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  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청 메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 적응증에 발목 연골 손상을 추가하는 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청을 완료했다고 27일 공시했다. 카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 허가 신청을...
    2023-12-30 07:00
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    메디포스트는 2018년 12월 ‘카티스템’의 발목 적응증에 대한 국내 임상 3상 임상시험권을 현대바이오랜드에 양도했다. 현대바이오랜드는 2020년 3월부터 2022년 6월까지 총 102명을 대상으로 삼성서울병원 등 국내 6개 병원에서 임상 3상을 진행, 올해 7월 임상 3상 결과를 발표했다. 임상 3상 결과 시험군(카티스템 투여군)은 대조군(미세천공술) 대비 연골결손의 재생점수...
    2023-12-27 15:44
  • 코렌텍, 세계 최초 미 FDA DMT코팅 적용 인공관절 승인
    코렌텍, 세계 최초 미 FDA DMT코팅 적용 인공관절 승인
    퇴행성 병변, 골절, 류마토이드, 종양 등의 적응증에 의해 손상된 엉덩이 관절의 비구부를 대체하는 제품이다. 인공비구컵 표면은 뼈가 자라 들어가 견고하게 고정될 수 있도록 미세한 공극이 형성된 다공성 코팅이 필수적이다. 현재 전 세계적으로 ‘티타늄 플라즈마(TPS, Titanium Plasma Spray)’ 코팅이 가장 많이 사용되고 있지만, 인공관절과 완전히...
    2022-05-26 11:00
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    이와 관련해 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터의 서동삼 센터장은 “생체적합성·안전성·조직재생력이 특징인 바이오콜라겐을 이용한 카티필의 임상적 우수성, 그리고 카티필을 이용한 개량 미세골절술의 임상적 유용성 및 편의성은 발목관절 골연골 손상에 대한 최적의 치료 대안을 제시할 것으로 기대한다”면서 “적응증 확대를 도모할 수 있는 기반을...
    2020-11-05 13:15
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    발목 관절로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상이 진행 중이다. 주사형 무릎 관절염 치료제는 내년 상반기 임상 1상 결과를 발표할 예정이며, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'은 국내 임상 2상 단계다. 2014년 설립된 에스씨엠생명과학은 독자 개발 플랫폼 줄기세포 분리기술과 줄기세포 치료제 제조기술을 보유하고 있다. 미국과 이탈리아의 신약 개발 기업을...
    2020-08-20 05:00
  • 대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가
    대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가
    이번 적응증 추가로 펠루비서방정은 근육 긴장이나 염좌(발목 등 관절을 삐는 증상), 기타 연조직 장애 등에도 처방할 수 있다. 특히 그동안 염증과 통증을 동반한 만성질환자에게 주로 처방 되던 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열에서는 임상을 통해 급성 진통 효과를 입증한 제품이 없었다는 점에서 의미가 있다. 펠루비서방정은 국내 최초로 임상을 통해...
    2020-07-01 15:40
  • 국내 제약사, 암세포 골라잡는 ‘NK세포 치료제’ 연구·개발 박차
    국내 제약사, 암세포 골라잡는 ‘NK세포 치료제’ 연구·개발 박차
    현재 NK세포 치료제인 ‘MG4101’을 간암 환자에게 투여하는 국내 임상 2상을 진행하고 있으며 MG4101의 적응증을 확대해 급성 골수성백혈병에 대해서도 연구자 임상을 마쳤다. 이는 세계적으로도 상용화에 가장 근접한 NK세포치료제로 꼽힌다. 항체와 궁합이 잘 맞는 NK세포의 장점을 이용해 기존 항암치료제인 ‘리툭시맙’과 병용 투여하는 방식으로 임상 1...
    2019-04-12 05:00
  • [BioS]강스템바이오텍 "아토피신약, SK바이오랜드 독점판매"
    [BioS]강스템바이오텍 "아토피신약, SK바이오랜드 독점판매"
    국내 판권 및 기술전수 계약을 마무리함과 아울러, 빠른 시일 내에 글로벌 제약사 대상 기술수출이 이뤄질 수 있도록 더욱 매진할 것”이라고 말했다. 한편 이번 계약을 체결한 SK바이오랜드는 원료의약품 분야에서 신약쪽으로 영역을 확장하고 있다. SK바이오랜드는 올해 초 메디포스트와 카티스템 발목관절 적응증에 대한 국내 독점판매권 계약도 체결한 바 있다.
    2019-03-26 09:43
  • [전일 주요 공시] 현대로템ㆍ현대차ㆍ기아차 외
    Al-Zaid 사외이사 중도퇴임 △AJ렌터카, 전용배 대표이사 신규선임 △상상인 “골든브릿지증권 양수도 계약 이행 지체” △메디포스트, 발목관절 적응증 카티스템 국내 독점판매권 부여 △한류에이아이센터, AI솔루션 개발업체 스네이크아이즈 인수 △씨트리, 단상 혼합액 이용 생분해성 미립구 제조 국내 특허 취 △유진테크, SK하이닉스와 220억 원 규모...
