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[BioS]셀트리온, 프롤리아 시밀러 ‘CT-P41’ 3상 결과 “논문”

또 약력학적 1차종결점으로 골대사 주요지표인 골흡수 표지자(s-CTX)의 첫 6개월 간 효과곡선하 면적평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 동등성을 확인했다. 52주차에 오리지널 의약품에서 CT-P41로 전환한 투약군과 78주 동안 CT-P41 또는 오리지널 의약품 투여를 유지한 투약군 등 세 그룹을 비교했을 때 52주차에 오리지널 의약품에서 CT-P41로...

2024-08-06 09:04
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인

또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘골 흡수 표지자(s-CTX)’의 첫 6개월간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 동등성을 입증했다. 아울러 52주차에 오리지널 의약품에서 CT-P41로 전환한 투약군과 78주 동안 CT-P41 또는 오리지널 의약품 투여를 유지한 투약군, 이상 세 그룹을 비교했을 때 52주차에 오리지널...

2024-08-06 08:48
에쓰오일, '구도일 캔 두 잇' 시즌 2 TV광고 선보여

오리지널 CM송의 느낌을 유지하되 광고 영상의 풍부한 색채에 맞춰 포크록 멜로디를 통해 브랜드 메시지를 전달한다. 에쓰오일은 TV광고 외에 셀프주유소에서 한번 쓰고 버려지는 일회용 비닐장갑과 종이영수증 사용에 대한 문제를 제기하고, 모두가 함께 해결하자는 바이럴 영상을 통해 지구와 환경을 위한 목소리를 내고 있다.

2024-08-02 09:26
넥슨 신작 '퍼스트 디센던트', 출시 직후 동접자 20만…하반기부터 '초대박'

앞서 넥슨은 2일 PC(Steam), 플레이스테이션 4·5, Xbox Series X/S, Xbox One 등 다양한 플랫폼에서 글로벌 동시 출시했으며, 게임의 재미를 강화하는 플랫폼 간 크로스 플레이도 지원한다. 넥슨은 출시를 기념해 게임의 세부 콘텐츠와 운영 방향을 소개하는 쇼케이스 영상도 공개했다. 출시 버전에서는 '오리지널 계승자 캐릭터' 14종과 고성능의 '얼티밋 계승자' 5종을...

2024-07-03 14:04
[특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세

회사 관계자는 “S-PASS 플랫폼 기술을 통해 확보한 물질은 오리지널사 제형 특허의 핵심인 SNAC과는 전혀 다른 물질이기 때문에 근본적으로 제형 특허를 회피했다”며 “해당 내용은 글로벌 파트너사들이 실시한 기술 검증(Due Diligence) 및 비임상 Study와 PK Study 결과를 통해 확인한 사항이다”고 전했다. 이어 “삼천당제약은 임상(BE Study)를 시작으로 지역...

2024-06-17 10:20
나스닥 고공행진에도 웃지 못한 비트코인…밈코인은 게임스탑 질주에 '나 홀로 상승' [Bit코인]

앞서 비디오 게임 소매업체이자 오리지널 밈 주식으로 꼽히는 게임스탑 주가는 주식 매각으로 10억 달러에 가까운 자금을 조달했다고 발표한 뒤 약 23% 급등했다. 게임스탑은 지난주 보통주 4500만 주를 매각해 약 9억3300만 달러를 벌어들였다고 밝혔다. 이밖에 이더리움 현물 상장지수펀드(ETF) 승인 이후 이더리움의 시장 점유율이 크게 상승했다....

2024-05-29 09:55
[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”

또 셀트리온은 약력학적 1차종결점인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과곡선하 면적평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 확인했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 CT-P41과 오리지널의약품 간에 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도...

2024-04-15 09:37
셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표

또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 두 치료 군에서 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 유사한...

2024-04-15 09:07
“그때 나한테 왜 그랬니?”…송하윤이 다시 쏘아올린 ‘학폭 논란’ [이슈크래커]

이에 넷플릭스 오리지널 시리즈 ‘더 글로리’ 출연자 김히어라는 정황만 있고 증거는 없자 정면돌파를 택하기도 했습니다. 앞서 조병규, 박혜수 등도 학폭 의혹을 부인하고 있는 상황입니다. 송하윤 측 역시 학폭 논란에 적극 부인하고 있는데요. 전종서 측 또한 배우 본인과 주변 지인들을 통해 사실관계를 면밀히 체크하였고, 해당 글에서 주장하는 바는 전혀 사실이...

2024-04-04 16:33
주중 재벌, 주말 재벌, OTT 재벌…‘드라마 재벌家’, 이재용도 놀랐다 [요즘, 이거]

티빙 오리지널 ‘피라미드 게임’에서도 해당 게임의 창시자인 백하린(장다아 분)이 재벌 백연그룹의 손녀로 등장합니다. 모든 재벌의 현 배치(?)를 잘 보셨나요? 자 이제 이들의 과거를 한번 들어가 봅시다. 그 재벌의 역사 속으로 말이죠. ‘재벌X형사’의 안재현은 전작 tvN ‘이번 생도 잘 부탁해’에서 MI그룹의 재벌 2세로 등장했고요. JTBC ‘이태원 클라쓰’에서도...

