전문의약 검색결과

검색결과 총8,968건

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글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

일본 요코하마 테크니컬센터에 바이오의약품 CDMO 생산을 확장할 계획이다. 총 투자액은 약 3억5000만 달러(4600억 원)로 예상된다. 올해 5월에는 바이알 및 주사기의 무균 충전에 중점을 둔 전문 완제 위탁생산(CMO) 기업인 네덜란드 바이오커넥션과 전략적 파트너십도 체결했다. 2025년부터 세포·유전자치료제 개발 서비스를 시작으로, 2026년부터 메신저...

2024-09-20 06:00
[장외시황] 제닉스, 공모청약 시작

64%)으로 조정을 받았다. 인공지능(AI)기반 장기재생 전문업체 로킷헬스케어와 이차전지 소재인 양극소재 제조 전문기업 에스엠랩은 호가 변화가 없었다. 상장 예비심사 승인 종목인 방사선의약품 신약 개발 전문업체 셀비온은 1만7750원(0.85%)으로 상승세를 보였다. 3차원 세포 이미징 전문기업 토모큐브는 2만3500원(-2.08%)으로 하락 반전했다.

2024-09-19 16:06
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번...

2024-09-19 09:33
의사가 탈모약 구매‧복용하면 의료법 위반?…헌재 “檢 처분 취소”

전문의약품 구매해 자신 치료에 이용…검찰, 기소유예 처분“무면허 의료행위 처벌 대상에 해당하지 않아” 헌법소원 청구 본인의 탈모 치료를 치료하고자 탈모약을 직접 구매해 복용하다 의료법 위반으로 기소유예 처분을 받은 의사가 헌법재판소에서 구제받았다. 18일 법조계에 따르면 헌재는 서울남부지검이 의료법 위반 혐의로 A 씨에게 내린 기소유예 처분을...

2024-09-18 05:00
추석 연휴 '문 여는 병ㆍ의원, 약국' 확인하세요

소아 환자가 응급실을 찾지 못하는 상황을 방지하기 위한 '우리아이 안심병원'과 '우리아이 전문응급센터'도 24시간 운영된다. 소아 경증 환자의 외래진료를 위한 '달빛어린이병원' 13개소도 연휴 기간 문을 열 예정이다. 소아 준응급환자를 진료할 '우리아이 안심병원'은 ▲ 은평성모병원 ▲ 삼성서울병원 ▲ 이대서울병원 ▲ 서울의료원 ▲ 보라매병원...

2024-09-14 08:00
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

앞서 미국 내 3대 처방급여관리업체(PBM)를 포함한 6곳의 PBM과 의약품구매대행사(GPO)와 계약 체결도 완료했으며, 전문약국(Specialty Pharmacy)들과의 파트너십 체결도 마무리됐다. 회사는 6곳의 PBM·GPO 계약 및 3곳의 보험사 등재를 통해 목표로 한 미국 내 사보험 가입자의 80%를 확보했다. 알리글로는 지난달 10일부터 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 현지에서...

2024-09-13 15:00
[장외시황] 비상장주식, 보합 마감…성우, 코스닥 상장 증권신고서 제출

69% 상승 마감했다. 상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문업체 셀비온(0.57%)도 오름세를 보였고, AI(인공지능)기반 장기재생 전문기업 로킷헬스케어와 3차원 세포 이미징 전문기업 토모큐브와 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스는 보합 마감했다.

2024-09-12 17:00
온코닉테라퓨틱스, 멕시코 제약기업에 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 기술수출

샌퍼는 1941년도에 설립됐으며 멕시코 전문의약품 시장에서 현지 제약업체 중 매출 규모 및 점유율 1위를 차지하고 있는 글로벌 제약기업이다. 샌퍼는 멕시코 포함 중남미 지역 총 19개 국가에 자회사와 지사를 보유하고 있어 향후 자큐보가 중남미 시장에서의 영역 확장이 더욱 빠르게 진행될 것으로 기대를 모으고 있다. 이번 계약은 멕시코를 비롯해...

2024-09-12 10:06
메타랩스 자회사 에스메디, 메타케어로 사명 변경

올해 메타케어는 주요 사업 분야인 전문의약품•의료기기 및 의료소모품 공급 사업 확대와 병의원 네트워크 전국구 확대, 영업조직 강화 등에 본격 나선다. 특히 새롭게 진출한 안과 분야 의약품•의료기기 공급 사업 안정화를 통한 실적 확대를 노린다는 계획이다. 여기에 의약품 및 의료기기 제조•연구개발 기업 메타약품과 함께 의료기기 부문 신사업에도...

2024-09-12 09:06
LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 IND 승인은 예방접종용 마이크로니들 패치로서는 국내 최초 사례다. 이전 사례가 없었던 만큼 임상 승인을 전담한 LSK Global PS의 전문 컨설팅이 승인을 끌어내는데 전략적 역할을 담당했다. LSK Global PS는 IND 신청서 첫 제출부터 문서 보완, 식약처와 긴밀한 협의까지 모든...

