또한, 새로운 모멘텀이 될 수 있는 신약 개발은 여전히 요원하다는 지적도 존재한다. 에스티팜은 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 9일 공시한 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과에 대해 자세히 밝혔다. SK증권은 에스티팜의 발표를 분석한 결과, 단독 효능 및 용량 변화에 따른 흡수율(Dose Dependency)이 없는 상황으로 항암 치료제로서의 기대 수준은...
KLSAP은 최근 개최한 ‘KLSAP 2024’에서 국내 마이크로바이옴 의약품 개발기업 엔테로바이옴을 포함한 3개사를 우승 기업으로 선정했다.
우승 기업은 글로벌 엑셀러레이터인 바이오랩스로부터 미국에서의 임상 전략 및 인허가 관련 자문, 사업전략 컨설팅, 미국 자회사 설립 관련 법률 서비스 지원 등을 받는다. 특히 미국 현지에서 글로벌 제약사, 벤처캐피탈(VC) 등과...
디엑스앤브이엑스는 옥스포드 백메딕스와 ROP(Recombinant Overlapping Prptide) 기반 항암백신 OVM-200을 개발 중이다. 임상 1a상 완료 후 임상 1b상 단계로 최근 라이선스를 위한 텀시트에 합의하고, 본계약 체결을 앞두고 있다. 디엑스앤브이엑스는 한국과 중국 및 아시아권에서 후기 임상을 진행할 계획이다.
회사 관계자는 “펩타이드 개발 전문가 영입으로 옥스포드...
코오롱바이오텍은 이번 행사에 참여한 초기 임상 기업들에 상업 공급 경험을 활용한 스케일업(Scale-up) 공정 설계 서비스를, 후기 임상 기업들에 합리적인 비용으로 고품질 및 고수율의 제품을 제공하는 ‘2D 자동화 폐쇄 플랫폼(2D Automated Closed Platform) 및 3D 배양(3D Bioreactor)’ 기술을 설명한다. 또한 파이프라인을 개발 중인 업체가 합리적인 비용으로...
양사는 이번 협약으로 지아이이노베이션의 핵심 항암 파이프라인 GI-102, GI-108의 최적 임상개발 전략 수립 및 뉴 타깃 발굴에 중점에 두고 아이디바인의 AI 기술을 활용할 예정이다. 최근 글로벌 제약사들은 AI 기업 인수나 협업을 통해 AI를 활용한 신약개발에 경쟁적으로 나서고 있다.
아이디바인은 전 세계 10억 건 이상의 특허, 논문 및 바이오 데이터를...
관리에 많은 도움을 줄 수 있다는 사실을 확인했다”며 “앱을 보다 고도화해 임상 현장에서 도입할 수 있는 솔루션으로 개발해나갈 것”이라고 말했다.
이번 연구는 국제학술지 ‘저널 오브 메디컬 인터넷 리서치(Journal of Medical Internet Research)’ 2024년 호에 게재됐으며, KT와 공동 개발한 스마트폰 앱은 향후 연구개발 및 고도화 과정을 거쳐 임상 현장에 적용할 계획이다.
최근 개발 중인 다양한 새로운 치료제에 대한 임상시험도 진행 중이다. 흉부외과는 환자 절반 이상에서 보이는 흉선종이나 흉선비대를 수술로 치료하고, 눈꺼풀 쳐짐과 겹보임을 약물로 조절하기 어려우면 안과에서 수술을 받을 수 있다. 장기간 스테로이드 사용으로 인한 부작용인 백내장, 녹내장, 당뇨병, 골다공증은 안과와 내분비내과에서 관리한다.
환자 특성에 맞는...
값을 임상현장에서 평가한 측정치와 비교해 매우 높은 선형적 관계(상관계수 0.89)를 보여 성능을 검증했다.
엑소시스템즈는 신경근육계 생체신호를 인공지능으로 분석해 기능을 정량적으로 평가할 수 있는 디지털바이오마커 기술 MFI(Muscle Function Index) 기술을 세계 최초로 개발했다. 인공지능 디지털바이오마커 기술은 신경근육계 기능의 정량적 평가뿐...
난소암의 조기 진단 검사 개발도 추진 중이며, 현재 마커 패널 개발을 완료하고 알고리즘 고도화를 위한 임상 시험을 계획 중에 있다.
강운범 베르티스 바이오마커연구소장은 “이번 연구 결과는 췌장암 조기 진단에 대해 유용한 진단 모델을 제시한 성과"라며 "의료진과 환자들이 해당 기술을 실제 임상에서 활용하고 췌장암 조기 진단이...
