카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성을 입증했다.
출시 이래 2023년까지 연평균 36%의 성장률을 기록, 국내 줄기세포 치료제로는 최초로 연 매출 200억 원을 돌파하며 가장 많은 매출액을 기록했다....
그간 재발성 교모세포종, 간암, 난소암 등을 대상으로 한 다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과 및 효능을 입증한 면역세포치료제와 줄기세포치료제를 중심으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 “2023년 기술수출 금액을 제외한다면 매출은 국내와 해외 모두 지속적으로 성장하고 있다”며...
제대혈은 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 탯줄 속 혈액으로, 조혈모세포와 줄기세포, 면역세포가 풍부하게 들어있어 여러 질병의 치료에 활용할 수 있다. 전 세계적으로 4만5000건 이상의 제대혈 이식이 이뤄지며 치료적 활용 가능성을 입증하고 있으며, 의학 기술의 발전에 따라 치료 가능한 질병 영역이 확대하고 있다.
셀트리는 2000년 제대혈 은행을 설립했으며...
배아세포·줄기세포, 유산무조직, 양수세포, 융모막세포, 제대혈, 혈액, 구강상피포 등 생식세포와 체세포 형태를 모두 보유해 암 세포의 발달 단계나 희귀질환 연구, 감염병 연구개발 등의 바이오마커 개발에 활용할 수 있는 차별성이 있다.
디엑스앤브이엑스는 올해를 ‘헬스케어 4.0’ 원년으로 선언하고, 임종윤 한미사이언스 사장이 회장으로 있는 한미약품그룹...
GC셀(이하 지씨셀)은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(human induced pluripotent stem cell, hiPSC) 마스터세포은행(Master Cell Bank, MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인...
카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다.
이번 허가 신청을 식약처가 승인하면, 카티스템은 발목 관절의 거골 골연골병변 치료를 위한 국내 최초의 줄기세포 치료제가 된다. 승인 후에는 현대바이오랜드가 국내 독점판매권을 행사, 유통·마케팅을 추진한다.
셀트리온...
카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 품목허가 변경 신청을 통해 카티스템의 적용 범위를 발목 연골 손상으로 확대하게 된다.
메디포스트는 2018년 12월 ‘카티스템’의 발목 적응증에 대한 국내 임상 3상 임상시험권을 현대바이오랜드에 양도했다. 현대바이오랜드는 2020년 3월부터...
태아의 제대혈에서 유래한 성체줄기세포를 분리·배양한 성체줄기세포를 주성분으로 하는 무릎관절 연골 재생 치료제를 사용하며 나이에 상관없이 시술이 가능하다.
최근에는 BMAC으로 알려진 골수흡인 농축물 관절강내 주사를 시행하기도 한다. 올해 7월 보건복지부로부터 신의료기술로 인정받는 골수흡인 농축물 관절강내 주사는 환자의 골반에서 골수를 채취하여...
지씨셀은 GC녹십자의 가족사로 2003년 제대혈은행 설립 이후 제대혈과 줄기세포에 대한 지속적인 연구를 통해 NK세포(Natural Killer cell) 기반의 면역세포치료제와 줄기세포치료제의 대량생산과 공급에 필수적인 세포동결기술 및 보관시스템을 갖추고 있다. 또한, 제대혈 품질검사를 위한 검체 검사시스템과 전국 운송이 가능한 바이오물류 시스템을 갖추고...
코드스템-DD(CordSTEM-DD) 등 주력 파이프라인에 관한 연구·개발(R&D) 투자를 대폭 확대했음에도 제대혈 및 면역/줄기세포보관, 바이오인슈어런스, 유전체분석, 해외 헬스케어센터 컨설팅, IT 등 국내 사업의 호조도 거들었다.
차바이오텍은 올해 9월 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 CordSTEM-DD의 임상 1/2a상 최종결과를 발표하며 안전성과...
제대혈은행 사업도 신생아 수 감소 등 어려운 환경 속에서 실적 개선에 일조했다.
