임상데이터 검색결과

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HLB, 간암신약 ‘리보세라닙’ 美FDA에 재심사 신청서 제출

특히 이번 제출 서류에 6월 초 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 발표된 역대 최장의 환자생존기간(mOS 23.8개월) 데이터도 포함됐다. 재심사 신청서 제출로 FDA는 30일 이내에 심사기간을 정해 회사에 통보해야 한다. FDA 심사가 절차에 맞춰 진행되면 Class1은 2개월, Class2은 6개월 이내에 심사 결과를 받을 것으로 예상된다. 즉 HLB는 심사가 순항할 경우 빠르면 11월...

2024-09-22 14:09
[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

내년 상반기 4개 코호트 투약을 마무리하고 글로벌 학회에서 관련 데이터를 중간 발표하는 것이 목표다. 티움바이오 ‘TU2218’, 키트루다 병용 임상 1b상 부분관해 3명 확인 티움바이오는 말기 고형암 환자를 대상으로 하는 면역항암제 ‘TU2218’과 키트루다의 병용 임상 1b상에서 16명의 환자 중 3명이 기처치 대비 암세포가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)...

2024-09-21 06:00
고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’

연동돼서 환자에게 처방할 때 안전하게 처방할 수 있게 지원해야 한다”며 “이런 것을 가능하게 하는 건 표준화된 의약품 데이터다. 이러한 데이터가 지역사회와 연결돼 선순환되는 구조를 만들어야 한다”고 말했다. 한편 이날 행사에서는 디지털 신약과 분산형 임상시험에 대한 국내 현황, 개발 사례, 발전 방향 등에 대해서도 이야기하는 자리가 마련됐다.

2024-09-20 17:30
제이앤피메디, 임상시험 통계 분석 전문가 이현수 상무 영입

이번 영입을 통해 제이앤피메디는 글로벌 임상시험 데이터 관리와 분석 역량을 한층 강화할 것으로 기대한다. 이 상무는 가톨릭 의과대학에서 의학 통계 석사 학위를 취득한 후, 다수의 제약사와 임상시험수탁기관(CRO)에서 중요한 역할을 수행해 왔다. 그는 드림 CIS의 통계분석 상무, Novotech의 데이터 관리(DM) 이사로 근무하며 종양학, 심장학...

2024-09-20 10:29
에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “올해 ESMO에서 발표된 임상 데이터를 통해 ABL111의 우수한 안전성 프로파일과 효과를 확인했으며, ABL111이 향후 위암 및 식도암 환자를 위한 최적의 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다”며 “앞으로도 아이맵과의 긴밀한 협력을 통해 임상 개발을 가속할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

2024-09-20 09:33
에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표

회사 관계자는 “FECS-Ad는 혈관신생, 근육재생 및 면역조절과 관련한 인자의 생성량이 월등하고 생체 내 생착률 및 생존율이 높아 중증하지허혈의 치료 메커니즘에 정확하게 들어맞는 차세대 세포치료제로서, 혈관형성 과정에 개입할 뿐만 아니라 염증과 통증을 줄이는 효과가 기대된다”며 “고무적인 최종결과를 통해 임상시험의 유효성 데이터를 확보하고...

2024-09-20 07:52
탈모치료제 로게인폼, ‘모낭표적케어’ 신규 캠페인 진행

셀프케어 사업부 배연희 상무는 “로게인폼은 두피케어에 머무는 탈모 관리 제품이 아닌 특허 받은 폼 타입 기술로 미녹시딜을 모낭까지 잘 흡수시켜 탈모 치료 효과를 극대화한 제품으로, 8주 이상의 임상 데이터를 보유한 효과적인 탈모 치료 옵션”이라며 “국내 탈모 환자들이 로게인폼의 과학적 기술력을 경험하고 근본적인 모낭 관리와 치료에 도움이 되길...