2024-09-11 16:16
추석 연휴 서울 병·의원·약국 1만2000여곳 운영…오세훈 “의료기관 이용 불편 없게 최선”

소아 환자가 응급실을 찾지 못하는 상황을 방지하기 위해 ‘우리아이 안심병원’ 8개소(준응급환자), ‘우리아이 전문응급센터’ 3개소(중증응급환자)가 24시간 운영된다. 또한 소아 경증 환자의 외래진료를 위해 ‘달빛어린이병원’ 13개소도 운영된다. 또한 25개 자치구의 모든 보건소가 추석 당일에 정상 진료하며 비상진료반도 운영할 예정이다. 시립병원 7곳 중...

2024-09-11 10:44
롯데바이오로직스, 글로벌서 CDMO 경쟁력 알린다…수주 활동 속도

250개 이상의 기업이 참여하며 매년 40개국에서 3200명 이상의 글로벌 바이오 전문가와 경영진이 참석한다. 올해는 바이오 의약품 개발과 생산 과정에서 각 단계마다 효율성 향상을 중심으로 세포주 개발, 세포 배양, 제조 전략 등 9개의 콘퍼런스가 진행될 예정이다. 롯데바이오로직스는 두 행사 모두 홍보 부스를 마련하고, 송도 바이오 캠퍼스...

2024-09-11 10:12
[장외시황] 토모큐브, 2.22% 상승

인공지능(AI) 기반 장기재생 전문기업 로킷헬스케어와 이차전지 소재 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 호가 변화 없었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 3차우너 세포 이미징 전문기업 토모큐브는 2.22% 상승한 2만3000원을 기록했다. 방사선 의약품 신약 개발 전문업체 셀비온은 1.41% 내린 1만7500원으로 하락 조정을 받았다.

2024-09-10 15:50
GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재

GC녹십자는 이에 따라 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 추진한 보험사, PBM, 전문약국, 유통사에 이르는 수직통합채널의 구축이 일단락됐다고 설명했다. 6곳의 PBM·GPO 계약 및 3곳의 보험사 등재를 통해 당초 목표로 한 미국 내 사보험 가입자의 80%를 확보하게 됐으며, 추후 당사의 제품을 취급하는 전문약국과의 파트너십을 늘려가는 등 미국 시장...

2024-09-10 09:37
식약처, 신약 허가 기간 대폭 단축…420일→295일

전문인력을 포함해 품목에 대한 10~15명의 전담팀을 구성하게 된다. 담당 허가부서 과장을 팀장으로 품질, 안전성‧유효성(임상, 비임상, 위해성관리계획(RMP)), 임상통계, GMP, GCP 등 분야별 검토자가 배정된다. 이 팀이 허가를 신청한 기업을 상대로 허가심사 전체일정을 관리하고 각 분야별 심사를 조율‧조정하게 된다. 이와 함께 식약처는 세계보건기구(WHO) 의약품...

2024-09-09 17:59
[장외시황] 아이언디바이스, 공모주 청약 시작

국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 인투셀과 AI(인공지능)기반 장기재생 전문업체 로킷헬스케어는 보합이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온이 호가 1만7750원(1.43%)으로 반등했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스는 1만7250원(-1.71%)으로 내림세를 나타냈다.

2024-09-09 15:49
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결

또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제 신약 개발 △전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될 다양한 차세대 유전자 치료제 파이프라인의 연구(CDO)ㆍ생산(CMO)을 연계한 사업에서도 상호 협력 방안을 논의할 계획이다. 박셀바이오는...

2024-09-09 09:10
알피바이오, 영국 FAPAS로부터 ‘수용성 비타민 시험’ 인증 획득

알피바이오는 의약 분석 연구에 대한 노하우 및 전문적 역량을 바탕으로 '지속성 비타민 C +B군 복합제'에 대한 자사 시험법 개발을 완료했다. 알피바이오에 따르면 자체적으로 개발한 시험법은 비타민 성분들에 대해 각 개별적 분석만 진행됐던 건강기능식품 공전 시험법의 한계를 벗어나, 한 번에 다종성분을 동시 분석할 수 있는 효율성과 신뢰성을 갖춘...

2024-09-09 08:54
[장외시황] 에스켐·에어레인 코스닥 상장 예비심사 승인

상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문업체 셀비온은 1만7500원(-1.41%) 하락했다. 주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발기업 웨이비스는 호가 1만7550원(-1.40%)으로 떨어졌다. 3차원 세포 이미징 전문업체 토모큐브와 인터넷 전문은행 케이뱅크는 보합으로 장을 마쳤다.

2024-09-06 15:56
GC녹십자, ‘GBC2024’서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 발표

식품의약품안전처가 주최하는 GBC는 세계 규제 당국, 제약업계, 학계, 환자단체 등 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신 규제 동향과 개발 현황을 공유하고, 미래 발전을 위한 혁신과 협력 방안 등을 논의하는 글로벌 소통의 장이다. GC녹십자는 이번 행사 기간 부스 운영을 통해 지속해서 확대 중인 위탁생산(CMO)사업 역량과 연구개발(R&D) 파이프라인...

2024-09-06 08:56

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