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  • 티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    TU2218은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을 개선해 키트루다 등 기존 면역항암제의 치료 효과 개선을 목표로 개발되고 있는 경구용 면역항암제다. 현재 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상은 말기 고형암 환자 대상으로 미국 내 임상 기관 3곳에서 진행되고 있다. 모집된 19명 환자 중 현재 투약 중인 4명의...
    2024-09-15 14:37
  • [BioS]유바이오, ‘수막구균 5가 백신’ 2/3상 “투여 시작”
    [BioS]유바이오, ‘수막구균 5가 백신’ 2/3상 “투여 시작”
    이에 수막구균백신의 공공시장은 세계보건기구(WHO)가 수막구균 예방 캠페인을 점차적으로 확대해 감에 따라 수요가 매우 빠르게 증가할 것으로 기대하고 있다”며 “백신공급 안정화를 위한 두번째 기업으로 효능, 가격, 안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 인정받아, 경구용 콜레라 백신에 이어 주요 수출품목 및 캐쉬카우가 되도록 노력할 것”...
    2024-09-13 13:33
  • [오늘의 주요 공시] 포스코퓨처엠ㆍ한양이엔지ㆍ유바이오로직스 등
    [오늘의 주요 공시] 포스코퓨처엠ㆍ한양이엔지ㆍ유바이오로직스 등
    △포스코퓨처엠, 1조8000억 원대 전기차용 하이니켈 양극재 공급 계약 체결 △오로스테크놀로지, KB증권과 10억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 △한양이엔지, 삼성증권과 50억 원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 △인터로조, 100억 원 규모 무기명식 무보증 이권부 사모 교환사채 발행 결정 △유바이오로직스, 유니세프(유엔아동기금)과 45억 원 규모 경구용...
    2024-09-12 17:04
  • 한독 자회사 ‘이노큐브’, 아임챌린지로 발굴한 ‘딥클루’에 투자 및 지원
    한독 자회사 ‘이노큐브’, 아임챌린지로 발굴한 ‘딥클루’에 투자 및 지원
    바이오헬스케어 분야에서는 △인공지능 기반 경구용 저분자 치매 치료제를 개발하는 ‘이노바이오에이아이’ △당뇨병, 고혈압 등 맞춤형 건강관리 디지털헬스케어 건강관리 솔루션을 개발하는 ‘닥터다이어리’ △측부혈류 및 혈관 영상 생성 및 분석 기술을 통한 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 연구개발 기업인 ‘딥클루’ 3개의 스타트업이 결선 평가에 참여했다. 그...
    2024-09-11 16:04
  • 경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”
    경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”
    장내 수송체 매개 경구 흡수 증진 약물전달시스템 원천기술을 확보하고 경구 흡수율 증진 규명 및 비임상 자료 확보를 목표로 한다. 이후 2단계 과제에서는 경동제약이 2028년까지 경구용 항체 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 생산 실증 및 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 한다. 대구가톨릭대학교와 동국대학교가 공동연구기관으로 참여할 예정이다. 경동제약...
    2024-09-11 09:54
  • [BioS]삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반정’ 출시
    [BioS]삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반정’ 출시
    삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 10일 자체 생산 완제의약품으로 FXa(Factor Xa) 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) ‘엘사반정(2.5/5mg, Elxaban Tab.)’을 출시했다고 밝혔다. 엘사반정은 심방세동 환자의 혈류속도 저하로 인해 발생되는 혈전생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중과 전신색전증에서의 위험을 낮춰주는 기전이다. 리얼월드 데이터에 따르면 엘사반정의...
    2024-09-10 14:45
  • 한독 관계사 레졸루트, 미국서도 선천성 고인슐린증 치료제 임상 3상 진행
    한독 관계사 레졸루트, 미국서도 선천성 고인슐린증 치료제 임상 3상 진행
    및 비소도세포 종양 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료 효과를 확인하고 추가 적응증을 개발하는 것을 검토하고 있다. 레졸루트는 희귀, 대사 질환 표적 치료제를 개발하는 바이오벤처이다. RZ358 외에도 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘RZ402’ 등을 개발 중이며, 한독은 RZ358과 RZ402의 국내 상업화 권리를 갖고 있다.
