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[특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上

최대출 엔젠바이오 대표이사는 “엔젠바이오는 파로스아이바이오와 손잡고 차세대 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’ 임상시험에 적합한 환자를 효과적으로 선별하기 위한 동반 진단 기술을 제공하고 있다”며 “엠알디 아큐패널을 이미 국내외에서 허가됐거나 개발이 진행 중인 FLT3 표적항암제 동반 진단 의료기기로 허가받을 계획”이라고 말했다.

2024-09-20 13:59
[BioS]씨어스, "정확도↑" 심정지 위험예측 ‘AI 모델’ 논문

이는 AI 예측모델이 의료진에게 심정지 발생위험을 조기에 경고하고, 그 원인을 파악할 수 있는 신뢰성 있는 임상진단지원시스템으로 이용될 수 있음을 의미한다고 회사측은 설명했다. 씨어스는 이번에 개발한 AI 모델을 입원환자실시간 모니터링 시스템인 ‘씽크(thynC™)’에 탑재할 계획이다. 씽크는 무선 웨어러블 의료기기로 측정한 환자의...

2024-09-19 15:27
씨어스테크놀로지, SCI급 학술지 게재…“24시간 심정지 예측 확률 높여”

이는 AI 예측모델이 의료진에게 심정지 발생 위험을 조기에 경고하고, 그 원인을 파악할 수 있는 신뢰성 있는 임상진단지원시스템으로 활용될 수 있음을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 씨어스는 이 AI 모델을 자사의 입원환자실시간 모니터링 시스템인 씽크(thynC™)에 탑재할 계획이다. 씽크는 무선 웨어러블 의료기기로 측정한 환자의 생체데이터를 AI 기반으로...

2024-09-19 14:58
코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약

코어라인소프트는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 AI 기반 폐결절 검출 솔루션(AVIEW Lung Nodule CAD)에 대한 의료기기 인증도 획득했다. 이는 한국 제품 가운데 처음으로 인공지능(AI) 폐결절 검출 솔루션으로 미국 FDA 인증을 받은 사례로, 세계 다섯 번째다. 한편 메사추세츠 우스터의 암치료센터 UMass Memorial Medical Center(UMass)는 올해 6월부터...

2024-09-19 13:58
내시경 만난 AI진단 기술…병변 더 정확하게 잡아낸다

아이넥스코퍼레이션이 개발한 AI 소화기 내시경 진단보조 솔루션 ‘에나드’는 위·대장 내시경 검사 중 실시간으로 병변을 검출하고 표시해 의료진의 진단을 보조한다. 제품은 위 내시경용 ‘에나드 캐드지’(ENAD CAD-G)와 대장 내시경용 ‘에나드 캐드이’(ENAD CADe)로 나뉜다. 서울대병원과 공동연구한 제품으로, 작년 7월 식약처로부터 2등급 의료기기 인증을...

2024-09-19 05:00
‘추석 연휴’ 반려동물 케어는…자동급식ㆍ비대면 진료 등 눈길

모바일 앱이라는 소프트웨어(의료 영상 진단 보조 소프트웨어)만으로 동물용 의료기기 인증을 받은 국내 첫 사례다. 티티케어 앱을 통해 사전 촬영한 사진·영상으로 수의사가 진료 전 반려동물의 상태를 미리 확인할 수 있다. 특히, 장기 집중 모니터링이 필요하지만, 물리적·시간적 사유로 병원 방문이 어려운 경우 주치의 판단하에 내원하지 않고도 주기적으로...

2024-09-15 06:00
에스지헬스케어-하나금융22호스팩, 합병 증권신고서 제출…12월 코스닥 상장

의료영상 진단기기 전문 제조업체 에스지헬스케어 하나금융22호스팩과의 합병상장을 위한 증권신고서를 제출했다고 13일 밝혔다. 에스지헬스케어는 지난달 22일 한국거래소(KRX) 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사 승인을 받았다. 에스지헬스케어와 하나금융22호스팩의 1주당 합병가액은 각각 6310원과 2000원으로, 양사 간 합병비율은 1 대 0.3169572이다....

