중증면역저하자를 대상으로 하는 코로나19 예방용 항체주사제 ‘이부실드’의 국내 투약이 지난 8일 시작됐습니다. 기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠.
항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방...
7일 방역 당국에 따르면 이부실드는 체내에 직접 항체를 주입해 면역 효과를 주는 코로나19 예방용 항체치료제다. 제약사 아스트라제네카(AZ)가 제조했다. 예방 목적의 치료제이기 때문에 감염자를 치료하는 기존 치료제와 다르다.
방역당국은 올해 총 2만 회분의 이부실드를 국내에 도입하기로 하고, 지난 6월 말 식품의약품안전처의 긴급사용승인 등을 거쳤다....
영국 아스트라제네카(AZ)사가 제조하는 이부실드는 체내에 직접 항체를 주입해 면역 효과를 주는 코로나19 예방용 항체치료제다. 이미 감염된 환자의 중증화를 막는 ‘팍스로비드’ 등 기존 치료제와는 다르다. 앞서 방역당국은 올해 총 2만 회분의 이부실드를 국내에 도입하기로 하고, 6월 말 식품의약품안전처의 긴급사용승인 등을 마쳤다.
식품의약품안전처는 아스트라제네카사가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 30일 긴급사용승인했다.
식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응...
식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다.
식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리...
이와 함께 치료제 확보에도 적극 나설 것을 주문했습니다. 신 상임연구위원은 “테코비리마트(tecovirimat, TPOXX, 티폭스)는 두창 치료에 대해 미국 FDA, 유럽 EMA, 캐나다에서 정식 승인을 받았고 원숭이두창 치료에 대해 유럽 EMA 승인을 받았다”면서 “고가의 약이지만 해외에서는 대량 비축 중으로 우리나라도 두창 및 원숭이두창 환자 발생에 대비해 충분히...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제 '이부실드'가 오랜 검토 끝에 국내에 공급됩니다. 일상생활 회복이 진행되는 상황에서 코로나19 새로운 치료 옵션을 마련했다는 점에서 기대를 모읍니다. 이부실드란 어떤 약이고, 그동안 국내에서 쓰이던 코로나 먹는 약(경구용 치료제)과는 무엇이 다를까요?
백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로...
방역당국이 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제인 ‘이부실드’ 2만 회분을 도입한다.
손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 8일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 이번 이부실드 도입 예산 396억 원은 2차 추가경정예산안(추경)에 반영됐다. 미국...
늘리고, 예방용 항체치료제 이부실드도 도입하기로 결정했다.
19일 기획재정부와 국회예산정책처에 따르면 12일 정부가 국회에 제출한 2차 추경에 코로나19 방역과 치료제 구입 등 ‘방역 보강’ 예산 6조1000억 원이 책정됐다. 정부는 방역소요 보강 항목인 △진단검사 △격리입원치료 △생활지원에 3조5000억 원, 일반의료체계 전환 지원 항목인 △치료제 공급...
베클루리주는 12세 이상이면서 폐렴 증상이 있거나 실내공기에서 산소포화도가 94% 이하인 환자, 보조산소 치료가 필요한 환자에게 투약된다. 팍스로비드나 라게브리오처럼 오미크론 세부계통 변이 바이러스에도 항바이러스 효능이 유지되는 것이 확인됐다.
정부는 면역저하자를 위한 예방용 항체치료제 '이부실드'의 도입도 추진하고 있다. 아스트라제네카가...
한편, 정부가 도입하기로 한 면역저하자 대상 예방용 항체치료제의 이부실드 도입은 다소 늦어지고 있다. 3월 질병관리청은 이부실드에 대해 면역저하자 대상 도입을 검토중이라고 밝히고, 식품의약품안전처의 긴급사용승인 요청 여부에 대해서도 “검토중”이라고 발표한 바 있다.
12일 질병관리청은 이부실드 도입 진행 상황에 대해 “현재 개발사인...
생각한다”며 “각 지자체는 대상자들께서 편리하게 접종을 받으실 수 있도록 적극 지원해 주시고, 안내와 홍보를 강화하는 등 접종참여를 독려해 주시기 바란다”고 주문했다.
