글로벌임상 검색결과

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[베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑

그러면서 “글로벌 아토피 치료제 시장은 2032년까지 연평균 8.2% 성장해 37조9000억 원 규모에 이를 것으로 전망된다”며 “2026년 상반기를 목표로 하는 미국 2상 완료 중간에라도 긍정적 결과가 도출된다면 기술 수출 탄력이 기대되며, 현재 다수 다국적 제약사와 비밀유지계약(CDA)을 체결했다”고 설명했다. 이밖에 바이오인프라(28.17%), DGP(27.55...

2024-09-21 09:00
[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한 제조 플랫폼의 기술이전도 별도의 계약을 통해 할 수 있다. 유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘EU307’ 유럽종양학회서 포스터 발표...

2024-09-21 06:00
고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’

헬스케어 데이터 솔루션 개발사 원스글로벌은 글로벌 의약품 빅데이터 ‘커넥트디아이(ConnectDI)’를 기반으로 의약품 정보, 약물 상호작용, 금기·주의·중복 약물 정보를 제공하고 있다. 커넥트디아이는 약 7만여 개 의약품의 성분명, 효능·효과, 부작용, 복약 정보 등 근거 중심 정보를 활용한 의약품 빅데이터 플랫폼이다. 박경하 원스글로벌 대표는...

2024-09-20 17:30
제이앤피메디, 임상시험 통계 분석 전문가 이현수 상무 영입

이번 영입을 통해 제이앤피메디는 글로벌 임상시험 데이터 관리와 분석 역량을 한층 강화할 것으로 기대한다. 이 상무는 가톨릭 의과대학에서 의학 통계 석사 학위를 취득한 후, 다수의 제약사와 임상시험수탁기관(CRO)에서 중요한 역할을 수행해 왔다. 그는 드림 CIS의 통계분석 상무, Novotech의 데이터 관리(DM) 이사로 근무하며 종양학, 심장학...

2024-09-20 10:29
에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표

에이비엘바이오는 9월 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘유럽종양학회 2024(ESMO 2024)’에서 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 함께 ABL111(Givastomig / TJ033721) 단독요법 임상 1상의 톱라인 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 위암 및 식도암 환자를 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로...

2024-09-20 09:33
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

프레스티지바이오파마의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘HD204’의 임상 3상이 올해 종료되면서 품목허가 신청과 함께 4공장의 미국 cGMP 인증을 추진한다. 프레스티지바이오로직스는 설비 투자와 운영 자금 확보를 위해 유상증자로 900억 원을 조달한다. 이를 통해 내년 진행될 미국 FDA 실사에 만전을 기하고, 적시에 글로벌 CDMO로 거듭난단 계획이다....

2024-09-20 05:00
코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약

임상 사례를 공유하는 자리다. 코어라인소프트는 이번 학회에서 폐질환 Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 AIVEW LCS Plus를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암뿐 아니라 다양한 질병의 질환을 조기에 발견할 수 있다. 유럽연합(EU), 독일, 이탈리아 등에서 주관하는 다양한 글로벌 폐암...

2024-09-19 13:58
한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개

현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로 투여된 HM97662의 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행되고 있다. 임상 1상에는 최근까지 용량 증량 파트에 총 19명의 대상자가 등록돼 연구가 순조롭게 진행 중이며 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity·DLT)은 현재까지 관찰되지 않았다. HM97662의 임상...

2024-09-19 13:54
[특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세

전에 임상 2상을 시작해 78명 규모로 서울대병원 등 5개 기관에서 실시했고, 지난달 마지막 환자투약이 끝났다"고 설명했다. 그러면서 "임상 2상 결과가 나오면 식약처에 조건부 허가 신청을 넣을 계획이다. 희귀질환이고 치료제가 없기에 품목 허가를 기대한다"며 "이와 별개로 글로벌 임상 3상을 계획하고 있다"고 덧붙였다.

2024-09-19 10:31
[BioS]인벤티지랩, 베링거와 '장기지속 주사제' 공동개발 계약

이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플제조와 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 공동개발이 진행될 계획이다. 제품이 시판된 이후에는 글로벌 시장 공급확대를 위한 제조 플랫폼의 기술이전도 별도의 계약을 통해 진행이 가능하다고 인벤티지랩은 설명했다. 구체적인 계약규모와 약물 타깃은 공개하지...

2024-09-19 10:09
그래디언트 바이오컨버전스, ESMO 2024서 ‘바이오마커 발굴 기술’ 소개

발현 변화를 매칭해 약물 효능에 부정적인 영향을 미치는 마커를 발굴할 수 있는 특징이 있다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 ESMO에서 100여 건의 파트너링을 진행하며 자사의 PDO 기반 타깃 및 바이오마커 발굴 플랫폼에 대한 글로벌 수요를 확인할 수 있었다”며 “후속 사업화 논의가 결실을 볼 수 있도록 최선을 다할 예정”이라고 말했다.

