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  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다. 유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 샤페론은...
    2024-09-21 09:00
  • [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다. 유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 최대출...
    2024-09-20 13:59
  • 건보 급여비 5년 새 33.8%↑…“희귀질환자들 여전히 거액 부담”
    건보 급여비 5년 새 33.8%↑…“희귀질환자들 여전히 거액 부담”
    원으로 대폭 줄었지만, 급여비 상위 10위 사례 환자들은 연간 최대 1억1000만 원가량을 자비로 부담했다. 척수성 근위축증은 운동 신경세포 생존에 필요한 유전자의 돌연변이로 근육이 점차 위축되다가 스스로 호흡을 못 하게 되는 희귀유전질환이다. 세계적으로 신생아 1만 명당 1∼2명이 발생하는 것으로 알려졌다. 국내에선 매년 20명 내외의 환자가 나온다.
    2024-09-17 10:40
  • 유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    렉라자는 3세대 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 아미반타맙과의 병용 치료는 EGFR 돌연변이와 중간엽상피전이(MET) 증폭과 같은 저항성을 가진 환자들에게 특히 주목받고 있다. 유한양행은 이번 마일스톤 수령 금액인 6000만 달러가 회사의 2023년 연결기준 매출액(1조8590억 원)의 약 2.5% 이상에 해당하는 규모라고 밝혔다. 마일스톤 금액은 60일...
    2024-09-11 10:41
  • [BioS]에스티팜, 'TNKS1/2 저해제' 고형암 1상 "결과 발표"
    [BioS]에스티팜, 'TNKS1/2 저해제' 고형암 1상 "결과 발표"
    또한 후속 임상시험 전략을 수립할 계획이다. 성무제 에스티팜 대표는 지난 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2024)에서 KRAS 돌연변이형 대장암을 바스로파립의 주요 적응증으로 고려하고 있으며, MEK 저해제와의 병용요법에 집중하고 있다고 설명한 바 있다.
    2024-09-10 15:17
  • 한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    문병곤 한독 중앙연구소장은 “상피세포성장인자수용체(EGFR)는 돌연변이가 빈번히 일어나기 때문에 치료 옵션이 한정적으로, 신약에 대한 수요가 매우 높다”라며 “BNJ 바이오파마, 하버드의대 MGH와 협력해 첨단 혁신신약을 성공적으로 개발하여 글로벌 시장을 선점하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한독은 올해 4월 미국암연구학회(AACR 2024)에서...
    2024-09-09 14:58
  • 파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    급성 골수성 백혈병은 골수에 골수아세포(BM Blast)가 20% 이상 차지하는 혈액암의 일종으로, 백혈병 환자 중 30~35%가 보이는 FLT3 돌연변이가 주요 인자로 꼽힌다. 특히 FLT3 변이가 있는 AML 환자는 그렇지 않은 경우 대비 생존율이 약 2배 낮고, 재발 위험이 크다고 알려져 있다. 기존 승인된 재발 및 불응성 AML 치료제는 30.5%에 달하는 재발율과 약물에 대한...
    2024-09-04 09:00
  • 식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    PNH은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체(선천성 체내 면역 체계 일부) 반응에 취약해지면서 혈관 안팎으로 용혈을 유발하는 질환이다. 지속적인 빈혈·피로·정맥 혈전 등의 증상이 나타난다. 파발타캡슐은 기존 치료제 사용 시 나타날 수 있는 혈관 외 용혈을 억제하는 등 기존 치료제보다 유효성이 개선된 제품이다. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증...
    2024-08-29 14:43
  • [특징주] 이엔셀, '삼성가' 지분투자 부각...세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감↑
    [특징주] 이엔셀, '삼성가' 지분투자 부각...세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감↑
    샤르코 마리투스란 희귀 유전성 질환으로 특정 유전자 돌연변이로 인해 운동신경과 감각신경이 손상되는 말초신경병을 말한다. 샤르코 마리투스는 인구 10만 명당 30~40명 정도가 발생한다. 약 280만명의 환자가 전 세계에 있는 것으로 파악된다. 샤르코 마리투스는 국내에서 범삼성가의 유전병으로 알려졌다. 샤르코 마리투스도 아직 치료제는 없다. 특히 이...
    2024-08-27 13:56
  • 희귀질환 ‘결절성 경화증’ 한국인 증상·유전자 변이 첫 대규모 연구
    희귀질환 ‘결절성 경화증’ 한국인 증상·유전자 변이 첫 대규모 연구
    연구팀은 1990~2023년 세브란스병원의 한국인 결절성 경화증 환자 331명이 보인 증상과 돌연변이 유전자를 분석했다. 환자 중 279명(84%)은 뇌전증 진단을 받았고 215명(77%)이 두가지 치료법을 진행했지만 발작이 지속하는 난치성이었다. 뇌 자기공명영상(MRI)에서 결절을 발견한 환자수는 291명(88%)이었고, 36명은 피질하 거대 세포성 뇌종양(Subependymal Giant Cell...
    2024-08-23 09:11
  • ‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력
    ‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력
    렉라자는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로 개발된 3세대 항암제 신약이다. 유한양행이 2018년 얀센에 글로벌 개발·판매 권리를 총 12억5500만 달러(약 1조7000억 원) 규모로 기술수출했다. 계약에 따라 유한양행이 얀센으로부터 마일스톤(단계별 기술료)과 판매 로열티를 받으면 해당 금액의 60%를 갖고 오스코텍과 제노스코가 20...
