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  • 나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    펩티콜 이지그라프트는 고순도 콜라겐 기능활성 물질과 재생 기능성 펩타이드를 융·복합한 기능성 바이오 소재다. 나이벡은 빛을 촉매로 활용해 펩타이드의 방출성과 구조적 안정성을 극대화했다. 조직재생을 촉진하는 이중기능성 펩타이드를 적용해 치주염 억제뿐 아니라 골재생 효과도 탁월하다. 해당 제품은 치과뿐 아니라 정형외과, 외과, 피부과 등 다양한...
    2024-09-19 09:33
  • 소비자원 "'해외 구매대행' 어린이제품서 최대 200배 유해물질 검출"
    소비자원 "'해외 구매대행' 어린이제품서 최대 200배 유해물질 검출"
    프탈레이트 가소제는 정자수 감소와 불임 등 생식 독성과 간독성을 유발할 수 있는 유해물질이다. 인터파크커머스를 통해 팔린 또 다른 물놀이용품에서도 기준치를 269배 초과한 프탈레이트계 가소제가 나왔다. 네이버와 G마켓, 11번가에서 판매한 전동완구 3개 제품의 충전용 케이블에서도 프탈레이트계 가소제와 납이 각각 기준치의 51∼79배, 7∼11배 초과...
    2024-09-12 11:41
  • 대웅제약, 서울대와 내성 극복 ‘원샷’ 독감 치료제 개발
    대웅제약, 서울대와 내성 극복 ‘원샷’ 독감 치료제 개발
    대웅제약은 완제품 개발 및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 GMP 생산, 서울대학교는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro), 생체 내(In vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다. 김관영 대웅제약 제제기술센터장은 “여러 감염병이 동시에 유행하는 멀티데믹 시대의 가장 큰 문제는 기존 백신과 치료제가 듣지 않는 변이 바이러스의 등장”...
    2024-09-11 09:04
  • 한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    HDBNJ-2812는 한독과 BNJ바이오파마가 협업해서 확보한 유효물질로 다양한 EGFR 돌연변이 단백질을 분해해 항암 증식을 억제하는 효과를 보였다. 또, 높은 약물 안정성과 낮은 세포 독성 가능성을 확인하며 오시머티닙(Osimertinib)에 의한 내성을 극복할 수 있는 차세대 약물로의 개발 가능성을 확인했다.
    2024-09-09 14:58
  • 파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    PHI-101은 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse®)’를 활용해 도출한 물질로, 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인(ODD)을 받았다. 올해 7월 임상 1상의 환자 모집을 완료하며 연내 종료를 앞둔 파로스아이바이오의 핵심 파이프라인이다. 파로스아이바이오는 미국과 호주 등 PHI-101의 글로벌 임상 2상 준비에 박차를 가하고...
    2024-09-04 09:00
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만치료제의 두 번째 신약 후보물질을 특허 출원 완료했다고 2일 밝혔다. 회사가 출원한 두 건의 특허는 모두 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기술을 기반으로 하지만, 각기 다른 화합물 구조와 작용 기전을 통해 차별화된 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다....
    2024-09-02 15:32
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 승인”
    불필요한 물질을 제거하는 세포내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 알파-갈락토시다아제A가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성과 염증반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르게 된다. 현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자재조합 기술로 개발한...
    2024-09-02 15:18
  • GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신 신약 美 FDA 임상 승인
    불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍됐을 때 발생한다. 체내에서 처리되지 못한 당지질이 지속해서 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환이다. 현재 대부분의 파브리병 환자는...
    2024-09-02 14:15
  • 크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    임상시험 결과 독성과 부작용이 나타나지 않았을 뿐 아니라 에이즈를 예방할 수 있는 항체 유도를 확인했다. 바이러스 전체를 항원으로 사용해 에이즈 치료 및 예방 효과를 극대화할 수 있을 전망이다. 크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 CDMO(위탁생산개발) 업체 ‘나오바이오스’와 물질 생산 계약을 체결한 후 FDA 임상 2상 준비에 박차를 가하고 있다....
    2024-08-28 13:50
  • [BioS]JW중외제약, AI R&D 통합 플랫폼 ‘JWave’ 런칭
    [BioS]JW중외제약, AI R&D 통합 플랫폼 ‘JWave’ 런칭
    이 플랫폼은 JW중외제약 신약연구센터와 C&C신약연구소 연구진이 웹포탈 환경에서 AI 기술을 활용해 질병을 일으키는 단백질에 작용하는 유효약물을 신속하게 탐색하고, 선도물질 최적화를 통한 신약후보물질 발굴에 이르기까지 전주기에 걸쳐 활용할 수 있도록 설계했다. 이를 통해 신약후보물질의 발굴과 기존 약물의 새로운 적응증 발견 과정에서...
    2024-08-27 09:42
  • JW중외제약, AI 기반 R&D 플랫폼 ‘제이웨이브’로 신약 개발 가속화
    JW중외제약, AI 기반 R&D 플랫폼 ‘제이웨이브’로 신약 개발 가속화
    이 플랫폼은 JW중외제약 신약연구센터와 C&C신약연구소 연구진이 웹 포탈 환경에서 AI 기술을 활용해 질병을 일으키는 단백질에 작용하는 유효 약물을 신속하게 탐색하고 선도물질 최적화를 통한 신약후보물질 발굴에 이르기까지 전 주기에 걸쳐 활용할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 신약후보물질의 발굴과 기존 약물의 새로운 적응증 발견 과정에서...
    2024-08-27 09:38
  • 일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인
    일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인
    일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨·비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다. 유노비아는 20일 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및...