    2019-01-03 08:25
  • 메디포스트, SK바이오랜드와 ‘카티스템’ 판매 계약 체결
    메디포스트, SK바이오랜드와 ‘카티스템’ 판매 계약 체결
    메디포스트는 SK바이오랜드와 ‘카티스템’의 발목관절 적응증에 대한 국내 독점판매권 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약을 통해 메디포스트는 카티스템의 개발 및 제조를 담당하고, SK바이오랜드는 국내 상업화를 위한 발목관절 적응증 확장 임상을 우선 진행할 계획이다. 또한, 임상시험을 마치고 품목허가가 완료되면 SK바이오랜드는...
    2019-01-02 14:35
  • 메디포스트, 발목관절 적응증 카티스템 국내 독점판매권 부여
    메디포스트는 SK바이오랜드에 발목관절 적응증 카티스템의 국내 독점판매권을 부여하기로 했다고 2일 공시했다. 최소주문금액은 1~5년차 52억 원, 6~10년차 104억 원 등 총 156억 원이다. 회사 측은 "본 계약은 발목관절증에 대한 카티스템의 품목허가 이후 개시되는 공급계약이며 최소 주문금액은 품목허가 후 10년간, 판매 로열티는 15년간 매월...
    2019-01-02 10:34
  • 제약ㆍ바이오, 투심 회복세 ‘뚜렷’…하반기 전망도 ‘맑음’
    제약ㆍ바이오, 투심 회복세 ‘뚜렷’…하반기 전망도 ‘맑음’
    선민정 하나금융투자 연구원은 “투자심리 위축으로 반영되지 못했던 제넥신 키트루다 병용투여 임상계획 발표, 코오롱생명과학의 인보사 중국 수출계약, 한미약품이 얀센에 기술이전한 LAPS-GLP1·GCG 적응증 확대와 같은 호재들이 반영될 전망”이라고 말했다. 이어 선 연구원은 “에이비엘바이오사가 8월 24일 기술성평가를 통과하면서 이르면 올해 말 상장을...
    2018-09-04 18:38
  • [BioS] '魔의 관문' 임상2상을 넘어라..동반진단 인실리코 '주목'
    [BioS] '魔의 관문' 임상2상을 넘어라..동반진단 인실리코 '주목'
    전 세계(한국, 중국, 홍콩 제외) 올무티닙의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 임상 개발, 허가, 생산, 상업화를 진행키로 한 베링거인겔하임이 모든 권리를 반환해서다. 글로벌 임상 2상 과정에서 나온 독성(중증 피부 이상반응 등)이 발목을 잡은 것으로 알려졌다. 한미약품이 신약개발의 '마의 관문'인 2상에서 주저앉을지 다른 돌파구를 찾을지...
    2016-10-05 08:55
  • [BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한
    베링거인겔하임은 지난해 7월 한국, 중국, 홍콩을 제외한 전 세계에서 올무티닙의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 임상 개발, 허가, 생산, 상업화를 진행키로 한미약품과 계약을 맺은 바 있다. 계약금은 5000만달러(약 550억원), 상업화 단계에 도달할 경우 단계별 마일스톤 6억8000만달러(약 7500억원)을 받는 조건이었다. 한미약품 측은 "베링거인겔하임은...
    2016-09-30 17:22
  • 세원셀론텍, ‘오스론’허가 주가모멘템 작용- 미래에셋證
    이어 "지난 2005년 출시된 맞춤형 자가유래 연골세포치료제 콘드론은 지난해 7월 무릎관절에 이어 발목관절 결손에 대한 적응증 확대 시판 허가를 받았다"며 "임박한 자가유래 뼈 형성 성체줄기세포치료제인 오스론의 품목 허가는 주가에 단기적인 모멘텀으로 작용할 수 있을 것"으로 분석했다. 또 "지난해 일본 올림푸스사와...
    2009-02-26 09:07
  • 세원셀론텍 콘드론, 발목관절 치료시장으로 확대
    세원셀론텍은 한국식품의약품안전청(KFDAㆍ이하 식약청)으로부터 개인맞춤형 연골세포치료제 콘드론(Chondron)의 적응증 추가를 통한 시판 확대 허가를 승인 받았다고 28일 밝혔다. 이로써 콘드론은 무릎관절에 이어 발목관절(족부관절)의 부분적 연골결손 치료에도 적용할 수 있게 되었다. 세원셀론텍 RMS코리아사업부 왕용선 상무는...
    2008-07-28 14:14
  • LG생명과학 히루안플러스, 유럽 의료기기 인증 획득
    LG생명과학은 "이번 CE 인증 획득으로 히루안플러스는 별도의 임상없이 유럽시장에서 의료기기로 판매가 가능하며, 무릎, 어깨, 엉덩이, 발목을 포함한 모든 무게가 실리는 관절의 퇴행성관절염에 대해 포괄적인 적응증을 인정받아 판매시 유리한 교두보를 확보했다"고 전했다. 히루안플러스는 LG생명과학이 6년간 약 40억원의 연구개발비를...
    2007-05-28 11:22
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