임상근거 검색결과

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고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’

커넥트디아이는 약 7만여 개 의약품의 성분명, 효능·효과, 부작용, 복약 정보 등 근거 중심 정보를 활용한 의약품 빅데이터 플랫폼이다. 박경하 원스글로벌 대표는 “다제약물관리의 포인트는 중복 성분 점검, 상호작용점검, 노인 주의 약물 등이 있다”며 “특히 동일한 성분과 효능도 점검해 중복으로 점검하는 모듈도 필요하다”고 말했다. 그러면서 박 대표는...

2024-09-20 17:30
LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

뿐만 아니라, 의약품과 의료기기가 결합된 ‘융복합 의료제품’으로서 IND 승인을 위해서는 의약품과 의료기기 분야를 모두 포함하는 근거 자료를 제출해야 한다. 향후 LSK Global PS는 임상 1상의 성공적인 진행을 위해 마이크로니들 의약품에 대한 심사기준 등 규제 동향을 긴밀하게 파악하고 의약품의 원활한 제품 개발을 위해 선제적으로 지원할...

2024-09-11 16:16
“독감 치명률 높은 65세 이상 고령자, 고면역원성 백신 접종해야”

무작위배정 실제임상근거(RWE) 연구에서도 독감 및 폐렴으로 인한 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다. 정 교수는 “고용량 백신은 표준용량 백신보다 연도, 백신주와 유행주 일치도, 유행 정도 등에 상관없이 인플루엔자 연관 입원을 줄이는데 일관적으로 효과적”이라며 “기존 백신 대비 전신이상반응은 차이가 없고 국소이상반응에서 통증은 유의하게...

2024-09-10 16:36
대웅제약 ‘엔블로’, 누적 매출 100억 원 달성…“당뇨병 치료제 국산화 견인”

옵션으로서 근거를 확보한 것이다. 또한 올해 6월 미국 올랜도에서 개최된 제84회 미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association)에서는 신기능이 경도 감소한 2형 당뇨병 환자에서 다파글리플로진 대비 엔블로의 우수한 혈당 강하 효과를 확인한 연구 결과를 발표했다. ‘엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험 2건의 통합분석 결과’에 따르면 엔블로는 경증 신기능...

2024-09-05 09:21
[급등락주 짚어보기] 토큰증권 재시동에 STO 관련주 급등…갤럭시아에스엠↑

해당 개정안은 토큰증권의 안정적 발행·거래를 위한 법적 근거를 마련하고, 자본시장법상 증권과 같은 제도가 적용되도록 하는 내용이 골자다. CNH는 전날 “비상경영에 따른 회사의 경영업무 전반 수행”을 목적으로 김별찬 경영지배인을 추가 선임했다고 공시했다. 김 지배인의 임기는 이사회 결의일로부터 최초 열리는 임시주주총회 전날까지다. 면역 혁신...

2024-09-03 16:10
자생한방병원, ‘2024 자생국제학술대회’ 성료

이날 기조연설자로는 보건의료 연구분야에서 세계적 석학으로 인정을 받는 △데이빗 모어(David Moher) 캐나다 오타와병원 연구소 임상역학 프로그램 교수 △류건평(Jian-ping Liu) 베이징중의약대학교 근거중심중의학연구소장 △하인혁 자생한방병원 척추관절연구소장이 나섰다. 첫 번째 기조연설자로 나선 모어 교수는 수많은 의학연구 지침 개발에 참여한...

2024-09-02 14:00
서울대병원 연구팀, 유형별 시신경염 예후인자 규명

따라서 이번 연구는 환자 맞춤형 시신경염 치료 전략을 수립할 근거가 될 것으로 전망된다. 서울대병원 신경과 김성민 교수(민영기 연구원), 안과 김성준·정재호 교수 등 다기관 공동연구팀은 시신경염 환자 355명을 대상으로 시신경염 주요 유형별 예후인자를 분석한 결과 이같이 확인됐다고 2일 밝혔다. 이번 연구결과는 국제학술지 ‘신경학, 신경외과 및...

2024-09-02 11:08
하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정

치매진단 관련 식약처 확증임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기기인 ‘알츠가드’와 하이 내부에서 인지기능 향상을 위해 새롭게 기획된 콘텐츠로 구성돼 있다. 새미랑은 음성과 인지 반응을 통한 디지털 바이오마커 기반 인지기능 평가에 가장 공을 들였다. 하이 내부 전문가가 서비스 기획 및 설계를 진행했고 이대목동병원 신경과 김건하 교수 및 산하...

2024-09-02 10:00
스카이랩스, 유럽심장학회 연례학술대회 참석…반지형 혈압 측정기 연구 발표

8월 30일에는 이해영 서울대병원 교수가 ‘커프리스 혈압계의 임상적 근거’에 대해 발표했다. 유럽고혈압학회 혈압 표준 프로토콜 및 가이드라인 작성 위원인 George Stergiou 교수는 “수십 년간 정확한 혈압을 측정하기 위해 커프에 의존해왔는데, 수은 혈압계와의 이별을 맞이하듯, 반지형 혈압계는 환자의 편의성과 혈압측정 정확성을 고려할 때 기존의 혈압계의...

2024-09-02 09:03
블루엠텍, 사노피와 독감백신 2종 코프로모션 계약 체결

배정 임상시험(RCT)에서 표준용량 불활화 독감 백신 대비 우월한 예방 효능을 확인한 백신이다. 표준용량 독감백신보다 4배 더 많은 항원을 포함해 높은 면역반응을 유도하는 기전으로 미국 질병관리청 산하 예방접종자문위원회(CDC ACIP)에서는 표준용량 독감 백신보다 고용량 독감 백신이 효과적이라는 연구 결과를 근거로 65세 이상에서 ‘에플루엘다 테트라’...

