미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 무균주사제 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비가 들어선 향남공장은 cGMP 수준으로 설계됐다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 cGMP 승인을 획득하는 것이 목표다.
글로벌 고객사 확보를 위한 수주 활동도 시작한다. 대웅바이오는 다음...
게다가 고선량의 방사선을 짧은 시간 환자에게 전달하였을 때 정상 조직을 보호하는 생물학적 기전에 대한 이해가 충분하지 않은 것도 해결해야 할 과제다.
인간 대상 연구는 최근에야 시작됐다. 2022년 미국 신시내티 아동병원에서 플래시 기술 기반 양성자 치료로 암이 뼈에 전이된 환자를 대상으로 첫 번째 임상 연구를 진행하고, 저명 학술지 자마 온콜로지(JAMA...
대웅제약은 식품의약품안전처로부터 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.
이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다.
인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성적인 질환이기 때문에 장기간의...
보존, 생물 대체 서식지 조성 등을 위한 친환경 사업도 함께 시행한다.
환경영향평가 단계에서 공항 건설에 따른 환경 영향 저감방안을 검토하고 그 결과를 토대로 추가적인 친환경 사업이 반영된다.
제주 제2공항이 개항되면 현 제주국제공항의 포화 상태 해소는 물론, 제주도를 찾는 국민과 지역 주민께 안전하고 쾌적한 항공교통서비스를 제공하고 향후 증가가...
이곳은 국제백신연구소(IM) 분원 등을 비롯해 백신 개발에 필수적인 생물안전3등급(BL3) 시설을 갖췄다. 바이러스와 백신을 중점적으로 연구할 수 있는 해당 등급의 시설은 국내에 5곳 미만이다. 이 밖에 SK바이오사이언스, SK플라즈마 등 산업시설도 이미 들어서 각종 연구와 생산 활동이 한창이었다.
국토부에 따르면 현재 안동 국가산단은 기업 3곳과 입주...
음판주 박사는 25년 이상의 경력을 보유한 바이러스학 및 임상 규정 전문가로 미 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER)에서 유전자치료제의 허가 심사를 담당했다. 다국적 CRO(임상시험수탁기관)에서 중국, 영국 등 글로벌 제약업체의 CMC 및 임상 허가 규정 관련 컨설팅 업무도 수행한 바 있다.
이번 협약에 따라 크레오에스지는 음판주 박사와 함께 SAV001-H의 CMC...
특히 신변종병원체자원은행에서는 생물안전연구시설(BL-2, BL-3)이 없는 연구자 및 중소산업체의 연구 활성화 및 자원 활용 제고를 위해 수요 맞춤형 불활화자원을 생산·분양할 계획이다. 자원은행 미보유 자원에 대해서도 수요를 반영해 자원 확보계획을 수립할 예정이다.
분양을 희망하는 산업체와 연구자는 한국파스퇴르연구소 연구자원센터 홈페이지에서 회원가입...
25일에는 여름 시즌을 맞아 안전사고 대비 차원으로 보령해양경찰서와 함께 바다 물놀이 안전 수칙 교육을 진행했다. 이어 국립해양자원관의 인기 프로그램인 ‘서천 갯벌 체험’에 참여해 갯벌 속 서식하는 해양 생물을 직접 관찰했다.
한편, 롯데마트는 해양 생태계 보전과 지속 가능한 어업 환경 조성을 위해 올해부터 바다사랑 캠페인 ‘바다애(愛)진심’을...
피부의 미백, 피부의 주름 개선 효과 등을 갖춘 기능성화장품은 식약처 심사를 받아 안전성‧유효성 등 기능성을 입증한 경우에만 판매할 수 있다는 점에서 일반 화장품과 차이가 있다.
이상재 농진청 농업생물부장은 "지난해 로열젤리가 자외선으로부터 피부세포를 보호하고, 주름 관련 단백질 발현을 감소시켜 주름 형성을 억제하며 피부 보습에...
치과용 임플란트 시스템을 수출하고 있는 덴큐의 이태훈 대표는 “해외인증을 위해 기계물리적 시험, 생물학적 안전성 시험 등 ISO 규격에 해당하는 다양한 시험들이 요구되는데, 심사기준이 더욱 강화됐다”며 “특히 임상적 요소는 평가가 아닌 시험을 통한 주장의 타당성 확보범위를 확대하고 있어서 시험 및 부대비용이 2억 원 이상 증가하고 준비 기간도 최소 1년...
(석간)
△제품안전 확보 위해 전문가들 한자리에(석간)
△전략물자관리원, 무역안보관리원으로 개편 출범
◇농림축산식품부
19일(월)
△농식품부 장관 07:00 ‘쌀의 날’ 10주년 계기 쌀 소비촉진 행사(대전), 13:30 업무점검회의(세종), 15:00 농산물 수급 및 생육 상황 점검회의(세종)
△농식품부 차관 13:30 업무점검회의(세종), 15:00 농산물 수급 및 생육...
유 장관은 "AI 산업 육성과 안전·신뢰 기반 조성을 균형 있게 고려한 인공지능 기본법 제정에 최선을 다하겠다"고도 했다.
첨단바이오 분야에서는 "디지털 바이오를 중점 육성하고 바이오파운드리 등 합성생물학 인프라 구축 투자를 확대하겠다"며 "양자 기술 분야는 핵심기술 조기 확보 및 산업 기반 마련, 양자기술 활용 및 창업 기업...
한국 법인인 한국릴리는 이달 5일 인터루킨-13(IL-13) 억제 기전의 ‘엡글리스(성분명 레브리키주맙)’에 대한 식품의약품안전처의 허가를 획득, 한국 출시를 준비하고 있다.
엡글리스의 적응증은 성인 및 청소년 대상 중등도-중증 아토피 피부염이다. 현재 국내에서는 중증 아토피 피부염 치료제로 경구투여제와 생물학적 제제인 주사제를 사용하고 있다. 엡글리스는...
실습 전 아이들은 폐의 구조와 역할을 배우고, 실험실에서 주의해야 할 안전 및 위생 수칙을 교육받았다. 사람의 왼쪽 폐는 상·하엽으로 나뉘지만, 오른쪽 폐는 상·중·하엽으로 이뤄져 더 크다는 설명에 아이들은 물론 학부모들도 놀랐다. 해부 시작 전 실험윤리 교육에도 상당한 시간이 할애돼, 동물실험에 임하는 과학자들이 명심해야 하는 대체(Replacement)·감소...
전력설비 안전관리 철저
△첨단기술의 표준화, 미래세대와 함께
13일(화)
△산업부 장관 10:00 국무회의, 14:00 섬유패션업계 간담회(섬유센터)
△통상교섭본부장 10:00 국무회의
△산업부 1차관 19:30 산업단지 60주년 기념 행사(KBS홀)
△섬유패션산업 경쟁력 강화 전략 발표
14일(수)
△산업부 장관 17:00 영국 신임 기업통상부장관 면담(화상)
△산업부...
박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받기는 이번이 처음이다.
박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을...