2024-09-19 17:01
[BioS]씨어스, "정확도↑" 심정지 위험예측 ‘AI 모델’ 논문

있는 임상진단지원시스템으로 이용될 수 있음을 의미한다고 회사측은 설명했다. 씨어스는 이번에 개발한 AI 모델을 입원환자실시간 모니터링 시스템인 ‘씽크(thynC™)’에 탑재할 계획이다. 씽크는 무선 웨어러블 의료기기로 측정한 환자의 생체데이터를 AI 기반으로 실시간으로 분석해 이상징후를 자동으로 감지해 의료진의 효율적이고 즉각적인...

2024-09-19 15:27
씨어스테크놀로지, SCI급 학술지 게재…“24시간 심정지 예측 확률 높여”

이는 AI 예측모델이 의료진에게 심정지 발생 위험을 조기에 경고하고, 그 원인을 파악할 수 있는 신뢰성 있는 임상진단지원시스템으로 활용될 수 있음을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 씨어스는 이 AI 모델을 자사의 입원환자실시간 모니터링 시스템인 씽크(thynC™)에 탑재할 계획이다. 씽크는 무선 웨어러블 의료기기로 측정한 환자의 생체데이터를 AI 기반으로...

2024-09-19 14:58
코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약

AVIEW CAC는 컴퓨터단층촬영(CT)으로 얻은 영상 데이터를 자동으로 분석하고 정량화하는 인공지능(AI) 심혈관 진단 솔루션이다. 해당 솔루션을 활용해 최대 5개 결절이 있는 87개 CT 영상과 결절이 없는 43개 영상 등 총 130개 영상에 대해 성능 평가 연구를 실시했다. 그 결과 AI 없이 영상판독에 평균 585분 소요됐으나 AI를 이용하면 평균 235분으로 60...

2024-09-19 13:58
한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개

세계약물연구학회(ISSX)에서는 HM97662의 비임상 연구에서 약동학(Pharmacokinetics·PK) 데이터를 활용한 약동학적 모델링 및 시뮬레이션 결과가 발표됐다. 한미약품은 임상 초회 용량에서 약동학 프로파일과 비교했을 때 높은 예측력을 확인한 결과를 이 학회에서 공개했으며, 이 같은 결과를 토대로 도출된 약동학과 약력학 프로파일의 상관관계를...

2024-09-19 13:54
그래디언트 바이오컨버전스, ESMO 2024서 ‘바이오마커 발굴 기술’ 소개

또한 각 PDO 별로 환자 임상정보를 비롯한 약물반응성과 유전체정보(NGS)가 매칭된 PDO 뱅킹 시스템을 선보였다. 이와 함께 빅데이터화한 PDO 뱅킹 정보와 생물학적 정보 처리에 특화된 AI 모델을 적용한 신규 타깃 발굴 및 바이오마커 발굴 기술을 공개했다. 그래디언트 바이오컨버전스는 최근 업계에서 신약개발의 효율성과 임상 성공률을 높이기 위해 다양한...

2024-09-19 09:53
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

나이벡 관계자는 “펩티콜 이지그라프트는 최초의 펩타이드 의약품 융복합 소재이기 때문에 식약처의 까다로운 임상시험 승인 과정을 거쳐 이번에 임상에 진입하게 됐다”며 “신약개발과 유사한 수준의 전임상 데이터를 확보했을 뿐 아니라 안전성과 효능을 모두 입증했기 때문에 임상 시험은 순조롭게 진행될 것”이라고 말했다. 이어 “펩티콜 이지그라프트는...

2024-09-19 09:33
유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인

회사는 미국, 한국, 유럽 다국가 임상시험으로 진행해 환자 모집을 가속하고 글로벌 수준의 임상 데이터를 확보한다는 전략이다. UBX-303-1의 임상 1상은 국내 기업에서 개발된 TPD 치료제의 첫 임상개발 진입이라는 점에서 의미가 크다. TPD 치료제는 질병 유발 단백질의 선택적 분해를 유도해 기존 표적항암제의 빈번한 치료 저항성을 극복하기 위해...

