실제로 장기간의 기도 삽관 및 인공호흡기 사용은 미숙아의 기관지폐이형성증 위험을 높이고, 신경 발달도 지연시키는 것으로 알려져 있다.
반대로 발관이 너무 빨리 이뤄질 경우 저산소증과 고이산화탄소혈증이 발생해 뇌에 안 좋은 영향을 끼칠 수 있다. 마찬가지로 기관지폐이형성증의 발생 위험이 증가할 수 있다. 너무 늦지도, 이르지도 않은 최적의 발관...
주사형 무릎 관절염 치료제는 내년 상반기 임상 1상 결과를 발표할 예정이며, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'은 국내 임상 2상 단계다.
2014년 설립된 에스씨엠생명과학은 독자 개발 플랫폼 줄기세포 분리기술과 줄기세포 치료제 제조기술을 보유하고 있다. 미국과 이탈리아의 신약 개발 기업을 차례로 인수하며 면역세포 치료제 사업에도 진출했다. 현재 7개의...
코로나19 치료 목적 사용승인을 요청한 기업들은 △강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’ △안트로젠, 크론병 치료제 ‘ALLO-ASC-CD’ 등이며 △메디포스트가 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’에 대한 치료 사용에 대한 내부 검토에 돌입했다. SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적...
네이처셀은 알츠하이머병 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’을, 메디포스트는 기관지폐이형성증 치료제인 ‘뉴모스템’을 코로나19 치료제로 활용하는 것을 검토 중이다. 강스템바이오텍은 류머티즘 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 치료 효과를 논의 중이다.
최근 중국에서 줄기세포 치료를 통한 코로나19 중증 환자 완치 사례가 발표된 데 따른 것이다. 이달 초...
미숙아의 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머형 치매 치료제 ‘뉴로스템’이 대표적이다. 또 2세대 줄기세포 치료제 플랫폼인 ‘스멉-셀’(SMUP-CELL)을 기반으로 골관절염 줄기세포 주사 치료제와 당뇨병성 신증치료제도 개발 중이다. 좋은 세포를 선별하는 기술과 이를 반복 배양할 때 성능을 유지하는 기술을 동시에 갖춰 기존 줄기세포 치료제...
메디포스트는 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’에 이어 희귀질환인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’을 개발하고 있다. 뉴모스템은 조건부 품목허가를 목표로 국내 임상 2상 중이며, 미국에서는 임상 1/2상을 완료했다. 8월 FDA 패스트트랙에 지정되면서 미국 임상 및 허가 단계에서 혜택을 받을 수 있다....
한화투자증권은 메디포스트에 대해 30일 기관지폐이형성증 줄기세포치료제 뉴모스템이 미국 식품의약국(FDA) 의 패스트트랙(Fast Track)에 지정돼 향후 임상과정에서 신속한 지원을 받을 것으로 전망했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다.
패스트트랙은 심각한 질환(Serious Condition)의 치료와 의학적 미충족 수요(Unmet Medical Need)의 해결 가능성이...
메디포스트가 개발 중인 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 안전성을 확인한 임상시험 결과가 국제 학술지에 실렸다.
메디포스트는 미국 시카고 러쉬 메디컬 센터의 스티븐 포웰 교수가 이끄는 연구팀이 작성한 ‘초미숙아에 대한 제대혈유래 중간엽줄기세포체료제 기관 내 투여의 안전성’이란 주제의 논문이 세계적 소아과학 학술지인 ‘소아과학...
메디포스트가 연구 중인 다른 줄기세포 치료제는 미숙아의 기관지폐이형성증 예방·치료제 ‘뉴모스템과 알츠하이머 치료제 ’뉴로스템‘이 있다.
뉴모스템은 얼마 전 미국에서 임상 1/2상 투여를 완료했으며, 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 한국에서는 임상 2상을 추가 진행 중이다.
기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아...
RSV 바이러스는 주로 1세 이하의 영아들에게서 폐렴과 모세기관지염을 주로 일으키며, 천식이나 기관지 폐이형성증 등 기저 폐질환이 있는 경우 더 나이가 많은 아이에게서도 심한 폐렴 증상이 나타난다.
주로 기침, 가래, 발열 증상을 보이며 쌕쌕거림을 동반하는 경우가 흔하다. 특히 호흡곤란이 동반되는 경우가 많아서 영유아의 경우 보통 입원치료 대상이 된다....
김혁표 대표이사 신규선임
△디이엔티, 플렉서블 디스플레이 패널 검사용 지그 관련 국내특허 취득
△일야, 임시주총 개최…폐기물 사업 등 사업목적 추가
△팜스웰바이오 “법원, 주총개최 및 신주발행 금지 소송 모두 기각”
△수성, 이디 보유지분 매각 불발…장내매도 결정
△메디포스트, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 미국 FDA 1/2상 종료
메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 미국 임상 1/2상이 종료됐다고 8일 밝혔다.
뉴모스템은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 기관지폐이형성증 예방·치료제다.
기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로 미숙아 사망의 주요 원인 중 하나다. 지금까지...
메디포스트는 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발 중인 줄기세포 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다. 임상 승인을 받은 것은 지난 2014년 9월 11일이다.
회사 측은 “이는 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로...
메디포스트는 국내에서 골관절염 줄기세포치료제로 허가받은 카티스템의 미국 진출을 위한 1/2a상을 완료했고 미숙아 기관지폐이형성증 치료제로 개발중인 뉴모스템의 경우 미국 1/2상을 진행하고 있다.
안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 치료제(2상), 이영양성 수포성 표피박리증 치료제(1상) 개발을 위한 미국 임상을 진행하고 있다. 파미셀은 작년 연말...
메디포스트는 스멉셀을 활용해 주사형퇴행성관절염치료제, 당뇨병성신증치료제, 탈모치료제 등의 개발을 시도한다.
메디포스트가 기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 개발 중인 ‘뉴모스템’은 조건부허가를 위한 추가 임상2상시험에 착수했고 알츠하이머 치매 치료제 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
뉴모스템은 기도 및 폐포 손상에 따른 합병증이 심각하고 미숙아 사망의 주요 원인이기도 한 기관지폐이형성증의 예방 및 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 한다. 이 치료제는 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있어 의료계에서는 오래전부터 기대를 모아 왔다.
한편, 뉴모스템은 2012년 보건복지부...
기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 ‘뉴모스템’의 임상2상시험을 국내에서 종료했고 희귀의약품 신청을 준비 중이다. 뉴모스템은 미국에서도 임상시험이 진행 중이다. 알츠하이머 치매 치료제로 개발 중인 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
메디포스트 관계자는 “2015년부터 경쟁심화로 제대혈 사업이 주춤하면서 실적 부진이 이어졌다”...
‘뉴모스템’은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
한편, ‘뉴모스템’은 2012년 보건복지부 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정돼 국내 및 해외 임상시험 비용 등 연구비를 지원받고 있다.
뉴모스템은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
메디포스트는 15일 미국 시카고 러시 대학교병원에서 저체중 신생아를 대상으로 뉴모스템의 마지막 임상 투여를 실시했고, 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서 약물유해반응 등 특이사항이 발견되지 않았다.
메디포스트는 지난해...
‘뉴모스템’은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 한다.
메디포스트 측은 "시카고 러시(Rush)대학병원에서 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 마지막 임상 투여를 실시했고 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서 약물유해반응 등 특이사항이 발견되지 않았다"고 설명했다....