글로벌 유력 치과기업들의 본거지인 유럽 지역 개척을 위해 적극적인 법인 설립과 함께 총 156개 제품의 MDR(Medical Device Regulationㆍ의료기기규정)을 획득했다. 내년 상반기까지 주력 임플란트 및 상부구조물, 교정 제품, 멤브레인 등의 MDR 인증을 마무리하고 2026년에는 골이식재를 비롯한 치과재료 품목과 신규 제품들의 MDR 인증을 추가 완료한다는 방침이다.
특히 글로벌 유력 치과기업들의 본거지이자 치과산업 종주국인 유럽 지역 개척을 위해 2025년 상반기까지 주력 임플란트 및 상부구조물, 교정 제품, 멤브레인 등의 MDR 인증을 마무리하고 2026년에는 골이식재를 비롯한 치과 재료 품목과 신규 제품들의 MDR 인증을 추가 완료한다는 방침이다.
오스템임플란트 관계자는 “이번 치과 수술용 기구 MDR...
바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 조직은행 핵심 기술을 기반으로 기존 골이식재 사업을 넘어 피부이식재 사업까지 분야를 확대한다고 16일 밝혔다.
최근 셀루메드는 무세포동종진피(ADM) 제품의 다각화와 품질 향상을 통해 피부이식재 사업에 박차를 가하고 있다. 인체 피부 유래 무세포동종진피는 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는...
최근 고령화와 이식 기술의 발달, 이종 및 합성 이식재 대비 높은 안전성 등의 이유로 해외 인체조직 수입이 증가하는 추세다. 식품의약품안전처에 따르면 2022년 해외 인체조직의 수입은 79만9352개로 전체 국내 수량의 92.9%를 차지했으며 국내 인체조직 기증은 6만878개(7.1%)를 차지했다.
지난해 셀루메드는 DBM, 덴탈파우더 등의 수요 급증으로 생산설비 규모를 확대해...
이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계, 개발, 제조, 설치 및 서비스 제공에 있어 일관된 품질을 유지할 것을 요구한다. 나이벡은 프랑스 소재 인증기관 'GMED'를 통해 지난달 19일부터 27일까지 인증심사를 받았다. 특히...
셀루메드의 동종골 이식재 ‘덴탈 파우더’는 수술 효율과 골 재생 효과가 뛰어나 치과 업계에서 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 덴탈 파우더 수요 증가에 대응하기 위해 셀루메드는 지난해 치과소재 등 핵심제품 생산량을 2배 이상 늘리는 고강도 증설에 나선 바 있다.
셀루메드 관계자는 “덴탈산업은 고령화 수혜를 받으며 견고한 성장을 이어가고 있다”며...
대구 Inno 덴탈 특구는 경북대 병원 등 협력 병원으로부터 환자의 동의를 얻어 폐치아를 기증받고 안전한 치아만을 선별한 뒤, 골이식재로 재활용하는 실증을 세계 최초로 진행한다.
경남은 수산부산물 재활용 특구를 통해 수산업계 전반의 고부가가치를 창출할 수 있을 것으로 예상한다. 생활 밀착형 수소 모빌리티 특구는 국내 최초로 수소 카고바이크 상용화를 통해...
나이벡은 이번 전시회를 통해 골이식재 시장이 급성장하고 있는 중동 및 아프리카 지역에서 핵심 제품들의 판매 네트워크를 확대해 나갈 계획이다.
중동은 아랍권 자원 부국과 아시아에서 치료를 받으러 오는 대표적인 의료관광지다. 특히 아랍에미리트는 자체 의료시장보다 해외 의료관광객 비중이 높을 뿐 아니라 의료관광객 중에는 치과 진료를 목적으로...
나이벡은 2011년 태국 보건당국으로부터 말뼈 기반의 골이식재 ‘OCS-H’와 ‘흡수성치주조직재생유도막(GuidOss)’에 대한 품목허가를 받은 바 있다. 2012년에는 소뼈기반 골이식재 ‘OCS-B’에 대한 판매 허가를 획득했다. 이번 OCS-B Collagen 품목허가로, 다양한 제품군을 갖추고 세계 1위 임플란트 기업 ‘스트라우만’과 태국에서 적극적인 판매활동을...
나이벡 관계자는 “혁신도약형 의료기기 기업 인증을 유지하려면 안정적인 현금 창출 능력을 바탕으로 연구개발에도 지속적인 투자를 이어가야 한다”며 “나이벡은 골이식재 등 바이오 소재 및 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 사업이라는 캐시카우를 통해 다양한 치료제 및 소재의 연구를 진행하고 있다”고 말했다.
이어 “혁신형 의료기기 사업과 관련해 진행 중인...
DBM은 뼈가 손상된 부분에 이식해 골형성을 유도하는 골이식재를 일컫는다. DBM을 포함한 국내 척추용 바이오의약품 시장은 2025년 250억 원 규모로 예상되는 등 지속적인 성장세를 보이고 있다.
