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  • 인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    국내에서 유일한 면역질환 전문 유효성 평가 플랫폼을 제공하는 글로벌 수준의 비임상 CRO인 프리클리나와 공동연구를 통해 SLE 동물모델에서 전임상평가를 수행해 우수한 약효를 확인했다고 한다. 또 봉독에 대해 오랫동안 연구한 경희대학교, 건국대학교 연구 교수팀과 공동 연구를 활발히 수행 중이다.
    2024-09-11 10:14
  • “바이오기업의 기술력 향상 발판”...경과원, 임상승인 돕고 맞춤 컨설팅 지원하는 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 참가기업 모집
    “바이오기업의 기술력 향상 발판”...경과원, 임상승인 돕고 맞춤 컨설팅 지원하는 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 참가기업 모집
    이번 컨설팅에는 6개 분야의 CRO들이 참여한다. △임상시험계획(IND) 분야 ㈜메디팁 △임상 분야 메디라마(주) △글로벌 분야 ㈜큐베스트바이오 △비임상 분야 코아스템켐온(주) △FDA 분야 ㈜메디클라리스 △임상 약리 분야 ㈜에임스바이오사이언스가 참여해 맞춤형 컨설팅을 진행한다. 이들 CRO 기관은 의약품 개발부터 인허가, 임상시험, 해외 진출에 이르기까지...
    2024-08-28 10:37
  • 우정바이오, 상반기 흑자전환 성공
    우정바이오, 상반기 흑자전환 성공
    천병년 우정바이오 대표이사는 “주기가 짧아진 신약개발 시장의 트랜드에 맞춘 서비스 전략이며, 최근 이런 부분의 고객 니즈가 확대되는 것을 체감한다”라면서 “최대 규모, 최고 시설을 갖춘 동물실험실을 중심으로 우정바이오의 비임상 CRO 서비스는 계속 진화하고 매출과 수익이 빠르게 성장해 나갈 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2024-08-14 14:13
  • 프롬바이오·바이오톡스텍, 탈모 세포치료제 개발 공동협력 체결
    프롬바이오·바이오톡스텍, 탈모 세포치료제 개발 공동협력 체결
    바이오톡스텍은 비임상 GLP시험에 대한 최다 인증 항목 및 수행 실적을 가지고 있는 임상시험수탁기관(CRO) 기업으로, 세포 및 유전자 치료제에 대한 많은 전문성과 경험을 보유하고 있다. 향후 프롬바이오는 식품의약품안전처 가이드라인에 따른 안전성 평가를 추가로 진행하고, 지방유래 줄기세포의 세포은행을 이용해 탈모치료용 세포치료제를 제조 및 임상 시험을...
    2024-08-12 08:38
  • 한국IR협의회 "코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 종료 임박…기대감↑"
    한국IR협의회 "코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 종료 임박…기대감↑"
    박 연구원은 "코아스템켐온은 의약품, 식품 등 글루카곤 유사 펩타이드(GLP) 국내 최다 인증(106건)을 보유하고 있는 국내 1호 민간 비임상 CRO 기업인 켐온 합병을 통해 국내 연구개발 산업의 성장성과 연동하여 꾸준한 비임상 매출을 달성할 수 있는 캐쉬카우를 확보하면서 사업적 안정성을 확보했다"라고 분석했다. 더불어 "동사는 기존 고객사를...
    2024-07-17 08:31
  • [오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상
    [오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상
    및 비임상CRO 서비스 전문기업 뉴로나타-알(루게릭병 치료제) 글로벌 임상 3상 모멘텀 대규모 자사주 보유 vs 교환사채 발행으로 인한 오버행 이슈 박선영 한국IR협의회 연구원 △SG 우크라이나 재건사업 참여 임박 기대감 고조 중소기업자간 경쟁제품 부분해제로 올해 초 조달청과 대규모 계약하며 관급시장 재진입 내년 본업 수익성 추가개선과 우크라이나...
