레바미피드서방정 관련 특허는 유한양행과 유한양행의 자회사인 애드파마가 공동으로 보유하고 있다. 해당 제제 특허(2040년 9월 4일 만료)에 대해 최근 소극적 권리범위확인심판의 인용 심결 등 이슈가 해결되고 있다.
재심사 종료일(2024년 12월 15일) 이후 허가를 신청할 경우 우선판매품목허가를 확보할 수 있는 품목으로 많은 기업이 제네릭에 도전하고 있다....
특히 24주에서 EASI-75는 30.42%를 달성했는데, 트랄로키누맙(제품명 애드트랄자)이라는 아토피 피부염 치료제도 16주차 ESAI-75 달성률 30%로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았다”고 말했다.
나 대표는 “1차 평가 지수를 달성하지 못해도 해외에서는 허가받은 사례가 있고, 퓨어스템-에이디주가 일반적인 의약품과 다른 줄기세포 치료제이기...
특히 24주에서 EASI-75이 30.42%를 달성했는데, 덴마크 제약사 레오파마가 개발한 아토피 피부염 치료제 애드트랄자도 16주차 ESAI-75 달성률 30%로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았다”고 소개했다.
이어 배 본부장은 “1차 평가지표를 충족하지 못해 품목허가를 장담할 수 없지만, 임상 결과에 대한 심층분석을 통해 연내 품목 허가 신청...
레코드, 생산처 다변화, 증설로 인한 생산 여력 감안하면 이번 렉라자의 글로벌 판매도 공급망에 포함될 가능성이 높을 것으로 보인다"고 평가했다.
그러면서 "유한화학 외에 유한건강생활, 애드파마 등의 실적 또한 흑자로 개선되고 있다. 실적 개선으로 인한 본격적인 선순환 구조 돌입하며, 공격적인 R&D 투자가 진행이 전망된다"고 부연했다.
동국제약이 유한양행 자회사 애드파마와 저함량 고지혈증 복합제 ‘로우로제정’의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.
동국제약은 이번 협약을 통해 애드파마의 로우로제정에 대한 국내 판매와 마케팅·영업을 맡게 된다.
로우로제정은 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 중 선호도가 높은 로수바스타틴(2.5㎎)과, 콜레스테롤...
올해 1월 애드바이오텍을 시작으로 2월 바이오에프디엔씨, 3월 노을, 6월 보로노이가 코스닥시장에 이름을 올렸다. 7월에는 루닛과 에이프릴바이오가, 지난달 29일에는 알피바이오가 뒤를 이었다. 가장 최근에는 선바이오가 상장됐다.
우선 IPO에 나선 바이오기업 자체가 줄었다. 지난해 3분기까지 18곳이 증시 입성에 성공한 것과 비교하면 대조적이다.
또한 신규...
신임 이 전무는 제제기술연구소와 분석연구센터 업무와 연구개발을 총괄하며, 제일약품 연구개발과 신약 상용화에 속도를 높이는 역할을 담당한다.
충남대 약학대학 제약학과를 졸업한 이 전무는 동 대학원에서 약학 석·박사 학위를 받았다. 2006년 CJ제일제당 기술연구소를 시작으로 한화드림파마와 알보젠코리아, 애드파마에서 제제 및 연구개발 업무를 총괄해 왔다.
현재 예비심사를 청구하고 심사 승인을 기다리고 있거나 승인을 받은 기업은 바이오에프디엔씨, 한국의약연구소, 보로노이, 지니너스, 와이바이오로직스, 바이오에프티엔씨, 씨엔알리서치, 애드바이오텍, 차백신연구소 등 9개 기업이다.
앞서 연초부터 심사 미승인이나 심사 철회한 기업이 여럿 등장했지만, 이미 상장에 성공한 15개 기업과 예비심사 승인 후 연내...
서 연구원은 “전문의약품(ETC)는 약 11.2%, 온라인 및 프로바이오틱스 신제품 출시로 일반의약품(OTC)는 47% 성장이 예상된다”면서 “생활용품 성장이 이어지고, 자회사 유한화학 및 애드파마의 흑자전환도 기대된다”고 말했다.
또 “기존에 집중했던 항암제ㆍ대사질환 치료제에서 CNS계열 치료제 개발에 집중하고, 상업화 임상 단계의 파이프라인 도입에 따라...