2024-09-19 08:56
삼성 갤럭시 워치5, 스페이스X 우주 프로젝트 연구 지원

수치가 임상 기기 체성분측정표준장비(DXA)와 생체 전기저항측정(BIA) 장치로 측정한 결괏값과 93%에서 97%까지 높은 상관관계를 나타냈다고 발표한 바 있다. 또한 최근 미국 미시간 대학교 연구기관인 '휴먼 퍼포먼스 및 스포츠 과학 센터(HPSSC)'와 협업한 연구를 통해 갤럭시 워치로 측정한 체지방률 데이터가 체성분 분석 표준 장비인 DEXA 체성분 분석기가 측정한 값과...

2024-09-18 08:32
스파크랩, 연세대 바이오헬스기술지주와 바이오 스타트업 육성 지원

특히 메디오픈랩은 입주 기업에 약 20억 원 상당의 최첨단 연구설비를 비롯해 한국건강관리협회(메디체크)가 축적한 1700만 건 이상의 건강 검진 데이터를 제공하는 것이 특징이다. 현재 스파크랩은 쿼드메디슨, 진캐스트, 이노제닉스, 제노플랜 등 이미 업계에서 두각을 나타내고 있는 스타트업을 비롯해 역량 높은 바이오 스타트업 약 20개를 포트폴리오사로 두고 있다....

2024-09-13 09:51
아이브이리서치 "유틸렉스, 2025년 핵심 파이프라인 중간발표 주목"

이어 "2023년 9월 EU307의 첫 환자 투약을 시작했으며, 2025년 상반기 중 글로벌 학회에서 임상 1상 중간데이터를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다. 아이브이리서치는 "EU103 은 고형암 적응증으로 개발 중인 VSIG4 타깃 파이프라인으로, 임상 1상을 진행 중"이라며 "VSIG4를 타깃하는 글로벌 파이프라인 중 가장 빠른 속도로 개발되고...

2024-09-13 07:52
[BioS]큐리언트, 하버드대·콜로라도대와 ‘CDK7’ 뇌종양 공동연구

큐리언트는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 Q901의 고형암 임상1/2상의 안전성 데이터를 발표했으며, 해당 결과등에 기반해 이번 공동 연구개발 계약을 맺게 됐다. 큐리언트는 Q901의 안전성과 함께 다른 암종에서 효능을 평가하고 있으며, 뇌종양 임상에 진입할 수 있는 상태라고 설명했다. 앞서 큐리언트는 미국 머크(MSD)와 진행성 고형암에서...

2024-09-12 10:21
큐리언트, 美 하버드대 다나파버암센터·콜로라도 주립의대와 뇌종양 치료 연구

큐리언트에 따르면 올해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 Q901의 안전성 데이터를 포함한 임상 1상 중간 결과가 발표된 후 많은 연구자와 의사들의 공동 연구개발 요청이 이어졌다. Q901은 이미 안전성 및 다른 암종에서의 효능이 검증돼 이번 공동연구를 통해 바로 뇌종양 임상에 진입할 수 있다. 앞서 큐리언트는 Q901로 미국 머크(MSD)와 키트루다 병용요법을 통한...

2024-09-12 09:38
딥노이드, 유럽 병리학회서 ‘AI 기반의 암 진단 기술 연구’ 초록 채택

공동연구팀은 각 연구를 통해 인공지능 모델의 정확성을 높이고, 임상 현장에서의 실용성을 극대화할 방안을 제안했다. 정요셉 가톨릭대학교 의과대학 병리과 교수는 “이번 연구는 AI 기술이 암 진단 분야에서 어떻게 활용될 수 있는지를 실질적으로 보여주는 중요한 성과”라며 “특히 신장암 연구는 국내 다기관에서 많은 양의 데이터를 수집해 학습 및 검증을...

2024-09-12 09:36

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