메디쎄이는 향후 수출도 가능한 척추수술 연관 제품 라인업을 꾸준히 확대해 나갈 계획이다.
이를 통해 시지바이오는 해외 의료진을 대상으로 자사의 척추 임플란트 및 골이식재의 적용 방안과 우수성에 대해 홍보하는 기회를 가졌다.
유현승 시지바이오 대표는 “한국 척추 분야 의료진은 글로벌 척추내시경 술기 분야를 선도하는 리더들로, 이들의 술기를 배우고 싶어하는 해외 의료진들을 대상으로 술기 및 한국 의료기술의 우수성을 소개하기 위해...
특수가공한 콜라겐이 골이식재 ‘OCS’에 융합된 OCS-B 콜라겐은 골결손부에 적용 시 결손부의 볼륨을 유지하면서도 임플란트 식립을 완벽하게 하는 데 도움을 주는 것이 장점이라고 회사 측은 설명했다.
이번 임상은 무한대학 구강병원, 난징대학 구강과, 난징의과대학, 서안교통구강병원 등 중국 내 4개 병원에서 총 192명을 대상으로 OCS-B 콜라겐을 적용, 24주 동안...
베트남 호치민에서 지난달 열린 ‘2023 베트남 K 의료기기 전시회(K Med Expo Vietnam 2023)’에서 임플란트와 식립기구, 골 이식재 등 치과재료와 구강스캐너를 선보였다. 심혈관 의료기기 관련 기술 기업 오스템카디오도 이번 전시회 참가를 통해 심혈관 중재시술에 활용되는 약물 방출 관상동맥용 스텐트 ‘센텀(CENTUM™)’과 풍선확장기 ‘인젯 인플레이터(INJET INFLATOR)...
셀루메드는 BMP2 관련 다수의 특허기술을 보유하고 있을 뿐 아니라 자체 개발한 BMP2를 기반으로 차세대 ‘치과용 골이식재’와 기존 제품의 단점을 획기적으로 개선한 고효능·편의성을 갖춘 ‘척추유합용 골이식재’ 등 다양한 골이식용 복합소재 신제품을 개발할 계획이다.
또한, 셀루메드는 최근 AI 기반 차세대 소프트웨어 개발과 이를 통한 로봇 수술이 더욱...
오스템임플란트 베트남법인은 현장 부스에서 임플란트와 식립 기구, 골 이식재 등 치과재료와 구강스캐너를 선보인다. 특히 부스 방문객이 직접 구강스캐너를 사용해 디지털 데이터를 획득하고 시뮬레이션 프로그램을 사용해 데이터를 분석하는 과정을 체험할 수 있는 기회를 제공한다. 이외 오스템파마의 뷰센 치약과 칫솔도 함께 전시하고, 상담 고객과...
피부이식 등의 재생의료 글로벌 시장 규모는 2021년 40조 원 이상이며, 2026년에는 75조 원 규모로 성장할 것으로 예상된다. 셀루메드는 2021년부터 동종진피 조직을 개발해 왔으며, 올해 7~8월부터는 신설된 전용 생산라인을 통해 본격적인 양산·판매를 시작할 예정이다.
덴탈 골이식재는 임플란트를 위해 발치한 치아의 골 결손부위를 충진하기 위해 사용하는 바이오...
콜라겐 복합재료는 나이벡의 주요 바이오 소재 제품 가운데 골이식재 ‘OCS-B’, 치주조직 재생 소재 ‘가이도스’ 차폐막에 이어 세 번째로 중국에서 임상이 진행되는 제품이다. 임상 후 판매 허가를 통해 중국시장 중심의 실적 상승이 가능할 전망이다.
콜라겐 복합재료는 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 제품으로 치아 주변 골결손 부위의 수복과 골조직...
OssGen X-15는 펩타이드 함유 치과용 골이식재로 골형성 촉진기능성 펩타이드 기반의 바이오 소재다. 치과 및 정형외과의 골재생 치료에 주로 사용된다.
펩티콜 이지그라프트는 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단(범부처 사업단)’이 지원하는 4차 혁명 및 미래 의료환경 선도과제에 선정돼 개발 중인 기능성 바이오 소재다. 자체 개발한 펩타이드와 고순도...
오스템임플란트는 당분간 일반 상품을 판매해 관심과 인지도를 높이고, 하반기부터 본격적으로 골이식재, 임플란트 고정도 측정기(Beacon), 치약, 임플란트 비타민 등 치과 제·상품을 판매할 예정이다.
특히 덴올 라이브커머스는 회사가 적극적으로 전개하고 있는 치과 인테리어 사업과 관련 치과용 가구를 소개하는 등 사업 확대 측면에서도 역할을 맡을 것으로 보인다....