신약후보 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한...

2024-09-21 06:00
[BioS]인벤티지랩, 베링거와 '장기지속 주사제' 공동개발 계약

인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플제조와 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 공동개발이 진행될 계획이다. 제품이...

2024-09-19 10:09
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발

인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이 발매...

2024-09-19 09:47
[베스트&워스트] 하이트론, 신약 기대감에 5거래일 연속 ‘上’…SK이터닉스↑

하이트론, 신약 개발 기대감에 5거래일 연속 '상한가' 14일 한국거래소에 따르면 코스피 시장에서 한 주간 가장 많이 오른 종목은 하이트론(270.55%)이다. 하이트론은 이번 주 5거래일 연속 상한가를 기록해 한국거래소가 지난 11일 투자경고 종목으로 지정하기도 했다. 신약 개발 기대감이 주가 급등을 이끈 것으로 풀이된다. 하이트론은 지난 6일 300억...

2024-09-14 10:45
디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”

루카에이아이셀의 신약 후보물질 AviPep(LAC-003)은 항바이러스 치료 분야에서의 혁신적인 접근법을 가진 기술이라고 회사 측은 설명했다. 여러 종류의 바이러스 감염에 범용적으로 적용될 수 있는 해결책을 제공해 다양한 질병의 치료가 가능하다. 물리적으로 바이러스의 외부 지질막을 파괴해 넓은 스펙트럼의 바이러스를 효과적으로 제거하는데, 대표적으로 코로나19...

2024-09-13 10:34
주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도

바이오니아는 siRNA 기반 플랫폼으로 신약을 개발하고 있다. 현재 속도가 가장 빠른 것은 특발성폐섬유화증 치료제 ‘SRN-001’로, 호주에서 임상 1상 중이다. 이외에도 탈모 치료제, 만성 콩팥병 등을 개발하고 있다. 또 탈모 화장품 코스메르나를 개발해 유럽, 아시아, 남미 등에 출시했다. 미국과 국내 출시는 하반기 목표다. 이중표적 siRNA 기업...

2024-09-13 05:00
인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행

인공지능(AI)을 활용해 오믹스 분석 등으로 아피톡신의 작용기전(MOA)을 규명하고 천연물 유래 펩타이드를 기초로 새로운 합성 펩타이드 신약 발굴을 진행하고 있다. 설 연구소장은 “마이크로니들 기술을 활용한 아피톡신 패치제 개발을 위해 HA(히알루론산)가 아닌 고분자 물질 기반의 마이크로니들 패치제 선도업체인 티앤엘과 협력해 연구를 진행하고 있다”...

2024-09-11 10:14
[급등락주 짚어보기] 베셀·코콤·우리바이오 등 드론 관련주 일제히 ‘상한가’

이는 하이트론이 바이오 기업 지피씨알의 지분을 취득하고 해당 회사 연구진을 사내이사로 선임하면서 신약 개발에 나설 것이란 기대감이 커진 영향으로 풀이된다. 전날 하이트론은 다음 달 23일 열리는 임시주주총회에서 신동승 지피씨알 대표이사와 허성룡 지피씨알 재무이사를 사내이사로 선임하는 안건을 상정할 것이라 밝혔다. 또 하이트론은 6일...

2024-09-10 16:47
[노트북 너머] 바이오 투자 활성화하려면 썩은 살 도려내야

개발의 시작인 기초연구나 후보물질이 신약개발을 지탱하고, 전임상-임상-상업화 등 점진적으로 나가는 구조다. 좋은 예는 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자다. 렉라자는 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코가 연구하다 국내 톱(TOP) 제약사 유한양행에 기술이전했다. 이후 유한양행은 글로벌 빅파마 존슨앤드존슨에...

2024-09-10 06:00
무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야

현재 국산 블록버스터 신약 후보로 유한양행의 ‘렉라자’, 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘렘시마SC(미국 제품명 짐펜트라)’, SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 등이 꼽힌다. 업계에선 해당 의약품이 2027년 1조 원 매출에 근접하거나, 그 이상이 될 수 있는 제품군으로 기대를 모은다. 셀트리온 짐펜트라는 지난해 10월...

