임상개발전문기업 검색결과

검색결과 총4,126건

최신순 정확도순

[베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑

시각특수효과(VFX) 전문기업 M83은 지난달 22일 상장했다. 기관투자자 대상 수요예측에서 경쟁률 1024.72대 1로 공모가를 1만6000원으로 확정했고, 공모주 청약에서 경쟁률 638.05대 1을 기록했다. 그러나 22일 보호예수 해제를 앞두고 주가가 영향을 받은 것으로 보인다. 미코바이오메드는 최대주주 변경 주식양수도 계약 해제에 약세를 보이며 14.29% 하락한...

2024-09-21 09:00
씨어스테크놀로지, SCI급 학술지 게재…“24시간 심정지 예측 확률 높여”

의료기기 전문기업 씨어스테크놀로지가 입원 환자의 심정지 위험도 예측 정확도를 높인 연구결과를 SCI급 학술지에 게재했다고 19일 밝혔다. 이번 연구 결과는 2023년 12월 국제학술지 JMIR(Journal of Medical Internet Research)에 게재한 ‘병원 내 심정지 예측을 위한 앙상블 접근 방식을 사용한 설명 가능한 AI 경고 모델: 후향적 코호트 연구’의 후속 연구다. 임상현장에...

2024-09-19 14:58
한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개

제약기업 본연의 역할을 성실히 수행해 나가겠다”고 말했다. 한편 HM97662는 2021년 미충족 의료 수요가 있는 분야의 항암제 개발을 위한 국가지원 신약개발 사업에 선정된 바 있다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 “HM97662에 대한 국가 연구비 지원에 힘입어 보다 빠르게 임상에 진입할 수 있었다”며 “마땅한 치료제가 없는 여러 암 종에서 새로운...

2024-09-19 13:54
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번...

2024-09-19 09:33
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

뉴로토브는 뇌과학 권위자이자 카이스트 생명과학과 교수인 김대수 박사가 창업한 벤처기업으로 파킨슨병, 근긴장이상증 등 신경계 질환 관련 신약을 개발하고 있다. HLB의 지원을 받아 조기에 비임상을 마치고 한국과 미국 등에서 글로벌 임상을 진행할 계획이다. HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 HK이노엔은 한국화이자제약과...

2024-09-13 15:00
디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”

아니라, 기업 및 학계에서도 준비를 해야한다”라고 말했다. 안승희 루카스에이아이셀 공동대표는 “항바이러스 기술을 적용한 치료제 개발에는 임상연구 과정에서 막대한 비용이 소요되고 신약 허가를 받기 위한 글로벌 규제영역의 전문 노하우가 절실히 필요한데, 이번 기회를 통해 디엑스앤브이엑스의 신약개발 전문가들과 함께 공동 협력 방안을 논의하는 것은...

2024-09-13 10:34
스파크랩, 연세대 바이오헬스기술지주와 바이오 스타트업 육성 지원

창업 허들 완화와 투자 활성화에 힘써 더 많은 기업이 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 토대를 견고히 하겠다”고 말했다. 송영구 바이오헬스 기술지주 대표이사는 “그동안 축적되어 온 연세의료원의 수준 높은 연구력과 임상 전문성을 바탕으로 스파크랩과의 긴밀한 협업을 통해 경쟁력 있는 의료기술 사업화를 통한 의료산업의 혁신을 앞당기겠다”는 포부를 밝혔다.

2024-09-13 09:51
파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 파이프라인 2종 MTA 체결

인공지능(AI) 기반 혁신신약 개발 기업 파로스아이바이오는 PHI-101과 PHI-501의 적응증 확대와 중개연구를 위해 호주 시드니 소재 소아암 연구소(Children's Cancer Institute Australia)의 뇌종양 전문 연구자 데이비드 지글러(David Zigler) 박사와 물질이전 계약(MTA)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 희귀질환인 소아 뇌종양 유래 환자 샘플에서...

2024-09-12 09:59
고대구로병원 개방형실험실 구축사업단, 상반기 성과 교류회 개최

△지원기업 수 29개사 △실험실 장비 활용 및 시험분석 지원 718건 △임상의 활용 자문 186건 △병원 내 전문인프라 활용 자문 22건 △연구과제 운영 24개 등 대부분 성과 지표에서 목표치를 초과했다. 특허등록 목표 9건 중 12건을 달성했고, 특허출원은 29건 중 23건을 상반기에만 완료했다. 투자 유치는 목표 26억 원을 초과한 38억 원을 조기 달성했으며, 정부 과제...

2024-09-12 08:49
LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’

패치 연구는 국내외 여러 기업이 도전하고 있지만, 아직 초기 단계로 가이드라인이 명확하지 않아 IND 승인 사례가 소수다. 특히 국내의 경우 백신으로는 임상시험 승인 전례가 없었기 때문에, 개발에 대한 더욱 명확한 논리와 근거가 필요했다”며 “이번 승인 사례를 계기로 LSK Global PS RA 부서의 전문성과 역량을 인정받게 됐다”고 전했다.

