블록버스터신약 검색결과

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무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야

지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑ 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓는 중요한...

2024-09-10 05:00
‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?

동아ST는 소화기 신약 출시·발매 경험과 ‘모티리톤’, ‘가스터’, ‘스티렌’ 등 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유한 장점이 있다. 제일약품도 소화기 분야의 오랜 영업·마케팅 노하우를 갖고 있어 양사의 시너지가 기대된다. 동아ST와 제일약품은 전략적 협업을 강화해 자큐보의 시장 진입에 속도를 낼 계획이다. 현재 국내 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약...

2024-09-09 05:00
제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 공동판매

성석제 제일약품 대표는 “이번 협력이 업계에서 성공적인 협력 사례로 자리매김하며 ‘자큐보정’이 블록버스터급 신약으로 도약하는 데 중요한 발판이 되기를 기대한다"며 “앞으로도 ‘자큐보정’의 우수한 효과와 안전성을 바탕으로 위식도역류질환 환자들에게 효과적인 치료 방안으로 다가갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 정재훈 동아ST...

2024-09-05 14:04
[특징주] 알테오젠, 신약 FDA 승인 기대감에 52주 신고가…코스닥 시총 1위

권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이 예정됐다"며 "산도즈와 신규 계약을 체결하며 할로자임의 피하주사(SC)제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정이다"라고 말했다.

2024-09-03 13:23
"알테오젠, ADC 치료제 SC 제형 개발 가능성 높아…목표가↑"

권해순 유진투자증권 연구원은 "국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 '키트루다SC'의 FDA 승인이 예정됐다"며 "산도즈와 신규 계약을 체결하며 할로자임의 피하주사(SC)제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정이다"라고 말했다. 이어 "연초부터 기대되었던 ADC...

2024-09-02 08:52
[데스크 시각] 속도 안나는 K-바이오백신펀드 투자, 속타는 바이오기업

대한민국 1호 글로벌 블록버스터 신약(연간 매출 1조 원 이상)으로 기대된다. J&J는 렉라자+리브리반트 요법에 대해 연간 50억 달러(6조7725억 원) 매출 달성을 기대한다. 업계는 최근 ‘꽁꽁’ 얼어붙은 국내 제약바이오업계 투자에 활력을 주는 반가운 소식이라고 입을 모은다. 그만큼 지난 2년여 업계엔 그야말로 투자 한파가 몰아쳤다. 실제...

2024-09-02 06:00
렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘으며 최초 국산 블록버스터 신약(연 매출 1조 원 이상)이 될 가능성이 커졌다. 26일 제약·바이오업계에 따르면 19일(현지시간) FDA는 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 표적이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대해 1차 치료제...

2024-08-27 05:00
‘HK이노엔, 최단 시간 블록버스터 케이캡 올해도 44% 성장…수익성 개선의 원년’

2019년 3월 국내 첫 출시 이후 3년 차인 2021년, 원외처방액 1000억 원을 돌파하며 국산 신약으로는 최단 시간 국내 블록버스터 약물로 등극한 한국 신약 역사에 있어 매우 의미 있는 치료제다. 이선경 SK증권 연구원은 "출시 5년간 지속적인 성장을 거듭한 케이캡은 올해도 44.5% 성장할 것으로 전망한다. 위식도 역류질환 환자의 증가로 원외처방 시장 역시...

2024-08-26 08:52
[오늘의 증시리포트] LG전자, 신성장 사업 추가로 기업가치 제고

다양한 신약 Pipeline 개발 중 이중항체 ADC로도 확장, 기대가 크다 하태기 상상인 ◇CJ CGV 넷플에는 영화 없어요 넷플릭스의 BM은 끊임 없는 볼거리 제공. 드라마가 메인, 영화는 미끼 ATP는 4Q19 대비 +19% 수준. 소득 대비 ATP는 4Q19 대비 낮은 수준 하반기 한국 영화 신작과 헐리우드 블록버스터 시리즈물 등 풍부한 볼거리 김회재 대신증권...

2024-08-26 07:40
제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”

렉라자는 국내 첫 1조 원대 매출을 기록하는 블록버스터 신약으로서의 가능성이 크다. 제약바이오협회는 “국제적으로 규모가 큰 제약바이오기업이 시장을 주도하고, 전체 항암치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 폐암 치료제 분야에서 렉라자가 효과 좋은 신약으로 평가받아 온 점을 감안할 때 한국 제약바이오산업 사상 첫 1조 원대 매출의 블록버스터...

2024-08-21 14:49
미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔

기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해 총 9개다. 2003년 LG화학의 항생제 ‘팩티브’를 필두로 2014년 동아ST의 항생제 ‘시벡스트로’, 2016년...

