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  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 페덱스, 실적 부진에 15%대 급락…나이키 6.8%↑
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 페덱스, 실적 부진에 15%대 급락…나이키 6.8%↑
    정식 취임일은 10월 14일이다. 마크 파커 나이키 회장은 “엘리엇이 다시 나이키에 합류하게 돼 기쁘다”며 “그는 다음 단계 성장을 이끌 적임자”라고 밝혔다. 앞서 나이키는 2024 회계연도 4분기(3~5월) 실적을 발표하면서 중국 내수 부진 등을 이유로 2025 회계연도 1분기(6~8월) 매출이 10% 감소할 것이라고 경고했다. 미국 원자력발전 1위 기업인...
    2024-09-21 08:31
  • [특징주] 유한양행, 렉라자 美 1차 치료제 등재에 7.57%↑
    [특징주] 유한양행, 렉라자 美 1차 치료제 등재에 7.57%↑
    유한양행이 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 1차 치료 옵션 정식 등재 등 호재에 강세다. 20일 오전 9시 30분 기준 유한양행은 전 거래일 대비 7.57%(9500원) 오른 13만5000원에 거래되고 있다. 최근 NCCN은 최근 비소세포폐암 치료 가이드라인을 통해 유한양행의 렉라자와 얀센의 리브리반트 병용요법을 1차 치료...
    2024-09-20 09:31
  • 그로쓰리서치 "피플바이오, 알츠하이머 진단 10만 원 수준…심평원 심사 기대"
    그로쓰리서치 "피플바이오, 알츠하이머 진단 10만 원 수준…심평원 심사 기대"
    더불어 "해외 시장의 경우 24년에 태국, 영국, 말레이시아에서 정식으로 품목허가 승인을 받았고, 고령화가 심각한 일본과 유럽(헝가리) 등 주요 선진시장 진출 확대도 기대된다"라고 밝혔다. 그는 "의료대란의 영향과 알츠온의 건강검진 기본 패키지 진입에 다소 시간이 소요됨에 따라 2024년 매출액은 50억 원으로 예상한다"라며...
    2024-09-10 08:28
  • [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    GC녹십자는 헌터라제 임상3상에서 확보된 확증적 데이터를 바탕으로 지난해 11월 국내 식약처로부터 조건부허가를 정식허가로 전환하는 변경허가 승인을 받았다. 이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상3상에 참여했던 환자의 2년 장기연장시험 결과다. 헌터라제를 2년동안 주1회 정맥투여한 환자군과 기존의 대체요법 치료제인...
    2024-09-09 18:07
  • GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
    GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
    ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진 희귀질환이다. GC녹십자는 헌터라제 임상 3상에서 확보된 확증적 데이터를 바탕으로 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 정식 허가로 전환하는 변경허가 승인을 획득했다.
    2024-09-09 10:03
  • 트럼프 일가, 대선 앞두고 공격적인 코인 사업 전개 外 [글로벌 코인마켓]
    트럼프 일가, 대선 앞두고 공격적인 코인 사업 전개 外 [글로벌 코인마켓]
    OKX, 싱가포르 주요 결제기관 라이선스 정식 승인더블록에 따르면 중국계 가상자산 거래소 OKX가 싱가포르통화청(MAS)으로부터 주요 결제기관(MPI) 정식 라이선스를 취득했다. 이에 따라 OKX는 MAS 전 임원 출신 그레이시 린을 싱가포르 최고경영자(CEO)로 영입했다. 그레이시 린은 싱가포르 투자자 요구에 맞는 가상자산 상품 및 서비스 개발에 집중하겠다고 밝혔다....
    2024-09-05 14:59
  • [KBW 2024] 親 가상자산으로 태도 바꾼 홍콩…“성장 가능성 무궁무진”
    [KBW 2024] 親 가상자산으로 태도 바꾼 홍콩…“성장 가능성 무궁무진”
    지난해 가상자산 거래소에 라이센스 제도를 발표하고 올해에는 아시아 최초로 비트코인과 이더리움 현물 ETF(상장지수펀드)를 승인하는 등 가상자산 친화적인 태도로 변화하고 있다. 4일 서울 광진구 그랜드 워커힐 호텔에서 진행한 코리아블록체인위크(KBW) 2024 메인 콘퍼런스 IMPACT에서는 홍콩 웹3 업계 현황에 대해 패널 토론을 진행했다. 이번 패널 토론에는 게리 리...
