만성이식편대숙주질환 검색결과

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만성 이식편대숙주질환 치료 새로운 패러다임…사노피 ‘레주록’ 등장

동종 조혈모세포 이식을 받은 환자 중 2명 중 1명에게 발생하는 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제가 국내에 허가됐다. 삶의 질을 현저히 떨어뜨리고, 생명을 위협하는 만성 이식편대숙주질환을 앓는 이들에게 희망이 될 것으로 기대된다. 글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 24일 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 만성 이식편대숙주질환 치료제...

2024-10-24 16:40
식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가

식약처는 한국노바티스가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘파발타캡슐(성분명 입타코판)’과 메디탑이 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료제 ‘레주록정(성분명 벨로모수딜메실산염)’을 허가했다. PNH은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체(선천성 체내 면역 체계 일부) 반응에 취약해지면서 혈관 안팎으로 용혈을 유발하는 질환이다....

2024-08-29 14:43
에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료

에스씨엠생명과학 관계자는 “임상 2상 시험 결과를 바탕으로 내년 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 한독을 통한 국내 임상 3상 및 품목허가를 추진할 계획”이라며 “만성이식편대숙주질환 치료제를 비롯해 회사가 현재 임상2상을 진행 중인 3개의 파이프라인 중 2건은 연내에, 나머지 1건은 내년 초에 연이어 임상 결과를 발표할 수 있을 것”이라고 말했다.

2022-05-13 09:52
에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 임상2a상 환자 모집 완료

송순욱 에스씨엠생명과학 대표이사는 “급성췌장염 임상2a상 환자 등록을 완료한 데 이어 현재 진행하고 있는 중등증-중증 아토피 피부염 임상2상 환자 등록도 이달 안으로 마무리될 예정”이라면서 “또한 임상2상 중인 만성이식편대숙주질환 치료제를 비롯해 현재 당사가 임상 중인 3개 파이프라인 중 2건은 연내에 임상 결과를 발표할 수 있을 것”이라고...

2022-01-03 08:48
차바이오텍, SCM생명과학과 골수유래 세포치료제 CMO 계약

해당 품목은 현재 2상 임상시험 중인 만성이식편대숙주질환(SCM-CGH)치료제와 2a상 임상시험 중인 급성췌장염(SCM-AGH) 치료제로, 식품의약품안전처에서 ‘개발단계 희귀의약품 지정’을 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가 유력하다. 이병건 SCM생명과학 대표는 “자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP시설이 있지만 차바이오텍과 협력해 현재...

2021-03-23 10:30
[BioS]SCM생명과학, 급성호흡곤란증후군 2상 IND 자진취하

자진취하 이유로 SCM생명과학은 △아토피 피부염의 임상 2상 △만성이식편대숙주질환의 임상 2상 △급성췌장염의 임상 2a상과 하반기에 계획하고 있는 신규 파이프라인인 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제 개발을 위한 임상시험에 집중하기 위한 것이라고 설명했다. 한편, SCM생명과학은 지난해 9월 중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군(ARDS) 환자에...

2021-02-26 15:48
SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"

SCM생명과학 관계자는 "현재 진행 중인 만성이식편대숙주질환 임상시험의 진행 및 안전성에는 전혀 문제가 없다"며 "진행 중인 다른 임상시험에도 어떠한 영향을 주지않는 경미한 경고 조치로, 현재까지 해당 보고 지연 1건을 제외하고는 약물관련 이상반응이 추가로 발생하지 않았다"고 설명했다.

2020-09-04 14:07
에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대

만성 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제는 첨생법의 수혜를 받을 SCM생명과학의 대표적인 파이프라인으로 꼽힌다. 만성 이식편대숙주질환은 백혈병 환자들이 골수이식 시 면역 거부반응으로 발생하는 난치성 희귀질환으로 사망률이 무려 25%에 달한다. SCM생명과학이 2상 임상시험 중인 만성 이식편대숙주질환 치료제는 지난해 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 첨생법...

2020-08-27 13:36
SCM생명과학, 인하대병원과 코로나19 치료제 개발 업무협약

SCM-AGH는 그 동안 만성 이식편대숙주질환과 중증 아토피 환자들을 대상으로 수행한 치료목적임상과 상업적 임상시험 등에서 이미 안전성과 유효성이 입증됐다. 현재 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 임상 2상, 중증 급성췌장염 환자 대상 임상 1/2a상, 중증 아토피피부염 환자 대상 임상 1/2상을 진행 중이다. SCM생명과학은 코로나19와 같은 면역질환을...

2020-03-25 09:23
대웅제약, 美혈액학회서 자가면역질환 후보물질 ‘DWP213388’ 연구성과 공개

초기 급성 이식편대숙주질환은 T세포의 과도한 활성화가 주요 원인으로 알려져 있으며 후기 만성이식편대숙주질환의 경우, T세포뿐 아니라 B세포 활성화로 인한 조직 손상이 발생하는 것으로 알려져 있다. ‘DWP213388’은 세포 실험에서 T세포와 B세포를 효과적으로 억제하는 것을 확인했고, 이식편대숙주질환(graft versus host disease, GvHD) 마우스...

2019-12-12 14:31
한독, SCM생명과학과 줄기세포치료제 공동 개발…40억 지분 투자

SCM생명과학은 국내와 미국, 유럽, 일본, 중국 등에서 관련 특허를 확보하고 있으며 중증 아토피 피부염 외에도 만성이식편대숙주질환, 급성췌장염, 간경변 등 다양한 면역질환에 대한 맞춤형 줄기세포치료제를 개발 중이다. SCM생명과학은 녹십자, 종근당에서 다양한 경험을 쌓은 이병건 대표를 지난해 영입했으며 제넥신과 미국 바이오기업 아르고스 테라퓨틱스...

2019-06-05 09:37
한국, 줄기세포 치료제 임상시험 미국에 이어 세계 2위

우리나라는 척추 손상 등 신경계(9건)·크론병(만성 염증성 장질환) 등 소화기계(6건)·퇴행성 관절염 등 정형외과(5건), 이식편대숙주병·아토피·두경부암 등 면역계·피부계·암(각 3건) 등의 순이었다. 국제적으로 많이 진행되는 심장 관련 시험은 2건으로 상대적으로 낮게 조사됐다. 또 임상시험에는 특정한 세포 또는 조직으로 분화가능한 성인...

2015-04-07 17:44
줄기세포 이용한 난치병 정복 어디까지 왔나?

특히 아토피, 류마티스관절염, 이식편대숙주반응 등 면역계 질환 치료를 위한 연구에서 성체줄기세포의 뛰어난 면역조절 능력은 난치성 질환인 자가면역질환의 치료대안으로 활발하게 연구되고 있으며 가장 많은 연구가 진행중이다. 이날 심포지엄에는 20대 아토피 중증환자로 성체줄기세포로 치료받아 가려움과 피부변병, 알레르기 등이 줄어든 사례가 발표돼...

2009-10-19 18:51