2024-09-10 05:00
K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표

바스로파립은 에스티팜과 한국화학연구원이 2014년부터 2년 동안 공동 연구해 도출한 신약후보물질로 텐키라제(TNK) 효소를 저해해 암세포 성장을 막는 신약후보물질이다. 정맥주사인 기존 치료제와 달리 하루 1회 복용하는 경구용(먹는) 제제로 투약 편의성을 높인 것이 장점이다. 루닛은 인공지능(AI) 기반 바이오마커(생체지표) 분석 플랫폼인 ‘루닛 스코프...

2024-09-10 05:00
한미약품, 차별화된 작용기전 ‘비만신약’ 11월 미국비만학회서 첫 공개

비만 신약 탄생이 신속하고 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 "올해 하반기는 그간의 연구성과들을 글로벌 무대에서 선보이는 중요한 시점"이라며 "특히 미국비만학회에서 처음 공개될 신개념 비만치료제 후보물질은 단독요법으로도 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시할 뿐만 아니라...

2024-09-09 11:35
[BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”

서 대표는 신약 파이프라인으로 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘Best in Class' 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 항체치료제 개발사로 입지를 굳건히 한다는 방침이다. 셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 항체-약물접합체(ADC) 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발을 진행하고 있으며, 이중...

2024-09-09 09:22
서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”

신약 파이프라인으로 항체약물접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘베스트 인 클래스(Best in class, 동일 기전 치료제 중 최고 효과 약물)’ 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 ‘항체 명가’의 입지를 더 굳건히 한다는 방침이다. 셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발에...

2024-09-09 08:44
[베스트&워스트] 셀루메드, 올해 말 ‘셀루덤 젠’ 개발 목표 소식에 107% 급등

DXVX은 호재성 이슈가 있었지만, 30.85% 하락한 2510원에 장을 마감했다. DXVX는 전날 계열 최초(First-in-Class)로 개발 중인 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’이 순조롭게 진행 중이라는 연구 성과를 처음으로 공개했다. 이외 코스닥 시장에서는 씨유박스(-30.28%), 한빛소프트(-27.82%), 피에스케이홀딩스(-27.60%) 등도 크게 하락했다.

2024-09-07 09:48
디엑스앤브이엑스, 항암항체 혁신신약 개발 속도…신규 바이오마커 표적

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 혁신신약(First-in-Class)으로 개발하는 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’의 연구가 순조롭게 진행 중이라고 6일 밝혔다. DX-DRG-B01은 암에서 많이 발견되지만 아직 글로벌 시장에서 성공사례가 없는 새로운 바이오마커를 타깃하는 혁신신약이다. 지금까지 개발된 바이오 의약품들은 세포 내 존재하는 암의 특이적인 항원에...

2024-09-06 09:55
크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”

이어 “UN 산하 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 다양한 백신을 개발하면서 최근 세계 최초 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)와 신증후군출혈열(HFRS)의 동시 예방이 가능한 2가 혼합백신 후보물질 발굴에 성공하는 등 성과가 이어지고 있다”며 “확보한 연구개발 자금으로 신약 상용화에 주력해 글로벌 기술이전을 추진할 것”이라고 덧붙였다. 크레오에스지는...

2024-09-04 08:46
[특징주] 알테오젠, 신약 FDA 승인 기대감에 52주 신고가…코스닥 시총 1위

유진투자증권은 전날 알테오젠에 대해 신약후보물질의 미국 식품의약품청(FDA) 승인 가능성과 바이오시밀러 출시 예정 등으로 인해 기업가치가 크게 상승할 것이라며 목표주가를 기존 21만 원에서 40만 원으로 상향 조정했다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이...

2024-09-03 13:23
디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만치료제의 두 번째 신약 후보물질을 특허 출원 완료했다고 2일 밝혔다. 회사가 출원한 두 건의 특허는 모두 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기술을 기반으로 하지만, 각기 다른 화합물 구조와 작용 기전을 통해 차별화된 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다....

2024-09-02 15:32
[BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 2일 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(개발코드명: GC1134A, HM15421)’에 대한 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질이다....

2024-09-02 15:18

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