2024-08-21 13:00
[특징주] 유한양행, 렉라자 FDA 승인에 장중 신고가

이희영 대신증권 연구원은 “이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오랜 연구·개발(R&D) 투자의 성과물”이라며 “8조 원 규모의 시장을 타깃하는 K-블록버스터 항암제 출시와 이로부터 창출되는 지속적 현금 흐름을 기반으로 향후 인수·합병(M&A) 및 신약 파이프라인 강화가 기대된다”고 평가했다.

2024-08-21 09:28
"유한양행, 렉라자 FDA 승인으로 M&A·신약 파이프라인 강화 기대"

이희영 대신증권 연구원은 “이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오랜 연구·개발(R&D) 투자의 성과물”이라며 “8조 원 규모의 시장을 타깃하는 K-블록버스터 항암제 출시와 이로부터 창출되는 지속적 현금 흐름을 기반으로 향후 인수·합병(M&A) 및 신약 파이프라인 강화가 기대된다”고 분석했다. 전날...

2024-08-21 09:13
셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입

미국 3대 주요 처방약급여관리업체PBM) 처방집에 모두 등재 계약을 체결하는 등 순조롭게 시장 내 제품 공급이 이뤄지고 있다. 셀트리온 관계자는 “FDA가 류마티스 관절염 적응증 추가 임상 3상을 승인하면서 본격적인 임상 절차에 돌입하는 만큼, 글로벌 임상을 차질없이 진행해 짐펜트라가 글로벌 블록버스터로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

2024-08-19 10:26
1000억 원 규모 백신·바이오 4호 펀드 운용사 모집

K-바이오·백신 펀드는 지난해 2월 발표된 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’과 3월 발표된 ‘제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획’에 따라 블록버스터급 신약 창출과 혁신생태계 구축을 위해 조성 중인 펀드다. 올해까지 누적 3066억 원(1·2호 펀드)이 최종 결성됐다. 1000억 원 규모의 3호 펀드(LSK 인베스트먼트)는 10월 말을 기한으로 조성 진행 중이다....

2024-08-18 12:00
앱클론, 재발 없는 CAR-T 치료제…올해 임상 2상 중간결과 발표

앱클론의 핵심 신약물질인 AT101은 림프종 중에서도 발병률이 가장 높은 미만성거대B세포림프종(DLBCL)을 타겟한다. 현재 82명을 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 올해 여름 중간결과분석을 위한 약 40명의 투약이 끝난다. 중간결과는 올해 안으로 발표할 예정이다. 오병용 한양증권 연구원은 “킴리아, 예스카다 등 블록버스터 CAR-T 치료제는 투약 후 6개월...

2024-08-14 09:10
유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기

특히 렉라자는 국산 신약 중 처음으로 연매출 1조 원을 넘는 글로벌 블록버스터 등극이 유력하다. 올해 상반기 유한양행의 매출은 연결기준 9478억 원으로, 국내 제약사 중 처음으로 연매출 2조 원 돌파에 가까워졌다. 렉라자의 마일스톤과 로열티가 유입되면 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성할 수 있다. 알레르기 치료제(YH35324)와 면역항암제(YH32367)...

2024-08-13 05:00
프로젠, '비만·당뇨 임상 전문가' 윤건호 임상개발 총괄사장 영입

윤 사장은 "PG-102는 가장 우수하고 안전한 혈당 정상화 약물이면서 세계 최초의 월 제형 당뇨병 치료제로 개발 가능성이 크며, 시장에서 차별화된 비만 치료 효과를 보일 것으로 기대한다"며 "글로벌 블록버스터로서 성공 가능성을 높이 평가해 프로젠에 합류한 만큼, 앞으로의 국내외 임상을 통해 PG-102의 가치를 입증해 보일 것"이라고...

2024-08-05 15:38
부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시

전인 올해 5월, 이제영 대표이사 직속의 중추신경계(CNS) 전문 영업·마케팅 조직인 CNS 사업본부를 새롭게 신설함과 동시에 라투다정 발매 전 마케팅 활동을 본격적으로 시작했다. 부광약품 관계자는 “라투다정은 CNS 전문인력을 바탕으로 병·의원 영업활동에 보다 전략적으로 집중함으로써 향후 부광약품의 매출 증가를 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 말했다.

2024-08-01 10:01
“기술수출, 한국 ‘빅파마’ 등장 위한 필수 전략” [해외서 통한 K바이오]

블록버스터 의약품이 될지 모르는 후보물질을 너무 빨리 내다 파는 것 아니냐는 것이다. 국내 기업이 개발을 완주해 자랑스러운 ‘국산 신약’을 더욱 많이 배출해야 한다는 주장이다. 하지만 이는 제약·바이오 업계에 대한 이해가 부족해 나오는 기우라는 것이 김 단장의 견해다. 김 단장은 “후보물질 발굴부터 임상 1~3상까지 짧게는 10년에서 길게는 20년 이상이...

2024-07-31 05:02

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