제형 검색결과 - 이투데이

검색결과 총2,859건

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큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중

한편 큐라클은 CU06의 후속 임상을 위한 채비에 전념하고 있다고 밝혔다. 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에 사용될 신규 제형의 Application batch 생산 및 FDA 사전미팅을 위한 CRO 계약을 완료했다”며 “K-블록버스터 신약 개발이라는 목표를 이뤄내기 위해 앞으로도 전문가 및 유수의 기관과 협업을 진행해 나갈 것”이라고 강조했다.

2024-09-24 08:49
알피바이오, ‘졸음 부작용 적은 알레르기 약’ 출시 6개월에 2800만개 돌파

알피바이오는 국내 최초로 개발된 ‘펙소페나딘 가용화 특허공법(특허등록번호: 10-2222271)’을 통해 ‘펙소페나딘’ 성분을 기존 정제에서 연질캡슐로 제형을 개발해 흡수율과 생체 이용률을 개선했다. 펙소페나딘은 2세대 항히스타민제 중 유일하게 ‘꽃가루, 집먼지(실내 먼지)’에 의한 알레르기 증상 완화 효과를 입증하여 봄과 가을철 미세먼지로 인한...

2024-09-23 09:26
알약 모양 치약도 나온다…다양한 치약제 제형 선택 가능

이번 행정예고는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’ 중 하나인 ‘소비자가 다양한 치약제 제형을 선택할 수 있어야 한다’라는 국민의 불편사항을 해결하기 위한 것으로, 식약처는 10월 10일까지 의견을 수렴한다. 주요 개정 내용은 △‘치약제 표준제조기준’의 현행 치약제 제형(페이스트제, 액제, 겔제, 산제)에 정제 제형 추가 △표준제조기준 구성 항목의 순서 통일...

2024-09-20 10:46
[BioS]인벤티지랩, 베링거와 '장기지속 주사제' 공동개발 계약

인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플제조와 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 공동개발이 진행될 계획이다. 제품이...

2024-09-19 10:09
CJ제일제당, ‘비비고 통새우 만두’ 판매량 500만개 돌파

CJ제일제당은 기존 냉동만두의 외관, 맛, 제형 등 전형적인 틀에서 벗어나 외식에서 경험했던 만두를 선보이기 위해 수년간 연구개발(R&D)에 투자해왔다. CJ제일제당 관계자는 “비비고 통새우만두가 큰 사랑을 받는 이유는 이전에 냉동만두에서 경험하지 못했던 차별화된 맛 덕분”이라며 “소비자들에게 다양한 선택권을 제공하고, 국내 냉동만두 시장 성장을...

2024-09-19 09:55
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발

인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이 발매...

2024-09-19 09:47
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

개발 과정에서 비임상시험관리기준(GLP)에 따른 독성시험과 전임상 시험을 완료했으며, 이중 기능성 펩타이드 및 제형 플랫폼, 항염증 펩타이드 기술에 대한 특허를 출원해 기술적 진입장벽 구축도 마쳤다. 이번 국내 임상시험도 범부처 전주기 의료기기 사업단 등으로부터 연구비 지원을 받아 진행될 예정이다. 나이벡 관계자는 “펩티콜 이지그라프트는 최초의...

2024-09-19 09:33
“올 추석 선물 이거 어떠세요”…중소·중견기업, 추석 선물 대첩

프렌치 이뮨 에키네시아는 국내 최초로 식약처로부터 면역 기능성을 인정받은 에키네시아 추출물로 만든 건강기능식품으로, 흡수가 빠른 액상 앰플 제형이라 하루 1병으로 면역력을 챙길 수 있다. 교원웰스(Wells)는 한가위를 맞아 추석맞이 프로모션을 26일까지 진행한다. 이번 기간에는 얼음정수기, 공기청정기, 비데, 매트리스 등 교원 웰스의 다양한 신제품과 인기...

2024-09-15 06:00
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

프리필드펜 제형으로 출시되며 식약처에서 허가받은 용량은 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 등 5개다. 위고비는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체에 선택적으로 결합하고 활성시키는 GLP-1 수용체 효능제로 작용해 포만감 및 팽만감 증가와 함께 식욕을 감소시켜 체중 조절에 도움을 주는 것으로 보고됐다. 아직 국내 출시 가격은 정해지지 않은...

2024-09-13 15:00
유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작

임상은 말리에서 먼저 진행하며, 국제방역용에 적합한 멀티도스 제형으로 투여된다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이 건강한 사람들을 대상으로 하며, A, C, W, Y, X 등 5종의 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합백신으로서의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가한다. 유바이오로직스가 자체개발한 EuNmCV...

