이를 통해 해당 국산 의료기기가 업계 표준으로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대된다.
이번 FDA 승인 성과는 KTL의 기술지원이 국내 중소벤처기업에게 세계 시장 진출에 필요한 실질적인 도움을 제공하고 있다는 것을 입증한 하나의 사례다.
박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "이번 FDA 승인 성과는 K-STAR기업 육성 사업과 KTL의 전문적인 지원이 결합한...
이번 국내 임상시험도 범부처 전주기 의료기기 사업단 등으로부터 연구비 지원을 받아 진행될 예정이다.
나이벡 관계자는 “펩티콜 이지그라프트는 최초의 펩타이드 의약품 융복합 소재이기 때문에 식약처의 까다로운 임상시험 승인 과정을 거쳐 이번에 임상에 진입하게 됐다”며 “신약개발과 유사한 수준의 전임상 데이터를 확보했을 뿐 아니라 안전성과 효능을...
18일 의료AI 업계에 따르면 웨이센, 아이넥스코퍼레이션, 카이미 등이 AI를 활용한 내시경 의료기기를 개발해 현장에서 적극 사용하고 있다. AI 내시경은 내시경 사진과 영상을 학습하고 실시간으로 분석해 병변을 놓치지 않고 감지할 수 있도록 의료진을 보조한다.
웨이센은 국내에서 AI 내시경을 처음 허가받았다. 2022년 1월 식품의약품안전처로부터 AI 위·대장...
새로운 먹거리를 찾는 국내 제약사들이 미용 의료기기로 사업 영역을 확장 중이다. 기술력을 가진 기업과의 협업은 물론 관련 기업 인수·합병(M&A)으로 성과를 앞당기는 전략을 구사하고 있다.
18일 시장조사기관 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 글로벌 미용 의료기기 시장은 2024년 270억9000만 달러(약 36조 원)에서 연평균 10.32% 증가해 2029년...
모바일 앱이라는 소프트웨어(의료 영상 진단 보조 소프트웨어)만으로 동물용 의료기기 인증을 받은 국내 첫 사례다.
티티케어 앱을 통해 사전 촬영한 사진·영상으로 수의사가 진료 전 반려동물의 상태를 미리 확인할 수 있다. 특히, 장기 집중 모니터링이 필요하지만, 물리적·시간적 사유로 병원 방문이 어려운 경우 주치의 판단하에 내원하지 않고도 주기적으로...
김정수 에스지헬스케어 대표는 “창립 이후 의료영상 진단기기를 주력사업으로 회사를 성장시켜 왔으며, 국내를 넘어 글로벌 시장 확대를 위해 끊임없는 노력해왔다"면서 "코스닥 시장 상장을 통해 생산시설 증설 및 신제품 출시 등 기존 주력사업 확대와 더불어 고부가가치 기술 기반의 제품개발, 신사업 분야 도전 등 지속적인 성장을 위해 최선을...
동화약품은 미용 의료기기 시장의 높은 성장성을 바탕으로 기존 의료기기 포트폴리오를 확장해 글로벌 의료기기 시장 경쟁력도 높일 계획이다.
제뉴원사이언스, ‘휴젤 출신’ 손지훈 신임 대표이사 선임
합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이는 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내...
이들은 지난달 19일 입교식 후 진흥원에서 운영한 3일간의 사전교육과 4주간 국내 의료기관에서 연수에 참가했다.
연수가 진행된 의료기관은 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 명지병원, 서울아산병원, 성애병원, 인하대병원, 조선대학교 치과병원, 칠곡경북대학교병원 등 7곳이다.
또한 이달 11일에는 성남산업진흥원 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터를...
미용/의료기기 사업 영위
2분기 실적은 매출액 19억원(+65.6% YoY, 이하 YoY), 영업손실 28억원(적자지속)을 기록
보다 풍부해질 하반기와 2025년
강시온 한국투자증권 연구원
◇에이치브이엠
첨단 산업에 꼭 필요한 첨단금속 전문기업
우주 산업을 필두로 전방위적인 사업 진행
윤철환 한국투자증권 연구원
◇플리토
언어 장벽 없는 세상을 꿈꾸는 기업
언어 데이터...
제약바이오기업, 해외진출 성공 위한 민·관 총력지원체계 구축 절실
12일에는 대표단에 참가한 제약바이오기업들과 의료기기업체 등 행사 참여 34개 국내 기업들이 인도네시아 현지 유망 바이어들과의 1:1 수출 상담을 통해 현지 사업 기회를 모색했다.
대표단은 종근당 인도네시아 법인(CKD-OTTO)의 현지 공장을 방문한 후, 파트너사와의 협력 구축 중요성 및 이를...