2024-09-19 09:53
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발

이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한 제조 플랫폼의 기술이전도 별도의 계약을 통해 진행할 수 있다는 것이 회사의 설명이다. 마이크로스피어를 적용한 주사제형 개발 시...

2024-09-19 09:47
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

FDA의 품목허가를 위한 절차를 병행할 계획으로, 향후 회사의 글로벌 시장 핵심 품목으로 성장시켜 나가겠다”고 강조했다. 나이벡은 재생기전 기반 펩타이드 치료제 ‘NP-201’의 FDA 임상을 추진하고 있다. 염증성 장질환(PF) 및 폐섬유증 치료제(IBD)로 글로벌 임상을 진행 중이며, 폐동맥고혈압치료제(PAH)와 비만치료제로 적응증을 확대하는 연구 개발도 병행하고 있다.

2024-09-19 09:33
쎌바이오텍 듀오락, ‘비타푸드 아시아 2024’ 참가…수출 가속화

‘PP-P8’ 임상 1상 승인 등 세계 최고 수준의 유산균 기술력이 전 세계의 주목을 받았다. 쎌바이오텍 관계자는 “이번 비타푸드 아시아 2024는 대한민국 대표 유산균 듀오락이 기존 파트너십을 강화하고, 아시아 시장에서 수출을 더욱 확대할 수 있었던 중요한 시간이었다”라며 “앞으로도 글로벌 유산균 시장을 선도하며, K-유산균의 경쟁력을 높이기 위해...

2024-09-19 09:02
유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인

회사는 미국, 한국, 유럽 다국가 임상시험으로 진행해 환자 모집을 가속하고 글로벌 수준의 임상 데이터를 확보한다는 전략이다. UBX-303-1의 임상 1상은 국내 기업에서 개발된 TPD 치료제의 첫 임상개발 진입이라는 점에서 의미가 크다. TPD 치료제는 질병 유발 단백질의 선택적 분해를 유도해 기존 표적항암제의 빈번한 치료 저항성을 극복하기 위해...

2024-09-19 08:56
"샤페론, 아토피 치료제 글로벌 진출 기대…기술력으로 리레이팅"

이어 “글로벌 아토피 치료제 시장은 2032년까지 연평균 8.2% 성장해 37조9000억 원 규모에 이를 것으로 전망된다”며 “2026년 상반기를 목표로 하는 미국 2상 완료 중간에라도 긍정적 결과가 도출된다면 기술 수출 탄력이 기대되며, 현재 다수 다국적 제약사와 비밀유지계약(CDA)을 체결했다”고 설명했다. 한 연구원은 “신약 개발 기업 특성상 연구개발비 증가로...

2024-09-19 07:51
서울아산병원, 내분비·소화기·암·비뇨기 ‘글로벌 톱5’ 선정

서울아산병원에 따르면 뉴스위크는 글로벌 조사 기관 스타티스타와 ‘2025 임상분야별 세계 최고 병원(World’s Best Specialized Hospitals)’ 평가를 시행, 17일(현지시간) 최종 결과를 뉴스위크 홈페이지에 공개했다. 이번 평가는 △30여 개 국가 의료종사자 4만 명 대상 온라인 설문조사 결과(90%) △의료기관 국제인증(6.5%) △환자자기평가도구(PROMs) 시행 여부(3.5%)를...

2024-09-18 09:37
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

HLB의 지원을 받아 조기에 비임상을 마치고 한국과 미국 등에서 글로벌 임상을 진행할 계획이다. HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급계약 HK이노엔은 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 약에 따라 HK이노엔은 이달부터 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 국가예방접종사업 대상인...

2024-09-13 15:00
디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”

안승희 루카스에이아이셀 공동대표는 “항바이러스 기술을 적용한 치료제 개발에는 임상연구 과정에서 막대한 비용이 소요되고 신약 허가를 받기 위한 글로벌 규제영역의 전문 노하우가 절실히 필요한데, 이번 기회를 통해 디엑스앤브이엑스의 신약개발 전문가들과 함께 공동 협력 방안을 논의하는 것은 우리나라의 미래 팬데믹 대비에도 일조할 수 있을 것으로...

2024-09-13 10:34
스파크랩, 연세대 바이오헬스기술지주와 바이오 스타트업 육성 지원

창업 허들 완화와 투자 활성화에 힘써 더 많은 기업이 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 토대를 견고히 하겠다”고 말했다. 송영구 바이오헬스 기술지주 대표이사는 “그동안 축적되어 온 연세의료원의 수준 높은 연구력과 임상 전문성을 바탕으로 스파크랩과의 긴밀한 협업을 통해 경쟁력 있는 의료기술 사업화를 통한 의료산업의 혁신을 앞당기겠다”는 포부를 밝혔다.

2024-09-13 09:51

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