반깁스 상태로 생활했던 A 씨는 엿새 뒤인 28일 낮 12시 40분께 1시간가량 미세천공술, 유리체 제거술 등을 받았다. 하지만 A 씨의 상태는 수술 직후 급격히 나빠졌다. 그는 병원 측 응급처치에도 불구하고 수술 당일 오후 6시 20분께 숨진 것으로 전해졌다.
A 씨 유족은 최근 업무상 과실치사 혐의로 을지대병원 의료진 4명을 대전 둔산경찰서에 고소했다. 병원 측은 수술...
임상 3상 결과 시험군(카티스템 투여군)은 대조군(미세천공술) 대비 연골결손의 재생점수 및 영상평가 구조개선 점수 등에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인할 수 있었다. 안전성 관련 통계적으로 유의한 차이는 없었고 중대한 이상반응 및 약물이상반응이 발생하지 않았다.
이번 허가 신청을 식약처가 승인하면, 카티스템은 발목 관절의 거골 골연골병변 치료를...
5년 장기추적 결과, 카티스템 시험군이 미세천공술 대조군 환자대비 유효성 평가지표인 무릎통증 및 강직성, 신체기능의 경과별 개선(WOMAC), 주관적 통증완화(100mm VAS), 관절의 기능개선(IKDC)이 현저하게 개선되고 유지됐으며, 장기적으로 연골재생 효과도 지속됨을 입증했다. 특히 연골결손사이즈가 큰 중증의 환자 및 60세 이상 고령의 환자에서도...
엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계의 환자 총 90명을 대상으로 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1대 1 배정해 임상 시험을 실시했다. 48주 동안 연골 재생을 평가한 결과 메가카티를 적용한 시험군이 대조군보다 통계적으로 유의한 재생 효과를 보였다.
모든...
나이가 젊거나 골두 함몰이 없는 초기 병변이면 중심부 감압술, 다발성 천공술 등을 통해 관절을 보존하고 대퇴골두 붕괴 및 관절염 진행을 늦추도록 할 수 있다. 이 경우 골이식술을 함께 시행하기도 한다. 골이식술은 건강한 뼈를 병변 부위에 옮겨주는 방법으로 추가적인 효과를 기대할 수 있다.
뼈의 변형 및 통증이 심한 경우 인공관절 치환술(부분치환술 또는...
줄기세포 치료제 카티스템의 발목 연골 손상 치료 효과를 확인하는 임상 3상 시험 계획을 승인 받았다고 공시했다.
메디포스트는 100명의 환자를 관절에 미세한 구멍을 뚫는 미세천공술 단독 시술한 경우와, 미세천공술에 카티스템을 추가 투여한 경우 등 두 그룹으로 나눠 치료 효과를 파악할 예정이다.
임상시험은 SK바이오랜드가 맡는다.
작은 사이즈의 무릎 연골 손상이 있는 경우, 손상된 부위를 자극해 연골의 생성을 촉진하는 미세천공술을 시행한다. 골연골이 없는 무릎 관절뼈에 구멍을 여려 개 만들면 천공된 뼈에서 피가 나게 되는데, 이 피가 굳어 생긴 혈전이 시간이 지나면서 골연골을 대체하는 역할을 하게 된다. 더 넓은 부위의 손상은 체중이 부하되지 않는 부분의 건강한 연골을 떼어서 손상...
특히 임상2상 시험에서 미세천공술(Microfracture)을 활성대조군으로 진행한 결과 중요한 항목인 결손부위의 채워진 정도가 48주 기준 100% 완전한 복구가 되는 환자가 90% 이상으로 활성대조군 대비 2배 이상의 우수한 임상결과 등 월등한 구조적 재생효과가 확인됐다.
모든 임상시험을 주도적으로 진행한 경희대학교 의과대학 정형외과 윤경호 주임교수는...
우측발목은 '이단성골연골염, 전방출동증후군, 전거비인대파열'로 진단받았으며, 올해 1월 '관절경적 골극제거술, 미세천공술, 전거비인대봉합술'을 시행하였고 그에 따른 물리치료 및 재활치료를 받고 있다"라고 덧붙였다.
특히 소속사는 문제가 되고 있는 입원기간에 대해 "군병원측에 확인한 결과 보통 진단을 받을 경우 80~90일 정도의 치료 및...