메이지세이카파마 검색결과

검색결과 총49건

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에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다. 이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득했다. 에스티젠바이오는...

2024-09-11 15:06
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 맺었으며, 인타스는 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 예정이다.

2024-01-06 07:00
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 美 “허가신청 완료”

DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발, 상업화 권리를 이전해 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결했다....

2024-01-05 09:58
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료

DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를...

2024-01-05 09:46
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”

발표에 따르면 동아에스티, 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 DMB-3115의 허가, 판매에 대한 글로벌 권리를 라이선스아웃한(L/O) 인타스(Intas Pharmaceuticals)는 자회사 어코드헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 7월13일(현지시간) 품목허가 신청을 최종 접수했다. 이번...

2023-07-14 10:21
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료

동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난달 23일 EMA에 품목허가를 신청, 전날 품신청을 최종 승인받았다. 동아에스티는 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 품목허가를 신청했다. 글로벌...

2023-07-14 09:03
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 동등성 입증

DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결, 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를...

2023-01-16 09:06
[BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료

동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동개발을 시작했다. 2020년 DMB-3115의 개발 및 상업화 권리는 동아쏘시오홀딩스에서 동아에스티로 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 공동개발을 진행했다. 동아에스티는 지난해 인도 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)와 DMB-3115의 글로벌...

2022-11-17 13:53
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료

동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 계약에 따라...

2022-11-17 08:59
전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동

동아에스티는 메이지세이카파마와 2013년부터 DMB-3115의 공동개발을 진행해 왔다. 스텔라라의 특허만료 시점에 맞춰 DMB-3115를 미국과 유럽 등 글로벌 시장에 내놓을 계획이다. 지난해에는 다국적제약사 인타스에 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 권리를 이전해 판매망도 보충했다. DMB-3115가 상업화에 성공하면 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품...

2022-10-25 05:00
[BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”

지난 2015년 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마가 설립한 합작회사로 출발했지만 지난해 동아쏘시오홀딩스가 지분을 인수해 자회사로 편입하며 사명을 변경했다. 에스티젠바이오는 올해 사업계획과 관련, △2023년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 실사 준비 △설비 증설을 통한 생산능력 확대 △CDMO 비즈니스 플랫폼 구축을 통한 사업...

2022-06-28 16:56
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

현재 메이지세이카파마와 공동 개발 중이다. 두 기업은 지난해 7월 글로벌 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 기술수출 계약을 맺고, 인타스에 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역 허가와 판매 권리를 양도했다. 스텔라라 물질 특허가 미국 2023년 9월, 유럽 2024년 7월 만료됨에 따라 동아에스티도 이 시기에 맞춰 DMB-3115를 상업화할 계획이다. 차기...

2022-05-25 14:39
새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오

디엠바이오는 2015년 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마의 합작 법인으로 설립됐는데, 지난해 10월 동아쏘시오홀딩스가 메이지세이카파마의 지분을 인수하면서 지배구조가 단일화됐다. 에스티젠바이오는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업으로 국내와 일본에 상용화 제품을 유통 중이다. 유럽과 미국에도 임상시험용 바이오의약품 원료 및 완제의약품을...

2022-04-08 08:00
디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”

디엠바이오는 2015년 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마의 합작 법인으로 설립됐으며, 신속한 의사결정과 투자를 위해 2021년 10월 동아쏘시오홀딩스가 메이지세이카파마의 지분을 인수하며 지배구조가 단일화됐다. STGEN BIO 의 ‘STGEN’은 ‘Science Technology Gene’의 약자로, 성장하는 바이오의약품 산업 내에서의 동아쏘시오그룹의...

2022-02-28 11:02
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료

동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발 중이다. 양사는 올해 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결했다. 계약금 1000만 달러...

2021-11-19 13:37
[BioS]동아쏘시오, 디엠바이오 421억 추가투자.."지분 80.4%"

4%)를 보유하게 됐다. 이번 주식 매입은 디엠바이오에 대한 지배력을 강화하기 위한 것이라고 홀딩스측은 밝혔다. 디엠바이오는 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)의 조인트벤처로, 두 회사는 각각 51%, 49%(186만2000주)의 지분을 보유하고 있었다. 이번 거래에 따라 메이지측의 지분은 19.6%로 줄어들게 된다.

2021-07-26 14:19
[공시] 동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결

해당 계약은 동아에스티와 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카 파마, 인타스 3사가 체결한 다자간 계약이다. 인타스로부터 지급받는 금액은 동아에스티와 동아쏘시오홀딩스, 메이지세이카 파마 3사에 배분될 예정이다. 동아에스티는 5월 11일 DMB-3115의 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA) 승인을 공시한 바 있다. 회사 측은 “총 9개국의 임상시험계획...

2021-07-21 09:27
[BioS]동아ST, 인타스에 '스텔라라 시밀러' 1억弗 L/O

동아에스티(Dong-A ST, 동아ST)와 전략적 파트너사인 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)는 인도 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)와 임상3상 단계에 있는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡고, 글로벌 지역(한국...

2021-07-21 09:12
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전

동아에스티와 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스와 현재 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡고, 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가와...

2021-07-21 08:39
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"

보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억 700만 달러(약 8조 6000억 원)의 매출을 기록했다. 동아쏘시오홀딩스와 일본의 메이지세이카파마(Meiji Sekika Pharma)는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월 동아에스티로 DMB-3115의 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다.

2021-06-04 10:00

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