특히 김 총리는 “정부는 혈액암이나 장기 이식으로 면역억제 치료를 받고 있어, 예방접종을 통한 항체형성이 어려운 분들을 위한 예방용 항체 치료제를 조만간 도입할 계획”이라고 밝혔다.
이외에 아스트라제네카의 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'를 전 세계에서 유일하게 생산 중입니다. CMO 생산능력은 인천 송도에 1~3공장 36만리터와 임상용 생산설비 4000리터 등입니다. 2023년까지 25만6000리터 규모의 4공장을 건립하게 되면 글로벌 최대 규모의 생산시설을 보유하게 될 전망입니다.
삼성바이오의 공장증설 이유는 생산량 즉 위수탁 계약...
코로나19 예방용 의약품이다.
아스트라제네카 측은 “이부실드는 미국 내 코로나19 예방을 위해 승인된 유일한 항체치료제”라며 “지난달 유럽에서도 승인됐다”고 밝혔다. 특히 삼성바이오로직스가 개발사인 아스트라제네카와 위탁생산 계약을 맺고 생산·공급하고 있어 국내 승인 시 빠른 공급도 가능할 것으로 전망된다.
이와 관련 조현호 이사는...
면역유도가 어려운 면역저하자에 대해서는 이미 만들어진 장기간 지속가능한 항체를 투입해 면역을 얻게 하는 일종의 수동적으로 항체를 밖에서 넣어주는 그런 장기간 효과가 지속되는 항체를 예방적 목적으로 사용할 수 있도록 아스트라제네카의 이부실드나 이런 제품들이 허가된 부분이 있다”며 예방용 목적의 항체치료제 도입을 검토 중이라고 밝혔다.
코로나19 예방을 위해 승인된 유일한 항체치료제”라고 밝혔다.
FDA 승인 정보에 따르면 이부실드는 기저질환이나 면역억제제 복용으로 인한 중증도와 중증 면역저하자, 코로나19 백신접종에도 면역력이 적절한 수준에 이르지 못할 수 있는 성인과 체중 40%kg 이상·12세 이상 청소년, 코로나19 백신접종이 권장되지 않는 사람들을 대상으로 코로나19 예방용...
5일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 ‘AZD7442’는 애초에 급성 코로나19 증상을 치료하기 위해 개발됐으나, 임상시험에서 유의미한 치료 효과를 거두지 못했다. 다만 증상을 동반한 코로나19 예방 효과가 77%로 나타나면서 백신과 유사한 효용을 지닌 것으로 평가되고 있다.
AZ 측은 이 예방용치료제가 코로나19 백신을 접종했음에도 충분한 항체를...
다양한 방안들을 지속적으로 강구하고 사태 종식에 기여하기 위해 노력하겠다”고 말했다.
한편 셀트리온은 최근 미국 트라이링크 바이오테크놀로지와 차세대 mRNA 백신개발에 착수했다. 코로나19 종식을 위해 △예방용 백신 △진단키트 및 정맥제형 △흡입제형 항체치료제 등 코로나19 예방과 진단에서 치료까지 커버하는 종합 패키지를 완성한다는 계획이다.
한편 셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신개발에 착수했다. 셀트리온은 코로나19 종식을 위해 예방용 백신과 함께 진단키트 및 정맥제형, 흡입제형 항체치료제 등 코로나19 예방과 진단에서 치료까지 커버하는 종합 패키지를 완성한다는 계획이다.
이를 통해 항체 단독(AV103), 항체 칵테일(AV103ㆍ항체후보군 중 하나), 어피바디(단독 및 이중항체)를 개발해 바이러스 변종에 대처하고 넓은 범위의 환자에 적용할 수 있는 코로나19 항체치료제 포트폴리오를 구축하는 데 매진하고 있다.
앱클론 관계자는 “어피바디는 이미 생체 내 안정성이 검증된 물질로서, 치료, 진단, 예방 등 다양한 영역에 적용할 수 있다”...