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  • 오유경 식약처장, 코로나19 백신 철저한 제조·품질관리 당부
    오유경 식약처장, 코로나19 백신 철저한 제조·품질관리 당부
    ‘스파이크박스제이엔주’는 코로나바이러스 JN.1 변이주 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 하는 백신으로, 모더나코리아가 이달 11일 품목허가를 받았다. 이날 현장 방문에서 오 처장은 “올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 ‘스파이크박스제이엔주’의 생산과 공급을 책임지고 있는 삼성바이오로직스와 모더나코리아 임직원의 노고에...
    2024-09-20 10:54
  • 유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적 항암제인 4세대 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오텍(Janssen Biotech)과의 연구 협력 종료를 발표했다고 20일 밝혔다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 EGFR 과 간세포 성장인자(MET) 수용체를 동시 타깃하는 이중 항체...
    2024-09-20 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 출시 한국 노보 노디스크제약이 다음 달 중순 국내 시장에 ‘위고비’(성분명...
    2024-09-13 15:00
  • 내달 11일부터 75세 이상부터 코로나19 백신 접종 시작 [종합]
    내달 11일부터 75세 이상부터 코로나19 백신 접종 시작 [종합]
    질병청은 이번 접종에서 최근 유행하는 변이에 효과적인 신규 백신인 JN.1 백신(화이자·모더나·노바백스) 755만회분을 활용할 예정이다. 아울러 올해 안정적인 백신 수급 관리를 위해 접종률을 분석해 필요할 경우 백신을 추가 확보하거나 접종 우선순위에 따라 무료 접종 대상을 확대할 계획이다. 지영미 질병청장은 "유행하는 코로나19 변이...
    2024-09-13 10:36
  • 보건당국 "유행 중인 변이에 효과적인 신규 백신 활용" [1보]
    보건당국 "유행 중인 변이에 효과적인 신규 백신 활용" [1보]
    2024-09-13 10:04
  • 국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    티루캡은 호르몬수용체 양성·사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR양성/HER2음성)이면서 한 가지 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 최초의 AKT 억제제다. 풀베스트란트와 병용해 내분비요법(ET)±CDK4/6 억제제의 이전 치료 경험이 있는 환자에서 유효성을 입증한 최초의 신약이다. 올해 4월 식품의약품안전처로부터...
    2024-09-12 16:27
  • 파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 파이프라인 2종 MTA 체결
    파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 파이프라인 2종 MTA 체결
    이번 계약은 희귀질환인 소아 뇌종양 유래 환자 샘플에서 파로스아이바이오의 파이프라인 2종, 방사선 민감제 PHI-101-RS와 Pan-RAF 변이 저해제 PHI-501의 효능을 검증 연구하기 위한 목적으로 진행됐다. PHI-101은 불응 및 재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 현재 국내와 호주에서 다국적 임상 1상을 수행 중이며, 최근 미세잔존질환(MRD)...
    2024-09-12 09:59
  • HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 체결
    HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 체결
    코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.3mL를 1회 근육 주사로 투여한다. 지난달 30일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “최근 코로나19 감염자가 늘어나는 가운데, 이번 유통...
    2024-09-11 09:05
  • 대웅제약, 서울대와 내성 극복 ‘원샷’ 독감 치료제 개발
    대웅제약, 서울대와 내성 극복 ‘원샷’ 독감 치료제 개발
    2008년 노르웨이에서 오셀타미비르에 내성을 가진 독감 A(H1N1)형 바이러스가 처음으로 보고된 이후 변이 바이러스 출현에 따른 내성 사례가 지금까지 계속 증가세를 보인다. 대웅제약은 변이 바이러스를 치료할 수 있는 새로운 항바이러스제 개발을 위해 오셀타미비르의 유사체인 ‘구아니딘 오셀타미비르(Guanidino Oseltamivir)’라는 화합물에 주목했다. 내성이 생긴...
    2024-09-11 09:04
  • 연세암병원 연구진, 국내 개발 ‘결장암 수술법’ 안정성 확인
    연세암병원 연구진, 국내 개발 ‘결장암 수술법’ 안정성 확인
    우측 결장암은 좌측보다 예민한 혈관은 물론 변이가 많아 수술이 까다롭다. CME와 비교해 수술 후 합병증 발생이 적고 림프절 근치성이 우수했다. 연구팀은 서울대, 가톨릭대, 고려대, 경북대 연구팀과 손잡고 대규모 다기관 전향적 연구를 이어가며 수술법의 성적 확인을 이어간다. 이번 연구 대상 규모는 250명에 달한다. 민 교수는 “미국대장항문학회(ASCRS)...
    2024-09-11 08:56
  • 씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 공급
    씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 공급
    씨젠은 아프리카 지역을 중심으로 확산하는 변이 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대응하기 위해 엠폭스 바이러스 검출 연구용(RUO, Research Use Only) 제품 1종을 추가 공급한다고 9일 밝혔다. 이번 제품은 엠폭스 바이러스 1∙2형(MPXV Clade 1∙2)과 올소폭스 바이러스(OPXV)를 구분 검출할 수 있으며 기존 바이러스(MPXV 2형)보다 전파율과 치사율이 더 높은...