    2024-09-04 13:53
  • 조광ILI, 태국 SCG 사업주 승인 획득...해외 시장 입지 강화
    조광ILI, 태국 SCG 사업주 승인 획득...해외 시장 입지 강화
    또한 조광ILI는 대만 본사를 기반으로 아시아, 중동, 아프리카, 미국, 유럽 등 다양한 지역에서 화학, 석유화학, 정유, 전력 및 에너지 인프라, 환경 엔지니어링 프로젝트를 수행하는 대만의 글로벌 EPC 업체인 CTCI에 정식 승인됐으며 직접 견적 요청을 받아 사업을 확대하고 있다. 조광ILI는 이를 발판으로 국내외에서의 입지를 더욱 강화해 나갈 계획이다....
    2024-09-03 15:58
  • ‘한강버스’ 제조업체 자격 논란에…서울시 “전문 인력 보유업체와 계약”
    ‘한강버스’ 제조업체 자격 논란에…서울시 “전문 인력 보유업체와 계약”
    한편 시는 10월 한강버스를 정식 운항하려다 형식 승인 지연과 안전성 검증을 이유로 내년 3월로 운항 일정을 연기한 바 있다. 올해 10월부터는 선박 2척으로 시범운행을 시작해 한강버스 운항 안전 및 운영체계 안정성 확보를 거치겠다는 방침이다. 한강버스는 마곡~잠실 총 7개 선착장을 평일 68회, 주말 및 공휴일 48회 운항하게 된다.
    2024-08-30 14:34
  • EU 가입 후보 튀르키예, 외무장관 회의 5년 만에 복귀…“관세 동맹 논의”
    EU 가입 후보 튀르키예, 외무장관 회의 5년 만에 복귀…“관세 동맹 논의”
    국제법상으로는 남부의 키프로스만 정식 국가로 인정받고 있으며 EU에도 가입돼있다. 그러나 튀르키예는 북키프로스도 국가로 승인해야 한다며 '2국가 해법'을 주장하고 있다. 데일리사바흐는 "튀르키예의 EU 가입 노력은 그리스와 키프로스 편 국가들 때문에 중단됐다"며 피단 장관의 이번 회의 참석으로 튀르키예와 EU의 관계 개선에 대한 기대가...
    2024-08-30 08:18
  • 코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    일본 후생노동성은 2022년 11월 조코바정을 긴급사용승인해 의료현장에 도입했고, 올해 3월 정식 품목허가한 바 있다. 보건당국은 백신과 치료제를 전량 수입품으로 조달하는 만큼, 재유행이 찾아올 때마다 계획에 없던 예산을 대폭 지출해야 하는 처지다. 이달 19일 국무회의에서 의결된 코로나19 치료제 추가 구매 예비비는 3268억 원에 달했다. 지난해 12월 국회...
    2024-08-27 05:00
  • 미 SEC, 솔라나 ETF 승인 반려…트럼프는 장남 가상자산 사업 홍보 外 [글로벌 코인마켓]
    미 SEC, 솔라나 ETF 승인 반려…트럼프는 장남 가상자산 사업 홍보 外 [글로벌 코인마켓]
    이와 관련해 21쉐어스 측은 매체에 "규제기관의 승인 및 반려와 관련해 언급할 수 없다"고 말했다. 블룸버그 "홍콩 가상자산 거래소 현장실사...일부 부적격"블룸버그가 복수의 소식통을 인용해 "홍콩 SFC가 가상자산 거래 플랫폼 라이선스를 신청한 가상자산 거래소를 대상으로 현장 실사를 진행한 결과, 다수의 문제점을 발견한 것으로...