제약사별로는 국내 제약사의 경우 종근당이 23건으로 가장 많았고, 대웅제약(17건), 애드파마(11건), 씨제이헬스케어(9건), 한미약품(9건) 등의 순이었다. 다국적 제약사는 한국엠에스디(27건), 한국노바티스(18건), 한국릴리(12건), 한국아스트라제네카(12건) 순이었다.
연구개발 수탁전문기업(CRO)은 한국아이큐비아(34건), 코반스코리아서비스유한회사(17건)...
거래 상대는 애드파마 주식회사로 처분 완료 예정일은 오는 8월 25일이다.
회사 관계자는 “이번 자산 매각 배경은 탄력적인 자산 운용 및 재무구조 개선으로, 부동산을 담보로 발행된 140억 원 규모의 전환사채 부담이 해소될 것으로 기대한다”며 “코로나19 진단키트 및 검체채취키트 등 사업에 필요한 신속한 자금 집행을 위해 이번 자산 매각을 결정했다”고...
8주→1주 감자결정
△티에스이, 주당 200원 현금배당 결정
△서부T&D, 지난해 영업익 144억 원...흑자전환
△NI스틸, 주당 50원 현금배당 결정
△현대건설기계, 울산공장 생산 재개
△켐온, 애드파마와 20억 원 규모 공급계약 체결
△기업은행, 2640억 원 규모의 유상증자 결정
△기업은행, 주당 670원 현금배당 결정
GC녹십자는 경기도 용인 본사에서 개량신약 개발 전문기업인 애드파마와 합성의약품 연구개발 상호협력과 관련된 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 협약에 따라 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고, GC녹십자는 개발 기술을 이전 받아 제품 생산과 상업화를 담당하게 된다. 유한양행의 자회사인 애드파마는 현재 순환기, 위장관계 관련 치료제 등 다수의...
GC녹십자는 경기도 용인 본사에서 개량신약 개발 전문기업 애드파마와 합성의약품 연구개발 상호협력 관련 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 협약에 따라 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고, GC녹십자는 개발 기술을 이전 받아 제품 생산과 상업화를 담당한다. 유한양행의 자회사인 애드파마는 현재 순환기, 위장관계 관련 치료제 등 다수의 개량신약을...
등을 반영해 하반기 총 기술료 수익을 추정했지만 임상개발 지연에 따라 164억 원으로 변경한다”고 밝혔다.
마지막으로 “3분기 연구개발비는 전년보다 14억 원 증가한 3123억 원을 기록했다”며 “별도 기준 영업이익은 같은 기간 131.8% 성장해 102억 원을 기록했지만 유한화학, 애드파마 등 연결 자회사 적자 지속으로 연결 실적은 부진하다”고 짚었다.
또 “이러한 실적 개선은 중장기적으로 봤을 때 더욱 고무적으로, 2022년까지 애드파마가 개발 중인 13개의 개량신약을 포함 약 20여 개의 개량신약이 출시되면서 전체 약품 사업부의 약 10% 정도로 개량신약의 비중이 증가, 이익구조가 크게 개선될 것으로 기대되며, 원료의약품도 기존 길리어드의 의존도에서 탈피 고객사 다변화로 안정적인 수익창출이 가능할...
이 대표는 △취임하던 해 바이오니아, 코스온, 제넥신, BSL △이듬해인 2016년 이뮨온시아, 파멥신, 네오이뮨텍, 제노스코, 씨앤씨 △2017년에는 바이오포아, 워랜텍, 유한필리아, 애드파마 등에 1000억 원 이상의 투자를 단행하면서 파이프라인을 넓혔다. 올해 들어서도 면역항암제, 뇌질환 치료제 등을 개발하는 ABL바이오를 투자 후보 기업으로 이사회에...
다케다 자회사인 밀레니엄 파마슈티컬(Millenium Pharmaceuticals)과 레고켐바이오의 고유 플랫폼 기술을 기반으로 ADC 후보물질을 발굴한다는 내용이다. 마일스톤에 로열티까지 보장받는 기술이전 계약이 아닌 리서치(Research) 계약인데다 세부내용도 공개되지 않았기 때문에 시장의 큰 관심을 받지 못했다. 주가 역시 별다른 움직임이 없었다. 지난해 9월 한미약품이...