독일백신 검색결과

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SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최

SK바이오사이언스는 비임상, 임상 및 일부 상업 생산 등을 위한 시료 생산이 가능한 송도 사옥이 완공되면 경북 안동에 있는 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’, 최근 지분 인수 계약을 체결한 독일 C(D)MO 기업 ‘IDT바이오로지카’와 협업을 통해 미국과 유럽, 한국 등 글로벌을 잇는 통합 인프라를 구축, 세계 시장 진출에도 속도를 낸다는 계획이다.

2024-09-13 09:00
식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”

체결하고 독일, 캐나다, 일본, 필리핀 등 규제당국과 협력 회의도 진행한다. 이번 GBC에서는 바이오 대전환 시대를 맞아 새로운 미래를 위한 기술과 규제 혁신, 글로벌 협력 방안 등을 모색하고 업계 전문가들이 최신 바이오의약품 산업에 대한 동향을 공유한다. 백신과 유전자재조합 의약품, 규제과학 등을 주제로 포럼이 개최되며 ‘환자 중심의 의료제품 안전관리...

2024-09-04 14:38
한국화이자제약, 가수 이찬원 ‘프리베나13’ 모델 발탁

프리베나®13은 2010~2015년 동안 독일에서 접종 후 실제 효과(Real world Effectiveness)를 확인한 폐렴구균 백신이다. 국내에서도 폐렴구균 단백접합백신이 선택 백신으로 접종됐던 시기인 2011년부터 2013년까지, 2014년 5월 필수예방접종 국가지원사업(NIP) 도입으로 필수접종 시기가 포함된 2014년 1월부터 2018년 5월까지 진단된 소아청소년의 침습성 폐렴구균...

2024-09-02 11:18
블루엠텍, 사노피와 독감백신 2종 코프로모션 계약 체결

표준용량 독감백신보다 4배 더 많은 항원을 포함해 높은 면역반응을 유도하는 기전으로 미국 질병관리청 산하 예방접종자문위원회(CDC ACIP)에서는 표준용량 독감 백신보다 고용량 독감 백신이 효과적이라는 연구 결과를 근거로 65세 이상에서 ‘에플루엘다 테트라’ 접종을 권장하고 있으며 독일 백신위원회(STIKO)는 60세 이상에서 독감 백신 중 고용량 인플루엔자...

2024-08-30 09:54
손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?

1조2000억 원대 현금 및 현금성자산을 보유한 SK바이오사이언스는 올해 6월 3390억 원을 투자해 독일의 백신 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이로지카(이하 IDT)를 인수, 유럽에 cGMP 생산 시설을 확보했다. 현재 완제품 위주인 수출 품목을 벌크 원액으로 확장하거나 IDT의 세포·유전자치료제(CGT) 사업 역량을 활용해 바이오의약품으로 영역을 넓힐 수 있게 됐다. 인수...

2024-08-06 05:00
SK바이오사이언스, 2분기 영업손실 199억…적자 폭 43% 감소

사노피 백신 유통 매출도 2분기 70억 원이 반영됐다”며 “하반기 미국 제약사 노바백스의 코로나19 백신을 공급하고, 세포배양 독감 백신 스카이셀플루 매출이 본격화할 예정”이라고 전했다. 한편 SK바이오사이언스는 2분기 독일 제약‧바이오기업 클로케그룹과 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사 IDT 바이오로지카를 약 3390억 원에...

2024-07-31 17:46
셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”

앞서 셀루메드는 정부가 국내 다수 제약바이오 기업들로 구성한 백신기업 협의체의 백신생산 소부장 분과에 합류한 바 있다. 또 2021년부터 독일 아르떼(ARTES)사와 RNA 생산 필수 효소 2종(T7 RNA polymerase, Pyrophosphatase)의 3 Liter 규모 생산 공정 개발을 마쳤으며, 독일 RHB사를 통해 마스터세포은행(MCB)과 제조용세포은행(WCB)를 확보했다. 올해 상반기에는 RNA...

2024-07-25 08:53
[사설] 지구촌 마비시킨 ‘IT 대란’…우린 괜찮나

마이크로소프트(MS) 클라우드 서비스(애저·Azure)를 기반으로 보안 플랫폼을 제공하는 세계 1위 보안업체 크라우드스트라이크의 차세대 백신 업데이트 오류가 원인으로 지목됐다. MS ‘윈도’ 운영체제와 충돌해 일부 작동을 멈춘 것이다. MS는 “모든 윈도 기기의 1% 미만인 850만 대에 영향을 미친 것으로 추정한다”고 했다. 문제는 그 1% 미만 영향으로 지구촌 곳곳이...

2024-07-22 05:00
그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?

IDT 바이오로지카는 독일과 미국에서 운영는 기업으로 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 공정‧분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신‧바이오 전 영역의 원액 및 완제 의약품을 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 이번 인수로 새로운 동력을 확보하고 글로벌 기업으로 도약한다는...

2024-07-01 16:41
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

SK바이오사이언스, 獨 백신 CMO 기업 3390억에 인수 SK바이오사이언스는 독일의 글로벌 제약·바이오 기업 클로케(Klocke) 그룹과 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사 IDT 바이오로지카(Biologika) 경영권 지분 인수 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 독일에 설립한 100% 자회사를 통해 클로케 그룹이 보유한 IDT 바이오로지카 구주 일부와 유상증자를...

