특발성폐섬유화증(IPF)와 특정 진행성 섬유성 간질성폐질환(PF-ILD) 치료제인 오페브®(OFEV®)의 매출은 전년 대비 12.8%* 성장한 35억 유로(5조1600억 원)를 기록했다.
자디앙®은 유럽과 미국에서 만성신장질환으로 세 번째 적응증을 허가 받았다. 전 세계 만성신장질환자 수는 약 8억5000만 명으로 추산된다. 이를 통해 자디앙®은 잠재적으로 10억 명...
황 전무가 리더로 있는 스페셜티케어 사업부는 폐암 치료제 ‘지오트립’, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘바헬바’와 ‘스피리바’, 간질성 폐질환 치료제인 ‘오페브’ 등이 대표 제품이다. 환자들에게 적절한 치료 옵션을 개발하고 론칭을 준비하고 있다.
한 이사는 “국내 기업을 다니는 주변 사람들로부터 여성의 임원 승진은 매우 힘들다고 들었다. 또...
현재 특발성폐섬유증의 치료제로는 로슈의 ‘에스브리에트’와 베링거인겔하임의 ‘오페브’가 있지만, 질환의 진행을 늦춰주는 역할에 그친다. ‘오페브가 2025년 1월에 특허가 만료됨에 따라 대웅제약, 현대약품 등에서 제네릭 개발에 나서고 있다.
한편, 글로벌 시장조사기관인 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 특발성폐섬유증 치료제 시장은...
또한, 기존 제품인 자디앙®(성분명 엠파글리플로진)과 오페브®(성분명 닌테다닙)가 매출 성장을 견인했다고 강조했다. 특히 자디앙®은 제2형 당뇨병에 이어 심부전 치료로 적응증을 확대해 상업적 가치를 극대화했다는 평가를 받고 있다.
신소영 한국베링거인겔하임 의학부 총괄 부사장은 “이번 제약 혁신성 지수에서 베링거인겔하임이 글로벌 10위권에...
특발성 폐섬유화증은 만성적인 호흡곤란과 저산소증을 겪게 되는 중증질환으로 진단 후 10년 생존율이 15% 수준에 불과하다. 현재 상용화된 치료제로는 오페브(성분명 닌텐다닙)와 피레스파(성분명 피르페니돈)이 있지만, 근본적인 치료가 불가능하고 위장관계 부작용이 심한 것으로 알려져 미충족 의료 수요(unmet needs)가 높다.
승인된 치료제는 2종(오페브, 에스브리에트)이나 우수한 효과를 가진 치료제가 없는 실정이고, 신장 섬유증은 아직 승인된 치료제가 없다.
아이발티노스타트는 원광대, 경북대, 전남대 연구팀과 함께한 질환동물 폐섬유모델 및 신장섬유모델 실험에서 우수한 약효를 보여 국제학술지에 실린 바 있다. 신약개발 및 상용화에 성공하면 100억 달러(약 12조 원) 규모의 폐...
선 연구원은 “임상일정이 지연되면 당연히 시장에서는 반환에 대한 우려가 발생할 수 있으나 BBT-877의 안전성 이슈만 없다면 베링거인겔하임 사의 BBT-877에 대한 개발 의지는 높다고 판단한다”며 “베링거인겔하임 사의 특발성 폐섬유증 치료제로 2019년 17.5억 달러의 매출을 기록한 오페브(Ofev)의 특허가 2024년 만료된다는 점을 고려 시...
회사 관계자는 “현재 판매중인 특발성 폐섬유화증 치료제는 ‘피르페니돈’과 표적 치료제 ‘오페브’등이 있지만, 부작용이 없는 안전한 치료제 개발이 절실한 상황”이라며 “원광대학교 호흡기내과 김학렬 교수팀과 수행한 항섬유화 질환동물 약효평가시험에서 CG-745가 폐섬유화에 우수한 약효를 나타냈다”고 밝혔다.
이번 연구에서는...
베링거인겔하임은 폐기능 감소를 지연시켜 질환의 진행을 늦추는 항섬유화 제제 ‘오페브®’(성분명 닌테다닙)를 개발한 바 있다. 오페브®는 현재 미국과 유럽, 일본 등 전세계 70 개국 이상에서 IPF 치료 목적으로 승인받았다.
희귀질환인 IPF는 환자를 쇠약하게 하는 치명적인 폐질환으로 전 세계적으로 약 300만 명의 환자들에게 영향을 미친다. 폐 조직의 점진적인...
베링거인겔하임은 폐기능 감소를 지연시켜 질환의 진행을 늦추는 항섬유화 제제 오페브®(성분명: 닌테다닙)를 개발한 바 있으며, 오페브®는 현재 미국과 유럽, 일본 등 전세계 70 개국 이상에서 IPF 치료 목적으로 승인 되어있다.
IPF는 희귀질환이며, 환자를 쇠약하게 하는 치명적인 폐질환으로 전 세계적으로 약 3백만 명의 환자들에게 영향을 미친다. IPF는...
미국에서는 지난 2014년, 국내에서는 지난해 ‘오페브’라는 제품명으로 허가받았다. 오페브는 지난해에도 가장 많은 438건의 응급임상 승인을 받았다. 전체 승인 793건의 절반이 넘는다.
‘레고라페닙’ 성분의 ‘BAY73-4506'은 올해 71건의 응급임상 승인을 받았다. 바이엘이 지난 2013년 ’스티바가‘라는 제품명으로 국내 승인을 받은 이 약물은 전이성직장결장암 등에...
◇베링거인겔하임 '오페브' 2년 6개월간 532건 승인
그렇다면 국내 임상현장에서 가장 많이 승인받은 응급사용 의약품은 무엇일까? 다국적제약회사인 베링거인겔하임의 특발성폐섬유화증 치료제 BIBF1120(성분명 닌텐다닙, 제품명 오페브)으로 2014년 처음 처방된 이후 2년 6개월동안 532건이 승인받았다.
이 약은 FDA로부터 2014년 10월 시판 허가 받았다. 국내의...