2024-03-28 16:22
삼천당제약, GLP-1 비만 치료제 미 독점 텀시트 체결…“50조 글로벌 시장 제네릭 판매 유일한 기회될 것”

삼천당제약 관계자는 “오리지널사의 경구용 세마글루타이드는 SNAC과 관련한 다수의 제형 특허 관련 미국 포함 글로벌 등록을 완료해 최대 2039년까지 시장 진입 장벽을 구축한 상태”라며 “특허 회피 제품을 개발하지 않는 이상 국가별 물질 특허 만료(2026년~2031년)에 맞춘 시장 진입이 불가능한 상황”이라고 말했다. 이어 “회사는 S-PASS 기술...

2024-03-26 09:50
애경산업 AGE20’S, 베트남서 소비자 접점 강화

행사에서는 베트남 현지 특성을 반영해 피부에 쿨링·진정·미백 케어를 도와주는 'AGE20'S 오리지널 에센스 팩트 EX'를 활용해 맑고 화사한 피부를 표현하는 방법을 소개하며 베이스 메이크업 전문 브랜드의 이미지를 강화했다. 또 브랜드 모델 투이 티엔과 함께하는 토크쇼 및 기념 촬영은 물론 디지털 마케팅 성공사례 리뷰, 럭키 드로우 이벤트 등도...

2024-03-06 08:50
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 22일 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn΄s and Colitis Organisation, ECCO) 연례 학술대회에서 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'SB17(ustekinumab)’의 임상시험 후속 연구결과 초록(abstract) 2건을 발표했다. ECCO는 21~24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 개최된다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센(Janssen)의...

2024-02-22 09:27
증가하는 구강 질환…제약업계, 구강케어 ‘잇템’ 출시

동아제약은 잇몸전용 가글 신제품 검가드 오리지널S를 선보였다. 이 제품은 잇몸전용 구강청결제로 잇몸질환, 충치 예방, 잇몸 건강관리에 도움을 준다. 검가드 오리지널S에는 기존 성분에 치아 착색과 치석 형성 억제 효과가 있는 피로인산나트륨이 추가됐다. 또 편의성을 위해 양 조절이 용이한 푸쉬앤 풀캡을 적용했고, 크기를 다양화해 소비자들의 제품 선택의...

2024-02-18 06:00
재고 없애고 친환경도 얻고…‘업사이클링’에 빠진 패션업계

해당 프로젝트에 참여한 올리언스 스토어 역시 오리지널 밀리터리 원단과 폐원단, 폐자재를 활용한 독특한 자체 디자인의 리워크 제품으로 두터운 마니아층이 있는 브랜드다. 총 100피스 한정으로 제작된 컬렉션은 모두 핸드메이드로 만들어졌다. 지난해 11월 말 서울 압구정에 위치한 라움 이스트 편집숍에서 판매가 시작된 지 일주일도 채 되지 않아 상품의 40%가...

2024-02-09 05:30
동아제약, 잇몸 전용 구강청결제 ‘검가드 오리지널S’ 출시

동아제약은 잇몸 전용 가글 신제품 ‘검가드 오리지널S’를 출시했다고 7일 밝혔다. 검가드 오리지널S는 잇몸 전용 구강청결제로 글리시리진산이칼륨, 세틸피리디늄염화물수화물, 일불소인산나트륨, 토코페롤아세트테이트, 판테놀 성분이 함유돼 있으며, 잇몸질환 및 충치 예방과 잇몸 건강관리에 도움을 준다. 특히, 이번 신제품은 부성분으로 피로인산나트륨이...

2024-02-07 09:52
삼성디스플레이, '힙지로'서 '갤럭시북4' AI 아트 전시 참여

용세라와 도파민최, 산문가 태재는 일상을 주제로 한 회화, 글 등 오리지널 작품을 전시하고 동시에 AI로 재해석한 영상과 오브제를 OLED, QD-OLED를 통해 공개할 예정이다. 삼성디스플레이는 참여 작가들의 작품 외에 전시장 3층에 '플렉스 노트', '플렉스 S', '플렉스 G', '슬라이더블 플렉스 솔로' 등 회사의 미래 기술을 구현한 폴더블 프로토 타입 제품들과...

2024-01-25 08:37
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”

셀트리온에 따르면 미국에서 오리지널의약품인 휴미라로 치료받는 환자 중 80%이상은 시트르산염을 제거한 고농도 제제를 사용한다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 212억3700만달러(한화 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히 세계 최대 의약품 시장인 미국에서만 전체 매출의 87...

2024-01-17 09:42
셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "

더불어 미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경 허가 신청이 진행 중인 점 역시 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 제품 경쟁력 강화와 더불어 환자 지원 프로그램 등 유플라이마 판매 확대를 위한 다양한 마케팅 활동도 이어지고 있다. 해당 프로그램은 환자를 대상으로 사전 승인 및 본인 부담금을 지원하며, 특정 조건에...

2024-01-17 09:21
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

이번 허가 신청은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식과 비용종을 동반한...

2023-12-30 07:00

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