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  • [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”
    [BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”
    공시에 따르면 알테오젠은 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)성 황반부종(macular edema), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 오리지널 제품이 허가받은 모든 적응증에 대해 허가를 신청했다. 앞서 알테오젠은 지난 7월 유럽(EU)에도 ALT-L9의 허가신청서를 제출한 바 있으며, 향후 추가적인 국가별 허가신청을 진행할 예정이다. 아일리아는 리제네론이...
    2024-09-12 18:28
  • 추석 연휴 성묘·나들이…슬기로운 ‘응급상황’ 대처법은?
    추석 연휴 성묘·나들이…슬기로운 ‘응급상황’ 대처법은?
    박 교수는 “일반 뱀과 달리 독을 지닌 독사에게 물리면, 물린 곳 위쪽을 고무줄이나 밴드 등으로 감아서 정맥혈 및 임파액의 순환을 차단해야 한다”라며 “이 때 동맥혈관까지 눌리면 말단 조직이 썩게 되므로 지나치게 꽉 동여매면 안 된다”고 설명했다. 이어 “2시간 이내에 병원에 도착해 항독소를 투여하고, 혈액질환과 신장질환등 합병증을 방지하기 위한...
    2024-09-12 14:47
  • 이대서울병원, 서울 서부권 최초 다빈치 SP 비장절제술 성공
    이대서울병원, 서울 서부권 최초 다빈치 SP 비장절제술 성공
    이 때문에 비장동맥과 비장정맥, 그 외 주변 혈관들을 통해 상당히 많은 혈류가 통과해 수술 중 출혈의 위험이 크다. 이에 수술 중 에너지 절삭기를 이용해 효과적으로 지혈하고, 의료용 흡입기(suction)를 사용해 흘러나온 피를 제거하는 등 시야 확보가 매우 중요하다. 에너지 절삭기와 흡입기 사용이 제한적인 단일공 로봇 수술은 비장잘제술에 적용이 쉽지 않다....
    2024-09-11 11:57
  • 연세암병원 연구진, 국내 개발 ‘결장암 수술법’ 안정성 확인
    연세암병원 연구진, 국내 개발 ‘결장암 수술법’ 안정성 확인
    환자 87%는 림프절 절제술 범위가 상장간막정맥 이상으로 시행했을 정도로 넓은 수술 범위에서도 효과를 보였다. 수술 후 제거 조직을 살폈을 때 암이 분포하는 조직을 감싸는 근막조직까지 완벽하게 절제 완료한 환자 비율은 75.9%로 우수했다. mCME은 우측 결장암 적용에 우수했다. 우측 결장암은 좌측보다 예민한 혈관은 물론 변이가 많아 수술이 까다롭다....
    2024-09-11 08:56
  • 바이오스타기술연구원, 日서 자가지방유래 줄기세포 알츠하이머 치매 치료 실시
    바이오스타기술연구원, 日서 자가지방유래 줄기세포 알츠하이머 치매 치료 실시
    네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타줄기세포연구원은 특허받은 기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 척수강내와 정맥내로 병행투여해 알츠하이머 치매를 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 치료는 10월부터 도쿄 신주쿠클리닉에서 시작된다. 바이오스타줄기세포연구원에 따르면 국내 연구진이 독자 개발한...
    2024-09-10 17:25
  • GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재
    GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재
    지난해 12월 미국 FDA 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제 알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자의 독자적인 ‘CEX 크로마토그래피’ 공법으로 제조, 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물 검출을 최소화하는 등 기존 약물 대비 안전성이 뛰어나다. 허은철 GC녹십자...
    2024-09-10 09:37
  • K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    정맥주사인 기존 치료제와 달리 하루 1회 복용하는 경구용(먹는) 제제로 투약 편의성을 높인 것이 장점이다. 루닛은 인공지능(AI) 기반 바이오마커(생체지표) 분석 플랫폼인 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용치료 효과를 예측하는 연구결과를 발표한다. 최근 진행성 위암 치료에서 BMS의 니볼루맙과 화학 항암제 병용요법이...
    2024-09-10 05:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    헌터라제를 2년동안 주1회 정맥투여한 환자군과 기존의 대체요법 치료제인 ‘이두설파제’를 1년간 투여후 헌터라제로 전환해 1년간 치료받은 환자군에서 6분 보행검사(6-minute walk test, 6-MWT)와 요로 글리코사미노글리칸(urine GAG)의 변화를 확인했다. 발표에 따르면 2년동안 지속적으로 헌터라제를 투여 받은 환자군과 이두설파제에서 헌터라제로...
    2024-09-09 18:07
  • GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
    GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
    헌터라제를 2년 동안 주 1회 정맥 투여한 환자군과 이두설파제 1년 투여 후 헌터라제로 전환해 1년간 치료받은 환자군에서 6분 보행 검사(6-Minute Walk Test, 6-MWT)와 요로 글리코사미노글리칸(urine GAG)의 변화를 확인했다. 연구에 따르면 2년 동안 지속해서 헌터라제를 투여받은 환자군과 이두설파제에서 헌터라제로 전환한 환자군에서 장기 안전성...