    2024-09-09 14:40
  • 구로동·중화동 등 모아타운 통합심의 통과…총 8607가구 공급
    구로동·중화동 등 모아타운 통합심의 통과…총 8607가구 공급
    중랑천 변이 인접한 입지적 장점을 적극적으로 활용해 수변공간과 어우러진 개방형 커뮤니티 가로를 조성하고 봉화산로 4길과 중랑역로15길 확폭으로 통행·보행여건을 개선할 계획이다. 번동 411일대는 모아주택 6개소가 추진돼 총 2249가구(임대 443가구)의 주택 공급이 이뤄진다. 사업추진구역의 용도지역 상향(2종 일반주거지역→제3종 일반주거지역)...
    2024-09-06 11:15
  • 랩지노믹스, 국내 유일 암 급여 NGS검사 전체 포트폴리오 구축…“미국 암진단 정조준”
    랩지노믹스, 국내 유일 암 급여 NGS검사 전체 포트폴리오 구축…“미국 암진단 정조준”
    특히 오티디 렁을 활용하면 적은 검체로도 다양한 유전자 변이 확인이 가능하며 10일 내에 빠르게 약제 선별이 가능해 폐암 치료의 패러다임을 바꾸고 있다는 평가다. 랩지노믹스 병원솔루션팀 관계자는 “오티디 렁은 일반적으로 동반진단 검사에 사용되는 형광제자리부합법(FISH) 진단이나 실시간 중합효소연쇄반응법(real-time PCR) 진단과 다르게 한 번의...
    2024-09-04 09:14
  • 파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    급성 골수성 백혈병은 골수에 골수아세포(BM Blast)가 20% 이상 차지하는 혈액암의 일종으로, 백혈병 환자 중 30~35%가 보이는 FLT3 돌연변이가 주요 인자로 꼽힌다. 특히 FLT3 변이가 있는 AML 환자는 그렇지 않은 경우 대비 생존율이 약 2배 낮고, 재발 위험이 크다고 알려져 있다. 기존 승인된 재발 및 불응성 AML 치료제는 30.5%에 달하는 재발율과 약물에 대한...
    2024-09-04 09:00
  • 투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시
    투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시
    이 기업은 환자의 10만 개 유전변이 각각의 병원성 여부를 5분 이내에 99%의 정확도로 해석하고, 질병을 유발한 원인 유전변이를 찾아낼 수 있는 진단 검사 플랫폼을 보유하고 있다. 쓰리빌리언은 이번 상장으로 144억 원~208억 원의 자금을 조달할 예정이다. 동국제약의 자회사 동국생명과학은 한국거래소로부터 코스닥 상장예비심사 승인을 받았다. 올해 6월 말...
    2024-09-04 05:01
  • 모더나코리아, 보령바이오파마와 최신 코로나19 백신 공급 파트너십 체결
    모더나코리아, 보령바이오파마와 최신 코로나19 백신 공급 파트너십 체결
    김상표 모더나코리아 대표이사는 “이번 파트너십은 최근 유행하는 코로나19 변이 바이러스로부터 고위험군을 보호하기 위한 업데이트된 백신을 공급하는 데 매우 중요한 역할을 할 것”이라며 “백신 의료 정보와 제품 공급 경험을 갖춘 보령바이오파마의 전문성을 바탕으로 이번 협력이 큰 성과를 거둘 것이라 기대한다”고 말했다. 김기철 보령바이오파마...
    2024-09-03 09:32
  • 유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    현재 국내에서 해당 분야 치료제 가운데 유전자 변이나 바이오마커와 관계없이 전체 환자군에서 식약처 허가를 받은 치료제는 세포독성항암제를 제외하고 트로델비가 유일하다. 삼중음성유방암은 유방암 가운데서도 치료가 까다로운 유형으로 꼽힌다. 환자에게서 표적항암제를 사용하기 위해 필요한 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR)...
    2024-09-02 06:00
  • 식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가
    식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가
    코로나19 바이러스는 반복적으로 변이를 일으켜 변이주를 표적으로 하는 백신이 개발되고 있다. 이번에 허가된 백신은 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 한다. 코미나티제이엔원주의 효능·효과는 12세 이상에서 코로나19의 예방이며, 희석 없이 0.3 mL을 1회 근육주사로 투여한다. 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우...
    2024-08-30 12:32
  • SK바이오사이언스·감염병혁신연합, 감염병 확산 저지 협력
    SK바이오사이언스·감염병혁신연합, 감염병 확산 저지 협력
    참석자들은 계속되는 코로나19 감염사례와 엠폭스 변이의 급속한 확산에 대한 우려가 커지는 상황에 공감하며 넥스트 팬데믹 대비를 위한 정부, 국제기구, 산업계, 학계 등의 역할과 준비사항들을 긴밀히 논의하고 지속적인 협력을 다짐했다. 제인 홀튼 CEPI 의장은 “100일 미션을 설정하고 넥스트 팬데믹으로부터 우리의 가족과 지역 사회, 국가를 안전하게...
    2024-08-30 09:05
  • [BioS]IMBdx, 강남세브란스에 ‘다중암 스크리닝 검사’ 공급
    [BioS]IMBdx, 강남세브란스에 ‘다중암 스크리닝 검사’ 공급
    캔서파인드는 암발생 과정을 민감하게 반영하는 바이오마커인 메틸레이션 패턴을 포함해 절편화 패턴과 복제수 변이를 동시에 분석해 8개의 암에 대해 평균 민감도 86%, 특이도 96%의 결과로 검사한다. 강남세브란스병원 헬스체크업은 “강남세브란스 암병원의 목표인 “암 예방부터 치유, 힐링까지 완벽한 암 치료의 실현”과 최첨단 의료기술 혜택을 국민에게...
    2024-08-28 14:45
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