안전성평가연구소 검색결과

검색결과 총687건

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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

간암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 다른 여러 신약과도 추가 병용 가능성을 검토 중인 HLB는 이번에 캄렐리주맙 외 다른 PD-1 제제와의 연구 결과를 통해 긍정적인 확장성을 확인했다고 설명했다. 특히 리보세라닙 300mg과 니볼루맙 240mg을 함께 투여 시 관리가능한 수준의 안전성과 함께 전이성 고형암에서 효능도 확인돼, 앞으로 여러 PD-1...

2024-09-21 06:00
유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작

이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이 건강한 사람들을 대상으로 하며, A, C, W, Y, X 등 5종의 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합백신으로서의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가한다. 유바이오로직스가 자체개발한 EuNmCV-5는 비임상 효력시험에서 우수한 효능을 보여 임상으로 진행됐다. 백신 조성물에 대한...

2024-09-13 13:49
[BioS]큐리언트, 하버드대·콜로라도대와 ‘CDK7’ 뇌종양 공동연구

공동 연구개발 계약을 맺게 됐다. 큐리언트는 Q901의 안전성과 함께 다른 암종에서 효능을 평가하고 있으며, 뇌종양 임상에 진입할 수 있는 상태라고 설명했다. 앞서 큐리언트는 미국 머크(MSD)와 진행성 고형암에서 Q901, ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법을 평가하는 임상개발 계약을 체결했으며, 미국 국립암연구소(NCI)와 소세포폐암(SCLC)에서 항체...

2024-09-12 10:21
국내 연구진, 세계 최초 영장류 ‘이종수혈’ 효과 확인

한림대학교성심병원 진단검사의학과 강희정·노주혜 교수 연구팀과 안전성평가연구소 황정호 박사 연구팀, 바이오기업 옵티팜은 세계 최초로 돼지 적혈구를 비인간 영장류에게 투여한 이종(異種) 수혈의 효과와 안전성을 분석해 효과를 확인했다고 5일 밝혔다. 의료계에 따르면 최근 혈액 기증이 감소한 것으로 나타났다. 대한적십자사 자료를 보면 2014년 약...

2024-09-05 11:28
오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”

모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들로 MDR 인증을 통해 우수한 기술력과 제품의 안전성을 인정받은 것으로 받아들여진다. 특히 유럽연합(EU) 회원국에 법적 구속력을 가진 까다로운 유럽 인증을 통과함으로써 브랜드 신뢰도 제고와 함께 보다 다양한 제품 판매를 통한 유럽 치과 시장 내 영향력 확대가 기대된다는 평가다. 실제로...

2024-09-03 09:09
자생한방병원, ‘2024 자생국제학술대회’ 성료

비교·평가하는 방법이다. 그는 “서양에서는 지난 30년 동안 실용적 무작위 대조 임상시험을 통해 침술연구의 치료 범위와 실질적인 효과를 파악해왔다”며 “실용적 무작위 실험에서 양질의 결과를 얻기 위해선 통계학적, 임상적으로 안전성과 비용 효과성을 충족해야 한다”고 말했다. 2부에서는 ‘통합의학의 근거합성과 개방과학’을 주제로 연사들이...

2024-09-02 14:00
쿼드메디슨, 마이크로니들 식약처 1상 임상 IND 승인…"국내 최초"

이를 시작으로 쿼드메디슨은 QMV-24KRP의 제조사로서 국제백신연구소(IVI)에 임상대행을 의뢰하고, 강남세브란스병원에서 QMV-24KRP의 안전성 및 면역원성 등을 평가하기 위한 제 1상 임상 시험을 개시할 예정이다. QMV-24KRP는 허가 받은 B형간염백신원액을 마이크로니들에 고형화하여 탑재한 첨단바이오 융복합 제제로써 면역증강제 없이 피부 내 면역세포를...

2024-08-26 16:56
[BioS]'K-멜로디' 본격화..국내 업계, AI 신약개발 "속도"

ADMET 특성을 정확히 예측하는 것은 신약개발에서 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 핵심이 되기 때문. K-멜로디 사업단측은 “연합학습을 도입하면 여러 제약사와 연구소, 병원, 대학교 등이 각자의 데이터로 로컬 모델을 학습시키고, 이를 중앙에서 통합해 보다 정확하고 신뢰성 있는 예측모델을 만들 수 있다”면서 “예측모델은 연합학습을 통해 다양한...

2024-08-26 10:53
국표원, 제품안전관리원과 '제품안전 정책 방향 설정' 논의

이번 연구회에서 LG전자 고객품질연구소의 지승현 소장이 '제품안전성 확보를 위한 고객 중심의 선제적 품질관리 정책'을 주제로 초청강연을 진행했다. 지 소장은 △신모델 개발 시 자사 독립 조직 전문가 평가단계 도입 △제품의 잠재 위해요소 사전 검증 등 자사의 품질관리 정책을 소개하며, 제품안전은 타협할 수 없는 고객과의 절대 약속임을 강조했다. 김상모...

2024-08-23 06:00
옵티팜, 이종심장 이식 영장류…6개월 넘게 생존 ‘국내 최장 기록 경신’

옵티팜과 건국대학교병원, 안전성평가연구소(KIT)로 구성된 국내 연구진은 올해 2월 16일 6개의 유전자가 변형된 돼지의 심장을 영장류에 이식했다. 이종 심장을 이식받은 영장류는 5월 27일 국내에서 처음으로 생존 기간 100일을 돌파했고 이날 182일째 생존 중이다. 이종 이식 비임상 연구에서 180일은 남다른 의미다. 아직 고형 장기에 대한 임상 지침이 명확히 제시돼...

