024년 1월 공시된 내용에 따르면, 바이오다인은...

2024-07-08 08:19
디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발

박상진 디엑스앤브이엑스 R&D 센터장은 “이번 파나큐라와의 MOU는 DXVX의 클리덱스(CDx) 사업을 한 단계 더 발전시키는 중요한 발판이 될 것”이라며 “진단키트 개발 역량 강화와 체외진단 의료기기 사업을 고도화하면서 글로벌 CDx 시장에서의 경쟁력과 지속적인 성장 동력을 확보해 나가겠다”라고 말했다. 디엑스앤브이엑스의 클리덱스(CDx) 사업은...

2024-07-04 10:03
한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”

최근 한의사들의 혈액·소변검사기, 초음파진단기기, 체외진단키트 등 현대의료기기의 사용 합법과 관련한 법원 판결도 잇따르고 있다. 법으로는 써도 된다고 하지만, 건강보험 급여가 적용되지 않고 행위로도 등재되지 않아 비급여로도 한의사들은 사용하기 어려운 실정이다. 윤 회장은 “진단을 통해 보다 더 정확하고 안전한 진료를 볼 수 있게끔 한의사의 진단기기...

2024-06-27 15:36
‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속

기존 체외진단 기술을 넘어 신사업과 신기술로 실적 부진을 극복할 수 있을지 주목된다. 12일 진단업계에 따르면 최근 주요 기업들이 실적 반등을 기대하며 신사업 투자에 나섰다. 지난해 국내 체외진단 의료기기 총생산액은 1조1843억 원, 수출액은 약 1조1236억 원(8억1627만 달러) 규모로 지난해보다 각각 80.4%, 75.7% 감소했다. 엔데믹 이후 찾아온 보릿고개의...

2024-06-13 06:00
이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득

체외진단 전문기업 이지다이아텍은 식품의약품안전처로부터 외상성뇌손상 환자의 진단을 환자의 혈액을 통해 정량적으로 측정할 수 있는 진단시약 ‘VEUPLEX™ TBI assay’ 에 대해 내수허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 허가를 획득한 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 사람의 혈액으로부터 외상성뇌손상 진단이 가능한 두 가지 특이 바이오마커를 약 50분 만에 동시...

2024-06-12 15:58
[특징주] 바이오다인, 세계 1위 체외진단 기업 '로슈'와 독점 판매계약...“적정 시총 8000억” 강세

최근 글로벌 체외진단 1위 기업 ‘로슈’와 독점계약을 체결했고, 내년부터 로열티가 들어오면서 실적 개선이 기대되기 때문으로 보인다. 증권가에선 적정 시가총액을 8000억 원으로 제시했다. 10일 오전 9시 58분 현재 바이오다인은 전 거래일 대비 19.15% 오른 1만4560원에 거래 중이다. 이날 증권가에 따르면, 바이오다인은 액상세포 검사 기술을 가진 업체로...

2024-06-10 09:58
바이오다인, 실적 고성장세 대비 기업가치 저평가...목표주가 2만6000원 제시

권해순 유진투자증권 연구원은 “글로벌 톱 체외진단업체 로슈(Roche Diagnostics)에게 인정받은 기업으로 자궁경부암 진단 기술 이전 계약을 체결했다”면서 “2019년부터 6년의 기술 검증과 기술 이전 과정을 거쳐 2022년 최종 계약을 체결해 2025년부터 매출 발생이 예상되며, 로슈는 올해 4분기 바이오다인 기술이 탑재된 진단 키트 및 장비의 글로벌 출시할...

2024-06-10 08:25
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을...

2024-06-01 06:00
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언했다. 압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를...

2024-05-29 09:14
작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’

코로나19 위기단계 하향에 따라 코로나19 진단키트 등 체외진단 의료기기의 생산‧수출이 크게 감소한 영향으로 보인다. 지난해 국내 의료기기 시장 규모 또한 10조7270억 원으로 2022년 대비 일시적으로 9.7% 감소한 것으로 나타났다. 다만, 코로나19 이전인 2019년과 비교하면 37.5% 증가한 수치로, 국내 의료기기 시장은 지난 5년간 8.3%의 연평균 성장률을...

2024-05-28 09:25

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