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  • LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’
    LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’
    엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 ‘B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)’의 제조사인 쿼드메디슨 및 쿼드메디슨으로부터 임상 대행을 의뢰받은 국제백신연구소(IVI)와 협력해 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 IND 승인은 예방접종용 마이크로니들 패치로서는 국내 최초 사례다. 이전...
    2024-09-11 16:16
  • 인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    설 연구소장은 “마이크로니들 기술을 활용한 아피톡신 패치제 개발을 위해 HA(히알루론산)가 아닌 고분자 물질 기반의 마이크로니들 패치제 선도업체인 티앤엘과 협력해 연구를 진행하고 있다”라며 “통상의 HA 기반 마이크로니들 패치는 아피톡신에 함유된 효소로 안정성이 떨어지는 문제가 발생했으나, 고분자 물질의 마이크로니들 패치는 HA효소를 극복할...
    2024-09-11 10:14
  • [BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”
    대웅제약(Daewoong pharmaceuticals)는 10일 성장호르몬 마이크로니들 패치의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 임상에서 소마트로핀(somatropin) 성분의 성장호르몬 약물 마이크로니들 패치와 대웅제약의 피하주사(SC) 성장호르몬 약물인 ‘케어프로핀카트리지’을 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 분석할...
    2024-09-10 10:12
  • 대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    대웅제약은 식품의약품안전처로부터 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성적인 질환이기 때문에 장기간의...
    2024-09-10 08:53
  • [오늘의 증시리포트] 농심, 수출 전용 공장 투자, 해외 모멘텀 확대로 반등 기대
    [오늘의 증시리포트] 농심, 수출 전용 공장 투자, 해외 모멘텀 확대로 반등 기대
    ◇바이오에프디엔씨 상반기 매출 성장 영업이익 성장은 정체 마이크로니들 신제품 출시 추진, 2025년 성장 전망 좋다 하태기 상상인증권 연구원 ◇SOOP 9월 국내 SOOP 리브랜딩 예정 SOOP의 트래픽은 견조할 전망 버츄얼, 발로란트 콘텐츠 강화는 국내·글로벌 SOOP에 모두 기여 이준호 하나증권 연구원 ◇윈팩 반도체 패키징 테스트 업체 DRAM 가동률 회복 및...
    2024-09-02 07:55
  • 쿼드메디슨, 마이크로니들 식약처 1상 임상 IND 승인…"국내 최초"
    쿼드메디슨, 마이크로니들 식약처 1상 임상 IND 승인…"국내 최초"
    의료용 마이크로니들(미세바늘) 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨은 국내 식약처로부터 B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 26일 밝혔다. 이는 마이크로니들 플랫폼 기반의 백신의약품으로서는 국내 첫 승인이다. 이를 시작으로 쿼드메디슨은 QMV-24KRP의 제조사로서 국제백신연구소(IVI)에...
    2024-08-26 16:56
  • 신신제약, 녹는 마이크로니들 생산공정 세팅 완료
    신신제약, 녹는 마이크로니들 생산공정 세팅 완료
    경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 용해성 마이크로니들의 생산공정 세팅을 마치고 식품의약품안전처(식약처) 허가를 위한 파일럿 제품(시제품) 생산에 착수했다고 30일 밝혔다. 공정 세팅 과정에서 신신제약은 제제 연구를 담당했으며, 니코메디칼은 생산공정을 개선했다. 신신제약은 제제 연구를 통해 용해성 마이크로니들의 생산성을 극대화했다. 신신제약이...
    2024-07-30 10:43
  • 바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"
    바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"
    바이오플러스가 개발하고 있는 세마글루티드의 경우 환자의 편의성을 위해 마이크로니들패치 제형을 적용하였으며, 냉각건조방식의 마이크로니들패치 제조기술을 활용해 체내로 침투되는 약물이행율이 높고 단백질 변성이 발생하지 않아 약물의 안정성을 높다고 전했다. 바이오플러스 관계자는 “이번 기술이전은 단순 사업 확장을 넘어서 기존 HA필러 중심의...
    2024-07-25 10:50
  • [특징주] 대원제약, 라파스와 세계 최초 붙이는 비만치료제 위고비 'DW-1022' 개발 소식에 강세
    [특징주] 대원제약, 라파스와 세계 최초 붙이는 비만치료제 위고비 'DW-1022' 개발 소식에 강세
    DW-1022는 주성분인 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제다. 기존의 주사제 형태인 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’ 주사제를 피부에 붙이는 패치 제형으로 바꾼 것이다. 주사제 형태의 기존 비만치료제들과 차별화해 투여가 편리하다는 장점이 있다. 한편 대원제약의 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'는 올해 3월...
    2024-07-17 09:09
  • [급등락주 짚어보기] 라파스·신신제약, 마이크로니들 관련주 上
    [급등락주 짚어보기] 라파스·신신제약, 마이크로니들 관련주 上
    DW-1022는 라파스가 대원제약과 공동으로 개발 중인 패치제로, 마이크로니들을 이용해 통증 없이 약물을 주입할 수 있다는 강점이 있다. 대원제약도 이날 14.75% 상승한 1만7760원을 기록하며 강세를 보였다. 신신제약은 29.91% 상승한 7080원으로 마감했다. 신신제약은 이날 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’의 3상...