2024-06-29 06:00
안재용 사장 “독일 IDT 인수, SK그룹 리밸런싱에 부합한 선택”

SK바이오사이언스가 독일의 백신 위탁생산(CMO) 기업 IDT 바이오로지카(이하 IDT)의 경영권을 확보하며 글로벌 기업으로 성장하기 위한 본격적인 도약에 나섰다. SK그룹이 대대적인 사업 리밸런싱(재조정)에 들어간 가운데 첫 번째 인수·합병(M&A)을 발표하면서 앞으로 보여줄 역할과 성과에 관심이 쏠린다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 27일 오전...

2024-06-27 12:29
[특징주] SK바사, 독일 백신위탁생산 기업 인수 결정에 급등

SK바이오사이언스가 독일 백신 위탁생산 독일 기업을 인수한다는 소식에 11%대 강세다. 27일 오전 10시 30분 현재 SK바이오사이언스는 전 거래일보다 11.04% 오른 5만4800원에 거래되고 있다. SK바이오사이언스 주가는 장중 한때 19.95% 상승한 5만9200원을 기록했다. SK바이오사이언스는 독일 바이오기업 IDT 바이오로지카와 경영권 지분 인수 계약을...

2024-06-27 10:41
[BioS]SK바사, ‘CDMO’ 獨IDT 바이오로지카 3390억 규모 "인수"

IDT 바이오로지카는 1921년 설립돼, 100년 이상의 축적된 전문성과 역량을 바탕으로 독일과 미국에서 사업을 운영하는 대형 바이오 기업이다. 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드(Track record)를 보유하고 있으며, 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를...

2024-06-27 09:25
SK바이오사이언스, 독일 백신 CDMO 기업 3390억원에 인수

공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 독일에 설립된 100% 자회사를 통해 클로케 그룹이 보유한 IDT 바이오로지카 구주 일부와 유상증자를 통해 발행되는 약 7500만 유로(약 1120억 원)의 신주를 포함, 회사 지분 60%를 약 3390억 원에 취득키로 했다. 주식 취득 완료 시...

2024-06-27 08:56
[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 하반기 메모리 가격 불투명, AI 노출도 확대 여부가 관건

차세대 백신 개발에 필요한 핵심 기반 기술보유 본격적인 실적 성장은 QTP101 출시 이후 주요 뉴스 업데이트: 정부 국책과제 선정, QTP101 임상 2b/3상 계획 제출 한송협 대신증권 ◇마크로젠 우호적 사업 환경 조성 아직 실적 개선 속도는 미진하나, 기업의 경쟁력은 꾸준히 개선되고 있다 향후 모멘텀: 생물보안법(Biosecure Act) 수혜 + 국가 바이오...

2024-06-24 07:46
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

유럽에서는 주요 시장인 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아에 이어 스페인까지 5개국으로 영역을 확장했다. JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입 JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여...

2024-06-22 05:00
셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작

mRNA 백신 생산의 필수 효소인 T7 RNA Polymerase와 Pyrophosphatase의 개발을 위해 독일의 Artes Biotechnology를 통해 3 Liter급 생산 공정 단계를 완료했으며 또 다른 필수 효소인 DNase I은 현재 연구소에서 자체 개발 중으로 연내에 생산하고 세포주 제조까지 진행될 예정이다. 폐섬유증은 약4년 생존율이 50%로 본질적인 완치가 어렵다. FDA 승인을 받아 국내외에서...

2024-06-17 16:47
키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시

면역항암제, 인유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 대표 제품을 보유한 머크(10.24%)도 높은 비중으로 담는다. 사노피(9.37%), 존슨앤존슨(8.96%), 애브비(8.14%), 브리스톨마이어스스큅(BMS)(5.96%), 암젠(5.82%) 등에도 투자한다. KOSEF 의료AI ETF는 국내 의료AI 관련 기업에 투자하는 상품이다. 유가증권시장과 코스닥시장 상장기업 중 인공지능(AI)진단, AI신약개발...

2024-05-23 09:34
코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음

양 측은 모두 mRNA 기술에 기반을 둔 코로나19 백신을 개발해 전 세계에 공급한 바 있으며, 현재 독일, 네덜란드, 벨기에, 영국 등에서도 mRNA 특허 관련 법정공방을 벌이고 있다. 모더나는 이번 유럽특허청의 판단에 따라 전 세계 제약·바이오 업계에서 mRNA 기술 선구자의 자리를 공고히 하게 됐다. 다른 국가에서 예정된 향후 판결에 이번 승리가 유리하게...

2024-05-22 05:00
모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리

코로나19 백신 ‘코미나티(Comirnaty)’가 베꼈다고 소송을 제기했다. 당시 모더나는 팬데믹(전염병 대유행) 이전 10여 년간 수십억 달러를 투입해 2010~2016년 특허를 획득한 mRNA 플랫폼을 보호하기 위한 조치라고 설명했다. 이에 화이자와 바이오엔텍은 모더나의 특허가 무효라고 주장하며 맞소했다. 모더나는 독일, 네덜란드, 벨기에, 영국, 미국에서도 관련 특허...

2024-05-18 09:43

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