2024-09-13 13:49
LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

특히 백신 마이크로니들 패치는 제형의 특수성으로 인해 근거 자료가 복잡할 뿐 아니라 이전까지 승인 사례가 없었던 분야다. 뿐만 아니라, 의약품과 의료기기가 결합된 ‘융복합 의료제품’으로서 IND 승인을 위해서는 의약품과 의료기기 분야를 모두 포함하는 근거 자료를 제출해야 한다. 향후 LSK Global PS는 임상 1상의 성공적인 진행을 위해...

2024-09-11 16:16
‘기적의 비만약’ 위고비, 10월 중순 국내 출시…가격 미정

위고비는 프리필드펜 제형으로 출시되며 식약처에서 허가받은 용량은 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 등 5개다, 투약 초기에는 주 1회 0.25㎎으로 시작해 16주 동안 유지용량인 주 1회 2.4㎎까지 단계적으로 증량해야 한다. 현재 위고비는 미국과 영국, 독일, 일본 등 해외 8개국에 출시됐다. 미국에서는 한 달 투약 기준 1350달러(약 180만 원) 수준에서...

2024-09-11 10:04
경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”

경동제약이 산업통상자원부가 주관하는 바이오산업기술개발사업의 ‘고안정성 경구용 항체의약품 제형화 및 제조기술 개발’ 과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 경동제약은 세계 최초 경구용 항체의약품 연구개발에 나설 계획이다. 이를 위해 지난달 한국산업기술평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 7개월간 정부...

2024-09-11 09:54
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 호주서 “점유율 20% 첫 돌파”

램시마SC는 글로벌 전역에서 20년 이상 사용되며 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙(infliximab) 제제를 SC제형으로 개발한 제품이다. 셀트리온에 따르면 지난 코로나19 팬데믹 기간 동안 호주 내에서 의료시설과 인력부족 문제가 대두되면서, 환자가 병원을 방문하지 않고 집에서 직접 투약할 수 있다는 램시마SC의 차별점이 수요급증으로 이어지며 처방이...

2024-09-11 09:23
셀트리온, 호주서 램시마SC 점유율 20% 돌파…허쥬마는 47%

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ’램시마SC’가 올해 1분기 호주에서 20%(IQVIA)의 점유율을 최초로 돌파했다. 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 꾸준한 성장세를 지속하며 실질적인 처방 성과로 이어졌다. 램시마SC는 글로벌 전역에서 20년 이상 사용되며 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제를 SC제형으로...

2024-09-11 08:49
[BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”

이를 통해 대웅제약은 마이크로니들 패치의 SC 제형 약물과 동등한 수준의 약물흡수율 확인을 통해 상업화 가능성을 살펴볼 계획이다. 회사에 따르면 성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수적인 약물로 장기간 투약이 필요하다. 성장호르몬 등의 물질은 분자크기가 커 SC제형 등 주사제로 개발이 가능했다. SC제형은...

2024-09-10 10:12
LG화학 “성장호르몬 치료 장기관찰연구 결과 안전성·성장 효과 확인”

LG화학은 1993년 수입제품 대체를 위해 국내 최초의 저신장증 치료제 유트로핀을 출시했다. 이후 액상, 펜 방식 등으로 제품의 제형을 다각화하며 고객의 선택 폭을 넓혀왔으며 지난해에는 가장 많이 쓰이는 펜 제형 제품의 생산공정 내재화에 300억 원 이상을 투입해 공급 안정성을 한층 높였다.

2024-09-09 08:58
알피바이오, 영국 FAPAS로부터 ‘수용성 비타민 시험’ 인증 획득

알피바이오가 영국 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)로부터 올해 7월 건강기능식품의 새로운 제형인 ‘지속성 비타민C’를 국내 최초로 승인받은 것과 관련해 ‘수용성 비타민 시험’ 관련 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 알피바이오는 의약 분석 연구에 대한 노하우 및 전문적 역량을 바탕으로 '지속성 비타민 C +B군 복합제'에 대한 자사 시험법 개발을...

2024-09-09 08:54
코스맥스NBT, 씹는 즐거움 살린 초소형 건기식 ‘아담 미니’ 개발

‘0.35㎝’ 한 알 크기…노약자도 쉽게 섭취 가능애사비, 인삼 등 다양한 성분 제품화…23종까지 제품 확대 코스맥스그룹의 건강기능식품(건기식) 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스NBT(엔비티)는 식감을 살린 초소형 크런치 제형인 ‘아담 미니(a:dam-MINI)’를 선보였다고 6일 밝혔다. 아담 미니는 앞서 코스맥스NBT가 공개한 초소형 기술 브랜드 ‘아담(a:dam)’ 의...

2024-09-06 08:57
대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”

다양한 고객사의 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 액상 바이알, 동결건조, 카트리지, 스프레이 외용액 등 여러 가지 제형에 따라 독립적인 완제 생산라인을 구축했다. 대웅바이오는 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다. CMO 사업과 함께 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약도 준비 중이다. 편도규 대웅바이오...

2024-09-04 13:20

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