    2024-07-16 16:02
  • [특징주] 신신제약, 세계 최초 녹는 마이크로니들 적용 '비만·탈모 치료제 개발' 부각 강세
    [특징주] 신신제약, 세계 최초 녹는 마이크로니들 적용 '비만·탈모 치료제 개발' 부각 강세
    세계최초로 녹는 마이크로니들을 적용해 비만, 탈모 치료제 개발에 약물 포트폴리오를 다변화하는 점이 부각되면서다. 16일 오후 2시 18분 현재 신신제약은 전 거래일 대비 16.70% 오른 6360원에 거래 중이다. 신신제약은 지난해 코팅형 마이크로니들 연구설비 세팅을 마치고 기술 고도화 및 세계 최초 마이크로니들 의약품 개발을 진행 중이다. 신신제약은 첫...
    2024-07-16 14:22
  • [베스트&워스트] 라파스, 붙이는 비만치료제 '위고비' 기술수출 기대감에 60% ↑
    [베스트&워스트] 라파스, 붙이는 비만치료제 '위고비' 기술수출 기대감에 60% ↑
    라파스는 마이크로니들(미세 바늘침) 개발사로 패치형 비만치료제 개발에 성공할시 자가 주사의 번거로움 및 통증 그리고 치료효과까지 개선할 수 있을 것으로 예상된다. 서전기전은 원전 수혜 기대감에 44.79% 오른 7500원에 마감했다. 최대 30조 원 규모로 예상되는 체코 신규원전 수주 기대감에 원전 관련주로 시장의 관심이 집중됐다. 서전기전은 고...
    2024-07-13 09:00
  • [급등락주 짚어보기] 라파스, 패치형 비만치료제 임상 1상 종료 임박 기대감에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 라파스, 패치형 비만치료제 임상 1상 종료 임박 기대감에 ‘상한가’
    라파스는 마이크로니들 개발회사로, 대원제약과 함께 위고비 마이크로니들 패치제를 개발 중이다. 코아시아씨엠은 29.98% 상승한 1591원에 거래를 마감했다. 이날 특별한 이슈나 호재성 공시는 없었던 것으로 알려졌다. 한편 이날 유가증권시장과 코스닥 시장에서 하한가를 기록한 종목은 없었다.
    2024-07-11 15:56
  • [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    회사에 따르면 지난 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 베네브는 엑소좀, PDO실, 고주파 마이크로 니들 등 혁신적인 미용의료 제품을 연구ㆍ제조ㆍ판매하는 에스테틱 기업이다. 미국 내 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 회사 중 하나로, 지난 3년동안 117% 이상의 연평균 성장률을 달성했다. 휴젤이 직접 판매 대신 현지 파트너사인 베네브를 통한...
    2024-07-01 10:22
  • 휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    베네브는 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 기업으로, 엑소좀, 폴리다이옥사논(PDO)실, 고주파 마이크로 니들 등 미용의료 제품을 연구·제조·판매한다. 미국 내 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 회사 중 하나로, 지난 3년 동안 연평균 117% 이상의 성장률을 보였다. 휴젤은 미국 시장에서 즉각적인 제품 출시와 판매 확대를 위해 직접 판매 대신...
    2024-07-01 09:04
  • [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    EBD) 분야에서 빠르게 성장하고 있는 마이크로니들RF(MNRF) 및 가장 큰 분야인 레이저에서 기술경쟁력을 확보하기 위해 합병추진을 결정했다고 설명했다. 이번 합병을 통해 피부 층별로 특화된 적응증을 결합한 복합 시술 프로토콜 개발로 시술 트렌드를 선도하고, 시너지 제품 간 패키지 판매를 통해 시장 지배력을 강화할 수 있을 것으로 회사측은...
    2024-06-26 10:35
  • [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '실크로™(SILKRO™)'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득하면서다. 26일 오전 10시 8분 현재 하이로닉은 전 거래일 대비 15.43% 오른 1만620원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며...
    2024-06-26 10:12
  • 하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 ‘실크로™ (SILKRO™)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 실크로™(SILKRO™)는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다....
    2024-06-26 09:51
  • [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    이루다 마이크로 니들 RF 장비를 주력으로 하는 이루다 합병하는 클래시스 최대주주 지분 양수도 계약에서부터 합병까지 딱 1년 신민수 키움증권 ◇하이로닉 미용 의료기기 섹터 내 저평가 기업을 찾으신다면 2007년 설립된 HIFU 미용 의료기기 국내 최초 개발업체, 주력 제품 V-RO 보유 2024E 연결기준 매출액 495억원(+46.9%, YoY), 영업이익 119억원(+124.5%, YoY)...
    2024-06-26 08:14
  • 프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    라니필 기술은 경구 투여한 캡슐이 소장에서 캡슐 내 마이크로니들을 통해 약물을 방출하여 복용 편의성을 크게 향상시킬 수 있다. PG-102는 미국 당뇨병학회(ADA)에서 임상 1a상 연구를 통해 확인한 높은 내약성과 2주에서 1개월 투여가 가능한 약동학적 모델링 결과를 발표했다. 계약 조건에 따라 프로젠과 라니는 비용 및 수익을 50대 50으로 분배한다....
    2024-06-25 09:33
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