메디포스트 관계자는 “국내 승인된 줄기세포치료제의 매출액 200억 원 달성은 큰 의미가 있다”라며 “올해 흑자 기조를 유지하는 것과 더불어 진행 중인 미국과 일본 글로벌 임상 성공을 통해 카티스템을 글로벌 블록버스터급 의약품으로 성장시키겠다”라고 말했다....
우선 '중증 무릎관절연골손상 보장특약'은 업계 최초로 제대혈 줄기세포치료를 보장, 초기와 말기 단계에 집중돼 있는 무릎관절질병의 보장 공백을 보완해 독창성을 인정 받았다. 제대혈 줄기세포치료는 비급여치료로 비용이 높아 고객에게 부담이 있었으나 이번 개발을 통해 고객 편익을 높였다.
또한 '특정 순환계질환 급여 항응고치료제 보장특약'은 업계 최초로...
퓨어스템-알에이주는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로, 면역억제능력을 보유해 류마티스 관절염을 유발하는 대식세포를 억제성 대식세포(macrophage M2 phase)로 유도한다. 이를 통해 염증반응을 억제하고 면역기능을 정상화하여 근본적으로 류마티스 관절염을 치료하는 것을 목표로 개발 중이다.
회사는 임상 1/2a상을 통해 퓨어스템-알에이주의...
무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템 사업부는 2020년 코로나19가 발생 이후 처음으로 두 자릿수 성장율을 회복했다. 또한 누적 2만5000건의 수술 사례와 누적 매출 1000억 원을 동시에 돌파했다.
국내 제대혈은행 점유율 1위 ‘셀트리’를 운영하는 제대혈 사업부도 전년 대비 14.5% 성장을 기록했다. 또한 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’는 온라인 판매채널...
카티스템은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 기존 관절염 치료제가 통증 완화 및 일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료 효과를 통해 유효성을 입증했다. 2012년 국내 품목허가 후 2만5000여 건의 수술 사례, 누적 매출 1000억 원을 돌파했다....
대량생산이 가능한 카티스템은 동종 제대혈유래 줄기세포로 원하는 시간에 동일한 규격으로 제공될 수 있으며, 자가 연골이 손상될 필요가 없어 기존 치료술의 단점을 극복할 수 있다.
송 원장은, “이번 논문을 통해 슬개골 연골 결손 환자들에게 카티스템이 하나의 옵션이 될 수 있다는 것을 보여줬다“며, “미리 관절 주변 근육을 단련하는 꾸준한 운동을...
퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제다. 세계 최초 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표로 하고 있다. 회사 측은 수술 없이 무릎관절강 내 주사 1회 투약만으로도 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 기여함으로써 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다고 설명했다....
국내 제대혈은행 점유율 1위 ‘셀트리’를 운영중인 제대혈 사업부는 국내 유일의 멀티백 보관 서비스가 좋은 반응을 얻으며 14.2% 성장했다.
무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’은 27.5% 성장해 코로나19 이전의 두 자릿수 성장률을 회복했다.
메디포스트는 신약 개발을 위한 연구개발과 신규사업에도 투자를 강화하고 있다. 주사형 골관절염 치료제 SMUP...
세계 최초로 동종 줄기세포치료제 카티스템의 전주기 개발한 노하우를 보유한 메디포스트는 20년이 넘는 GMP 운영을 통해 숙련된 인적자원과 풍부한 경험이 있다는 점이 경쟁력이라고 회사 측은 설명했다. 또한, 뛰어난 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술을 갖고 있으며, 다수의 협력 병원을 확보해 바이오 의약품 원료를 수급하는데 용이하다.
인수합병(M&A)을...
근무 시간을 단축한다고 해서 부서 내 업무가 돌아가지 않는다거나 그런 경우는 본 적이 없어요." 변영태 메디포스트 인사팀 과장
메디포스트는 제대혈과 줄기세포를 이용한 난치병 치료제를 연구하고 생산하는 기업이다. 제대혈은 출산 후 아기의 탯줄에서 나온 혈액인 탯줄혈액을 말한다. 연구 분야가 ‘출산’, ‘아기’와 밀접해 있다 보니 사내 출산-육아 관련...