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[BioS]동아ST “네스프 바이오시밀러, 日 승인 획득”

동아에스티는 일본 삼화화학연구소(三和化學硏究所, Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)에 기술이전한 지속형 적혈구조혈자극제(Erythropoietin) ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α, 제품명 네스프) 바이오시밀러 ‘DA-3880’이 후생노동성으로부터 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 동아에스티는 2014년 1월 일본 SKK와 DA-3880의 일본 내 개발 및...

2019-09-23 09:42
동아에스티가 기술수출한 ‘DA-3880’, 日 제조판매 승인 획득

동아에스티는 일본 파트너사 삼화화학연구소(SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제 ‘다베포에틴-알파’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’에 대한 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성으로부터 획득했다고 23일 밝혔다. 동아에스티와 SKK는 2014년 1월 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선싱 아웃 계약을 체결했다. SKK는 2015년 임상1상을 시작으로 일본 내...

2019-09-23 09:27
[BioS]동아에스티, 차세대 신약 파이프라인 개발상황은?

2세대 지속형 적혈구 조혈자극제인 네스프(Nesp) 바이오시밀러 DA-3880은 파트너사인 산화화학연구소(SKK)가 지난해 일본 허가 신청을 했다. ◇항암제 도입 통해 항암 분야 전문성 강화 또한 동아에스티는 지난 2016년 미국 애브비와의 면역항암제 DA-4501 기술수출을 시작으로 항암 신약 개발에 집중하고 있다. 작년에만 3개의 항암제 개발 관련 계약을 체결하며...

2019-06-24 09:10
동아에스티, 3분기 영업익 47% 감소…“연구개발비 증가가 원인”

R&D 부문에서 당뇨병치료제 ‘DA-1241’은 8월 미국 임상 1b 시험계획(IND) 승인 및 임상을 개시했으며, 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 진행 중이다. 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러 ‘DA-3880’은 파트너사 SKK가 9월 일본 허가 신청을 통해 내년 하반기 발매 예정이다.

2018-10-30 16:22
[BioS] 동아ST "기술수출 '네스프 바이오시밀러' 日 허가 신청"

동아에스티는 일본 삼화화학연구소(三和化學硏究所, Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제(Erythropoietin) ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α, 제품명 네스프)’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성에 신청 했다고 1일 밝혔다. 동아에스티는 2014년 1월 일본 SKK와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 기술이전...

2018-10-01 11:06
동아에스티 기술수출한 ‘DA-3880’, 일본 내 제조판매 승인 신청

동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제 ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)’의 바이오시밀러인 ‘DA-3880’의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성에 신청했다고 1일 밝혔다. 동아에스티는 2014년 1월 SKK와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 기술수출 계약을 체결한 바 있다. SKK는 2015년 임상 1상을 시작으로 일본 내 개발을...

2018-10-01 09:13
동아에스티, 1분기 영업이익 113% 증가…"전문의약품 매출 증가 효과"

지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러인 'DA-3880'은 글로벌 임상3상 준비 중이며 일본에서는 파트너사인 SKK가 임상3상을 하고 있다. 동아에스티 관계자는 "연구개발비는 임상개발 단계에 맞춘 집행으로 1분기 소폭 감소했으 연간 투자규모는 전년 대비 확대될 것으로 예상된다"고 말했다.

2018-05-09 19:01
박찬일 동아ST 대표의 ‘글로벌 제약기업’ 약속 성사될지 관심

아울러 지난 1월엔 지속형 적혈구 조혈자극제 ‘아라네스프’의 바이오 시밀러를 일본기업에 기술 수출했다. 박 대표는 연구원 출신 CEO답게, 연구개발에 더욱 박차를 가한다는 방침이다. 박 대표는 “연구개발에 매출액 대비 10% 이상의 비용을 지속적으로 투자할 예정”이라며 “이를 통해 국내를 넘어 연구개발 중심의 글로벌 제약사로 도약할 것”이라고...

2014-09-26 08:11
동아ST, 바이오시밀러 ‘DA-3880’ 일본에 라이센싱 아웃

‘DA-3880’은 지속형 적혈구 조혈자극제 ‘Darbepoetin-α(다베포이틴-알파)’의 바이오시밀러 제품이며 만성신부전환자의 빈혈 및 화학요법에 의한 빈혈치료에 사용된다. 동아에스티는 ‘DA-3880’의 2017년 발매를 목표로 최근 전임상을 완료하고 임상 1상을 준비하고 있다. ‘Darbepoetin-α‘는 일본의 기린과 다국적 제약사 암젠이 공동 개발해 전세계...

2014-01-22 10:15