    2024-09-10 09:47
  • K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    K-제약·바이오, 유럽서 가치 증명한다…ESMO서 연구성과 발표
    에스티팜은 세계 최초 경구용 대장암 치료제인 ‘STP1002’(성분명 바스로파립)의 임상 1상 최종 결과를 ESMO에서 포스터 발표한다. 바스로파립은 에스티팜과 한국화학연구원이 2014년부터 2년 동안 공동 연구해 도출한 신약후보물질로 텐키라제(TNK) 효소를 저해해 암세포 성장을 막는 신약후보물질이다. 정맥주사인 기존 치료제와 달리 하루 1회 복용하는 경구용...
    2024-09-10 05:00
  • 한미약품, 차별화된 작용기전 ‘비만신약’ 11월 미국비만학회서 첫 공개
    한미약품, 차별화된 작용기전 ‘비만신약’ 11월 미국비만학회서 첫 공개
    한미약품은 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트를 통해 경구용 비만치료제, 비만 예방 및 관리에 적용할 수 있는 디지털치료제 등 비만 환자의 라이프스타일 및 복약 순응도 교정이 가능한 제품 개발에도 매진하고 있다. ‘디지털의료기기’ 융합 의약품의 경우 국내 최초 개발 사례로, 비만 영역에서 한미약품이 개발 중인 '한국인 맞춤 GLP-1 비만약...
    2024-09-09 11:35
  • 동아제약, 맥스 콘드로이틴 1200 출시 [한가위 선물]
    동아제약, 맥스 콘드로이틴 1200 출시 [한가위 선물]
    동아제약은 경증에서 중증도의 퇴행성 관절염 증상 감소에 도움을 줄 수 있는 ‘맥스콘드로이틴1200경구용겔’을 선보였다. 이번에 출시한 신제품은 일반의약품으로 콘드로이틴설페이트나트륨 국내 최대 1회 함량인 1200㎎을 함유했다. 콘드로이틴은 연골, 뼈, 각막 등 결합조직에 널리 분포한 성분으로 연골을 보호하는 탄성섬유의 주성분으로 복용 시 퇴행성...
    2024-09-03 06:00
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만치료제의 두 번째 신약 후보물질을 특허 출원 완료했다고 2일 밝혔다. 회사가 출원한 두 건의 특허는 모두 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기술을 기반으로 하지만, 각기 다른 화합물 구조와 작용 기전을 통해 차별화된 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다....
    2024-09-02 15:32
  • 코에 직접 뿌리는 ‘나노바디’ 알러지약 개발
    코에 직접 뿌리는 ‘나노바디’ 알러지약 개발
    전통적으로는 먹는 경구용 약물이나 주사제로 치료했다. 하지만 경구용 약물(스테로이드제)은 장기복용 시 약제가 치료 부위를 넘어 전신에 부작용을 일으킬 수 있고, 주기적으로 맞는 주사(항체치료제)는 환자 불편은 물론 백혈구의 일종인 호산구가 늘어나는 호산구증다증 부작용 발생 우려가 있다. 연구팀은 이를 해결하기 위해 2~4nm(나노미터, 10억분의 1m)...
    2024-08-30 09:17
  • 뉴로핏, 기술특례상장 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    뉴로핏, 기술특례상장 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    해당 기술은 실제 국내 바이오기업 아리바이오가 개발 중인 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 3상 임상에서 활용되고 있다. 또한 알츠하이머병 치료제를 개발하는 글로벌 빅파마와도 파트너십 구축을 위한 논의를 적극적으로 진행하고 있다. 이를 통해 알츠하이머병 치료제 시장을 선제적으로 대응하고 중장기적 글로벌 성장 동력을...