2024-08-16 13:54
셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차

회사 관계자는 “셀루메드 바이오 연구소의 RNA-LNP 기반 신약 개발 전략은 각 질환별 발병에 중심적 역할을 하는 세포에 특이적으로 타깃해 치료 효율을 높이는 것”이라며 “이와 동시에 예상되는 부작용들을 극복해 안전성을 확보하는 것으로, RNA-LNP 제조기술 고도화를 위해 자체 플랫폼 개발 연구도 병행하고 있다”고 말했다.

2024-08-06 11:17
국가 안보 최전선 ‘AI 안전연구소’…新 AI 제국주의 경쟁 책임진다

능력을 평가하기 위한 프롬프트를 설계하고 연구팀과 협력해 AI의 안전성 연구를 수행하게 될 예정이다. 이를 위해 AI 모델 행동 수정 및 목표 행동 유도 등을 통한 거대언어모델(LLM) 이해와 프롬프트 엔지니어링 전문성, Python(파이썬) 코딩 능력, AI 안전성에 대한 이해 등의 기본능력을 요구한다. 이를 통해 영국 정부가 AI 안전연구소를 중심으로 AI 안전...

2024-08-05 05:00
‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?

2차 평가지표인 최대교정시력도 개선됐다. 연구에 참여한 전체 대상자의 시작 시점 평균 BCVA는 70글자였고, 12주간 약물 투여 후 1.9~2.5글자 개선을 보였다. 특히 시작 시점에서의 BCVA가 69글자 이하인 사람은 치료 종료 시점에 각각 4.3, 5.4, 5.8글자가 개선됐다. 발표를 맡은 빅터 곤잘레스 밸리 망막 연구소 박사는 “12주 동안 안전하게 경구 복용했고, 용량...

2024-07-25 05:00
삼표산업,‘블루콘 셀프’ 부동산 개발 사업에 확대·적용

2년여간의 연구로 자체 개발한 특수 콘크리트로 시멘트와 20mm 골재 등 원료들이 점성을 유지하면서 유동성이 크게 강화된 제품이다. 고유동성 특징으로 인해 콘크리트 타설 작업속도를 50%가량 단축할 수 있어 공기 지연에 따른 추가 비용 및 인건비 절감에 도움을 준다. 또한 무다짐 등으로 현장의 작업인력을 최소화할 수 있어 안전사고 예방에도 최적화됐다는 평가다....

2024-07-22 09:25
브라이언임팩트 AI 논문 연구지원 ‘페이퍼샵’, 세계 최고 AI 학회서 논문 5편 채택

ESG 평가 자동화, 유방암 진단을 위한 이미지 데이터 증강, 의료 데이터 결측치 문제 해결 등 인간과 사회를 위한 AI 연구가 다양하게 이뤄졌으며, 유해 객체 탐지 시스템, 개인정보 보호를 위해 원하지 않는 데이터를 제거할 수 있는 머신 언러닝(Machine unlearning) 등 AI 신뢰성 및 안전성 관련 연구도 찾아볼 수 있다. 브라이언임팩트와 모두의연구소는 다음 날...

2024-07-11 09:23
신제품‧신산업 규제 혁파에 8개 기관 '맞손'…'규제자유특구 규제해소지원단' 출범

KIAT는 이날 서울 롯데호텔에서 △안전성평가연구소 △한국화학융합시험연구원 △한국기계전기전자시험연구원 △한국환경공단 △한국어촌어항공단 △한국가스안전공사 가스안전연구원 △한국기계전기전자시험연구원과 '규제자유특구 규제해소 지원단 운영 및 협조 체계 구축을 위한 업무협약’을 체결했다. 중소벤처기업부와 KIAT는 이날 올해 상반기 지정한 9차...

2024-07-10 14:00
중국, 핵융합 기술 패권 선점했나..."인력ㆍ투자ㆍ기술 다방면에서 미국 앞서"

본래 핵융합 기술은 전 세계가 파트너십을 체결한 공동 경쟁 체계였지만, 미국과 중국 간 관계가 악화하면서 협력이 복잡해졌다고 WSJ는 평가했다. 핵융합 과학자들은 1950년대 후반부터 각국이 핵융합 에너지 연구의 기밀을 해제하기 시작하면서 정보를 교환하고 공유해왔다. 중국, 러시아, 미국은 프랑스에 있는 국제열핵실험로(ITER)에 참여하는 35개 국가 중 하나다....

2024-07-08 14:56
유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입

유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 YH35995의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강인 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(Lysosomal...

2024-07-01 09:27
[BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”

유한양행(Yuhan)은 식품의약품안전처로부터 지난달 28일 고셔병 치료제로 개발하고 있는 GCS 저해제 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상1상은 건강한 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적, 약력학적 등 특성을 평가하는 ‘first-in-human’ 시험이다. YH35995는 글루코실세라마이드...

2024-07-01 08:57
강신단 현대위아 상무 “로봇으로 제조 스마트화 구현” [人사이드 모빌리티]

본지는 최근 경기 의왕시 현대위아 의왕연구소에서 현대위아의 로봇 사업을 총괄하는 강신단 현대위아 모빌리티솔루션기획실 상무를 만나 그 이야기를 들어봤다. 내연기관차 부품 만들던 현대위아…로봇 사업에 뛰어들다 강 상무는 현대위아가 로봇 사업에 뛰어든 이유로 ‘전동화’를 들었다. 내연기관차 부품을 주로 생산해온 현대위아가 전동화 과정에서 새로운...

2024-06-25 13:00

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