    2024-07-17 08:07
  • 우정바이오 “원스톱 플랫폼으로 체질 개선…올해 흑자 전환”
    우정바이오 “원스톱 플랫폼으로 체질 개선…올해 흑자 전환”
    우정바이오는 지난달 비임상 사업전략 및 사업개발 전문가 정보영 본부장을 영업, 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 서비스를 제공하는 바이오 사업본부의 체질개선을 진행 중이다. 이날 행사의 오픈이노베이션 세션에서 정 본부장은 “우정바이오의 30년간 축적된 다양한 비즈니스 경험과 노하우로 비임상 임상시험수탁기관(CRO)의 새로운 주역이 될 것을...
    2024-07-10 17:57
  • 압타머사이언스, 양정수 박사 영입…‘바이오의약품 종합 분석 서비스사’ 목표
    압타머사이언스, 양정수 박사 영입…‘바이오의약품 종합 분석 서비스사’ 목표
    국내 CRO에서 운영책임자로 근무하며 미국 FDA와 다양한 업무를 수행하는 등 26년간 폭넓은 경험을 쌓은 분석 전문가로 꼽힌다. 회사는 양 전무의 합류로 ‘바이오의약품 분석 명가’로 거듭날 수 있도록 제반 역량을 강화한단 목표다. ISS는 식품의약품안전처로부터 GLP·GCLP 인증을 받은 비임상 시험기관 및 임상검체 분석기관으로, 여러 제약바이오 기업과 다양한...
    2024-07-09 11:00
  • [특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세
    [특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세
    회사 관계자는 “S-PASS 플랫폼 기술을 통해 확보한 물질은 오리지널사 제형 특허의 핵심인 SNAC과는 전혀 다른 물질이기 때문에 근본적으로 제형 특허를 회피했다”며 “해당 내용은 글로벌 파트너사들이 실시한 기술 검증(Due Diligence) 및 비임상 Study와 PK Study 결과를 통해 확인한 사항이다”고 전했다. 이어 “삼천당제약은 임상(BE Study)를 시작으로 지역...
    2024-06-17 10:20
  • 그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 마우스 이식 모델(PDOX) 공동사업을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 바탕으로 그래디언트 바이오컨버전스는 HLB바이오스텝과 함께 암환자 유래 오가노이드(PDO)를 마우스에 이식하는 주문형 PDOX 생산라인을...
    2024-06-13 16:34
  • 압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 비임상 및 임상 검체분석에 특화한 임상시험수탁기관(CRO) 인터내셔널 사이언티픽 스탠다드(International Scientific Standard Inc., 이하 ISS)와 소규모 합병을 결정했다고 전날 공시했다. 합병기일은 8월 19일이며, 신주 발행이 없는 무증자합병으로 합병비율은 1대0이다. ISS는 신약개발의 핵심기반...
    2024-06-12 06:00
  • HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경
    HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경
    이로써 HLB그룹은 유효성 비임상 CRO에 이어 GLP 인증 독성 비임상 CRO까지 서비스 영역을 확장하며, 비임상 전주기 원스톱(One-stop) 서비스를 제공할 수 있게 됐다. HLB바이오스텝은 국내 최대 유효성 비임상 CRO이며, HLB바이오코드는 식약처와 환경부 등 정부 부처의 20개 시험 항목에 대한 GLP 인증을 보유한 독성시험 전문 비임상 CRO다. 새로운 사명은 ‘협력...
    2024-05-09 15:29
  • 휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행했으며, 전 항목에서 안전성을 입증했다. 휴온스랩이 개발 중인 ‘HyDIFFUZETM’는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 2023년 9월 국내...