    2024-08-23 14:06
  • 박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    박소연 프레스티지바이오파마 회장 “내년부터 본격적인 매출 발생”
    투즈뉴를 시장에 가장 빨리 안착시킬 수 있는 파트너를 선정할 예정이고 10월 정식 승인에 맞춰 최종 결정을 할 예정”이라고 말했다. 프레스티지바이오파마는 2025년부터 투즈뉴로 인한 매출이 발생할 것으로 기대한다. 2030년에는 13조 원 규모로 성장하는 허셉틴 바이오시밀러의 글로벌 시장 10% 점유가 목표다. 이미 투즈뉴 개발 당시 글로벌 제약기업과...
    2024-08-19 16:10
  • "공유경제·반려동물·AI가 뜬다"…대한상의, 규제샌드박스 승인 400건 돌파
    "공유경제·반려동물·AI가 뜬다"…대한상의, 규제샌드박스 승인 400건 돌파
    대한상의 규제샌드박스 승인 과제 405건 중 84건은 특례 기간 중 법령이 정비돼 정식 사업이 가능해졌다. 자율주행로봇도 4월 공원녹지법 시행령 개정으로 관련 제도 정비가 일단락됐다. 지원센터는 올해로 규제샌드박스 시행 4년이 넘어가면서 특례 기간이 만료되는 과제들이 증가할 것으로 전망했다. 이에 따라 특례기간 만료가 예정된 과제들을 집중 점검...
    2024-08-15 12:00
  • 코로나 치료제 다시 부족한데…일동제약 ‘조코바’ 살아나나
    코로나 치료제 다시 부족한데…일동제약 ‘조코바’ 살아나나
    엔시트렐비르는 일본에서 2022년 11월 긴급 승인을 받아 의료현장에서 쓰이고 있고, 올해 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 승인받았다. 이 약은 1가지 성분의 약물을 1일 1회 5일간 복용한다. 따라서 1일 2회 여러 정을 복용해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성을 크게 개선했다. 일동제약에 따르면 한국과 일본, 베트남 등에서 진행한 임상시험에서는 기침과...
    2024-08-14 05:00
  • 이란, 이스라엘과 갈등 중에 EU와 핵합의 협상 논의
    이란, 이스라엘과 갈등 중에 EU와 핵합의 협상 논의
    이들은 의회 승인을 거쳐 정식 취임할 예정이다. 특히 아락치 장관 후보자의 경우 2015년 핵합의 협상에서 핵심적인 역할을 맡은 인물로, 트럼프 정부가 합의를 파기한 후에도 미국과의 간접 외교를 통해 협상 재개에 힘쓴 것으로 알려졌다. 이후 그는 강경파 득세에 밀려 교체됐지만, 중도좌파인 페제시키안 대통령의 당선으로 다시 요직을 얻게 됐다.
    2024-08-12 15:34
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical...
    2024-08-10 05:00
  • 동구바이오제약, 피코엔텍에 전략적 투자 진행
    동구바이오제약, 피코엔텍에 전략적 투자 진행
    현재 피코엔텍은 동구바이오제약의 투자금 12억 원을 고려대학교 안암병원에서 실시될 파킨슨병 임상시험에 사용할 예정이며, 임상 결과에 따라 2025년 미국에서 수전증 및 파킨슨병에 대한 정식 임상을 실시할 계획이라고 밝혔다. 동구바이오제약은 이번 투자를 통해 해당 제품에 대한 승인 및 허가 이후, 병원 및 약국 등에 제품을 판매할 수 있는 판매우선협상...
    2024-08-05 09:12
  • [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    [BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다. Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내에...
    2024-07-31 09:43
  • 뷰노, 국제 녹내장 판독 챌린지 1위…글로벌 경쟁력 입증
    뷰노, 국제 녹내장 판독 챌린지 1위…글로벌 경쟁력 입증
    해당 제품은 올해 4월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사∙평가를 승인받았다. 이를 통해 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련했다. 이예하 뷰노 대표는 “국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI™는 다양한 국제 의료 AI 경진대회에서 우수한 성적을 거두고 다수의 연구 논문을 통해 높은 임상적...
    2024-07-25 09:17
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