신속처리제도 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 지정 큐로셀은 자사의 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에...

2024-08-10 05:00
[BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”

식약처 품목허가 규정상 처리 기한이 120 영업일에서 90 영업일로 단축된다. 김건수 큐로셀 대표는 “미충족 의료수요를 해결하는 데 있어 매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 큐로셀 안발셀은 재발성, 불응성...

2024-08-07 13:58
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정

이런 수혜를 바탕으로 식약처 품목 허가 규정상 처리 기한이 120영업일에서 90영업일로 단축된다. 김건수 큐로셀 대표는 “미충족 의료수요를 해결하는 데 있어 매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”라며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다. 안발셀은 차세대...

2024-08-07 13:46
큐로셀, 서울대 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정 대상 기업 탐방

회사 측에 따르면 임상 2상에서 기존 치료제 대비 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 증명됐다. 큐로셀은 식품의약품안전처에 안발셀에 대한 첨단바이오의약품 신속처리제도를 신청했다. 신속처리 대상으로 지정되면 신약 허가 심사 기간을 단축할 수 있다. 회사는 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.

2024-07-11 14:54
‘채상병특검법’ 국회 본회의 통과...국힘 반발 퇴장

그러면서 “국회법이 안건의 신속처리제도를 도입한 취지에 비추어 볼 때 이 안건은 21대 국회 임기 내에 어떠한 절차를 거치든지 마무리가 돼야 한다”며 “여러 가지로 고려한 끝에 오늘 의사일정변경동의의건을 표결 처리하도록 하겠다”고 했다. 채상병 특검법의 상정을 반대해 온 국민의힘은 김 의장이 의사일정변경동의의건을 상정해 표결을 진행하자, 이에...

2024-05-02 15:59
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종...

2024-04-27 05:00
큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속

첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라...

2024-04-22 10:16
[BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”

첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 제도이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약허가를 진행할 계획이다. 큐로셀은 국내 시장이 글로벌 대비 CAR-T 치료제에 대한...

2024-04-22 09:25
KB국민카드, 국가고객만족도 조사 3년 연속 1위 선정

또한 고객의 빠른 불편 처리를 위한 ‘신속민원처리제도’, 모든 고객 접점의 서비스를 모니터링하는 ‘소비자보호시스템’, 임직원 대상 생생한 현장의 목소리를 전달하는 ‘고객의 소리’, 고객에게 자문을 구하는 고객패널단(The Easy Talker)등 고객가치를 최우선으로 고객만족을 위한 활동을 지속 추진해 왔다. KB국민카드 관계자는 “고객의 입장과 이익을...

2023-11-09 10:23
KB국민카드, 고객 패널 '이지토커' 4기 활동 시작

수 있는 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 고객들의 다양한 의견과 아이디어를 경청해 고객들에게 보다 나은 서비스 제공을 위해 더욱 노력할 것”이라고 말했다. KB국민카드는 고객 패널 제도 외에도 금융소비자보호를 위한 신속민원처리제도, 신상품과 서비스 집중 모니터링, 제도개선 관리시스템 등 다양한 민원 사전예방제도 및 감축대책 방안을 운영하고 있다.

2023-04-27 09:56
금감원, 소비자보호 실태평가 설명회…우수ㆍ미흡사례 공유

주요 우수사례로는 신한은행의 금융사기 피해방지를 위한 AI 이상행동탐지 ATM 개발 운영사례를 비롯해 KB국민카드의 신속민원처리제도, DB생명의 소비자피해 방지를 위한 지표분석 등 점검 강화 사례가 소개될 예정이다. 금감원 관계자는 "우수·미흡사례의 공유를 통해 금융회사가 자체적으로 소비자보호체계를 개선하는 데 도움이 될 것으로 판단된다...

2023-03-03 16:44
금감원, '혁신 전담조직 신설·인허가 심사 단축'...혁신안 내놨다

금융소비자 보호를 위해서는 무작위 배정방식을 분쟁 배정방식으로 변경하고 분쟁유형별 집중처리제도를 도입한다. 이를 통해 처리 기간을 내년 1분기까지 60% 감축하기로 했다. 효율적인 감독업무를 위한 노력도 병행한다. 금감원은 금융회사가 주기적으로 제출하는 업무보고서 중 활용도가 저조한 보고서에 대해서는 폐지 또는 보고주기를 완화한다. 동시에...

