예상되는 대표 기업들은 스위스 론자, 한국 삼성바이오로직스, 미국 카탈란트, 일본 후지필름 등이다"고 분석했다.
장민환 iM증권 연구원은 "블록버스터 의약품의 수요를 감당할 수 있는 글로벌 CDMO 기업은 전 세계적으로 많지 않음에 주목해 생물보안법으로 표면화된 경쟁사의 리스크는 삼성바이오로직스에 수혜로 작용할 전망"이라고 내다봤다.
알테오젠에 따르면 지난해 매출 약 12조 원에 달하는 블록버스터 의약품이다.
알테오젠은 일찍부터 해당 품목의 바이오시밀러 가능성에 주목하고, 다양한 특허를 출원 및 등록하여 경쟁력을 확보해 왔다고 설명했다.
알토스바이오로직스가 진행한 글로벌 12개국 대상 임상 3상에서 ALT-L9은 일차 평가 변수를 충족했고, 아일리아와의 치료 동등성을 입증했다. 국내...
지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓는 중요한...
동아ST는 소화기 신약 출시·발매 경험과 ‘모티리톤’, ‘가스터’, ‘스티렌’ 등 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유한 장점이 있다. 제일약품도 소화기 분야의 오랜 영업·마케팅 노하우를 갖고 있어 양사의 시너지가 기대된다. 동아ST와 제일약품은 전략적 협업을 강화해 자큐보의 시장 진입에 속도를 낼 계획이다.
현재 국내 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약...
동아ST는 ‘모티리톤’, ‘가스터’, ‘스티렌’ 등 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유하고 있으며 소화기 신약 론칭 및 발매에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있다.
제일약품은 소화기 질환 분야에서 오랫동안 강력한 영업·마케팅력을 앞세운 성공의 노하우를 가지고 있어 이번 동아ST와의 파트너십 체결을 통해 시너지가 극대화될 것으로 기대하고 있다.
이에...
권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이 예정됐다"며 "산도즈와 신규 계약을 체결하며 할로자임의 피하주사(SC)제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정이다"라고 말했다.
권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이 예정됐다"며 "산도즈와 신규 계약을 체결하며 할로자임의 피하주사(SC)제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정이다"라고 말했다.
이어 "연초부터 기대되었던 ADC...
해당 제품들은 글로벌 시장에서 수조 원대 매출을 기록하고 있는 블록버스터 제품이다.
옴리클로는 올해 5월과 6월 유럽과 국내에서 졸레어 바이오시밀러 중 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 승인받았다. 국내에서는 같은 성분 중 처음 제품을 출시하며 시장을 선점할 수 있게 됐다. 옴리클로는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 처방되며 75mg과 150mg 두...
대한민국 1호 글로벌 블록버스터 신약(연간 매출 1조 원 이상)으로 기대된다. J&J는 렉라자+리브리반트 요법에 대해 연간 50억 달러(6조7725억 원) 매출 달성을 기대한다.
업계는 최근 ‘꽁꽁’ 얼어붙은 국내 제약바이오업계 투자에 활력을 주는 반가운 소식이라고 입을 모은다. 그만큼 지난 2년여 업계엔 그야말로 투자 한파가 몰아쳤다. 실제...
루닛과 뷰노 등 국내 의료AI 대장주를 담는 ‘KOSEF 의료AI’, 일라이릴리와 노보노디스크, 머크 등 글로벌 블록버스터급 의약품을 보유한 기업들에 투자하는 ‘KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+’ 등이 대표적이다.
미국 중심의 글로벌 공급망 재편에서 투자 기회를 찾는 ‘KOSEF K-반도체북미공급망’, ‘KOSEF K-2차전지북미공급망’과 미국과...
회사 측은 “글로벌 시장 진출과 높은 성장세를 기반으로 케이캡을 2030년 매출액 2조 원의 블록버스터 의약품으로 키울 계획”이라고 밝혔다.
이외에도 한올바이오파마의 중증근무력증 치료제 ‘바토클리맙’, 아리바이오의 경구용 치료제 ‘AR1001’, 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 등도 FDA 신약 허가를 목표로 글로벌 임상을 진행하고...
이희영 대신증권 연구원은 “이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오랜 연구·개발(R&D) 투자의 성과물”이라며 “8조 원 규모의 시장을 타깃하는 K-블록버스터 항암제 출시와 이로부터 창출되는 지속적 현금 흐름을 기반으로 향후 인수·합병(M&A) 및 신약 파이프라인 강화가 기대된다”고 분석했다.
전날...
미국 3대 주요 처방약급여관리업체PBM) 처방집에 모두 등재 계약을 체결하는 등 순조롭게 시장 내 제품 공급이 이뤄지고 있다.
셀트리온 관계자는 “FDA가 류마티스 관절염 적응증 추가 임상 3상을 승인하면서 본격적인 임상 절차에 돌입하는 만큼, 글로벌 임상을 차질없이 진행해 짐펜트라가 글로벌 블록버스터로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
의약품 가격과 리베이트 전략이 달라 의약품 제조사들은 같은 제품임에도 가격을 이원화해 출시하기도 한다.
유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 기준 144억400만달러(한화 18조7252억원, 환율 1300원 기준)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 중 미국에서 전체매출의 84%가 넘는 121억6000만달러(한화 15조8080억원)를 기록했다.
특히 렉라자는 국산 신약 중 처음으로 연매출 1조 원을 넘는 글로벌 블록버스터 등극이 유력하다.
올해 상반기 유한양행의 매출은 연결기준 9478억 원으로, 국내 제약사 중 처음으로 연매출 2조 원 돌파에 가까워졌다. 렉라자의 마일스톤과 로열티가 유입되면 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성할 수 있다. 알레르기 치료제(YH35324)와 면역항암제(YH32367)...
노보노디스크가 블록버스터 비만치료제 ‘위고비 프리필드펜’의 국내 출시를 공식화하면서다. 노보노디스크는 블루엠텍에 위고비의 국내 유통을 맡기면서 수혜 기대감이 커졌다. 블루엠텍은 비대면 의약품배송 플랫폼 블루팜코리아를 운영하고 있다.
브랜드엑스코퍼레이션은 전주 대비 45.61% 올랐다. 역대 최대 분기 실적에 투자자들의 매수세가 몰린...
셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있다.
셀트리온은 올해 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM...
지난 5월 글로벌 제약 회사 다이이찌산쿄(Daiichi-Sankyo)와 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 승인을 받아 블록버스터 면역항암제인 엔허투(Enhertu)의 임상 시험을 위해 연세암병원을 비롯해 10여 개의 대학병원에 서비스를 제공한 바 있다.
또한, 암환자의 항암 부작용 증상과 웨어러블 기기의 데이터(RWD)를 연동 교정하는 기술 개발에는 디지털 헬스케어 기술...
전인 올해 5월, 이제영 대표이사 직속의 중추신경계(CNS) 전문 영업·마케팅 조직인 CNS 사업본부를 새롭게 신설함과 동시에 라투다정 발매 전 마케팅 활동을 본격적으로 시작했다.
부광약품 관계자는 “라투다정은 CNS 전문인력을 바탕으로 병·의원 영업활동에 보다 전략적으로 집중함으로써 향후 부광약품의 매출 증가를 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 말했다.