엔케이바이오, 서울대와 제대혈 줄기세포치료제 CMO 체결

면역세포치료제 전문기업 엔케이바이오가 서울대학교 제대혈 줄기세포 응용사업단과 1상 임상시험용 줄기세포치료제의 위탁생산에 대한 계약생산대행(CMO)을 체결했다고 18일 밝혔다.

이번 계약은 지난 2009년 체결한 '제대혈 줄기세포치료제 임상 CMO'에 뒤이은 것으로 엔케이바이오는 제대혈 줄기세포 응용사업단에서 실시하고자 하는 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용한 세포치료제의 안전성 평가를 위해 제1상 임상시험에 필요한 줄기세포치료제를 위탁 생산해 제공하게 된다.

엔케이바이오가 이처럼 줄기세포치료제의 CMO가 가능한 것은 의약품 제조관리 시설을 보유하고 있기 때문이다. 또 우수 의약품 제조관리(KGMP)시설은 생물학적 제제 시설로서는 국내 최대규모이며 배양실이 독립적으로 구성돼 있어 외부 오염을 최소화한 특징을 가지고 있다고 회사 측은 전했다.

윤병규 엔케이바이오 대표는 "자사는 우수한 의약품 제조시설과 품질보증 및 관리 전문 인력을 제공하는 대신, 줄기세포 연구개발에 필요한 각종 기술과 노하우를 전수받을 수 있을 것"이라며 "향후 산학연 공동기술개발의 좋은 예가 될 수 있도록 서울대학교와 CJ제일제당, 엔케이바이오가 서로 협력해 나가겠다"고 말했다.

한편 서울시와 서울대학교 수의학과 연구진이 진행하는 '제대혈 줄기세포 응용사업단'에는 CJ제일제당이 연간 5억원씩 직접 투자하고 향후 개발된 기술 사용권한에 대한 조건으로 추가 기술료를 지급하는 방식으로 참여하고 있다. CJ제일제당은 이번 임상 1상 시험이 성공한 후 2상 시험에 대해 우선협상권을 가지며 이에 따라 임상 2상 시험은 CJ제일제당에서 진행할 예정이다.