니자티딘 검색결과

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비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화

비보존제약의 알자틴캡슐150㎎은 니자티딘 성분의 H2 수용체길항제 계열 항궤양제다. 2019년 일부 니자티딘 제제에서 허용 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되며 식품의약품안전처의 자진 회수 권고에 따라 비보존제약 또한 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다. 이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을...

2024-07-02 08:57
‘4분기 연속 흑자’ 비보존제약, 1분기 매출 199억…전년比 45%↑

2022년부터 재판매 중인 니자티딘 제제의 알자틴 캡슐(위궤양치료제)도 이번 호실적에 힘을 보탰다. 이외에 수탁생산사업부(CMO)도 매출액 60억 원을 기록하며 전년 동기 대비 33% 성장했다. 비보존제약 관계자는 “주요 품목들의 매출 호조로 지난해 연간 기준 영업익 흑자전환에 이어 4분기 연속 흑자 기조를 이어가고 있다”며 “앞으로도 영업 경쟁력을 강화하고...

2024-05-14 13:52
휴온스, 파모티딘 제제 위장약 ‘가스파모정’ 발매

엄기안 휴온스 대표는 “기존의 휴온스 소화성 궤양용제 ‘휴온스니자티딘캡슐’, ‘에스엠프라정’, ‘라베스토정’와 함께 경구제 매출 강화를 위해 가스파모정 발매를 결정했다”며 “파모티딘 제제의 장점을 강조해 시장에서 꾸준히 주목을 받는 브랜드로 키워 나갈 것”이라고 말했다.

2020-06-02 10:13
태극제약, 위통ㆍ속쓰림에 효과 ‘위앤정’ 출시

태극제약 관계자는 “라니티딘 판매중지에 이어 니자티딘에서도 발암 우려 물질이 검출되며 대체 성분에 대한 관심이 높아지고 있다”며 “위앤정은 과도한 스트레스와 음주, 불규칙적인 식습관으로 늘어나고 있는 현대인들의 위장질환 증상을 완화하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.

2020-03-26 14:53
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外

◇니자티딘도 발암물질 검출…제조·판매 중지 = 식품의약품안전처는 시중에 유통되는 니자티딘 원료의약품과 완제의약품을 수거·검사한 결과 일부에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 미량 초과해 검출됐다고 22일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다. 식약처는 NDMA가 잠정관리기준을 미량...

2019-11-22 16:21
라니티딘 이어 니자티딘도 발암물질 검출…복용환자 2만2000명

발사르탄과 라니티딘에 이어 니자티딘에서도 발암유발물질이 검출됐다. 니자티딘은 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등의 치료에 사용하는 성분이다. 식품의약품안전처는 시중에 유통되는 니자티딘 원료의약품과 완제의약품을 수거·검사한 결과 일부에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 미량 초과해 검출됐다고 22일 밝혔다....

2019-11-22 10:42
니자티딘 함유제품 13종, 경동제약·씨트리·화이트생명과학 등 이름 올려

니자티딘 성분 의약품이 발암 가능성으로 인해 판매에 적신호가 켜졌다. 총 13품목의 제조 및 판매중지 의약품을 정리해 봤다. 22일 식품의약안전처는 발암추정물질 N-니트로소디메탈아민(NDMA)이 허용량을 초과해 검출된 니자티딘 의약품들에 대해 제조·판매·처분 중지 처분을 내렸다. 일반의약품과 전문의약품을 통틀어 13개 제품이 금지 품목에 이름을 올렸다....

2019-11-22 10:31
위장약 ‘니자티딘’ 발암 추정물질로 판매중지…약 복용 말고 병ㆍ의원 방문해야

위장약 ‘라니티딘’에 이어 ‘니자티딘’에서도 발암 우려 물질이 검출돼 13개 완제의약품이 판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 시중에 유통 중인 니자티딘 원료의약품과 93개 완제의약품 품목을 수거해 발암 우려 물질인 ‘NDMA(N-니트로소디메틸아민)’ 검출 여부를 검사했다. 그 결과, 잠정관리기준(0.32ppm)을 미량 초과 검출된 품목에 대해 잠정 제조·판매...

2019-11-22 10:15
한국유나이티드제약 “니자티딘 위장약 ‘액시딘’ NDMA 불검출”

한국유나이티드제약이 자체 검증을 통해 티딘 계열 위궤양치료제인 ‘액시딘 캡슐’(성분명 니자티딘)’ 원료 및 완제품에서 불순물이 검출되지 않았다고 28일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 지난해 발사르탄 불순물 파동부터 논란이 되고 있는 N-니트로소디메틸아민(NDMA)을 검출하기 위해 의약품 시험검사기관인 케일럽 멀티랩에 액시딘 완제 및 원료분석을...

2019-10-28 15:29
한국바이오켐제약, 日 ‘의약품 외국제조업자’ 등록…시장 개척

“국가별로 다양한 수출 전략을 수립하고 최신 생산 시설을 바탕으로 원료의약품 공급 확장을 위해 노력하겠다”고 전했다. 한국바이오켐제약은 현재 유럽 및 아프리카에 ‘아세클로페낙’과 ‘아젤라스틴염산염’, 남미 지역에 ‘록소프로펜나트륨수화물’, 대만에 ‘아젤라스틴염산염’, 베트남에 ‘니자티딘’ 등의 원료의약품을 등록했다.

2018-09-12 15:31