2024-09-11 16:16
샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표

샤페론은 기존 아토피 치료 방법의 한계를 극복하기 위해 혈액 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 도입해 아토피 피부염 치료제 누겔을 개발하고 있다. 국내 임상 2a상에서 아토피 치료제 누겔에 대한 치료효과를 보일 것으로 예상되는 환자를 사전에 감별해 진단할 수 있는 바이오마커를 발굴하는 데 성공했다. 해당 바이오마커가 양성인 환자는 전체 환자의 70...

2024-09-11 09:55
K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표

ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 평가된다. 매년 전 세계 전문가와 글로벌 제약바이오기업 관계자가 참여해 핵심 연구개발 성과를 공유한다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 올해 ESMO에 한미약품, 에스티팜, 루닛, HLB, 유틸렉스, 티움바이오 등 다수의 국내 제약·바이오 기업이 참가해 최신 암 치료·진단 기술 등...

2024-09-10 05:00
식약처, 신약 허가 기간 대폭 단축…420일→295일

식약처는 신약허가 신청이 접수되면 허가신청 수수료로 확보한 전문인력을 포함해 품목에 대한 10~15명의 전담팀을 구성하게 된다. 담당 허가부서 과장을 팀장으로 품질, 안전성‧유효성(임상, 비임상, 위해성관리계획(RMP)), 임상통계, GMP, GCP 등 분야별 검토자가 배정된다. 이 팀이 허가를 신청한 기업을 상대로 허가심사 전체일정을 관리하고 각 분야별 심사를 조율...

2024-09-09 17:59
계열사 지배구조 강화하는 HLB, ‘사업지주회사’로 위상 높이나

세계 1호 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 연구진이 설립한 베리스모는 고형암인 난소암, 담관암, 중피종에 대한 임상 1상과 혈액암 임상 1상을 미국에서 진행하고 있다. 임상 진행 성과는 HLB이노베이션과 모회사 HLB에 귀속된다. 기업구조 분야 전문가는 “HLB를 중심축으로 자회사의 파이프라인과 가치를 결집해가는 모양새”라며 “사실상 HLB를...

2024-09-09 11:37
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결

박셀바이오가 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발을 가속하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제...

2024-09-09 09:10
큐로셀, 2024 대한민국 일자리 으뜸기업 선정

큐로셀은 △고용 증가 실적 △청년 일자리 창출 △젊은 기업 문화 등을 인정받아 올해 대한민국 일자리 으뜸기업 자리에 올랐다. 실제로 큐로셀은 최근 2년간(2022년 1월~2023년 12월) CAR-T 치료제 개발을 위한 임상시험 진행, 신규 파이프라인 발굴 및 GMP 공장 가동 준비 등 사업 확장을 위한 신규 인력을 지속적으로 채용하며 46.8%의 고용증가율을 기록했다. 여기에...

2024-09-06 10:01
[오늘의 증시리포트] KT&G, 국내 최고 수준 주주환원…하반기 기업가치 제고 계획 공개 기대

우수한 임상 결과 기대 위해주 한국투자증권 연구원 ◇강원랜드 문체부 카지노업 변경 허가 등 4가지 규제 완화 발표 증설 효과 확인하기까지 4년 정도 소요 영업장 면적 3배 확장 등 2.5조 원의 중장기 투자 계획 이기훈 하나증권 연구원 ◇CJ바이오사이언스 마이크로바이옴 신약개발 전문 기업 C-JRB-101의 키트루다 병용요법 결과 발표 기대...

2024-09-06 07:44
아워홈, 대한영양사협회와 ‘헬스케어 전문인력 양성’에 맞손

아워홈은 이번 교육을 통해 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 등 헬스케어 사업 부문의 임상영양학적 전문 역량을 증진하는 것은 물론, 향후 메뉴 개발 및 영양컨설팅 등에도 적극 활용할 계획이다. 양정익 아워홈 MCP사업부장은 “헬스케어 서비스를 제공하기 위해 영양학 부문에서 차별화된 전문성과 역량을 갖추는 것이 중요하다고 판단해 인재 육성을 위한 맞춤형 교육...

2024-09-05 11:27
제이앤피메디, 의료기기‧FDA 인허가 전문가 영입으로 경쟁력 강화

또한 세계 최초로 형광수명융합 OCT를 상용화해 심혈관 이미지 분석용 AI 소프트웨어 개발과 허가를 이끌었다. 이에 앞서 글로벌 임상 경쟁력 강화를 위해 FDA 인허가 전문가 곽수영 이사를 영입했다. 곽 이사는 미국 오하이오 주립대에서 생물학 학사 학위를, 미시간 대학교 보건대학원에서 임상 통계학 석사 학위를 취득하며 미국 FDA 인허가와 관련된...

2024-09-05 09:38
중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색

산·학·연·병 전문가가 AI 헬스케어 기업을 위한 맞춤형 지원정책 설계에 대한 패널토론을 진행했다. 우리나라 AI 헬스케어 기업의 역량 진단과 국내 규제가 나아갈 방향을 제시하고, 미국과 유럽의 기술과 규제 동향을 공유했다. 특히, 토론자로 참여한 김한수 이화의료원 목동병원장은 수요자 관점에서 병원 내 AI 헬스케어 기술 도입의 필요성, 임상...

2024-09-04 12:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10