    2024-08-22 05:00
  • “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    “좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’
    렉라자의 제품명은 높은 EGFR 돌연변이 선택적 항암 효과를 뜻하는 Selectivity의 ‘LEC’와 렉라자의 성분명인 레이저티닙(Lazertinib)의 ‘LAZ’가 결합하며 만들어졌다. 종합해보면 렉라자가 변이가 일어난 비소세포폐암 환자의 EGFR에 선택적으로 결합해 강력한 항암 효과와 우수한 안전성을 나타내고 있다. 렉라자 로고는 세포 내 활동을 상징하는 모양으로...
    2024-08-21 13:02
  • 미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    비소세포폐암에서 가장 흔한 유전자 돌연변이는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이로, 비소세포폐암 표적항암제 시장에서도 EGFR 표적항암제 시장 규모가 제일 크다. 비소세포폐암 EGFR 돌연변이는 인종에 따라 다르게 나타난다. 의학계에서는 서양인의 경우 5~15%, 아시아인의 경우 40~55%가 EGFR 돌연변이라고 알려져 있다. 렉라자가 기대를 받은...
    2024-08-21 13:00
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    특히 TP53 돌연변이, 뇌 전이 또는 간 전이가 있는 고위험환자들에서도 리브리반트와 렉라자 병용투여군은 오시머티닙보다 일관된 PFS 혜택을 입증했고, 전체생존율(OS)에서도 우수한 경향을 보였다. 유한양행은 이번 승인으로 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 EGFR 변이 NSCLC 환자의 1차 치료제로 승인된 오시머티닙 대비 우월성을 입증한 최초이자 유일한...
    2024-08-20 20:40
  • 아이엠비디엑스, 암수술 후 재발탐지 ‘캔서디텍트’ 혁신의료기술 심사 신청
    아이엠비디엑스, 암수술 후 재발탐지 ‘캔서디텍트’ 혁신의료기술 심사 신청
    캔서디텍트는 환자의 암세포에 각인된 고유한 유전자 돌연변이를 혈액에서 탐지하는데, 해당 변이가 0.001%의 낮은 비율로 존재하더라도 이를 검출해낼 수 있는 정확도를 보유했다. 김태유 아이엠비디엑스 대표는 “캔서디텍트가 국내 최초로 의료 현장에 도입되면 수술환자를 재발 위험도에 따라 선제적으로 분류해, 재발 우려가 낮은 환자에게는 불필요한 항암 치료를...
    2024-08-20 09:15
  • 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암에 ‘레이저티닙’ 효과 확인
    뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암에 ‘레이저티닙’ 효과 확인
    기존 방법으로 치료에 실패한 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암 환자 대상 3세대 티로신키나제 억제제 ‘레이저티닙’ 효과가 임상연구에서 확인됐다. 연세암병원 김혜련‧홍민희 종양내과 교수 연구팀(강진형 서울성모병원 교수, 최윤지 고려대학교 안암병원 교수, 안희경 가천대 길병원 교수)은 난치성 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암 환자에게 레이저티닙을...
    2024-08-19 08:53
  • 크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원
    크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원
    SUV-MAP는 유전자 재조합 돌연변이 기술로 ‘매트릭스 단백질’의 세포 독성을 약독화한 재조합 VSV 벡터 기술 기반 백신 개발 플랫폼이다. VSV 기술을 적용하면 벡터(운반체)에 유전자를 탑재한 후 타겟 발현 물질에 대한 면역반응을 통해 면역체계를 형성할 수 있다. 크레오에스지는 축적된 유전자 합성 역량을 활용해 팬데믹 발생 시 5개월 내로 신속하게 백신...
    2024-08-16 08:47
  • 나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    ‘NP-201’을 포함해 나이벡이 개발 중인 주요 파이프라인으로는 ‘NIPEP-TPP-BBB’, ‘NIPEP-TPP-K-RAS’ 등이 있다. ‘NIPEP-TPP-BBB’는 나이벡이 자체 개발한 뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체로 치매치료제 분야로 개발을 진행 중이다. ‘NIPEP-TPP-K-RAS’는 암을 유발하는 돌연변이 ‘K-RAS’ 유전자 타깃의 항암 치료제다.
    2024-08-13 13:54
  • 유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행은 2021년 1월 국내에서 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가를 받고, 지난해 6월에는 1차 치료제 허가까지 획득했다. 올해 1월 1일부터는 1차 치료제로 건강보험 급여가 적용되고 있다. 렉라자+리브리반트 병용요법은 임상 3상 시험인 마리포사(MARIPOSA) 연구에서 1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 23.7개월을 확인했다. 경쟁 약물인...
    2024-08-13 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    이번 학회에서 젠큐릭스는 폐암 관련 11개 유전자에 대한 180종의 돌연변이를 암 조직뿐만 아니라 혈액 등 액체생검으로 찾아낼 수 있는 기술을 발표한다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 폐암 패널검사는 여러 유전자 변이를 동시에 검출할 수 있는 디지털PCR 기반 폐암 동반진단 검사다. 드롭플렉스 폐암 패널검사는 민감도가 높은 디지털PCR을 이용해 소량의...
    2024-08-06 17:01
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