    2024-09-09 10:03
  • 기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    알테오젠 시총은 연초 4조7749억 원에 불과했지만, 머크와 정맥주사를 피하주사로 바꾸는 ‘인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)’을 이전한 계약을 발표하며 제약‧바이오주 가운데 가장 높은 상승률을 보였다. 연초 대비 시총과 주가는 3배 이상 올랐다. 1년 전과 비교하면 8배 가까이 상승했다. 이외에도 GC녹십자, SK바이오팜, 리가켐바이오 등 주요 제약...
    2024-09-04 05:00
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사(IV)하는 방식인 효소대체요법(enzyme replacement therapy, ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주1회 병원에서 오랜시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능부족 등의 한계점을 가진다. LA-GLA는...
    2024-09-02 15:18
  • GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥에 주사하는 방식인 효소대체요법(enzyme replacement therapy, ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장 질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다. LA-GLA는...
    2024-09-02 14:15
  • 서울대병원 연구팀, 유형별 시신경염 예후인자 규명
    서울대병원 연구팀, 유형별 시신경염 예후인자 규명
    이 질환은 일반적으로 스테로이드 정맥주사를 투여해 치료한다. 그러나 적절한 주사 치료 시점이 언제인지, 실제로 장기적인 시력 회복을 촉진하는지 명확히 규명되지 않았다. 또 시신경염은 원인 질환에 따라 치료법과 예후가 달라질 수 있어, 세부 유형을 구분해 효과적인 치료법과 예후인자를 규명하는 연구가 필요한 상황이었다. 이에 연구팀은 2010년부터...
    2024-09-02 11:08
  • [BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
    [BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
    지난 5월 국내에서 허가 받은 아이덴젤트는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력손상 치료 등에 사용된다. 11.32mg/0.283ml 용량기준 약가는 오리지널의약품 보다 34% 저렴한 33만원으로...
    2024-09-02 09:25
  • 셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시
    아이덴젤트는 신생 혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 사용된다. 11.32mg/0.283ml 용량 기준 약가는 오리지널 보다 약 34% 저렴한 가격으로 책정됐다. 특히 아이덴젤트는 별도의 안정성시험을...
    2024-09-02 08:50
  • 식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    지속적인 빈혈·피로·정맥 혈전 등의 증상이 나타난다. 파발타캡슐은 기존 치료제 사용 시 나타날 수 있는 혈관 외 용혈을 억제하는 등 기존 치료제보다 유효성이 개선된 제품이다. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 치료제 선택 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다. 만성 이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로, 이식 수혜자 중...
    2024-08-29 14:43
  • 코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    치료제는 길리어드사이언스의 정맥 주사제 ‘베클루리주’, 화이자의 경구투여제 ‘팍스로비드정’이 정식 허가됐다. MSD의 경구투여제 ‘라게브리오캡슐’은 식약처 긴급사용승인으로 국내 공급되고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 4년이 넘었지만, 관련 의약품 국산화 성과는 미미한 상황이다. SK바이오사이언스가 백신 ‘스카이코비원멀티주’를 개발해 2022년 6월...
    2024-08-27 05:00
  • “외과체계 확립”...윌스기념병원, 외과 및 외상 중환자 전문의 백남현 원장 영입
    “외과체계 확립”...윌스기념병원, 외과 및 외상 중환자 전문의 백남현 원장 영입
    외과적 응급질환과 담도·담낭·췌장 질환, 하지정맥류, 탈장, 항문질환 등을 전문적으로 진료하게 되며 경피적 간경유 담낭배액술, 충수절제술, 담낭절제술, 정맥절제술, 결장(대장)절제술, 치질수술 등의 외과적 치료를 시행할 예정이다. 윌스기념병원 외과는 소화기내과, 신장내과, 영상의학과 등 여러 진료과와 협진을 통해 외상, 맹장, 담도, 담낭, 췌장, 탈장, 갑상선...
    2024-08-26 11:32
  • 알테오젠, 히알루로니다제 물질특허 미국 등록 결정
    알테오젠, 히알루로니다제 물질특허 미국 등록 결정
    정맥주사 치료제를 피하주사제형으로 변경하기 위해 3개의 글로벌 기업에 기술수출했다. 회사에서는 물질 특허 등록을 통해 세계 최대의 의약품 시장인 미국에서 ALT-B4와 조합된 피하주사제형 치료제에 대한 보호가 강화될 것을 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술을 통해 개발한 ALT-B4가 기존 재조합 PH20과 다른 점을...
    2024-08-26 09:10
  • “녹십자, 희귀질환의 강자…미국 시장 진출 가시화”
    “녹십자, 희귀질환의 강자…미국 시장 진출 가시화”
    이선경 SK증권 연구원은 “알리글로는 녹십자가 개발한 정맥 주사형 면역글로불린(IVIG) 10% 제제로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 시판 승인 후 지난 7월 미국 내 첫 출시를 완료한 제품”이라며 “면역글로불린 제제는 오래된 역사만큼 미국내 진출해 있는 경쟁제품이 10개 이상 존재한다”고 전했다. 이어 “효능 및 안전성은 대동소이 하지만 불순물 등...
    2024-08-26 08:47
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