    2024-08-26 10:55
  • 신테카바이오, 딥매처로 발굴한 ‘CLK2 저해제’ 후보물질 특허 출원
    신테카바이오, 딥매처로 발굴한 ‘CLK2 저해제’ 후보물질 특허 출원
    연구 결과 이 후보물질은 CLK 단백질군 중 CLK2에 대한 높은 선택성을 보였으며, 장 및 혈액뇌장벽 투과성에서도 특성을 나타냈다. 또한, 심장 독성 위험이 낮고 약물 상호작용과 독성에 관여하는 CYP 효소 억제 가능성도 낮은 것으로 확인됐다. 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암 및 급성 백혈병 세포주에서 기존 임상용 CLK2 저해제와도 유사한 수준의 항암 효과를...
    2024-08-22 14:38
  • 서울시립대, 생활화학제품 흡입독성 예측하는 AI 모델 개발
    서울시립대, 생활화학제품 흡입독성 예측하는 AI 모델 개발
    이 연구는 환경공학과 박사과정 김동현 학생과 통계학과 박사과정 조소영 학생이 공동 제1저자로 참여했으며, 18일 환경과학 분야 국제 저명 학술지인 유해물질저널(JHM)에 'OECD 시험 가이드라인 데이터 기반 모델을 이용한 소비재 화학물질 흡입독성 스크리닝'이라는 제목으로 온라인 게재됐다. 생활화학제품은 일상생활에서 다양한 경로로 인체에 노출될 수 있으며, 그...
    2024-08-21 17:30
  • 50조원 시장 잡아라…글로벌 빅파마 ‘차세대 ADC’ 경쟁
    50조원 시장 잡아라…글로벌 빅파마 ‘차세대 ADC’ 경쟁
    ADC, 효과적인 항암제지만 독성 부작용부작용 해결 위해 차세대 ADC 개발 힘줘항체는 2개 이상 타깃하는 이중 항체 ‘유망’링커는 혈중 ‘안정성’, 페이로드는 ‘반감기’ 중요 최근 가장 주목 받는 항암제인 항체약물접합체(ADC) 개발을 위해 전 세계 제약·바이오 기업들이 힘을 주고 있다. 올해 3월 기준 13개의 ADC 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은...
    2024-08-19 05:00
  • 크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원
    크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원
    SUV-MAP는 유전자 재조합 돌연변이 기술로 ‘매트릭스 단백질’의 세포 독성을 약독화한 재조합 VSV 벡터 기술 기반 백신 개발 플랫폼이다. VSV 기술을 적용하면 벡터(운반체)에 유전자를 탑재한 후 타겟 발현 물질에 대한 면역반응을 통해 면역체계를 형성할 수 있다. 크레오에스지는 축적된 유전자 합성 역량을 활용해 팬데믹 발생 시 5개월 내로 신속하게 백신...
    2024-08-16 08:47
  • 전기차 시대 이끌 꿈의 소재 '그래핀' [모빌리티]
    전기차 시대 이끌 꿈의 소재 '그래핀' [모빌리티]
    흑연을 산화해 그래핀을 벗겨내고, 기계적·전기적 특성을 회복하기 위해 환원시키는 ‘산화-환원 그래핀 제조 방식’은 대량 생산이 가능하지만 그 과정에서 독성 물질이 발생하고, 그래핀 고유의 구조가 손상된다는 치명적 단점이 있다. 인공지능(AI) 분석 플랫폼 포커스(focus)에 따르면 현재 그래핀 생산 비용은 ㎏당 200달러, 탄산리튬은 10달러 초반 수준이다....
    2024-08-13 12:00
  • 제약바이오업계 “새로운 치료접근법 ‘표적단백질분해’ 주목”
    제약바이오업계 “새로운 치료접근법 ‘표적단백질분해’ 주목”
    또한 질병 단백질의 분해를 유도한 이후 분해되지 않은 단백질에 재사용될 수 있어 약물 하나가 다수의 단백질을 분해할 수 있어 고농도 약물 사용에 의한 독성도 피할 수 있다. 이런 이점으로 최근 글로벌 빅파마들이 중·후기 단계 임상에 집중해 위험도를 낮추는 것과 달리 아직 초기 개발단계에 머무는 TPD 기술에 대해서만큼은 적극적으로 계약을 체결하고...
    2024-08-11 12:00
  • 아델, 美 AAIC 참가해 치매 치료제 비임상 결과 발표
    아델, 美 AAIC 참가해 치매 치료제 비임상 결과 발표
    타우는 독성 아밀로이드 베타 단백질보다 늦게 나타나 축적되기 시작하는데, 이는 신경세포 내의 기다란 형태를 유지하는 미세소관의 이음새 기능을 하다가 미세소관에서 떨어져 문제를 일으킨다. 그 결과 떨어져 나간 타우 단백질은 파종(Seeding), 응집(Aggregation)에 의해 신경세포의 기능은 붕괴되고, 전파(Propagation)로 인해 다른 신경세포로 확산되어...
    2024-08-06 13:44
  • 멥스젠, 산업통장자원부 연구과제 선정…56억 원 지원
    멥스젠, 산업통장자원부 연구과제 선정…56억 원 지원
    생산된 모델은 신약 후보 물질 독성평가뿐만 아니라 환경 및 보건 분야 독성평가에도 활용될 것으로 기대된다. 멥스젠은 올해 4월 식품의약품안전처가 주관하는 피부 독성평가법 개발 및 표준화 연구 과제에도 선정돼 ‘신경계 오가노이드 및/또는 생체조직칩 활용 안전성 등 평가기술 최적화·표준화’ 연구도 진행 중이다. 본 연구는 의약품 안전성...
    2024-08-06 09:16
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