신약 개발에서도 여러 임상 결과 발표가 예정된 만큼, 바이오헬스케어 산업 고성장이 기대된다.
서범진 삼성액티브자산운용 전략솔루션총괄은 “바이오헬스케어 섹터는 종목별 변동성이 크기 때문에 매니저가 적극적으로 운용하는 액티브 ETF가 유리하다”며 “앞으로도 기업에 대한 성장과 변화를 면밀히 분석해 선점 투자 성공률을 높여 투자자분들께...
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA)에서 ‘혈관내피기능장애 차단제 CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.
세계 최초의 경구용 치료제 CU06은 올해 7월 미국 망막학회(ASRS)에 이어 국제 학회에서 잇따라 임상 결과를 발표하면서 안과 전문의 및 학회 관계자들의 주목을 받았다....
관련 사항에 따른 회사의 환기종목 지정 해제는 내년 3월에 이루어질 것으로 예상된다.
회사관계자는 “본 임의감사는 회계정책 변경을 통해 회사가 환기종목에 부합되지 않는다는 것을 확인하겠다는 취지”라며 “얼마 전 발표된 3자 배정 유상증자와 함께 회사의 재무 건전성을 더욱 강화할 것으로 보인다. 회사는 임상 개발에 더욱 집중할 것”이라고 설명했다.
이렇게 세 줄 일기가 개발되었다.
일단, 첫 줄에는 ‘누가 무엇을 했다’라고 쓴다. 긴 이야기를 간단하게 소개하려면 뼈대만 발라내야 한다. 이야기를 요약하는 육하원칙 중에서 가장 중요한 ‘누가’, ‘무엇을’을 적는다. 이때 자연스럽게 시간이나 장소를 쓸 수도 있겠다. (단, 간결하게 써서 늘어지지 않도록 조심한다.)
두 번째 줄에는 내용을 조금 더 상세하게...
유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”폐암치료제 ‘렉라자’ FDA 승인에 주목
유한양행의 주가가 올해 들어 2배 이상 뛴 것으로 나타났다. 지지부진한 국내 증시 흐름 속에서도 신약 개발에 성공하면서 기대감을 모은 영향이다.
23일 한국거래소에 따르면 유한양행은 전 거래일 대비 1.93% 오른 14만8200원으로 거래를 마쳤다. 올 초...
이번 협약을 통해 양 기관은 임상시험 데이터 관리 및 분석 플랫폼 개발, 최신 기술을 활용한 임상시험 관리, 데이터의 안전한 공유와 관리 등 다양한 협력 방안을 구체화할 예정이다. 임상시험 수행의 효율성을 높이고, 중앙검사시설을 활용한 임상시험 수행 전문 인력 양성 교육 프로그램을 운영해 임상 연구 전반의 질적 향상을 도모할 계획이다.
대한혈액학회는...
이어 3·4부로 진행된 디지털 치료제 및 디지털 임상시험 세션에서는 세계적으로 주목받고 있는 연구개발 트렌드인 ‘분산형 임상시험(DCT·Decentralized Clinical Trial)’에 대한 강연 및 토론이 있어 참석자들의 관심이 집중되기도 했다.
분산형 임상시험은 환자가 시험기관을 직접 방문하지 않고도 절차 대부분을 비대면으로 진행하는 임상시험 방식으로, 임상시험에...
회사는 이번 투즈뉴의 승인 성공 경험으로 현재 임상 3상 결과 분석이 진행 중인 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 품목 허가 준비를 신속하게 진행한다는 계획이다.
투즈뉴는 이번 최종 승인에 따라 기존 라이선스 아웃을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매허가에 따른 마일스톤을 받는다.
이후 판매 개시에 따른 물량 발주가 시작되면 매출이 본격 발생할 것으로...
지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다.
지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을...
신기술 개발 확장에 나설 방침이다. 특히 △아토피성 피부염 △여드름 △건선 등 주요 피부 질환을 대상으로 식습관, 야외 활동, 스트레스 등 개인 생활 양식과 대기질, 일조량 등 환경적 요인에 따른 피부 마이크로바이옴의 구체적 영향을 규명할 계획이다. 이를 위해 하버드 의대는 다년간 축적해 온 글로벌 바이오 빅데이터와 임상 적용 연구 데이터를 활용할...
엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다.
유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다.
샤페론은...
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