2022-10-05 10:00
3기신도시 '갈등 격화'…속도 내는 정부 vs 제동 거는 주민

공전협은 이날 성명서를 통해 “국토교통부와 LH가 감정평가사에게 압력을 행사하는 등 감정평가에 부당하게 개입하면서 헐값 보상 등 폐해가 커지고 있다”며 “3기 신도시 조성을 서두르기 위해 지구계획 수립과 토지보상을 병행하는 패스트 트랙(신속처리제도) 정책 추진을 중단하라”고 주장했다. 이어 “토지보상도 이뤄지지 않은 남의 땅을 팔아 사전청약을...

2021-02-03 15:05
조세심판원, 납세자 권리구제 강화…추가 심리기회 부여ㆍ6개월 내 처리

심판원은 앞으로 우선처리제도 대상을 확대하고 쟁점이 동일ㆍ유사한 사건을 같은 심판부에서 병합심리해 사건을 신속히 처리할 계획이다. 또 표준처리절차를 보다 강력히 시행해 원칙적으로 모든 사건을 6개월 이내 처리하고 사실ㆍ법령관계가 복잡하고 어려운 사건도 1년 이내에 종결토록 해 장기미결사건 발생을 원천적으로 차단하기로 했다. 심판절차도...

2019-07-23 11:32
금감원, 2금융권 가계부채 연착륙 유도…불법 카드모집 통제 강화

또한 상호금융조합의 통합상시감시 시스템을 활용해 신속한 기동검사를 실시하고 제재 자율처리제도 대상 금융회사의 단계적 확대를 통해 검사업무 실효성을 제고할 예정이다. 감독대상에 신규 편입된 금감원 등록 대부업자와 P2P대출 중개업자에 대한 세부 감독기준을 개선 및 마련할 계획도 밝혔다. 금감원 관계자는 “모바일결제 확대 등 결제시장 변화에 대비한...

2017-02-20 14:00
원유철 “野, 19대 국회 경제활성화법 처리협조 호소”

목요일 본회의 개최 및 무쟁점 법안의 우선 처리 제도화 △상임위·본회의에 무노동·무임금 원칙 적용 ▲국회의원 불체포특권 위헌 소지 해소 △국회 의정활동 투명화 △회의 속기록 100% 실시간 공개 △비윤리적 의원에 대한 윤리특위 처리 강화 △국회 정책연구기관 설립 △국정 현안에 대한 여야 협의기구 상설화 △국회 민원 및 국민 청원 신속 처리제도 등이 있다.

2016-05-02 10:33
[상보]정 의장, 선진화법 중재안 제시… “신속처리 요건 60%서 과반수로”

중재안은 현행 국회법의 신속처리 안건 지정 요건을 재적 의원 60% 이상 요구에서 과반 요구로 완화하자는 내용이다. 신속처리 안건으로 지정되면 상임위에서 180일 이내에 심사가 완료되지 않으면 법사위로 자동 회부되고, 법사위에서도 90일이 경과되면 본회의로 자동 부의된다. 본회의에서는 60일 이내에 안건을 상정해야 한다. 신속처리 안건에 대해 여야가 합의하지...

2016-01-21 15:48
‘ICT진흥 특별법’ 국회 본회의 통과

신규 기술이나 서비스에 대한 근거법률이 없거나 명확하지 않은 경우에 해당 신규 기술·서비스의 신속한 사업화가 가능하도록 네거티브 시스템 원칙을 구체화한 신속처리제도 및 임시허가 제도도 도입했다. 이밖에 유망 신기술 지정 및 사업화 지원, 정부 R&D 사업에 대한 중소기업 지원 비율 확대, 글로벌 창업 및 해외진출 지원, ICT 인력 양성 등이 이뤄지며...

2013-07-02 18:31
김동수 “스타벅스 300원 인상 적정성 보고 있다”

이 밖에도 전속고발권에 대해서는 “지구상 제대로 된 국가에서는 경쟁당국이 고발권을 전적으로 가지고 있다”고 답했다. 하도급대금 갈등 등 중간에 보상 조치가 빠르게 이뤄져야 하는 사안에 대해서는 패스트트랙(신속처리제도)을 도입해야 한다는 필요성이 있지 않느냐는 질문에는 “동의의결제 활성화로 해결하겠다”는 뜻을 내비쳤다.

2012-05-07 10:00
19대 국회 가상 시나리오…쟁점법안 처리는?

이처럼 긴 과정을 거치지 않고 빠르게 처리하는 방법도 있다. 신속처리제도(패스트트랙)를 활용하는 방안이다. 국토위 소속 의원은 재적위원 과반이 서명한 요구서를 국회의장에게 제출하면 신속처리대상안건으로 지정할 수 있다. 그러면 180일 이내에 심사를 마쳐야 한다. 법사위에서는 90일 이내에 마무리지어야 한다. 하지만 6월에 신속처리제도로 지정됐다고 해도...

2012-05-03 11:33

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