2024-08-30 09:54
의협·보건의료노조 간호법 줄다리기…‘병원 텅텅’ 현실화하나

그러면서 “PA에 의한 불법 무면허 행위에 면죄부가 생기고, 간호사의 의사 행세가 가능해져 결론적으로 이 땅에는 고도의 전문성을 갖춘 의사에 의한 수준 높은 의료서비스 따윈 어울리지 않는다”라며 “근거 없는 의대 2000명 증원에 이어 간호악법까지, 이 나라는 의사를 국민의 일원이 아닌 주적쯤으로 여기는 듯하다”라고 날을 세웠다. 간호법 제정안은 그간...

2024-08-28 13:55
간호법 제정안 복지위 통과…오후 본회의 처리 전망

하지만 전날(27일) 소위원회에서 간호사 업무 범위를 ‘임상경력 등을 고려해 보건복지부령으로 정한다’는 정부안을 처리하는 데 합의했다. 간호조무사 협회 설립 근거를 마련해 간호조무사협회를 법정단체화하는 내용이 법안에 담겼다. 쟁점이었던 간호조무사의 학력 기준은 법안에서 빠지고 추가 논의를 이어간다는 부대의견에 반영됐다. 여당은 ‘특성화고 졸업자’...

2024-08-28 10:18
이기원 와이브레인 대표 “내년부터 美서 매출 기대” [메디컬 줌인]

약을 쓸 수 없는 산모를 위한 우울증 치료 실증 사업도 하고 있어 이 근거를 기반으로 보험 등재 작업을 진행할 예정”이라고 말했다. 최근 성과를 낸 제품은 편두통 전자약 두팡이다. 이 제품은 국산 기술 최초로 254명에 대한 재택 임상에 성공해 올해 6월 FDA 허가를 받았다. 미국에서 편두통 전자약 시장이 형성돼 있지만, 병원 중심으로 성공한 사례는 많지 않아...

2024-08-28 05:00
넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결

넥스트젠은 임상 1상 시험에서 안전성 및 내약성 근거를 확보하고, 약력학적 측면에서 면역조절효과를 확인했다. 현재 임상 2상 시험을 진행 중이다. 전홍열 플루토 대표는 “근감소증 관련 2상 임상시험계획(IND)을 연내 마무리하고 보니피모드의 추가 임상을 속도감 있게 진행해 신약 전문 개발회사로 자리매김에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다. 이봉용...

2024-08-27 17:53
유한양행, 렉라자 파이프라인 가치 2.65조…목표주가 상향

두 연구원은 “렉라자, 리브레반트 병용 요법이 타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 선호 치료(preferred)에 등재가 필요하다”며 “NCCN에 따르면 preferred 치료의 정의는 우수한 효능, 안전성 및 근거를 갖춰야 하며, 필요한 경우에는 경제성이 요구된다”고 전했다. 이어 “가이드라인 업데이트는 상시 이뤄지며, 플라우라2(FLAURA-2)는 허가 약 1개월...

2024-08-22 07:48
[기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통

그리고 금융투자업계에서는 셀트리온의 호실적이 ‘근거 있는 성장’이라고 분석한다. 치열한 글로벌 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 경쟁력이 뒤지지 않은 결과라는 평가다. 시밀러로 판 깔고 신약으로 전진…“고마진 확보” 금융투자업계에 따르면 셀트리온은 지난해 3분기 분기 기준 최대 매출과 영업이익을 나란히 기록한 데 이어 올해...

2024-08-21 07:00
로엔서지컬, 세계 비뇨내시경기술 학술대회 참가…AI기반 수술로봇 선봬

(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정돼 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여로 사용이 가능하다. 올해 하반기부터는 신의료기술 등재를 위해 5개 기관에서 232명을 대상으로 임상을 진행할 예정이며, 내년 초 임상연구가 끝나면 진료목적으로 전환 후 원내 사용이 가능하다. 이후 3년간의 임상 근거를 기반으로 심평원의 신의료등재 평가를 통해 급여가 결정된다.

2024-08-16 14:05
넥스트바이오메디컬, 일반 청약 경쟁률 65.83대 1 기록…20일 코스닥 입성

이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 “수요예측과 청약에서 당사의 기업가치와 성장성을 믿고 적극적으로 참여해주신 모든 투자자분들께 진심으로 감사드린다”며 “임상적 근거를 바탕으로 ‘Standard-of-Care(표준치료)’ 등재 및 새로운 시장을 창출해 글로벌 시장을 선도하겠다”고 전했다. 한편, 넥스트바이오메디컬은 20일 코스닥에 상장할 예정이다....

2024-08-08 16:33
로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 자메닉스 경북대병원에 첫 도입

(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정돼 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여로 사용이 가능하다. 올 하반기부터는 신의료기술 등재를 위해 5개 기관에서 232명을 대상으로 임상을 진행할 예정이며, 내년 초 임상연구가 끝나면 진료목적으로 전환 후 원내 사용이 가능하다. 이후 3년간의 임상근거를 기반으로 심평원의 신의료등재 평가를 통해 급여가 결정된다.

2024-08-08 11:19
HLB '리보세라닙', 내달 유럽종양학회서 9개 임상 결과 발표

특히, 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 의한 간암 환자에게서의 삶의 질 개선에 대한 추가 분석 결과는 높은 치료 효과와 함께 삶의 질도 함께 유지할 수 있다는 근거가 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 식도암 환자의 새로운 보조요법으로 진행된 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 임상시험 역시 지난해 미국임상종양학회(ASCO 2023)에서의...

2024-08-05 15:44

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