2024-09-13 17:22
이상규 한림대춘천성심병원 교수, 알코올 중독 개선 위한 확증 임상시험 진행

미충족 의료 수요 해결에 기여할 것”이라고 말했다. 이번 임상시험은 알코올 증상의 효과성을 평가하는 디지털치료기기 사용승인을 위한 목적으로 진행되며 한림대춘천성심병원이 주관하고 한양대학교병원·건양대학교병원·원주세브란스기독병원이 공동으로 참여해 연구를 진행한다. 알코올 사용에 의한 정신 및 행동장애 진단을 받은 환자 외에도...

2024-09-13 08:54
삼성메디슨, ISUOG서 프리미엄 초음파 진단기기 'ZERA Z20' 첫 공개

삼성메디슨이 15~18일(현지시간) 헝가리 부다페스트에서 열리는 세계산부인과초음파학회(ISUOG 2024)에서 산부인과용 프리미엄 초음파 진단기기 신제품 'HERA Z20'을 처음으로 선보인다고 12일 밝혔다. HERA Z20은 여성과 태아의 건강 증진을 위한 AI 진단 보조 기능을 한층 강화한 제품이다. 새로 탑재된 기능 중 '라이브 뷰어시스트'는 초음파 영상 단면을 실시간으로...

2024-09-12 09:57
삼성메디슨, 세계산부인과초음파학회서 ‘HERA Z20’ 첫 공개

AI 진단 보조 및 리포팅 기능을 선보인다는 계획이다. 삼성 초음파 기기 교육 콘텐츠를 집대성한 웹사이트 더스위트(theSUITE) 또한 이번 학회를 통해 처음으로 소개한다. 더스위트 공개를 기념한 신규 사이트 회원가입 이벤트도 진행한다. 삼성메디슨은 향후 더스위트를 통해 국내외 의료진 대상으로 제품 기능 및 활용 정보에 대한 접근성을 높이고, 글로벌...

2024-09-12 09:46
“뇌졸중 불러오는 심방세동…일상속 스크리닝으로 조기 진단해야”

의료기기다. 측정 결과는 모바일 애플리케이션에 그래프로 저장되고, 이를 의료진과 공유할 수도 있다. 오므론이 일본에서 심방세동 병력이 없는 60세 이상 고혈압 환자 3820명을 대상으로 오므론 컴플리트를 활용해 120일간 심전도를 기록하게 한 결과 약 6%에서 진단되지 않은 심방세동을 검출했다. 또한, 지속성 심방세동이 있는 환자 56명을 대상으로 의료진이...

2024-09-11 14:29
이지케어텍, AI 폐렴 진단 SW 실제 환자 대상 검증 단계 돌입

이 소프트웨어는 성인 환자의 폐렴 진단을 보조하는 AI 의료기기로 과학기술정보통신부, 정보통신산업진흥원(NIPA)의 ‘닥터앤서2.0’ 사업을 통해 개발됐다. 대량의 환자 정보, 증상(기저질환·예방접종·폐음), 검진데이터 등을 머신러닝했고 진단 검정력(AUC)이 높은 것으로 알려졌다. 또 문진 및 혈액검사를 기반으로 하는 만큼 기존의 흉부 엑스레이, 컴퓨터단층촬영...

2024-09-09 06:00
“닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”

최태근 메디웨일 대표는 4일 서울 중구 LW컨벤션센터에서 기자간담회를 열고 “국내 AI 의료기기 회사 중 누구도 받지 못한 FDA 드 노보(De Novo) 승인을 받겠다”라고 강조했다. FDA 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술의 안정성과 유효성 등을 종합적으로 검토해 ‘최초’ 승인을 부여하는 것이다. 절차가 매우 까다롭고 어려워 승인이 쉽지 않은 것으로 알려져...