플라스틱 사출 자동화 시스템은 자동차, 의료기기, 이차전지, 가전제품, 일반 소비재, 포장재 등 다양한 제조산업에 두루 적용된다.
다관절 로봇과 협동로봇을 자체적으로 개발해 판매 중이며 로봇 솔루션 및 자동화 시스템을 통해 기존 제조업 분야 이외의 다양한 산업으로 확장을 꾀한다.
SK온의 자회사인 SK배터리아메리카는 5월 유일로보틱스 제삼자 배정...
의료기기 분야를 모두 포함하는 근거 자료를 제출해야 한다.
향후 LSK Global PS는 임상 1상의 성공적인 진행을 위해 마이크로니들 의약품에 대한 심사기준 등 규제 동향을 긴밀하게 파악하고 의약품의 원활한 제품 개발을 위해 선제적으로 지원할 예정이다.
LSK Global PS RA(Regulatory Affairs, 인허가)부서 이재형 상무는 “마이크로니들 패치 연구는 국내외...
한독의 자회사이자 바이오헬스케어 액셀러레이터 이노큐브가 ‘2024년 아임챌린지(I’M Challenge)’의 투자 공동 유치 기관으로 참여해 공모전을 진행하고 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 정밀 의료기기를 개발하는 ‘딥클루’와 투자 및 지원을 위한 논의를 진행한다고 11일 밝혔다.
‘2024년 아임챌린지’는 서울경제진흥원, 한국중견기업연합회, 한국표준협회가...
2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를 진행하고 승인 결과를 기다리고 있다.
에스티젠바이오 관계자는 “생산시설의 글로벌 인증을 추가하며 고품질...
한국오므론헬스케어가 새로 선보이는 오므론 컴플리트는 혈압과 심전도를 하나의 기기로 동시 측정할 수 있는 가정용 의료기기다. 측정 결과는 모바일 애플리케이션에 그래프로 저장되고, 이를 의료진과 공유할 수도 있다.
오므론이 일본에서 심방세동 병력이 없는 60세 이상 고혈압 환자 3820명을 대상으로 오므론 컴플리트를 활용해 120일간 심전도를 기록하게 한...
다만 전일 국내 이차전지 업종 하락요인이었던 2분기 점유율 하락, 미 대선 불확실성 등이 상단을 제한하며 국내까지 온기가 확산될 수 있을지 여부는 미지수. 따라서 생물보안법 통과 호재 존재하는 제약바이오, 기존 주도주인 전력기기, 정치와 상대적으로 무관한 음식료, 화장품, 의료기기로 대응하는 것이 적절.
리쥬란 의료기기 중심으로 실적 성장 지속 전망
2천억원 유상증자 자금 확보, 글로벌 시장 진출 잠재력 확대→ 기업가치 증가
하태기 상상인증권 연구원
◇대덕전자
2025년 재도약 전망, AI향 MLB 시장 진출
3Q24 영업이익은 133억 원, 개선 추정
영업이익은 2024년 전년 대비 50%, 2025년 149% 증가 등 본격 회복
2025년 MLB 고성장 기대: AI향 수주 및 추가 투자 진행...
한국보건산업진흥원에 따르면 2022년 글로벌 제약·의료기기·디지털헬스케어 산업 시장규모를 합치면 2조3519억 달러(약 3161조 원)에 달한다. 이에 반해 국내 시장은 337억 달러(약 45조3000억 원)에 불과해 글로벌 시장의 1.2% 수준에 그친다.
이 위원은 “글로벌 시장으로보면 제약바이오헬스케어 산업이 반도체나 이차전지보다 훨씬 큰 시장 규모를 차지하고 있다”면서...
![[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 23일 ~ 29일)](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2065177.jpg)
![[종합] 코스피·코스닥, 美 빅컷에도 소폭 상승 마감](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2078839.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2077722.jpg)
![[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 3분기 예상 영익 13.3조→10.3조…목표가↓](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2077355.jpg)
![[오늘의 투자전략] 미 대선 토론 영향…테마주 중심 변동성 확대 전망](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2074064.jpg)
![[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 3분기 실적 컨센서스 하회 전망](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2076039.jpg)
![[내일 날씨] 일교차 큰 가을 날씨…일부 지역엔 가끔 비 소식](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2080320.jpg)
![엔비디아는 AI시대 철로 설치 중, 본격 광풍을 결정하는 '이것' / 국내증시 10월은 '이렇게' 대응하세요 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/a0Fv6HT8Yzs/mqdefault.jpg)
!['흑백요리사', 단순한 '언더독 반란 스토리'라고? [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2080173.jpg)
!['빚 못갚는 자영업자 증가' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2080246.jpg)