    2024-08-27 08:57
  • 마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’
    마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’
    한국산 유산균을 활용한 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8’이 올해 3월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. PP-P8은 회사의 특허 균주 CBT-LR5 유래 항암 단백질 P8을 대량 복제 생산하는 유전자 재조합 의약품으로, 대장암세포를 죽이는 P8을 자연 상태보다 100배 이상 생산할 수 있도록 만들었다. 해마다 11~12%씩 성장하는 중국 프로바이오틱스 시장...
    2024-08-27 05:00
  • 렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    회사 측은 “글로벌 시장 진출과 높은 성장세를 기반으로 케이캡을 2030년 매출액 2조 원의 블록버스터 의약품으로 키울 계획”이라고 밝혔다. 이외에도 한올바이오파마의 중증근무력증 치료제 ‘바토클리맙’, 아리바이오의 경구용 치료제 ‘AR1001’, 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 등도 FDA 신약 허가를 목표로 글로벌 임상을 진행하고 있다.
    2024-08-27 05:00
  • [BioS]일동 유노비아, ‘GLP-1 작용제’ 1상 후속 "국내 승인"
    [BioS]일동 유노비아, ‘GLP-1 작용제’ 1상 후속 "국내 승인"
    일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아(YUNOVIA)는 26일 식품의약품안전처로부터 경구용 GLP-1 작용제 후보물질 ’ID110521156’의 임상1상 다중용량상승연구(MAD)에 대한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이는 임상1상 단회용량상승연구(SAD)에 이은 후속임상으로 ID110521156의 반복투여와 단계적 용량증가에 따른 안전성, 내약성, 약동학 및...
    2024-08-26 11:35
  • 일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인
    일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인
    특히 ID110521156은 저분자 화합물을 기반으로 한 약물로 회사 측은 기존 대표적 치료제인 펩타이드 주사제와 비교해 뛰어난 생산성과 우수한 사용 편의성 등 뚜렷한 차별점을 지니는 당뇨·비만 분야 경구용(먹는) 합성 신약으로 개발한다는 전략이다. 유노비아 관계자는 “현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은...
    2024-08-26 10:55
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 신약후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 신약후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자체 개발한 저분자 GLP-1 수용체 작용제인 경구용 비만치료제(GLP-1RA)의 특허 출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 회사는 3분기 중 두 건의 특허 출원을 목표로 연구를 진행해 왔다. 이 중 한 개의 후보물질을 조기 출원했다. 이번 특허 출원 후보물질은 기존 개발사 대비 구조적 독창성을 갖는다고 회사 측은 강조했다. 기존 펩타이드 기반 GLP-1RA...
    2024-08-26 09:59
  • B형·C형간염, 만성화하지 않게 관리 필수 [e건강~쏙]
    B형·C형간염, 만성화하지 않게 관리 필수 [e건강~쏙]
    강균은 전문의는 “진행 상황에 따라 페그인터페론(Peginterferon) 이나 경구용 항바이러스제로 치료한다. 항바이러스제는 바이러스를 없애지는 못하지만 염증이 지속되는 것을 막아 병증이 악화되는 위험을 줄일 수 있다”면서 “C형 간염은 심신 안정과 고단백 식이요법 등 보존적 치료로 회복이 가능하며, 증상이 있다면 항바이러스 치료를 시행한다”고...
    2024-08-24 08:00
  • ‘안과 특화’ 삼일·삼천당, 연매출 첫 2000억 돌파 가시권
    ‘안과 특화’ 삼일·삼천당, 연매출 첫 2000억 돌파 가시권
    현재 대만과 유럽 등의 글로벌 제약사와 CMO 생산 계약을 논의 중인 것으로 알려져 있다. 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러에 이어 아일리아 고용량 바이오시밀러와 경구용 세마글루타이드(GLP-1) 비만·당뇨치료제 개발을 추진 중이다. 이를 위해 올해 6월 609억 원 규모의 자사주를 처분, 실탄을 마련하기도 했다.
    2024-08-21 05:00
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