    2024-04-29 08:53
  • 우정바이오, 동국대 약학대학과 산학협력 협약 체결
    우정바이오, 동국대 약학대학과 산학협력 협약 체결
    천병년 우정바이오 대표이사는 “이번 협약으로 오픈이노베이션 플랫폼인 우정바이오 신약클러스터의 인프라와 비임상 CRO 사업의 확대를 기대하고 있다”라면서 “공동 프로젝트를 수행해 우수 기술을 조기 발굴, 서비스에 접목하겠다. 아울러 우수 인재를 조기에 확보할 수 있는 선순환 구조를 구축하며, 우수 기술 기반 창업에 대한 지원 및 직접투자 등을 통해 양...
    2024-04-24 09:04
  • 코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능
    코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능
    송시환 코아스템켐온 비임상CRO 사업부 사장은 “Pinnacle21 Enterprise와 SEND Explorer 도입으로 SEND Dataset의 품질과 신뢰성을 향상할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 독성시험 관련 방대한 데이터로 인한 잠재적 오류를 SEND Explorer를 통해 해결, 제출 과정에서 생기는 다양한 위험을 미리 대비하고 FDA 관련 규제에 신속하고 정확하게 대응할 수...
    2024-04-23 10:59
  • [BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결
    [BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결
    휴믹은 인간화 마우스(humanized mouse)의 전문 기술을 이용하여 사람 면역시스템과 유사한 환경에서 유효성 서비스를 제공하는 비임상 CRO 전문기업이다. 휴믹은 항암, 자가면역질환, 뇌질환 등 질환 분야에서 오가노이드의 생체 유사성을 기반으로 동물모델을 분석하는 PADO(Patient Derived Organoid) 서비스, 멀티오믹스 분석서비스를 제공하고 있다. 또한...
    2024-03-19 17:35
  • 메디라마, 휴믹과 국내외 제약·바이오기업 신약 개발 돕는다
    메디라마, 휴믹과 국내외 제약·바이오기업 신약 개발 돕는다
    휴믹은 신약개발 전문가들로 구성된 인간화 마우스와 장 질환 마우스를 포함한 300가지 질병 모델이 구축된 비임상 유효성평가 임상시험수탁기관(CRO)이다. 설립된 지 채 1년도 되지 않았지만, 지금까지 95건의 계약 건수를 달성하며 신약개발 성공을 위한 동반자로 기술력 고도화에 집중하여 사업영역을 확장하고 있다.
    2024-03-04 09:04
  • 프로지니어, HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자 유치
    프로지니어, HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자 유치
    차세대 면역증강제 개발기업 프로지니어는 비임상CRO기업 HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 프로지니어는 면역증강제 플랫폼 프로롱(ProLNG) 기술을 바탕으로 고형암 타깃 항암 병용치료제와 림프종 항암백신을 개발 중이다. ProLNG의 항 바이러스 특성을 활용한 바이러스 백신 분야로도 사업을 확장하고 있다. 최근 면역치료제와...
    2024-02-26 14:27
  • 해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    코아스템켐온은 바이오의약품 사업부와 비임상 CRO 사업부의 시너지 효과도 기대하고 있다. 현재는 하나의 회사가 됐지만, 기존 두 기업이 하던 역할을 각 사업부가 그대로 수행하고 있다. 코아스템은 바이오의약품 사업부에서 줄기세포 치료제 등 신약개발 관련 업무를 하고, 켐온은 비임상 CRO 사업부에서 동물실험 등 독성실험을 하고 있다. 양측이 합병한 이유는...
    2024-02-22 05:01
  • “줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    코아스템켐온은 줄기세포 치료제 기업 코아스템(2003년 설립)과 비임상 CRO 기업 켐온(2000년 설립)이 합병한 회사다. 2013년 코아스템이 켐온의 지분을 취득하면서 관계를 맺었고, 2022년 합병했다. 현재는 2003년부터 연구한 뉴로나타 알주가 세계에서 다섯 번째 루게릭병 치료제 허가를 앞두고 있다. 루게릭병(근위축성측삭경화증)은 신경세포가 손상되며 근육이...
    2024-02-22 05:00
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