2024-09-04 13:17
중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색

특히, 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 특구에서는 7월 18일, 중기부 임정욱 창업벤처혁신실장과 TUV 라인란드 시모 드키시 부회장이 체결한 업무협약을 바탕으로 AI 의료기기 개발 단계부터 성능검증과 시험검사 전반에 걸친 기술자문, 사전검토, 신속인증 등을 지원하고 AI 의료기기의 신뢰성 확보와 EU 규제 대응을 위한 양국 전문가들의 교류협력도 추진하기로...

2024-09-04 12:00
[인사] 연세대학교의료원

당뇨병센터 소장 박종숙 △응급진료센터 소장 정성필 △응급진료센터 차장 주만기 △응급진료센터 차장 조재화 △강남세브란스헬스체크업 소장 윤영훈 △강남세브란스헬스체크업 부소장 조강수 △호흡재활센터 소장 최원아 △대동맥혈관센터 소장 김태훈 △방사선 안전관리의사 전태주 △보건관리의사 이용제 △의료기기사용적합성연구센터소장 장원석...

2024-09-02 14:18
하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정

치매진단 관련 식약처 확증임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기기인 ‘알츠가드’와 하이 내부에서 인지기능 향상을 위해 새롭게 기획된 콘텐츠로 구성돼 있다. 새미랑은 음성과 인지 반응을 통한 디지털 바이오마커 기반 인지기능 평가에 가장 공을 들였다. 하이 내부 전문가가 서비스 기획 및 설계를 진행했고 이대목동병원 신경과 김건하 교수 및 산하...

2024-09-02 10:00
삼성메디슨, 프랑스 AI 스타트업 '소니오' 100% 인수

유규태 삼성메디슨 대표는 "전 세계 어디에서나 고품질 의료 서비스를 제공할 수 있도록 돕는 소니오의 AI 솔루션이 영상 진단에 숙련된 의료진이 부족한 글로벌 진단 현장의 의료격차를 줄이는데 큰 도움 줄 것으로 기대한다"며 "삼성의 앞선 기술력과 소니오의 AI 솔루션을 결합해 의료기기 접근성과 정확성 혁신을 선도해 갈 것"이라고 말했다....

2024-09-02 09:09
스카이랩스, 유럽심장학회 연례학술대회 참석…반지형 혈압 측정기 연구 발표

기존 커프기기들과 비교 임상을 통해 정확성을 입증한 바 있는 의료기기이다. 이 기기는 첨단 바이오센서인 광혈류측정센서(PPG)를 통해 혈류량을 감시하고, 해당 데이터를 애플리케이션에 자동으로 전달한다. 전달된 데이터는 인공지능 시스템(AI)이 사용자의 혈압 패턴을 분석한다. 학회에서는 야간에도 편안하게 연속적으로 혈압을 측정할 수 있는 기술과 그 발전...

2024-09-02 09:03
동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인

동국생명과학은 이번 기업공개(IPO)를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속화한다는 계획이다. 또 향후 바이오기업과의 전략적 제휴를 통한 신약 파이프라인 확보, 인공지능(AI) 사업 협력 강화 등을 통한 글로벌 헬스케어 선도기업으로 도약할 것을 목표로 하고 있다....

2024-08-30 14:35
삼성메디슨, 제23차 'FAOPS2024'서 차세대 CT 기기 선봬

방원철 삼성메디슨 한국BD팀 상무는 "삼성의료기기는 임신 초기부터 말기까지의 모든 태아를 위한 AI 기능과 함께, 신생아 환자가 병실을 옮기지 않고도 CT를 촬영할 수 있도록 돕는 이동형 CT로 산부인과와 소아과 분야 진단 편의성과 혁신성을 높여가고 있다"며 "앞으로도 의료 현장에 필요한 영상 진단 기술의 개발 및 보급을 위해...

2024-08-29 08:53

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