임상시험발전5개년종합계획 검색결과

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국산 신약 37개…‘블록버스터’ 달성은 언제쯤? [목마른 K블록버스터]

앞서 2022년 미국은 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령을, 중국은 ‘14차 5개년 바이오 경제 발전 계획’을 발표한 바 있다. 유럽연합(EU) 역시 올해 3월 ‘생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’를 발표했다. 이들 조치는 모두 자국 의약품 자급력과 R&D 역량을 확보하고, 자국 내 생산기반을 강화한다는 목표를 담고 있다. 제약바이오...

2024-07-08 05:00
글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D 투자 5963억 원…전년비 24%↑

KRPIA는 “한국은 동아시아에서 중국에 이어 두 번째로 많은 임상을 등록하면서 현재 세계 6위를 차지하고 있다”며 “이는 임상시험 발전 5개년 종합 계획 등 지속적인 규제개선 노력의 결과로 볼 수 있다”고 말했다. 이어 “전 세계적으로 환자 중심의 ‘탈중심화 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)’ 및 의료 빅데이터인 실사용데이터(RWD)...

2021-09-30 15:26
식약처, 환자 치료기회 확대와 신약 개발 지원 위한 ‘임상시험 발전 5개년 종합계획’ 마련

식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한 ‘임상시험 발전 5개년 종합계획’을 수립했다고 8일 밝혔다. 식약처는 임상시험 참여자의 안전을 최우선으로 관리하기 위해 의약품의 모든 안전성 정보를 정기적으로 보고하고 정부의 관리ㆍ감독을 강화한다. 국내외 최초 개발 신약이나 취약한 대상자(유아 등)를...

2019-08-08 10:13
[정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!

우리 정부도 2016년 제3차 한의약육성발전종합계획에 이를 반영하여 한의약 산업화 및 국제 경쟁력 강화 의지를 표명하였다. 한의약 한류(韓流)가 세계로 보다 힘차게 뻗어나가도록 하기 위함이다. 우선 한의약 한류의 수원(水原)이라 할 수 있는 의학적 안전성과 유효성에 대한 근거를 추가적으로 확보할 계획이다. 2016년 출범한 한의표준임상진료지침사업단은...

2018-12-11 18:25