바이오생약심사부장 검색결과

검색결과 총16건

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식약처, 한약 분야 주요 정책·제제 심사 설명회 개최

최영주 식약처 바이오생약심사부장은 “업체에서도 안전하고 효과적인 한약 제제를 국민에게 공급함으로써 국민 보건 향상에 기여할 수 있도록 식약처와 함께 노력해 줄 것”을 당부했다. 식약처는 국민 안심과 업계의 발전을 위해 다양한 방식으로 소통하는 기회를 지속적으로 마련할 계획이다.

2024-03-27 09:37
[인사] 식품의약품안전처

◇(국장급) 승진 △최영주 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 ◇(과장급) 전보 △오영진 글로벌식의약정책전략추진단장 △김일수 사이버조사팀장 △김정미 기획조정관실 고객지원담당관 △최종동 식품소비안전국 식생활영양안전정책과장 △김정연 의약품안전국 임상정책과장 △김영주 의약품안전국 마약안전기획관실 마약정책과장 △고지훈 바이오생약국...

2023-02-28 14:40
인사 종합 / 8월 19~21일

오호정 △〃 바이오생약심사부 신종감염병백신검정과장 손경희 △〃 바이오생약심사부 혈액제제검정과장 신인수 △〃 의료기기심사부 정형재활기기과장 이광문 △부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 식품기준분석과장 구용의 △대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 김은희 　◆통계청 ◇과장급 △통계데이터허브국 빅데이터통계과장 김근식...

2022-08-21 18:54
코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나

박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 "SK바이오사이언스는 WHO에 신청의향서를 제출한 바 있고, 유럽의약품청(EMA)에서도 사전 검토(롤링 리뷰)에 들어갔다"면서 "(스카이코비원은) WHO 승인 이후 다른 나라에서 많이 활용될 것"이라고 설명했다. SK바이오사이언스는 국내외에서 동종 및 이종 추가접종 임상을 진행하고 있으며, 접종 연령 확대를...

2022-06-29 15:03
5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”

박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 “오미크론 확산으로 확진자가 증가하는 상황에서 어린이의 코로나19 예방 및 중증으로 악화를 방지할 수 있는 첫 백신이라는 점에서 의의가 있다”고 말했다. 화이자 백신 소아 투여 안전할까…예방 효과는? 식약처는 5~11세에 대한 예방효과는 90.7%로 나타났다고 설명한다. 우한주와 델타변이주에 대한 면역반응 시험결과...

2022-02-23 14:20
인사 종합 / 12월 31~1월2일

강민호 △식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생약제제과장 강인호 △〃 의료기기심사부 구강소화기기과장 고용석 △경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장 서수경 △대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 이광문 △〃 유해물질분석과장 이종필 △처장실 오영진 △위해사범중앙조사단장 김현정 △첨단제품허가담당관 김남수...

2022-01-02 17:46
식약처 "특례수입 화이자 백신, 안심하고 접종 가능"

기존에 알려진 초저온 콜드체인 대신 일반 냉동고에도 백신을 보관할 수 있도록 한 것이다. 이와 관련해 박인숙 식약처 바이오심사부장은 "국내에 허가 신청한 화이자 백신의 보관온도는 영하 90~50도로, 일반 냉동보관에 대한 자료는 제출받지 않은 상태"라며 "추후에 관련 자료를 제출받으면 검토하겠다"고 말했다.

2021-02-26 10:41
아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?

박윤주 식약처 바이오생약심사부장은 “백신 접종 후 생성되는 결합항체나 중화항체는 면역력에 따라 달라질 수 있는데 고령자의 중화항체 양전율이 64%, 성인군의 중화항체 양전율이 80.7%라는 것은 60%가 넘었다는 측면에서 크게 차이가 없다고 판단했다”라고 말했다. 아스트라제네카 코로나19 백신을 둘러싼 고령층 접종 여부 논란은 계속해서 이어지고 있다....

2021-02-01 16:51
[인사] 식품의약품안전처

◇국장급 △김명호 의약품안전국 마약안전기획관 △ 박인숙 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 ◇국장급 △손수정 대전지방식품의약품안전청장 ◇과장급 △최지운 기획조정관실 규제개혁법무담당관 △김은주 기획조정관실 고객지원담당관 △김현선 사이버조사단장 △양창숙 소비자위해예방국 위해정보과장 △박선영 소비자위해예방국...

2020-03-27 17:40
[인사] 식품의약품안전처

◇국장급 발령 △소비자위해예방국장 백혜진 △식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 박윤주

2019-03-22 18:09
[인사] 식품의약품안전처

◇국장급 전보 △식품안전정책국장 한상배 △의료기기안전국장 양진영 △식품의약품안전평가원 의약품심사부장 서경원 △식품의약품안전평가원 의료제품연구부장 손수정 △서울지방식품의약품안전청장 윤형주 △경인지방식품의약품안전청장 김진석 △대전지방식품의약품안전청장 김나경 ◇국장급 승진 △식품소비안전국장 권오상 △바이오생약국장 강석연...

2019-02-15 17:28
[인사] 2015년 11월16일

정한근 ◆산업통상자원부 ◇실장급 임용△산업기반실장 도경환◇고위공무원 승진△창의산업정책관 정대진◇고위공무원 임용△국가기술표준원 적합성정책국장 윤종연 ◆기상청 △부산지방기상청 예보과장 최주권 ◆식품의약품안전처 △바이오생약심사부장 김대철 ◆경북도 △청정에너지산업과장 손원 △원자력산업정책과장 직무대리 김승열

2015-11-16 07:47
‘국민추천 공무원 1호’ 나왔다…식약처, 병리학전문가 김대철씨 임용

인사혁신처는 15일 국민추천제를 활용해 김대철 동아대병원 병리과장을 식품의약품안전처 바이오생약심사부장(국장급 개방형직위)으로 임용키로 했다고 밝혔다. 국민추천제는 정부부처 장관과 차관 등 정무직, 과장급이상 개방형 직위, 공공기관장 등 주요 직위의 공직후보자를 국민에게 직접 추천 받는 제도다. 지난 3월 도입 이후 현재까지 623명을 추천받아 인재...

2015-11-15 14:24
식약처, 바이오의약품 업계 허가·심사 간담회 개최

이자리에는 바이오생약심사부장 등 식약처 관계자를 비롯해 바이오의약품 업계 임원 100여명이 참석할 예정이다. 간담회는 △바이오의약품 제제별 맞춤형 제품화 지원 프로그램 △제약업계 합동 워크숍과 CEO 간담회에서 제안된 업계 건의사항에 대한 후속조치 △주요 현안사항에 대한 토의 등을 주요 내용으로 진행된다. 아울러 식약처는 보다 실무적인 의견 청취를...

2014-08-26 10:47
[인사]식품의약품안전청

△식품안전국 영양정책관 박혜경 △바이오생약국 바이오생약심사부장 손여원

2010-11-09 08:43
식약청 직제개편 국과장급 95명 인사발령

< 본청 및 지방청 > ◆ 국장급 위해예방정책국장 전 은 숙 영양정책관 김 명 철 의약품안전국장 장 병 원 의약품심사부장 장 동 덕 바이오생약국장 이 정 석 바이오생약심사부장 장 승 엽 의료기기안전국장 유 원 곤 의료기기심사부장...

2009-04-26 13:11